허셉틴, 17페이지 - 이투데이

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[BioS] 알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 1상 완료..내년 다국가 3상

알테오젠은 2월부터 캐나다에서 진행된 유방암치료제인 허셉틴 바이오시밀러의 임상1상 시험이 성공적으로 완료됐다고 22일 밝혔다. 알테오젠은 지난 2월 ‘헬스 캐나다(Health Canada)’로부터 임상시험을 승인 받아 임상1상을 진행해 왔다. 임상시험은 건강한 성인 남성을 3개 그룹으로 나누어 각각 미국에서 승인된 허셉틴 오리지널(440mg), 유럽에서 승인된...

2016-12-22 12:44
[BioS] 셀트리온, 美 '램시마' EU '트룩시마' 투톱..'퀀텀점프' 기대

허셉틴의 바이오시밀러 허쥬마는 지난 10월 유럽 EMA에 승인 신청했으며 내년 상반기에는 미국 FDA 신청도 진행할 계획이다. 국내에서는 2004년 1월 허가받았다. 램시마, 트룩시마에 이어 허쥬마까지 더하면 약 25조원의 시장이다. 셀트리온은 장기적으로는 지속적인 성장 구조 정착을 위해 신약 파이프라인을 확대하는 등 중장기 성장 로드맵을 기반으로 한...

2016-12-19 07:35
[BioS] 이종서 앱클론 대표 "항체신약, 블록버스터 틈새시장 공략"

일반적으로 항체 치료제는 종양의 성장을 억제하는 효과가 대부분인데 허셉틴과 앱트론이 개발한 항체 AC101을 동물 모델에게 병용투여한 결과 종양 크기가 감소하는 효과가 나타났다. 전임상 결과를 토대로 중국 푸싱그룹과 판매 로열티 별도로 수 백억원 대의 기술 이전 계약을 체결했다. 이 대표는 “정말 좋은 의약품은 글로벌 제약사가 전 임상단계에서...

2016-12-09 09:23
[SP-분석] 로코조이, 에이프로젠 최대주주 외 M&A 큰손 원영식 회장도 참여

ABA바이오로직스는 충청북도 오송에 공장을 지어 2018년말부터 레미케이드, 허셉틴, 리툭산 바이오시밀러를 생산할 예정이다. 따라서 ABA바이오로직스가 로코조이의 단독 최대주주가 되면 자연스레 바이오시밀러 생산 법인으로 바뀔 것으로 업계에서는 예상하고 있다. 에이프로젠은 로코조이가 ABA바이오로직스 공장에 들어갈 생산설비와 연구 기자재를 구입해...

2016-11-30 09:00
에이프로젠 최대주주, 로코조이 750억 유증 참여

ABA바이오로직스는 충청북도 오송에 공장을 지어 2018년말부터 레미케이드, 허셉틴, 리툭산 바이오시밀러를 생산할 예정이다. 따라서 ABA바이오로직스가 로코조이의 단독 최대주주가 되면 자연스레 바이오시밀러 생산 법인으로 바뀔 것으로 업계에서는 예상하고 있다. 에이프로젠은 로코조이가 ABA바이오로직스 공장에 들어갈 생산설비와 연구 기자재를 구입해...

2016-11-29 19:43
[BioS] 삼성바이오, 자체조달자금으로 첫 투자..'홀로서기 가동'

삼성바이오에피스는 항체 의약품 6종(휴미라, 엔브렐, 레미케이드, 란투스, 아바스틴, 허셉틴)의 바이오시밀러 개발에 뛰어들었고, 이중 5개는 국내 및 유럽 허가를 받았거나 해외 허가를 신청하며 개발 마무리 단계에 접어들었다. 바이오시밀러 개발이 완료되더라도 추가로 천문학적인 비용이 필요하다. 시판허가를 받은 이후에도 국내외 의료진으로부터...

2016-11-23 07:27
[BioS] ‘혁신신약의 위력’..‘소발디’ 발매 5개월만에 한국시장 평정

지난해 말부터 녹십자와 손잡고 영업을 진행 중이지만 하락세를 멈추기에는 역부족이다. 이밖에 로슈의 항암제 ‘허셉틴’과 ‘아바스틴’, 베링거인겔하임의 고혈압복합제 ‘트윈스타’, MSD의 대상포진예방백신 ‘조스타박스’ 등이 상위권에 포진했다. 국내제약사가 개발한 제품은 단 1개 품목도 10위권에 이름을 올리지 못했다.

2016-11-21 06:57
셀트리온, 트룩시마 연내 EMA 승인ㆍ램시마 美 판매…‘매수’-이베스트투자증권

그는 또 “지난달 31일 허쥬마의 유럽 허가도 신청했다”며 “이는 인도 바이오업체 Mylan(MYL-14010, 2016년 8월), 삼성바이오에피스(SB3, 2016년 10월)에 이어 3번째 승인 신청으로 유럽 허셉틴 바이오시밀러 시장 퍼스트무버 그룹을 형성할 전망”이라고 분석했다. 아울러 신 연구원은 “셀트리온헬스케어는 화이자로부터 연내 2600억 원 규모의 구매주문서를...

2016-11-18 08:01
[BioS] 셀트리온, 바이오시밀러 3종 '퍼스트무버' 전략 순항

유방암치료제 허셉틴의 바이오시밀러 허쥬마도 세계에서 개발속도가 가장 빠르다. 암젠, 화이자, 삼성바이오에피스보다 1~2년 가량 앞선 것으로 평가된다. 트룩시마와 허쥬마 모두 유럽과 미국에서 순조롭게 허가를 받게 되면 셀트리온은 3종의 바이오시밀러 시장에서 세계에서 가장 먼저 뛰어들게 된다. 이들 바이오시밀러 3종의 오리지널 의약품은 세계 시장에서...

2016-11-18 06:56
[BioS] 다국적社, ADC에 앞다퉈 투자..레고켐 "글로벌 기술이전 가능"

인간 표피 성장 인자 수용체)를 과다 발현하는 암세포를 타깃으로 유방암 치료제와 기존 치료제로 사용되는 허셉틴(Herceptin)에 내성을 가진 JIMT-1 세포를 타깃으로 하는 치료제를 개발하고 있다. 오 소장은 “ADC에서는 항체가 중요하기 때문에 자체 물성이 뛰어난 항체를 보유한 회사와 적극 협업하고 있다"고 말했다. 녹십자, 와이바이오로직스...

2016-11-15 09:40
슈넬생명과학, ABA바이오로직스에 최대 700억원 출자 예정

이 공장에서는 일본 니찌이꼬제약에 공급할 레미케이드 바이오시밀러 GS071, 허셉틴 바이오시밀러 AP063, 리툭산 바이오시밀러 AP056 등을 생산할 예정이다. ABA바이오로직스는 현재 연면적 4만5722㎡(약 1만4000여 평) 규모의 바이오시밀러 생산공장을 건설 중이며 내년 말 완공 예정이다. 설계는 캐나다 바이오플랜트 설계 전문회사인 SNC라바린(SNC-Lavalin)이...

2016-11-03 10:36
[BioS] 앱클론 '위암 항체신약 후보물질' 中 바이오텍에 기술이전

6개의 항체의약품이 임상 진행 중이며, HLX01(리툭산 바이오시밀러)와 HLX02(허셉틴 바이오시밀러)의 경우 임상 3상을 진행 중에 있다. 이번 기술이전 성과 관련, 주상언 범부처신약개발사업단장은 “최근 사업단에서 지원한 한국파스퇴르연구소의 우수 과제가 국내 벤처사로 기술이전됐는데 또 한 건의 우수 지원 과제가 국외로 기술이전 된 소식을 알리게...

2016-11-02 09:18
셀트리온, 항암제 바이오시밀러 ‘허쥬마’ 유럽허가 신청

허쥬마의 오리지널 제품은 미국 로슈의 ‘허셉틴’(성분명 트라스투주맙, trastuzumab)이라는 항체 바이오의약품으로 연간 7조 원의 매출을 올리는 세계적인 블록버스터 의약품이다. 셀트리온은 이 같은 허셉틴 바이오시밀러 개발에 가장 앞서온 선두 기업 중 하나로, 2014년 1월 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 이미 ‘전이성 유방암과 조기 유방암 그리고...

2016-10-31 13:53
[BioS] 셀트리온, 허셉틴 바이오시밀러 '허쥬마' 유럽 허가신청

셀트리온은 유방암치료제 '허셉틴'의 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 허가신청 서류가 유럽의약품청(EMA)에 접수됐다고 31일 밝혔다. 허쥬마의 오리지널 제품은 미국 로슈의 ‘허셉틴(성분명 트라스투주맙)'이라는 항체 바이오의약품이다. 허셉틴은 연간 7조원의 매출을 올리는 대형 제품이다. 앞서 셀트리온은 지난 2014년 1월 식품의약품안전처로부터 허쥬마의 허가를...

2016-10-31 13:27
[BioS] 새 트렌드 '동반진단', 신약 성공률 높이고 의료비 줄여라

유방암의 표적 인자 중 HER-2가 발현되는 환자를 대상으로 사용하는 표적항암제 ‘허셉틴’의 환자 선별 및 약효 유무를 확인하기 위해 사용되는 ‘허셉 테스트’가 최초다. MSD의 ‘키트루다’의 경우 동반진단을 활용한 대표적인 사례다. MSD는 임상시험 과정에서부터 동반진단을 활용해 PD-L1(암세포 표면에서 발현하는 단백질)이 50% 이상 발현하는 환자들을...

2016-10-25 08:05
[BioS] 오늘부터 바이오시밀러 약가 산정기준 14% 오른다

로슈의 유방암치료제 '허셉틴'이 대표적인 사례다. 허셉틴은 셀트리온의 바이오시밀러 '허쥬마'가 지난 2014년 1월 허가를 받으면서 약가인하가 예고된 상태다. 삼성바이오에피스도 허셉틴 바이오시밀러의 허가를 기다리는 중이다. 만약 약가제도 개편이 시행되는 24일 이전에 허쥬마의 약가가 등재됐다면 허셉틴의 약가는 30% 내려갈 예정이었다. 하지만 허쥬마의 약가...

2016-10-24 07:33
[BioS] ‘14년 한우물’ 셀트리온, '글로벌 성공시대’ 예약

허쥬마는 로슈가 판매하는 유방암치료용 항체 바이오의약품 ‘허셉틴’의 바이오시밀러다. 셀트리온은 2014년 1월 허쥬마의 국내 판매허가를 받았고 오는 4분기 중 유럽 의약품청(EMA)에 허쥬마의 판매허가를 신청할 계획이다. 정윤택 제약산업전략연구원 대표는 “셀트리온의 램시마가 유럽 시장에서 시장 장악력을 확인한 만큼 미국에서도 충분히 통할 수 있을...

2016-10-21 08:31
[BioS] 셀트리온, 허셉틴 바이오베터 관련 기술 호주 특허

이번에 특허를 취득한 '돌라스타틴 10 유도체'는 로슈의 유방암치료제 '허셉틴'의 개량신약(바이오베터)에 적용한 기술이다. 셀트리온은 지난 2014 허셉틴의 바이오시밀러 '허쥬마'에 대한 국내 허가를 받았고 해외시장 공략을 준비 중이다. 여기에 새로운 약물 접합체 기술을 적용한 후속제품을 개발할 계획이다. 회사 측은 "돌라스타틴 10 유도체는 허쥬마...

2016-10-14 11:22
[BioS] 위암치료제 '아파티닙', 올해 中매출 2천억 기대된다는데

이후 HER-2표적항암제인 ‘허셉틴(Trastzumab, Roche)’이 병용요법으로써 1차치료제가 됨에 따라 본격적으로 위암에 대한 표적치료가 시작되었다. 이는 위암과 유방암 환자의 20-25%에서 HER-2유전자가 과발현된다는 사실을 기반으로 한다. 이어 ‘혈관내피세포성장인자 – VEGFR-2(Vascular endothelial growth factor receptor-2)’의 억제를 기전으로 하는 ‘사이람자...

2016-10-12 09:13
[BioS] 위기의 대한민국호 '바이오'에 새로운 기회있다

또한 로슈(Roche)는 유전자 재조합을 활용한 항체치료제를 연구하고 있던 제넨텍(Genetech)을 인수해 허셉틴(Herceptin), 아바스틴(Avastin), 리툭산(Rituxan) 등 항암 치료제 블럭버스터 약물 파이프라인을 확보하게 돼 화이자, 머크, 노바티스 등과 나란히 세계적 다국적 제약회사에 이름을 올리게 됐다. 2차 세계대전 이후 항생제 및 백신 개발에서 심혈관 질환 약물로...

2016-10-11 07:56

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