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  • "총선 참패는 국민의 심판" 총선 결과 관련 입장 밝힌 의협 비대위 [포토로그]
    "총선 참패는 국민의 심판" 총선 결과 관련 입장 밝힌 의협 비대위 [포토로그]
    휴학철회는 1개교 1명, 휴학 반려 1명, 휴학 허가는 4개교 4명입니다. 의대가 있는 40개 대학 중 수업 거부가 확인된 곳은 8곳으로 각 대학들은 대면 수업과 온라인 수업, 동영상 강의 등을 혼합해 수업이 운영하거나 학사 일정을 미루고 있습니다. 이번 총선에서 민주당은 지역구 161석에 비례위성정당인 더불어민주연합 14석을 더해 총 175석을 석권했습니다....
    2024-04-12 16:15
  • 이기원 와이브레인 대표, KHC서 정부-병원-기업 간 비급여 체인 모델 제시
    이기원 와이브레인 대표, KHC서 정부-병원-기업 간 비급여 체인 모델 제시
    이 대표는 “기존 의료기기 산업분야에 디지털 치료제와 전자약 등의 새로운 치료제가 속속 등장하면서 해당분야가 확장되고 있다”며 “전자약은 허가용 분류로는 하드웨어 의료기기에 해당해 디지털 치료제와는 다른 허가를 적용 받는 구별되는 개념이지만, 이들을 융합할 수 있는 포괄적인 개념은 디지털 의료기기이며 조금 더 넓게는 디지털 바이오”라고 의견을...
    2024-04-12 15:29
  • “나도 전세기 타볼래” 항공기 공유 플랫폼 제트캡, 개인 체험 전용기 상품 출시
    “나도 전세기 타볼래” 항공기 공유 플랫폼 제트캡, 개인 체험 전용기 상품 출시
    개인 전용기 체험 여행상품이 고객에게 맞춤형 서비스를 제공할 수 있도록 합리적인 금액을 제시하기 위해 노력했다고 밝혔다. 제트캡 관계자는 "앞으로도 항공기 운항허가부터 고객의 여행 목적에 맞는 기내 시설 및 서비스가 갖추어진 항공기를 섭외해 상품을 구성함으로써 누구나 쉽게 특별한 여행을 다녀올 체험 여행상품을 출시할 예정이다"라고 했다.
    2024-04-12 14:59
  • 의대생, 전체 55.4% 휴학...누적 1만404명
    의대생, 전체 55.4% 휴학...누적 1만404명
    휴학 철회는 1건이었으며 휴학 반려 1명, 휴학 허가는 4개교 4명이다. 수업 거부가 확인된 곳은 8곳이다. 각 대학들은 집단 유급 사태를 막기 위해 개강을 미루거나 휴강을 하는 등 학사 일정을 조정해왔다. 이후 수업 재개에 나서면서는 온라인 수업, 동영상 강의 등을 혼합해 수업을 운영하고 있다. 교육부는 이번 주 16개 의대가 수업을 진행 중이고, 이달 중에는...
    2024-04-12 11:31
  • 감사원, 文정부 '어촌뉴딜300 사업' 위법·부당 13건 적발
    감사원, 文정부 '어촌뉴딜300 사업' 위법·부당 13건 적발
    죽도항 어촌뉴딜300 사업을 위탁 시행하는 한국어촌어항공단이 설계용역 과정에서 습지행위허가 협의를 이행하지 않아 전체 사업 추진에 차질이 발생된 점도 이번 감사 결과 드러났다. 감사원은 "어촌어향공단은 당시 죽도항 주요 사업인 긴급 방재로 조성사업 전 필수적인 습지행위허가 협의가 이행되지 않은 것을 알고 있으면서도 막연히 허가를 받는...
    2024-04-12 11:23
  • 베노티앤알, 미 FDA 웨어러블 로봇 품목 허가 위해 ‘사전 미팅 진행 중’
    베노티앤알, 미 FDA 웨어러블 로봇 품목 허가 위해 ‘사전 미팅 진행 중’
    베노티앤알이 미국 식품의약국(FDA)과 웨어러블 로봇 품목 허가 승인을 위한 사전 미팅을 진행하는 단계인 것으로 확인됐다. 국내 식약처와 미국뿐 아니라 캐나다 식약처 당국의 허가 절차도 진행 중인 베노티앤알은 허가 시 바로 출시할 수 있도록 준비 중이다. 12일 본지 취재를 종합하면 베노티앤알은 웨어러블 로봇의 품목 허가를 식약처를 비롯해 미국 FDA...
    2024-04-12 10:12
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가
     삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목허가를 국내 최초로 획득했다고 12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료제다. 자가면역 관련 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12/23...
    2024-04-12 08:58
  • [오늘의 증시리포트] “HK이노엔, 공동 판매사 변경에도 잘나가는 K-CAB”
    [오늘의 증시리포트] “HK이노엔, 공동 판매사 변경에도 잘나가는 K-CAB”
    241억 원으로 컨센서스 부합 예상 1분기 기점으로 실적과 모멘텀 점진적 상승 전망 빨라지는 제품 허가/출시 일정, 내년 미국 진출 기대 강시온 한국투자증권 연구원 ◇NHN 1Q24 Preview: 조금씩 나아진다 1분기는 주력 사업부의 안정적 성장 바닥을 지나고 있는 업황 낮은 밸류에이션과 전 사업부의 점진적 개선이 포인트 정호윤 한국투자증권 연구원
    2024-04-12 08:11
  • 부업 잘하는 K톡신 업계…수술용 실에 신약까지 뚝딱
    부업 잘하는 K톡신 업계…수술용 실에 신약까지 뚝딱
    최근 브라질 식품의약품감시국(ANVISA)에서 리셀비의 품목허가를 획득했다. 지난해 3월에는 태국 식약청(TFDA)으로부터 품목 허가를 획득하고 6월 현지에 출시한 바 있다. 보툴렉스는 이미 브라질과 태국에 진출해 있는 만큼, 리셀비와 시너지 효과를 낼 수 있을 것으로 보인다. 그간 현지에서 축적된 영업 경험과 고객층이 시장 안착에 유리하게 작용하기 때문이다....
    2024-04-12 08:00
  • 애브비 건선 치료제 ‘스카이리치’, 손발바닥 농포증 치료제로 허가
    애브비 건선 치료제 ‘스카이리치’, 손발바닥 농포증 치료제로 허가
    한국애브비는 건선성 질환 치료제 ‘스카이리치(성분명 리산키주맙)이 손발바닥 농포증 치료제로 허가됐다고 11일 밝혔다. 스카이리치는 보편적인 치료에 반응이 불충분하거나 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 성인(18세 이상) 손발바닥 농포증 치료제로 지난 9일 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 이번 허가로 스카이리치는 광선요법 또는...
    2024-04-11 14:31
  • 티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 병용투약 유용성 AACR 발표
    티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 병용투약 유용성 AACR 발표
    티움바이오는 9일(현지시간) 유방암 모델(4T1 세포주) 및 대장암 모델(MC38 및 CT26 세포주) 대상으로 기존 허가된 치료방법을 대조군으로 TU2218를 병용 투약 시 치료 결과 및 안전성에 대해 포스터로 발표했다. AACR에서 발표된 세 가지 동물실험 중 유방암 마우스 모델(4T1)에서 TU2218과 anti-PD-1을 병용투여는 허가된 치료법(화학요법 및 anti-PD-1...
    2024-04-11 14:22
  • [특징주] 이노테라피, 엔비디아 주주 미 나녹스와 협업 소식에 강세
    [특징주] 이노테라피, 엔비디아 주주 미 나녹스와 협업 소식에 강세
    이노테라피는 아헬즈와 함께 나녹스 아크의 한국 진출을 추진할 계획이다 아헬즈가 나녹스 아크의 식품의약안전처 허가 등을 진행하고, 이노테라피는 AI 솔루션 도입과 협력을 맡는다. 향후 마케팅을 포함한 포괄적인 협력을 진행할 방침이다. 이노테라피는 SCL그룹 네트워크, 나녹스의 기술력을 기반으로 '원격 방사선 진단 서비스' 사업도 추진할 계획이다....
    2024-04-11 11:11
  • 이노테라피·아헬즈, 이스라엘 나녹스와 업무협약…"디지털 헬스케어 강화"
    이노테라피·아헬즈, 이스라엘 나녹스와 업무협약…"디지털 헬스케어 강화"
    SCL그룹의 의료유통전문 관계사 아헬즈는 디지털 엑스레이 나녹스아크의 국내 인증 및 허가를 위해 협력한다. 인허가 절차가 마무리되면 상호 협의해 국내 판매에 나설 계획이다. 선호창 SCL사이언스 대표는 “디지털 영상장비 및 AI 의료 솔루션 분야 글로벌 기업인 나녹스와 협력해 의료영상 분석, 진단 서비스 등을 신사업으로 키워 나갈 계획이다”며 “글로벌...
    2024-04-11 10:17
  • NHN 와플랫, 딥메디 손잡고 노인 돌봄 디지털화 주도
    NHN 와플랫, 딥메디 손잡고 노인 돌봄 디지털화 주도
    식약처 의료기기 허가를 받은 디지털 헬스케어 전문 기업이다. 와플랫 공공은 딥메디 솔루션을 탑재해 노년층이 안면 인식과 손가락 터치만으로도 간편하게 심박수, 불안정 심박, 스트레스 지수, 피로도 등을 측정하도록 지원할 계획이다. 특히 AI 알고리즘 기반의 정확도 높은 측정 결과를 제공하며, 분석 결과를 리포트 형식으로 제공해 건강 이상 시 빠른 긴급 조치가...
    2024-04-11 10:10
  • 로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 미국 임상 3상 승인
    로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 미국 임상 3상 승인
    라이선스 아웃 로열티 이외 바이오시밀러 상업화에 따른 매출은 미국 품목허가신청(BLA) 이후 본격화될 것으로 보고, 이를 바탕으로 2026년 코스닥시장에 상장하는 것이 목표다. 홍승서 로피바이오 대표는 “미국은 오리지널 아일리아 시장의 50% 이상을 차지하고 있어 글로벌 바이오시밀러 개발의 입지를 다지는 계기가 되는 등 많은 기대감을 갖고 있다”라고...
    2024-04-11 10:06
  • 셀트리온, ‘짐펜트라’ 美 제형 특허 등록…최대 2040년까지 특허 보호
    셀트리온, ‘짐펜트라’ 美 제형 특허 등록…최대 2040년까지 특허 보호
    앞서 유럽 등 글로벌 주요 시장에서 유효성과 편의성을 인정받았고, 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 신약으로 허가받아 지난달부터 시장 공급 절차를 진행 중이다. 이번에 등록한 특허는 셀트리온이 짐펜트라를 미국 시장에 신약으로 내놓은 가운데, 향후 경쟁사의 SC 제형 인플릭시맙 바이오시밀러의 시장 진입을 방어할 수 있도록 하기 위한 특허다. 해당...
    2024-04-11 09:48
  • 와플랫, 딥메디와 디지털 노인 돌봄 플랫폼 활성화 위한 MOU
    와플랫, 딥메디와 디지털 노인 돌봄 플랫폼 활성화 위한 MOU
    딥메디는 별도 장비나 병원 방문 없이 스마트폰의 카메라와 지문 인식만으로도 심혈관 등의 건강측정이 가능한 기술을 보유해 식약처로부터 의료기기 허가를 받은 디지털 헬스케어 전문 기업이다. ‘와플랫 공공’은 딥메디의 솔루션을 탑재해 어르신들이 안면인식과 손가락 터치만으로도 간편하게 심박수, 불안정심박, 스트레스 지수, 피로도 등을 측정할 수 있도록...
    2024-04-11 09:36
  • 식약처, 3월 166개 의료제품 허가…의약품 72개·의료기기 91개
    식약처, 3월 166개 의료제품 허가…의약품 72개·의료기기 91개
    식품의약품안전처(식약처)는 지난달 총 166개 의료제품을 허가했다고 11일 밝혔다. 구체적으로 의약품은 72건, 의약외품은 3건, 의료기기는 91건 허가됐다. 올해 2월 허가 건수(121개 품목)와 비교하면 37% 증가했지만, 지난해 월평균 허가 건수(195개 품목)를 밑돌았다. 3월에 허가된 주요품목으로는 인공지능 기반 의료기기인 뇌 영상 검출·진단보조 소프트웨어...
    2024-04-11 09:10
  • 폐렴구균 백신 13가 장악 시장에 15가 등장…MSD, 화이자 따라잡나
    폐렴구균 백신 13가 장악 시장에 15가 등장…MSD, 화이자 따라잡나
    지난해 11월 식품의약품안전처 허가를 받아 이달부터 본격적으로 접종이 시작했다. 국가필수예방접종(NIP)에 진입해 2개월~5세 미만 소아를 대상으로는 무료로 접종된다. 박스뉴반스는 한국화이자제약의 13가 폐렴구균백신 ‘프리베나13’의 대항마로 꼽힌다. 프리베나는 지금까지 국내 허가된 동종 백신 중 가장 많은 혈청형을 보유해 시장을 주도해 왔다....
    2024-04-11 06:00
  • 의약품 시장 대세 된 ‘표적치료제’…지난해 FDA 승인 신약 85% 표적약물
    의약품 시장 대세 된 ‘표적치료제’…지난해 FDA 승인 신약 85% 표적약물
    지난해 허가받은 표적 약물은 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동개발한 알츠하이머 치료제 레켐비, 화이자의 급성 편두통 치료제 자브즈프렛, 얀센의 혈액암 치료제 탈베 등이다. 대표적인 표적치료제는 로슈의 허셉틴이다. 허셉틴은 사람 표피성장인자수용체 2(HER2) 양성 유방암 환자와 전이성 위암 치료에 사용하는 표적항암제다. 이 약은 HER2 양성 암세포가...
    2024-04-11 06:00
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