허셉틴, 19페이지 - 이투데이

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에스맥, EC 물질 이용한 패널 국산화 성공

장외 시장에서는 기업밸류를 1조6000억 원까지 기대하고 있다. 이 회사는 일본 니찌이꼬제약과 공동 개발 중인 레미케이드, 허셉틴, 리툭산 등 바이오시밀러 포트폴리오를 확보하고 있다. 특히, 류마티스 관절염 치료제 레미케이드 바이오시밀러(바이오복제약)는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상3상 시험을 승인 받기도 했다.

2016-06-28 14:08
[BioS] 바이오시밀러 약가인상 검토.."재정부담+다국적社 혜택" 지적

셀트리온이 등재를 미루고 있는 바이오시밀러 '허쥬마'의 경우 오리지널인 '허셉틴'의 연간 청구실적은 2014년 기준 916억원에 달한다. 업계 한 관계자는 “정부가 국내 제약바이오 산업을 육성하겠다는 취지로 바이오시밀러 약가인상을 검토한다고 하지만 결국 다국적제약사의 수익성만 높여주는 효과로 이어질 공산이 크다”고 우려했다.

2016-06-28 07:13
[제약사 R&D] “신약 들고 세계로”… 지난해 기술수출 9조3000억원

알테오젠도 같은 달 브라질 정부업체와 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 공급계약을 체결했다. 허셉틴은 전 세계적으로 연간 7조원 이상 판매되는 항체의약품이며 브라질에서도 연간 3000억원 이상 수입 판매되고 있다. 아울러 SK케미칼은 5월 자체 개발한 혈우병 치료제에 대해 미국 FDA로부터 판매 허가를 승인받기도 했다. 한편 제약업계의 R&D 확대로 제약기업의...

2016-06-20 11:03
[BioS] "셀트리온 램시마, 미국서 50% 점유율 이상 기대"

유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 허쥬마는 올해 하반기 FDA와 유럽 의약품청(EMA)에 허가 신청할 계획이다. 업계에서는 2018년 제품 출시가 가능할 것 전망하고 있다. 종합인플루엔자 항체치료제인 ‘CT-P27’도 글로벌 2a 임상을 마치고 하반기 3상에 돌입한다. 이 항체치료제는 타미플루 등 기존 치료제에 내성이 있는 인플루엔자에도 효능을 보이는 제품이다....

2016-06-17 10:57
에스맥, 135억원 규모 에이프로젠 지분 확보...BIT사업 발판 마련

현재 코스닥 상장 예비 심사청구를 앞두고 있는 이 회사는 일본 니찌이꼬제약과 공동 개발 중인 레미케이드, 허셉틴, 리툭산 등 바이오시밀러 포트폴리오를 확보하고 있다. 이 외에도 향후 기업공개(IPO)를 통해 조달되는 공모자금으로 휴미라, 아바스틴, 어비툭스 등 바이오시밀러 후속 제품의 독자적 임상개발을 활성화해 갈 계획으로 해외 대형 제약사와...

2016-05-19 08:07
에이프로젠, 이달 코스닥 상장 신청…공모자금으로 독자 임상 진행

이 경우 이미 일본 니찌이꼬제약과 공동 개발 중인 레미케이드, 허셉틴, 리툭산 바이오시밀러를 포함해 총 6종의 바이오시밀러 포트폴리오를 확보하게 된다는 것이 회사 측의 설명이다. 에이프로젠은 오송에 연간 2000kg의 바이오시밀러 원료(레미케이드 기준 2000만병)를 생산할 수 있는 공장도 오는 2017년 말까지 완공할 예정이다. 이에 필요한 건설자금은 이미 대부분...

2016-05-12 13:56
셀트리온, 트룩시마 특허분쟁 1차전 ‘승기’… 하반기 국내 시판 돌입 계획

허쥬마는 유방암 치료제인 허셉틴의 바이오시밀러로, 로슈사는 2013년 10월 셀트리온과 셀트리온제약에 허쥬마가 로슈 제형특허를 침해했다는 취지로 서울중앙지방법원에 특허권 침해금지 및 예방 청구 소송을 제기했다. 셀트리온은 로슈의 침해 소송에 대응해 2014년 1월 특허심판원에 로슈 제형 특허에 대한 특허무효 심판을 청구했으며, 지난해 5월...

2016-05-02 16:23
[베스트&워스트]코스피, ‘대림통상’ 고은희 회장 지분 확대 소식에 상승 1위

또 리툭산과 허셉틴 등 바이오시밀러 항체 치료제에 대한 국내 사업권리도 가지고 있다. 업계에 따르면 에이프로젠은 5월 중순경 코스닥 상장심사 청구를 청구하며 본격적인 상장 절차에 돌입할 것으로 관측된다. 이에 따라 7월경 상장승인을 받고, 신고서를 작성하면 최종 결과는 9~10월이 될 것으로 보인다. 국제약품은 지카바이러스 확대 소식에 급등세를...

2016-05-02 11:00
[특징주] 슈넬생명과학, 최대주주 에이프로젠 상장 및 일본품목 허가 소식에 상승세

28% 상승한 4705원에 거래되고 있다. 에이프로젠은 슈넬생명과학의 최대주주로 7.72%이 지분을 보유하고 있다. 슈넬생명과학은 에이프로젠이 개발한 바이오시밀러 항체치료제 레미케이드의 국내 임상 개발 및 국내 사업화 권리를 가지고 있다. 또 리툭산과 허셉틴 등 바이오시밀러 항체 치료제에 대한 국내 사업 권리 등을 가지고 있다.

2016-04-29 09:42
[단독] 에이프로젠, 5월 중순 상장심사 청구...상장 ‘청신호’

레미케이드, 리툭산, 허셉틴을 동시에 파이프라인으로 가지고 있는 회사는 셀트리온과 슈넬생명과학 밖에 없다. 한편 슈넬생명과학은 의약품등의 제조, 판매를 주요 사업으로 하고 있으며 에이프로젠 외에 한국슈넬(의약품 판매), 이앤엠레볼루션(비상장 폐기물종합처리 및 무기단열재 제조), 에이비에이바이오로직스(바이오의약품 생산 및 판매)를 계열회사로...

2016-04-29 09:33
[키워드로 보는 경제 톡] 바이오 한류 첫 포문 연 ‘램시마’…포스트 셀트리온 주인공은?

◇ 삼성바이오에피스: 전용기 현대증권 연구원삼성바이오에피스는 류머티즘 관절염 치료제 ‘휴미라(SB5)’와 유방암 치료제 ‘허셉틴(SB5)’의 바이오시밀러 임상 3상을 진행 중입니다. 대장암 치료제 ‘아바스틴’의 바이오시밀러 ‘SB8’은 해외에서 임상 1상을 하고 있죠. 고령화 시대에 고속성장이 기대되는 분야입니다. 이 회사의 첫 번째 바이오시밀러...

2016-04-06 17:50
서정진 ‘샐러리맨 신화’…“바이오 되겠나” 의구심 견디며 14년 한우물

식품의약품안전처에 따르면 1월 현재 삼성바이오에피스, 엘지생명과학, 슈넬생명과학, 대웅제약 등 국내 업체들이 바이오시밀러 12개 품목에 대한 국내 임상시험을 진행하고 있다. 대표적으로 삼성바이오에피스는 류마티스 관절염 치료제 휴미라(SB5), 유방암 치료제 허셉틴(SB5) 등의 바이오시밀러에 대해 임상 3상을 진행 중이다.

2016-04-06 10:26
[SP] 2일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

26%↑ △알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 캐나다 임상1상 승인 △일진파워, 131억원 규모 당진발전소 공사 수주 △TPC, 지난해 영업익 16억원…전년비 72%↑ △TPC, 1주당 25원 현금배당 결정 △로체시스템즈, 삼성디스플레이와 208억원 규모 공급계약 △에스에프에이, 삼성디스플레이와 1535억원 규모 공급계약 △KCI, 로레알과 81억원 규모 공급계약...

2016-03-02 09:00
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 캐나다 임상1상 승인

알테오젠은 29일 캐나다 식약처로부터 유방암·위암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러의 임상1상 시험을 승인받았다고 공시했다.

2016-02-29 09:41
셀트리온, 유방암 치료 신약후보물질 특허 취득

셀트리온이 취득한 특허는 이 기술을 응용, 유방암치료제 ‘허셉틴’의 바이오복제약 항체인 CT-P6에 항암 화학물질 ‘돌라스타틴 10 유도체’를 결합한 조성물에 대한 것이다. 셀트리온은 차세대 유방암치료용 항체-약물 결합체 신약후보물질 ‘CT-P26’의 비임상 시험(동물실험 등)을 진행하고 있다. 셀트리온 관계자는 “CT-P26은 기존 유방암 치료제를 한층...

2016-02-18 16:14
에이치엘비 “아파티닙, 위암치료제 유력한 대안으로 주목”

이 논문은 “2015년 전세계 암환자 사망원인 중 3위인 위암의 치료제로 주사제인 허셉틴과 시람자가 허가를 받았지만 여전히 낮은 생존률을 보이고 있으며, 아바스틴, 수텐트, 넥사바 등 새로 개발된 항암제가 위암에서 효과를 보이지 못하고 있어서 위암은 여전히 새로운 치료법을 필요로 하는 치명적인 암”이라고 언급했다. 반면에 “아파티닙은 VEGFR-2...

2016-01-25 09:05
바이오시밀러에 꽂힌 제약사 CEO들…K-바이오 박차

삼성바이오에피스는 지난해 브렌시스(엔브렐 바이오시밀러)ㆍ렌플렉시스(레미케이드 바이오시밀러) 등 2종에 대해 식품의약품안전처의 허가를 받았고, 휴미라ㆍ허셉틴 등의 바이오시밀러에 대해서도 임상 3상 막바지 단계에 이르렀다. 강정석 동아쏘시오홀딩스 대표는 일본에 바이오시밀러를 내놓을 계획이다. 동아쏘시오홀딩스는 일본 메이지사와 전략적 제휴를...

2016-01-19 10:34
삼성 바이오 복제약 첫 해외 허가…“올해 글로벌 바이오제약사로 도약”

이 밖에도 삼성바이오에피스는 이번 허가 품목을 포함해 레미케이드ㆍ휴미라ㆍ허셉틴ㆍ란투스ㆍ아바스틴 등 6개 제품을 연구ㆍ개발(R&D) 과제로 삼고 개발에 박차를 가하고 있다. ‘반도체 신화’로 대한민국을 대표하는 기업이 된 삼성은 최근 바이오 신화를 만들기 위해 속도를 내고 있다. 삼성이 바이오산업에 뛰어든 것은 3~4년에 불과하지만, 대규모 투자를...

2016-01-18 11:05
레고켐바이오 “한국·프랑스 국제공동과제 통해 새로운 ADC 항암제 개발”

선정으로 레고켐바이오와 Theranyx는 향후 3년간 양국정부지원금을 포함, 모두 40억원 이상을 이번 신규 ADC 항암제 개발에 투입할 계획이다. 김용주 레고켐바이오 대표는 “지난 8월 중국 복성제약(Fosun Pharma)에 기술이전한 허셉틴-ADC로 검증된 ADC 기술에 새로운 항체타깃을 접목한 새로운 항암제 개발로 향후 사업화 가치가 크게 높아질 것”이라고 밝혔다.

2015-11-13 18:13
셀트리온, 2016년 램시마 美허가 기대…커버리지 개시 - NH투자증권

셀트리온의 2018년 매출액을 1조982억원, 영업이익 6355억원, 순이익은 5429억원 규모로 전망했다. 이 연구원은 “셀트리온은 2014년 8월 램시마에 대한 미국 FDA 허가 신청을 했고, 2016년 2월 미국 FDA허가가 기대된다”며 “또한 2016년 말 리툭산 바이오시밀러 유럽 EMA허가 및 2017년 상반기 허셉틴 바이오시밀러 유럽EMA 허가가 기대된다”고 덧붙였다.

2015-11-10 07:42

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