삼성제약은 췌장암 치료제 ‘리아백스주’의 조건부 허가 기간 만료로 인한 허가 취소 공문을 식품의약품안전처로부터 통보 받고, 이에 대한 집행정지 가처분 신청서를 법원에 제출할 예정이라고 19일 밝혔다.
이날 식약처는 현재 3상 임상시험을 마치고 데이터 분석 중인 리아백스주에 대해 조건부 허가 기간(2015년 3월 13일~2020년 3월 12일) 만료에 따른 직권취소...
법원이 보툴리눔 톡신 제제인 '메디톡신' 품목 허가 취소 등에 대한 집행정지 신청을 인용했다는 소식에 메디톡스가 상한가를 기록했다.
지난 14일 대전고등법원은 메디톡스가 식품의약품안전처를 상대로 메디톡신의 품목허가 취소 등의 처분 집행을 정지해달라며 제기한 소송에서 메디톡스 측의 손을 들어줬다. 이로써 메디톡스는 같은 내용의 본안 소송...
이후 강소라의 소속사 플럼에이앤씨는 공식 입장문을 통해 "강소라가 연상의 비연예인과 서로에 대한 신뢰와 사랑을 바탕으로 결혼이라는 결실을 맺게 됐다"며 "결혼식은 8월 29일 예정이었으나 코로나19 상황이 다시금 악화됨에 따라 예식은 취소했다. 대신 당사자와 직계 가족만 함께하는 간소한 자리로 대체하게 됐다"고 설명했습니다....
대웅제약은 "일부 공정에 유상성이 있다는 것만으로는 도용의 증명이 될 수 없다"면서 "메디톡스는 제조기술에 대한 특허 등록에 실패해 자진 취소하고 실생활에 제대로 적용하지 못해 허가 취소까지 당했으나, 나보타는 자체 공법을 개발·적용해 특허를 획득하고 미국 식품의약국(FDA) 허가까지 완료했다"고 강조했다. 또한, 메디톡스의 초기...
식품의약품안전처는 의료기기 수입업체 메드트로닉코리아(유)가 수입하는 의료용일반클립, 봉합사 등 62개 품목의 판매를 잠정 중지하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수한다고 4일 밝혔다.
식약처는 메드트로닉코리아(유)가 수입의료기기 제조소의 ‘제조 및 품질관리체계 적합성 인정’을 위해 제출한 서류를 심사하던 중 제출서류 일부를 조작한 것을...
변호사회는 개인 변호사 겸직허가 규정은 법무법인에 준용되지 않는다고 판단했다.
A 법무법인은 반려취소소송을 내고 헌법소원을 청구했다.
변호사법 38조는 변호사가 지방변호사회 허가 없이 상업이나 영리 목적의 업무를 할 수 없도록 규정한다. 법무법인에 대한 준용조항을 정한 변호사법 57조는 38조를 포함하지 않고 있다.
헌재는 “변호사법 57조가 변호사의...
성능상태점검단체는 성능상태점검을 목적으로 국토부 장관의 허가를 받아 설립된 단체로 6월 기준 총 3개 단체가 운영 중이다.
국토부는 우선 성능상태점검을 수행하는 정비업자의 경우 3차례 불법행위 시 등록 취소됐으나 성능상태점검을 실시하는 정비업자 및 성능상태점검단체 모두 2차례 불법행위 시 등록취소 되도록 하고 2년 이하 징역 또는 2000만 원 이하...
대법원 3부(주심 노태악 대법관)는 A 여행사 등이 화성시를 상대로 낸 개발행위불허가처분 취소소송 상고심에서 원고승소 판결한 원심을 깨고 사건을 서울고법으로 돌려보냈다고 17일 밝혔다.
전세 버스 등을 운영하는 여행사업자인 A 사 등은 버스차고지 부지를 조성하겠다며 개발행위허가 신청을 냈다. 그러나 시는 해당 토지 인근에 군용비행장과 탄약고가 위치해...
메디톡스가 1년여 먼저 중국 진출을 추진했지만, 최근 국내 품목허가가 취소되면서 현지 허가도 차질을 빚을 것으로 전망된다. 이에 따라 휴젤의 보툴리눔 톡신은 K-톡신 가운데 가장 먼저 중국에서 판매 가능하다.
강 상무는 "머릿속이 온통 중국으로 가득하다"고 말했다. 그만큼 중국 시장은 휴젤의 미래 성장을 좌우할 중요한 승부처다.
휴젤은 파트너사...
모든 것이 취소가 되고 있으니 이 업에 종사하고 있는 이들의 고통이 이만저만이 아니다. 정부의 특별고용지원금 덕분에 6개월이라는 버틸 수 있는 시간이 있지만 이젠 거의 코앞이다. 아마도 7월, 8월이 넘으면 쓰러지지 않으려 버티다 버틴 회사들이 추풍낙엽처럼 쓰러져 갈 것이다. 이미 엎어진 곳도 한둘이 아니지만.
집합시설은 허가, 금지가 업종에 따라 뒤바뀌지만...
예를 들어 홍콩보안법 31조는 기업이나 단체를 대상으로 정하고 “형사처벌을 받은 경우 영업 정지 또는 면허 및 영업 허가증을 취소한다”고 규정해 동법을 위반하면 홍콩에서의 사업이 불가능하다.
또 38조는 외국인을 포함해 홍콩 이외 지역에서 법을 위반한 것도 단속 대상으로 했다. 이에 홍콩 명보는 “이 법을 위반한 외국인은 홍콩에 입국할 때 구속될 수 있다”...
그러나 2액 형질 전환 세포는 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 유래 세포인 것으로 드러나 지난해 품목 허가가 취소되고 검찰 수사로 이어졌다.
이들은 식품의약품안전처 허가를 받기 위해 인보사 성분에 대한 허위 자료를 제출한 혐의를 받는다. 또 꾸며낸 자료로 82억 원의 국가 보조금을 타내거나 미국 임상시험이 중단된 사실을 숨겨...
보툴리눔 톡신 ‘메디톡신주’ 3개에 대해 품목허가 취소 효력이 발생한 영향으로 풀이된다
10일 오전 9시 18분 현재 메디톡스 주가는 전일 대비 1만6700원(-7.61%) 떨어진 20만2700원에 거래 중이다.
전날 대전지방법원은 메디톡스가 제기한 메디톡신주 품목허가 취소 처분 집행정지 신청에 대해 기각 판결을 내렸다. 이에 국내 판매 여부에 불확실성이 커진...
주력 품목의 허가취소 사태로 창사 이래 최대 위기를 맞았던 메디톡스가 반격에 시동을 걸었다. 보툴리눔 톡신 균주의 출처를 둘러싼 대웅제약과의 해묵은 싸움에서 먼저 승기를 잡으면서 극적인 반전을 꾀하고 있다.
메디톡스는 미국 워싱턴 DC에 있는 미국 국제무역위원회(ITC)에서 6일(현지시간) 진행된 '보툴리눔 균주 및 제조기술 도용' 예비 판결에서...
메디톡스의 주력 제품인 '메디톡신'은 최근 식품의약품안전처로부터 품목허가 취소 처분을 받았다. 매출은 물론 기업 이미지에도 막대한 타격을 입은 것은 물론, 중국 품목허가에도 적신호가 켜진 상태였다. 메디톡스는 그동안 "ITC 예비판결로 모든 진실이 밝혀질 것"이라고 강조해 왔다.
대웅제약은 이번 예비판결에 대해 "미국의 자국산업보호를...
리딩투자증권 오승택 연구원은 “휴메딕스가 판매하고 있는 리즈톡스는 휴젤, 메디톡스, 대웅제약에 이어 국내 4번째 출시된 보툴리눔 톡신 제품”이라며 “올해 4월 국내 경쟁사 제품의 품목 허가 취소 이슈로, 내수 시장에서 해당 제품의 수요를 분쟁 이슈가 없는 휴메딕스와 그 경쟁사인 휴젤이 반사 수혜를 누릴 수 있을 것”이라고 전망했다.
오 연구원은 “또한...
메디톡스의 주력 제품이자 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신'은 최근 식품의약품안전처로부터 품목허가 취소 처분을 받았다. 생산 과정에서 무허가 원액을 사용하고 서류를 조작했다는 것이 그 이유다. 품목허가 취소로 메디톡스는 매출은 물론 기업 이미지에도 타격을 입었다. 중국 품목허가에도 적신호가 켜진 상태다.
결전의 날이 다가올수록 대웅제약은...
남성에서 여성으로 성전환 수술을 한 변희수 전 육군 하사의 강제 전역 취소 요청이 기각됐다.
3일 육군본부는 지난달 29일 열린 '육군본부 군인사소청심사위원회'에서 '변희수 전 하사의 전역처분 취소 신청'에 대한 심의 결과 '기각'으로 결정됐다고 밝혔다.
경기도 북부지역의 한 부대에서 복무한 변 전 하사는 지난해 휴가 기간 중 해외에서 남성에서 여성으로...