라이프시맨틱스는 지난해 11월 식품의약품안전처의 '식의약 규제혁신 100대 과제'의 일환으로 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어의 품목이 지정된 만큼 의료기기 인허가와 상용화까지 빠르게 진행할 예정이다.
허은영 라이프시맨틱스 R&D센터장은 "국내에서는 임상시험을 통해 피부암 AI의 성능을 입증한 첫 번째 사례"라며 "해외에서 진행했던...
김 대표는 "경기도 평택에 제2공장을 증설해 2025년 연간 800만 대 규모의 생산 능력으로 폭증하는 해외 수요에 적극 대응할 것"이라며 "원천 기술 선제 개발로 홈 뷰티 기기 확장뿐 아니라 차세대 피부과 의료기기 영역으로 진출할 것”이라고 했다.
에이피알은 올해 처음으로 유가증권시장 상장에 도전하는 기업이다. 총 공모 주식수는 37만9000주다....
‘카이헬스’는 난임 부부가 시험관 시술 과정에서 최상의 배아를 골라 임신율을 높일 수 있는 난임 인공지능(AI) 솔루션, ‘비타 엠브리오’를 개발, 지난해 유럽 의료기기 인증을 획득했다.
△업루트컴퍼니
디지털 자산 적립식 투자 솔루션 ‘비트세이빙’을 운영하는 업루트컴퍼니가 씨엔티테크로부터 프리 A 투자를 유치했다. 투자 규모는 비공개이다....
애플의 반독점·반경쟁적 행위 문제 삼아얼라이브코어 “항소할 계획”
애플이 애플워치 심박수 측정 기술을 둘러싼 의료기기 제조업체 얼라이브코어와의 소송에서 승리했다.
6일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 캘리포니아주 오클랜드 지방법원의 제프리 화이트 판사는 얼라이브코어가 제기한 ‘애플의 반독점법 위반’ 소송을 기각했다. 판결문의 세부 사항은 기밀...
협회는 이에 대한 업계 협력방을 논의하고 추가로 장단기 혁신 아이템을 발굴해 정부에 제안할 예정이다. 또 교육‧의료 등 신시장 창출을 위한 사업화 지원과 기반마련 논의도 추진한다.
이외에도 8월에 개최하는 K-디스플레이 전시회에서는 세트사와 소부장 기업 간 구매 상담회를 통해 상생 협력을 도모한다. 협회는 애플, 메타 등 빅테크 기업을 초청해 XR...
유승록 메드트로닉코리아 대표이사는 “친환경 패키지를 도입한 리가슈어 제품이 의료 폐기물 감축에 실질적인 도움이 될 뿐 아니라 의료계의 환경·사회·지배구조(ESG) 경영과 지속가능성에 대한 논의에 촉매가 되길 바란다”라며 “메드트로닉은 앞으로도 혁신적인 의료기기의 연구 및 공급은 물론, 지속가능한 의료 환경을 조성하고 의료 기술에 대한...
동아쏘시오그룹은 동아쏘시오홀딩스를 중심으로 의약품, 의료기기, 식음료, 물류 등 다양한 분야의 사업을 운영하는 헬스케어 전문 그룹사다. 글로벌 제약·바이오 기업으로 도약하기 위해 의료 서비스, 디지털 헬스케어 등 신성장동력을 발굴하고 단계적으로 사업을 확장해 나가고 있다.
양사는 이번 협약을 통해 동아쏘시오그룹의 사업 확장에 필요한 ERP...
AI MEDTECH 전문기업 웨이센이 5일 식품의약품안전처로부터 ‘제7호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업’ 인증을 획득했다고 밝혔다.
웨이센은 제품개발부터 검증, 유지보수 등 제품의 지속적인 품질 관리 노력과 소프트웨어 문제해결 등 위험관리 프로세스 성과의 우수성을 인정받아 혁신의료기기소프트웨어 제조기업으로 인증받았다.
지난해 7월에는 식약처로부터...
해당 제품은 지난해 6월 국내 의료 AI 업계 최초로 FDA 혁신의료기기로 지정된 바 있다.
김준홍 뷰노 최고재무책임자(CFO)는 “전년보다 가장 긍정적인 지표는 서비스형 소프트웨어 형태의 매출 구조가 안정적으로 구축했다”는 것이라면서 “올해도 작년 대비 최대 3배 수준의 매출 성장도 가능할 것이라 예상된다”고 말했다.
MD&M은 미국에서 개최되는 의료기기 및 제조 산업을 위한 주요 전시회 중 하나로, 의료기기 디자인·제조와 관련된 혁신적인 기술과 제품을 소개하는 행사다.
SK케미칼은 전시회에서 마스크 쉴드, 의료용품 보관 용기 등 의료 현장에서 사용하는 패키징에 적용해 왔던 코폴리에스터뿐만 아니라, 순환 재활용 기술을 적용한 소재인 ‘SKYPET CR’...
그러면서 “기존기술 통합심사·평가 각 항목별 총 점수가 만점 대비 80% 미만인 점과 혁신의료기기 기존기술 평가 결과를 고려해 수가를 책정했다”고 설명했다.
제이엘케이는 지난해 10월 복지부가 JBS-01K의 수가를 5만4300원으로 책정했다고 했다. 그러다 지난해 말 1만8100원으로 최종 확정됐다. 회사 측에 따르면 건강보험정책심의위원회(건정심)에서 책정한...
또한, 작년보다 더 많은 의료진분들이 건강한 에스테틱 환경을 구축하는 ‘뷰티플 프라미스’ 캠페인에 동참해 주셔서 매우 감사하다”며 “멀츠는 에스테틱 시장을 선도하는 기업인 만큼, 우리의 미션인 ‘Look better, Feel better, Live better’를 기반으로 혁신적인 제품을 개발하는 것은 물론, 진정한 미의 기준을 제시하고 건강한 의료문화를 조성하는데 최선을...
올해 좋은 출발을 맞이했다”며 “해당 제품은 서비스형 소프트웨어(SaaS) 형태로 캐시카우 역할을 지속하는 한편 분기 기준 흑자 달성 가능성을 높이고 있다”고 말했다.
한편 뷰노메드 딥카스는 올해 말 미국 시장 진출을 앞두고 있다. 해당 제품은 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정돼 올해 하반기를 목표로 FDA 인허가 획득을 준비 중이다.
29일 의료기기 업계에 따르면 씨젠과 라이프시맨틱스는 정보통신기술(IT) 기업을 인수해 디지털 헬스케어 사업 확장에 나섰다.
씨젠은 이달 16일 브렉스의 지분을 100%를 인수했다. 브렉스는 소프트웨어(SW) 기획과 사용자 경험·사용자 인터페이스(UX·UI) 전문 기업으로 신한은행, 신한카드, 쿠팡, 이마트 등과 대형 프로젝트를 수행한 경력이 있다. 씨젠은 디지털 혁신...
특히 피부암 영상검출·진단보조 SW는 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’의 일환으로 2022년 11월 의료기기에 대한 품목지정을 받았다.
피부암 영상검출·진단보조 SW는 라이프시맨틱스가 과학정보기술통신부와 정보통신산업진흥원이 주관하는 '닥터앤서 2.0' 사업을 통해 구축한 의료 인공지능 소프트웨어다. 고가의 장비 대신 스마트폰으로 촬영된 이미지를...
특히 UAE는 정부의 적극적인 추진과 민간의 공격적인 투자로 의료AI와 혁신의료제품이 빠르게 성장할 시장으로 분석된다. 대외경제정책연구원은 UAE 의료기기 시장 규모가 2026년 13억3760만 달러(약 1조7890억 원)로 커질 것으로 전망했다.
이번 전시회에서는 70개 국가별 전시관이 마련되며, 국내 의료기기 기업들도 대거 참여한다.
아랍헬스에 처음 참가하는...
AI MEDTECH 전문기업 웨이센이 29일(현지시간)부터 2월 1일까지 두바이에서 개최되는 세계 3대 의료기기 전시회인 아랍헬스 2024에 참가해 해외시장 진출 속도를 올린다고 26일 밝혔다.
웨이센은 이번 아랍헬스에서 인공지능 위, 대장 내시경 의료기기 소프트웨어 ‘웨이메드 엔도(WAYMED Endo)’를 선보이고 아랍에미리트(이하 UAE) 포함 중동시장 진출에 더욱 박차를...
산업통상자원부는 2024년 바이오의약·의료기기·디지털 헬스·바이오소재 등 바이오 R&D에 총 2660억 원 규모의 예산을 지원한다고 24일 밝혔다.
먼저 바이오의약 분야는 혁신 신약과 인공혈액, 마이크로바이옴 등의 첨단바이오의약품 개발과 바이오 제조 역량 강화를 위한 제조공정 기술개발을 지원한다. 의료기기 분야의 경우 시장지향형 의료기기 개발을 위한...
디지털 헬스 팀은 혁신적인 제품과 서비스 및 솔루션을 설계하고 개발한다. 소비자, 환자, 의사, 개발자 등 모든 사람이 헬스 분야에서 스마트폰, 웨어러블, 의료기기, 사물인터넷(IoT) 등을 자유롭게 활용할 수 있도록 하는 데 목표를 뒀다.
SRA는 최근 디지털 헬스 팀 내 의학 박사 출신의 임상 개발 수석 책임자를 뽑는 공고를 냈다. 삼성의 디지털 헬스 사업 전략을...
현재 확증 임상시험에 필요한 데이터 확보 및 무결성 검증을 마치고, 의료기기 판독 등 병원 내 임상시험의 마지막 과정을 진행 중이다. 해당 솔루션은 식품의약품안전처가 발표한 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’의 맞춤형 신속 분류 품목 첫 사례로 지정돼 임상 종료 이후 인허가와 연내 상용화가 기대된다.
이 SW는 스마트폰으로 촬영한 피부 이미지를 사용자가...