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  • 미국, 중국 통신업체 압박 강화…“화웨이에 반도체 수출 금지”
    미국, 중국 통신업체 압박 강화…“화웨이에 반도체 수출 금지”
    中 화웨이 “노트북에 인텔 칩 장착” 발표 美 공화당 “상무부 반도체 수출허가 탓” 미국 제재 속 화웨이 총수익 2년새 2배↑ 미국이 중국 최대 통신장비업체 화웨이에 대한 제재를 강화한다. 화웨이에 반도체를 수출하던 기업의 수출면허 취소를 결국 결정했다. 앞서 블룸버그 통신은 미국 정부가 화웨이 견제를 위해 이 회사와 협력 관계에 있는 중국 반도체...
    2024-05-08 08:58
  • 인벤티지랩 “다발성경화증 장기지속형 주사제, 표준 치료제와 동등한 효과”
    인벤티지랩 “다발성경화증 장기지속형 주사제, 표준 치료제와 동등한 효과”
    이미 1980년대에 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 시판 중인 중추신경계 약물에 회사만의 플랫폼 기술인 ‘IVL-DrugFluidic®’을 적용해 체내 농도를 정밀하게 조절하는 방식으로 적응증 확장을 시도하고 있다. IVL4002은 앞서 류마티스 관절염에 대해 대표적인 질환 동물 모델인 CIA에서 염증 지표 및 관절 파괴 정도가 대폭 감소하는 결과를 얻었고, 일부...
    2024-05-08 08:56
  • 윤 대통령 장모 최은순 씨 가석방 여부 오늘(8일) 재심사
    윤 대통령 장모 최은순 씨 가석방 여부 오늘(8일) 재심사
    심사위에서 적격 판정을 받으면 법무부 장관 최종 허가를 거쳐 풀려나게 된다. 5월 심사 대상자의 경우 적격 판정을 받게 되면 14일 출소한다. 법조계에서는 4월 심사에서 최 씨에 대한 가석방 심사에서 보류 판정을 한 것은 여당이 참패한 4·10 총선 결과를 두고 정무적 판단을 한 것이 아니냐는 목소리가 나온다. 여당이 총선에서 참패한 상황에서 윤 대통령의 장모를...
    2024-05-08 08:50
  • “반지로 24시간 모니터링…질병 예방·관리한다” [메디컬 줌인]
    “반지로 24시간 모니터링…질병 예방·관리한다” [메디컬 줌인]
    지티에이컴과 실시간 건강 데이터 볼 수 있는 스마트링 개발 휴대폰 연동하면 타인 건강 정보도 모니터링한국·미국서 의료기기로 허가 받아 병원 진출 포부 웨어러블 헬스케어 기기의 트렌드가 변하고 있다. 손목시계형에서 착용이 편리하고 생체 신호를 더 명확하게 읽을 수 있는 반지형으로 옮겨가는 추세다. 삼성전자와 애플 등 글로벌 기업이 개발에 뛰어들었다....
    2024-05-08 06:00
  • "민희진, 하이브 상대로 의결권 행사금지 가처분 신청"
    "민희진, 하이브 상대로 의결권 행사금지 가처분 신청"
    법원에도 임시주총 소집 허가신청을 접수한 상태다. 어도어 측은 이에 대해 "민 대표와 체결한 주주 간 계약을 위반한 것"이라며 "이에 민 대표는 주주간계약이행청구권을 피보전권리로 하여 하이브에 대해 민 대표 겸 사내이사의 해임안건에 대해 찬성의 의결권을 행사하여서는 안 된다는 취지의 의결권행사금지 가처분 신청을 한 것”이라고 부연했다....
    2024-05-07 17:17
  • 보릿고개 넘는 철강업계…“고부가 제품으로 불황 극복”
    보릿고개 넘는 철강업계…“고부가 제품으로 불황 극복”
    3사 영업이익 6631억…전년 比 40% ↓1분기 주택 인허가 7만4558건 그쳐중국ㆍ일본 철강재 수입 6년 만에 최대철강업계 “시설투자, 고부가 강종 개발” 철강업계가 건설경기 부진 장기화로 어려운 상황에서 중국산 저가 제품 유입, 역대급 엔저 등 새로운 암초를 만났다. 글로벌 업황 악화가 당분간 지속될 것이라는 전망 속에 국내 철강사들이 위기 돌파를 위해...
    2024-05-07 15:28
  • “현장 안전이 최우선”…HDC현대산업개발, 경영진 현장 안전점검
    “현장 안전이 최우선”…HDC현대산업개발, 경영진 현장 안전점검
    아울러, 현장에서 발생할 수 있는 고위험 작업은 작업 시작 전 작업계획서, 사전작업허가, 위험성 평가를 철저하게 진행하도록 반복적으로 교육하고 있다. 또 고위험 작업 관리감독에 대한 안전관리를 강화하기 위해 이동식 CCTV 등을 활용해 작업 종료 시까지 반드시 관리감독자 및 작업지휘자의 상주 관리가 이뤄지게 운영하고 있다. 아울러 안전사고 예방을 위해...
    2024-05-07 13:51
  • 한올바이오파마, 안구건조증 치료제 ‘HL036’ 세 번째 美 임상 3상 개시
    한올바이오파마, 안구건조증 치료제 ‘HL036’ 세 번째 美 임상 3상 개시
    이번 임상에서 눈물 분비량 개선을 재현하면, 안구건조증 치료제 허가의 문턱에 가까워질 수 있을 것으로 기대된다. 현재 미국 식품의약국(FDA)에서는 셔머테스트를 안구건조증 임상시험의 주요 지표로 인정하고 있다. 한올바이오파마는 VELOS-4 임상 톱라인을 2025년 하반기 확보하는 것을 목표하고 있다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “지난 미국 VELOS-3...
    2024-05-07 13:34
  • 민희진, 10일 어도어 이사회 연다…임시주총 의안 상정
    민희진, 10일 어도어 이사회 연다…임시주총 의안 상정
    앞서 민 대표 측은 지난달 30일 서울서부지법에서 열린 임시주총 소집 허가 신청 심문기일에서 이달 10일까지 이사회를 열고 이달 말까지 임시주총을 열겠다고 밝힌 바 있다. 이는 하이브가 법원에 임시주총 소집 허가 신청을 통해 추진하는 계획보다 약 1∼2주 빠른 것으로, 민 대표 측이 주도권을 잃지 않겠다는 의지를 강조한 것으로 풀이됐다. 다만 어도어가...
    2024-05-07 10:55
  • [특징주] 세명전기, 미래 전력망 HVDC 송전선로 금구류 개발 완료 소식에 강세
    [특징주] 세명전기, 미래 전력망 HVDC 송전선로 금구류 개발 완료 소식에 강세
    미래 전력망으로 떠오르고 있는 초고압직류송전기(HVDC) 송전선로 금구류 개발을 완료하고, 허가 승인 절차를 진행 중이라는 소식이 알려지면서다. 7일 오전 10시 35분 현재 세명전기는 전 거래일 대비 14.92% 오른 5200원에 거래 중이다. 이날 본지에 따르면, 세명전기는 최근 500kV HVDC용 금구류 제품 개발을 끝내고 마지막 허가 절차에 들어갔다. 세명전기...
    2024-05-07 10:38
  • 세명전기, 국가 핵심 전력 프로젝트 HVDC 송전선로 금구류 개발…승인 절차 진행 중
    세명전기, 국가 핵심 전력 프로젝트 HVDC 송전선로 금구류 개발…승인 절차 진행 중
    세명전기가 미래 전력망으로 떠오르고 있는 초고압직류송전기(HVDC) 송전선로 금구류 개발을 완료하고, 허가 승인 절차를 진행 중인 것으로 확인됐다. 세명전기가 개발한 500kV HVDC 송전선로 금구류는 한전이 추진하는 국가 핵심 전력인프라 프로젝트인 서울-수도권에서 동해안 230km 송전사업 규격이다. 500kV급 HVAC는 현재 상용화된 전력 송전선로 중 가장...
    2024-05-07 10:22
  • 연세의대 교원창업기업 ‘마인즈에이아이’, 시리즈A 후속 투자 유치
    연세의대 교원창업기업 ‘마인즈에이아이’, 시리즈A 후속 투자 유치
    현재 마인즈내비와 치유포레스트는 식품의약품안전처 탐색임상을 통과하고 확증임상에 돌입했으며, 2024년 하반기 품목허가 완료를 목표로 하고 있다. 석정호 마인즈에이아이 대표(강남세브란스병원 정신건강의학과 교수)는 “국내 우울증 환자는 해마다 증가하고 있고, 자살률 역시 OECD 기준 부동의 1위를 기록하고 있다. 정신건강 영역의 과학적 진단기술 개발과...
    2024-05-07 09:45
  • 지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청
    지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청
    지엔티파마는 심정지 치료제 ‘잔티넬주(성분명 넬로넴다즈칼륨)’를 식품의약품안전처에 희귀의약품으로 품목허가 신청했다고 7일 밝혔다. 심폐소생 후 저체온 치료를 받는 심정지 환자 105명을 대상으로 진행한 임상 2상에서 잔티넬주의 주성분인 넬로넴다즈칼륨의 안전성과 약효가 확인됨에 따라 품목허가, 희귀의약품 지정, 수입허가, 신속심사 등을 동시에...
    2024-05-07 08:53
  • ‘의료대란’ 속 주요 제약사 엇갈린 1분기 실적
    ‘의료대란’ 속 주요 제약사 엇갈린 1분기 실적
    회사는 자회사의 국내외 임상 진행으로 R&D 비용이 증가하고, 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 혈액제제 ‘알리글로’의 마케팅 및 고정비가 반영되면서 영업손실이 발생했다고 설명했다. 알리글로는 올해 하반기 미국에 출시될 예정이다. 연간 1000억 원 이상의 매출을 올리던 케이캡이 빠져나간 종근당은 1분기 별도기준 실적이 매출액 3535억 원...
    2024-05-07 05:01
  • [노무, 톡!] 외국인근로자 노무갈등 줄여야
    [노무, 톡!] 외국인근로자 노무갈등 줄여야
    통계청 자료를 살펴보면 2023년 4분기 기준 일반고용허가제(E-9) 외국인 근로자 수는 24만7191명 달하고, 그중 19만9269명이 제조업에 종사하고 있다. 고용허가제는 내국인 수급이 어려운 중소사업장을 대상으로 외국인 근로자를 합법적으로 고용할 수 있도록 허가해주는 제도를 말한다. 소규모 사업장에서는 내국 인력보다 외국인 근로자의 비중이 더 높은 경우도 있다. 제조...
    2024-05-07 05:00
  • “한국은 좁다” 진단업계, 미국 거점 ‘클리아랩’ 확보전
    “한국은 좁다” 진단업계, 미국 거점 ‘클리아랩’ 확보전
    FDA는 올해 안으로 클리아랩에서 사용하는 LDT 역시 FDA의 허가를 받도록 규제를 강화하는 방안을 검토 중이다. 한 진단·바이오기업 관계자는 “클리아랩 인수 비용으로 수십 억 원을 지출한 상황에서, 가장 큰 이점 중 하나였던 LDT 규정이 바뀐다면 인수 당시 예상했던 만큼의 매출과 사업 확장을 이루는 데 차질이 생길 수 있다”라며 “제품 진출과 지속적인...
    2024-05-07 05:00
  • 유인촌, 유흥식 추기경 면담…“세계청년대회, 정부도 잘 준비”
    유인촌, 유흥식 추기경 면담…“세계청년대회, 정부도 잘 준비”
    유 추기경은 "다른 나라에서는 보통 폐막 미사를 공항 활주로에서 하지만 한국은 안보 등의 이유로 허가해주기 어렵다"며 "굉장히 조심스럽지만, 예컨대 김포 매립지가 공항과 서울에서 가까워 괜찮은 후보지가 될 수 있다"고 말했다. 이어 "불법 이민을 목적으로 이 행사에 참가하는 참석자들이 있기 때문에 재외공관의 협조도 있어야...
    2024-05-05 10:52
  • [제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外
    [제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外
    독일과 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 허가를 받아 이미 임상 3상이 개시된 영국을 포함하면 유럽 지역에서 총 8개 국가 70개 임상센터, 300명 규모로 최종 임상이 진행된다. 이번 임상은 초기 알츠하이머병 환자에서 AR1001의 효능과 안전성을 평가하기 위한 52주간의 이중 맹검, 무작위 배정, 플라시보 대조, 다중 기관...
    2024-05-04 06:00
  • 유튜버 도티, 운행 중인 선로서 영상 찍다가 낭태…코레일 고발 조치
    유튜버 도티, 운행 중인 선로서 영상 찍다가 낭태…코레일 고발 조치
    3일 한국철도공사(코레일)는 허가 없이 운영 중인 선로에 들어간 혐의(철도안전법 위반)로 도티를 철도사법경찰대에 고발했다고 밝혔다. 앞서 도티는 최근 자신의 인스타그램에 ‘도티와 갬성(감성)사진 찍으러 출동!’이라는 글과 함께 서울 용산구 ‘삼각 백빈 건널목’ 인근 철도에서 촬영한 영상을 공개했다. 하지만 도티가 출입한 선로가 폐선이 아니라는 점에서...
    2024-05-03 18:36
  • 더블유에스아이, 중소제약사 '인트로바이오파마' 인수…사업영역 확대
    더블유에스아이, 중소제약사 '인트로바이오파마' 인수…사업영역 확대
    현재 149개 품목허가 제품을 보유 중이며, 특히 순환계 및 대사성 치료제를 중심으로 높은 경쟁력을 갖추고 있다. 지난해에는 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 호조로 매출액은 전년 대비 46% 증가한 236억 원이다. 영업이익은 155% 증가한 16억 원을 기록했다. 더블유에스아이 관계자는 "인트로바이오파마는 우수한 의약품 제조설비와 함께 오랜 연구개발 경험을...
    2024-05-03 17:31
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