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  • 김선영 헬릭스미스 대표 "현 시점선 3상 실패…2022년 하반기 허가 신청"
    김선영 헬릭스미스 대표 "현 시점선 3상 실패…2022년 하반기 허가 신청"
    헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증 치료제 '엔젠시스'의 글로벌 임상 3상 시험 톱라인 결과 발표가 연기됐다. 김선영 헬릭스미스 대표는 현 시점에서 3상 실패를 인정하고 신속히 후속 임상 3상에 돌입하겠다고 밝혔다. 김 대표는 24일 오전 서울 여의도에서 열린 기업설명회에서 "예기치 못한 불상사에 대해 매우 송구스럽게 생각한다"며 "엔젠시스와...
    2019-09-24 11:22
  • [특징주] 헬릭스미스, 임상3상 발표 연기에 ‘하한가’
    헬릭스미스가 임상3상 발표 연기 소식에 장 초반 하한가를 기록 중이다. 헬릭스미스는 24일 9시 1분 현재 전 거래일 대비 가격제한폭(29.99%)까지 떨어진 12만 원에 거래 중이다. 전날 회사는 자사 치료제 엔젠시스의 자체 임상3상에서 일부 환자가 위약과 약물을 혼용했을 가능성이 발견돼 별도 조사가 필요하다고 공시했다. 회사 측은 “위약과의 혼용 가능성...
    2019-09-24 09:05
  • [시황_개장] 코스닥 643.11p, 개인 순매도에 하락세 (▼1.9p, -0.29%)
    에스에프에이가 3.84% 오른 4만4650원을 기록 중이고, 원익IPS(+3.03%), 고영(+2.03%)이 상승 중인 반면 헬릭스미스(-29.99%), 제넥신(-2.87%), 아난티(-2.64%)는 하락 출발했다. 그밖에 신라에스지(+24.25%), 하림(+17.83%), 우진비앤지(+17.02%) 등의 종목이 상승했으며, 헬릭스미스(-29.99%), 네이블(-6.39%), 마이크로텍(-6.10%) 등은 하락세를 보이고 있다. 진바이오텍(+29....
    2019-09-24 09:04
  • [이시각 하한가] 헬릭스미스(▼51400) - 24일 오전 9시2분
    24일 오전 9시2분 현재 코스닥 종목인 헬릭스미스(-29.99%)가 하한가를 기록 중이다. 헬릭스미스는 전 거래일 하락세(▼4,600, -2.68%)에 이어 오늘 현재 하한가를 기록 중이다. 헬릭스미스의 총 상장 주식수는 2132만325주이며, 이시간 현재 거래량은 1만1353주, 거래대금은 13억6236만 원이다. [헬릭스미스 최근 시세 흐름]...
    2019-09-24 09:03
  • [오늘의 투자전략] 코스피, 장기랠리 이어가나...“헬릭스미스 임상결과 영향 주목”
    다만 시장의 기대를 모았던 헬릭스미스의 임상 3상 결과 분석이 연기되면서 국내 제약·바이오 업종 전반의 조정이 불가피할 것이라는 분석도 나온다. ◇서상영 키움증권 연구원= 한국 증시는 글로벌 경기 둔화 우려 부각에도 유럽중앙은행(ECB)과 미국 연방준비제도(Fed·연준)의 적극적인 부양정책에 대한 기대가 높아진 데 힘입어 상승세를 이어갈 것으로 전망한다....
    2019-09-24 08:40
  • [증시 키워드] 희비교차한 제약바이오...헬릭스미스↓ㆍ셀트리온↑
    [증시 키워드] 희비교차한 제약바이오...헬릭스미스↓ㆍ셀트리온↑
    24일 국내 증시 키워드는 #헬릭스미스 #이글벳 #마니커 #백광소재 #체시스 #에이치엘비 #셀트리온 등이다. 전날 헬릭스미스는 이번주 예정돼있던 당뇨병성 신경병증(DPN) 유전자치료제 ‘엔젠시스(개발명 VM202)’의 임상 3상 주요 데이터와 성공 여부 발표를 연기했다. 가짜약과 진약(신약후보물질)을 투여한 환자들을 구별해야 하는 임상 실험 통제에...
    2019-09-24 08:32
  • [전일 주요공시] 셀트리온ㆍ코오롱티슈진ㆍ헬릭스미스 등
    △셀트리온, '램시마SC' 유럽의약품청 판매 승인 권고 획득 △한전KPS, 한국서부발전과 426억 원 규모 공사 계약 체결 △롯데지주, 롯데캐피탈 주식 853만6058주 처분 △신성이엔지, 태양전지 모듈 관련 특허권 취득 △HDC 현대산업개발, 986억 원 규모 채무보증 결정 △한화, 금춘수ㆍ옥경석ㆍ이민석 대표이사 체제로 변경 △KEC, 11월 1일 임시 주주총회 개최...
    2019-09-24 08:05
  • 헬릭스미스 임상 3상 결과 발표 연기…제약ㆍ바이오 영향은?
    헬릭스미스 임상 3상 결과 발표 연기…제약ㆍ바이오 영향은?
    하나금융투자는 24일 헬릭스미스가 임상 3상 결과 발표를 연기한 것과 관련해 제약바이오 섹터 내 마지막으로 남은 불확실성이 해소된 것으로 평가하고, 낙폭이 과도했던 종목들의 본격적인 반등을 기대해 볼 수 있다고 밝혔다. 업계에 따르면 헬릭스미스는 전날 VM202-DPN(물질명 엔젠시스) 임상 3상 결과 1차 평가지표인 3개월 통증 감소 효과 차이가 통계적으로...
    2019-09-24 07:55
  • [BioS]헬릭스미스, 3상 결론 도출 '불발'.."2nd 3상, 6개월내 개시"
    [BioS]헬릭스미스, 3상 결론 도출 '불발'.."2nd 3상, 6개월내 개시"
    헬릭스미스가 13일 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 엔젠시스(VM202-DPN) 임상 3상 결과와 관련해 "피험약 혼용 가능성으로 플라시보와 엔젠시스의 효과가 크게 왜곡돼 명확한 결론 도출이 불가능하게 됐다"고 밝혔다. 임상진행 과정의 문제로 미국 3상을 마친 임상결과를 발표하지 못하는 초유의 사태가 벌어졌다. 헬릭스미스는 이와 관련해...
    2019-09-23 20:21
  • 헬릭스미스 “엔젠시스 3상 결과 혼용 피험자 별도 조사 필요”
    헬릭스미스 “엔젠시스 3상 결과 혼용 피험자 별도 조사 필요”
    헬릭스미스는 VM202-DPN 임상3상 자체 결과 “현재의 데이터만으로는 혼용 피험자에 대한 정확한 확인이 불가능해 별도 조사가 필요한 상황“이라며 “11월에 제출할 최종보고서와 12월로 예상되는 임상3상 종료 미팅에서 이를 상세하게 FDA측에 보고할 예정”이라고 23일 공시했다. 회사 측은 안전성에 대한 부분에선 “임상 피험자 전원에 걸쳐 이상반응 빈도가...
    2019-09-23 18:22
  • [BioS]헬릭스미스 "VM202 약물 혼용 가능성..3상 결론 못내"
    [BioS]헬릭스미스 "VM202 약물 혼용 가능성..3상 결론 못내"
    헬릭스미스가 23일 "당뇨병성 신경병증 치료제 VM202의 3상에서 위약과 약물 혼용 가능성이 발견됐다"면서 "이에 따라 피험약 혼용 가능성으로 플라시보와 엔젠시스(VM202)의 효과가 크게 왜곡돼 명확한 (유효성에 대한) 결론 도출이 불가능하게 됐다"고 공시했다. 헬릭스미스는 예를 들어 모든 피험자를 분석 대상으로 하는 ITT(Intent-to...
    2019-09-23 18:22
  • [시황_장마감] 코스닥 645.01p, 하락(▼4.06p, -0.63%)마감. 개인 +837억, 기관 -306억, 외국인 -551억
    에이치엘비가 7.61% 오른 4만7350원에 마감했으며, CJ ENM(+2.33%), 케이엠더블유(+1.98%)가 상승한 반면 셀트리온헬스케어(-3.22%), 제넥신(-2.97%), 헬릭스미스(-2.61%)는 하락한 채 장을 마쳤다. 그 밖에도 아미노로직스(+17.83%), 네이블(+17.07%), 디엠티(+16.77%) 등의 종목이 상승했으며, 이글벳(-16.06%), 진바이오텍(-12.32%), 우진비앤지(-11.11%) 등은 하락폭을...
    2019-09-23 15:34
  • [시황_개장] 코스닥 648.82p, 외국인 순매도에 하락세 (▼0.25p, -0.04%)
    아난티가 3.36% 오른 1만5400원을 기록 중이고, 헬릭스미스(+2.84%), 메디톡스(+0.95%)가 상승 중인 반면 케이엠더블유(-1.72%), 에이치엘비(-1.36%), 컴투스(-1.26%)는 하락 출발했다. 그밖에 네오오토(+21.80%), 네이블(+17.40%), 부방(+13.62%) 등의 종목이 상승세로 출발했으며, 이글벳(-9.11%), 더블유에프엠(-8.11%), 진바이오텍(-7.77%) 등은 하락 출발했다. 현재 상승...
    2019-09-23 09:04
  • [증시 키워드] 4분기 투자는 어떻게?…헬릭스미스 임상 발표 앞두고 제약ㆍ바이오 ‘주목’
    [증시 키워드] 4분기 투자는 어떻게?…헬릭스미스 임상 발표 앞두고 제약ㆍ바이오 ‘주목’
    23일 오늘의 증시 키워드는 #4분기 #무역협상 #헬릭스미스 #종근당바이오 #위지윅스튜디오 등이다. 찬바람이 불면서 투자자들은 #4분기 투자전략에 주목하고 있다. 4분기를 앞두고 경기회복 가능성이 점쳐지면서 시장의 기대감도 한껏 달아올랐다. 정희성 한국투자증권 연구원은 “4분기를 앞두고 경기회복의 요인들이 부각되고 있다”며 “4분기부터 국내 수출 의...
    2019-09-23 08:48
  • 코스피, 2090선 회복...11일째 상승
    89%), 포스코(0.21%) 등도 함께 올랐다. 코스닥 지수는 전 거래일 대비 3.36포인트(0.52%) 상승한 649.07에 마감했다. 셀트리온헬스케어(4.55%), 케이엠더블유(5.28%), 펄어비스(0.56%), 스튜디오드래곤(1.28%) 등이 상승한 가운데 헬릭스미스(-4.35%), CJ ENM(-0.89%), 메디톡스(-0.70%), 휴젤(-0.03%), SK머티리얼즈(-0.34%), 에이치엘비(-3.83%) 등은 하락했다.
    2019-09-20 16:14
  • [시황_장마감] 코스닥 649.07p, 상승(▲3.36p, +0.52%)마감. 외국인 +336억, 개인 -25억, 기관 -269억
    케이엠더블유가 5.28% 오른 7만5800원에 마감했으며, 셀트리온헬스케어(+4.55%), 셀트리온제약(+2.43%)이 상승한 반면 헬릭스미스(-4.35%), 에이치엘비(-3.83%), 솔브레인(-1.62%)은 하락한 채 장을 마쳤다. 그 밖에도 진바이오텍(+25.14%), 네이블(+19.65%), 티비씨(+17.20%) 등의 종목이 상승했으며, 올리패스(-18.95%), 아리온(-9.88%), 더블유에프엠(-6.72%) 등은...
    2019-09-20 15:34
  • [시황_정오] 코스닥 647.35p, 상승세 (▲1.64p, +0.25%) 지속
    케이엠더블유가 4.72% 오른 7만5400원을 기록 중이고, 셀트리온헬스케어(+2.97%), 셀트리온제약(+1.62%)이 상승 중인 반면 헬릭스미스(-4.35%), 에이치엘비(-2.08%), 솔브레인(-1.75%)은 하락 중이다. 그 외 신라에스지(+25.63%), 심텍홀딩스(+23.92%), 진바이오텍(+21.47%) 등의 종목의 상승이 두드러진 가운데, 아리온(-11.74%), 올리패스(-11.28%), 코오롱생명과학(-5.72...
    2019-09-20 12:02
  • 코스피, 외인 매수 속 상승 출발...장중 강보합
    63%), 포스코(-1.07%) 등은 하락하고 있다. 같은 시간 코스닥 지수는 전 거래일 대비 1.97포인트(0.31%) 오른 647.68에 거래 중이다. 셀트리온헬스케어(1.39%), 헬릭스미스(0.16%), 케이엠더블유(3.47%), 메디톡스(0.17%), 휴젤(0.75%), 스튜디오드래곤(0.71%) 등이 상승하고 있고 CJ ENM(-0.65%), 펄어비스(-0.51%), SK머티리얼즈(-0.96%) 등은 하락하고 있다.
    2019-09-20 09:25
  • 헬릭스미스 임상결과 발표 임박…시나리오 셋
    헬릭스미스 임상결과 발표 임박…시나리오 셋
    키움증권은 다음 주 헬릭스미스의 탑라인 데이터 발표가 제약바이오 섹터에 미칠 영향을 세 가지로 분석했다. 20일 허혜민 연구원은 “다음 주 헬릭스미스의 유전자치료제 엔젠시스(VM-202) 3상 탑라인 결과 성공시 제약바이오 섹터 투자심리에 긍정적인 영향을 미칠 것”이라고 말했다. 허 연구원은 “긍정적인 데이터가 도출된다면 최근 연이은 악재로 무너진...
    2019-09-20 08:35
  • [투자세미나] “그래도 제약ㆍ바이오… 하반기 임상 기업 눈여겨봐야”
    [투자세미나] “그래도 제약ㆍ바이오… 하반기 임상 기업 눈여겨봐야”
    이날 세미나 연사로 참석한 연구원들은 헬릭스미스와 메지온의 임상 결과가 투자심리 개선과 업종 주가 반등을 결정짓는 핵심 이벤트가 될 것으로 예상했다. 진홍국 한국투자증권 연구원은 “최근 위축된 제약·바이오 투자심리가 개선되기 위해서는 기업들의 신약 개발 능력 입증이 우선돼야 한다”면서 “헬릭스미스 임상 결과 발표 이벤트가 바이오 업종의 강세...
    2019-09-19 18:15
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