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  • 씨티씨바이오, SD바이오센서 진단키트 생산 확대에도 웃지 못하는 속내
    씨티씨바이오, SD바이오센서 진단키트 생산 확대에도 웃지 못하는 속내
    씨티씨바이오는 올해 4월 에스디바이오센서와 코로나19 항체신속진단키트의 공동생산·기술이전계약을 체결한 이후 일부 제품에 대해 위탁생산을 하고 있다. 에스디바이오센서는 국내 대표적인 진단키트 개발 업체로 코로나19 진단키트를 미국에 대량으로 수출하는 등 유럽, 중동, 동남아 등 다수의 국가에 제품을 수출하고 있었다. 씨티씨바이오와...
    2020-10-07 11:10
  • 나노엔텍, 코로나19 항원진단키트 수출허가 획득
    나노엔텍, 코로나19 항원진단키트 수출허가 획득
    코로나19 항원진단키트는 감염자의 몸에 들어온 항원을 비말 등을 통해 직접 검사하기 때문에 항체진단키트와 달리 감염 초기 환자도 진단이 가능하다. 분자진단처럼 값비싼 장비가 필요 없어 가격이 저렴하고 사용법도 간편하기 때문에 인프라가 부족한 개발도상국에서 빠르게 수요가 늘고 있다. 나노엔텍 담당자는 "지난 주 코로나19...
    2020-10-06 08:47
  • [특징주] 나노엔텍, 코로나19 항체진단키트 FDA 승인 '급등'
    나노엔텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체진단키트 관련 긴급사용승인을 획득했다는 소식에 급등세다. 5일 오전 9시 33분 현재 나노엔텍 주가는 전일 대비 2300원(20.44%) 오른 1만3550원에 거래 중이다. 나노엔텍은 항체진단키트 'FREND COVID-19 total Ab'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을...
    2020-10-05 09:35
  • [3분기 상장사 업다운] 엑세스바이오, 코로나19 진단키트로 584.7% 급등…비디아이, 자금조달 불발에 -64.39% 하락
    [3분기 상장사 업다운] 엑세스바이오, 코로나19 진단키트로 584.7% 급등…비디아이, 자금조달 불발에 -64.39% 하락
    ◇엑세스바이오, 코로나19 항체 신속진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 통과 ‘584.7%↑’= 3분기 중 코스닥 시장에서 주가 상승 폭이 가장 컸던 종목은 엑세스바이오다. 이 회사는 3330원이던 주가가 2만2800원으로 치솟으면서 584.7%의 상승률을 기록했다. 7월 말 엑세스바이오는 미국 식품의약국(FDA)로부터 코로나19 항체 신속진단키트에 대한 긴급사용승인(EUA)를...
    2020-10-02 13:00
  • 나노엔텍, 코로나19 항체진단키트 미국 FDA 긴급사용승인
    나노엔텍, 코로나19 항체진단키트 미국 FDA 긴급사용승인
    나노엔텍이 코로나19 항체진단키트(FREND COVID-19 total Ab)에 대하여 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 30일 밝혔다. 이번에 승인받은 제품은 코로나19의 항체를 검사하여 감염 여부를 진단하는데, IgG와 IgM 항체 결과의 조합으로 결과를 보여주며 미세유체역학을 이용한 형광면역칩으로는 세계 최초 승인이다. 미국...
    2020-09-30 11:58
  • [장외시황] 에이피알, 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서 제출
    [장외시황] 에이피알, 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서 제출
    IPO(기업공개)관련 주로 의료 AI 솔루션 개발 기업 뷰노가 호가 2만6250원(1.35%)으로 5주 최고가였고, 알츠하이머 조기 혈액진단 키트 개발업체 피플바이오는 3만500원(-3.17%)으로 약세를 나타냈다. 전자부품 제조업 솔루엠이 2만5750원(-2.83%)으로 낙폭을 키웠고, 세포 치료제 개발사 에스바이오메딕스와 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업...
    2020-09-28 15:54
  • [장외시황] 피플바이오, 10월 7~8일 공모주 청약 예정
    [장외시황] 피플바이오, 10월 7~8일 공모주 청약 예정
    알츠하이머 조기 혈액진단 키트 개발업체 피플바이오가 3만1500원(-2.93%)으로 조정을 이어갔고, 질병 예측 유전체 빅데이터 기업 클리노믹스와 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스는 2만2000원(-2.22%), 1만3050원(-0.76%)으로 하락했다. 그 밖에 온라인 게임 개발업체 크래프톤이 179만 원(+11.88%)으로 사상 최고가였고, 소프트웨어 자문...
    2020-09-25 17:10
  • 수젠텍, 손미진 대표 등 자사주 32만 주 취득…“코로나19 항체·항원·중화항체 키트 수출 본격화”
    수젠텍 관계자는 “이번 추가 지분 취득은 향후 사업 전망에 대한 자신감을 대외적으로 보여준다는 의미가 있다”며 “최근 전 세계적으로 코로나19 재확산으로 팬더믹의 장기화가 예상되는 가운데 항체 진단키트와 항원 신속진단키트를 중심으로 수출이 본격화될 것”이라고 말했다. 이어 “전망이고 백신 개발과 완치자 진단에 필요한 중화항체 진단키트도...
    2020-09-25 08:26
  • [장외시황] 크래프톤, 기업공개(IPO) 추진
    [장외시황] 크래프톤, 기업공개(IPO) 추진
    알츠하이머 조기 혈액진단 키트 개발업체 피플바이오가 3만2450원(-3.13%)으로 하락했고, 세포 치료제 개발사 에스바이오메딕스와 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스는 2만750원(-1.19%), 1만3150원(-0.75%)으로 내렸다. 바이오제약 기업 한국코러스가 호가 9000원(9.09%)으로 폭등했고, 바이오 신약 연구개발 비씨켐은 3만7500원(1.35...
    2020-09-24 15:52
  • EDGC, 바이오업계 최초 공모 CB 발행…액체생검·항체기반 바이오신약 진출
    EDGC, 바이오업계 최초 공모 CB 발행…액체생검·항체기반 바이오신약 진출
    EDGC 헬스케어 사업부는 실시간 PCR COVID-19 감염 진단키트, 코로나19 검체채취 및 보관/이동 키트, 코로나19 항체 진단키트 등을 글로벌 60여개국에 공급하고 있다. 김태현 EDGC IR 이사는 “이번 CB 공모는 유상증자와 달리 상대적으로 안전한 채권 형태 발행으로 투자자들의 원금과 금리수익을 보호한다”며 “이는 당사의 성장비전과 주가상승 여력에 대한...
    2020-09-23 15:57
  • [장외시황] 고바이오랩, 코스닥 상장을 위한 증권신고서 제출
    [장외시황] 고바이오랩, 코스닥 상장을 위한 증권신고서 제출
    IPO(기업공개)관련 주로 알츠하이머 조기 혈액진단 키트 개발업체 피플바이오가 3만3500원(-4.29%)으로 내렸고, 전자부품 제조업 솔루엠과 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스는 2만9000원(-4.13%), 1만3250원(-1.12%)으로 밀려났다. 이밖에 해운물류 컨설팅 전문업체 싸이버로지텍이 1만1000원(0.92%)으로 올랐고, 종합 IT 서비스 기업...
    2020-09-23 15:51
  • 수젠텍, FDA 승인 코로나19 항체 신속진단키트 국내 임상 ‘연내 출시 추진’
    수젠텍, FDA 승인 코로나19 항체 신속진단키트 국내 임상 ‘연내 출시 추진’
    이번 승인은 신속진단키트의 국내 사용을 위한 임상시험으로 올해 중으로 국내에서도 항체 신속진단키트가 사용될 것으로 예상된다. 수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 'SGTi-flex COVID-19'제품이 국내 임상 실시기관인 대학병원으로부터 임상시험심사위원회(IRB)의 승인을 획득했으며 임상시험을 진행하고 있다고 23일 밝혔다. 수젠텍은 임상과 관련해 8월 한국...
    2020-09-23 13:19
  • 휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    지난 3월 젠큐릭스의 ‘유전자증폭(RT-PCR) 방식’의 진단키트를 도입했고, 5월부터는 휴메딕스에서 코로나19 항체를 10~15분내 감지하는 ‘항체진단키트’ 생산에 들어갔다. 6월에는 ‘바이오노트’로부터 항체 생선 전 단계인 바이러스 감염 초기의 환자를 별도의 장비 없이도, 빠르고 편리하게 감지할 수 있는 ‘항원진단키트’의 해외 판권까지 확보했다. 멸균 및...
    2020-09-23 11:27
  • 휴마시스, 코로나19ㆍ독감 동시 진단 신속진단키트 수출허가 받아
    휴마시스, 코로나19ㆍ독감 동시 진단 신속진단키트 수출허가 받아
    해외시장을 적극 공략하고, 고가의 분자진단 방식에 의존하고 있는 방역체계에서 효율성을 높일 것”이라고 말했다. 휴마시스는 코로나19가 유행하기 시작한 지난 3월부터 항체 진단키트인 ‘휴마시스 COVID-19 IgG/IgM Test’를 출시한 데 이어 최근 셀트리온과 공동 개발한 항원 진단키트인 ‘휴마시스 COVID-19 Ag Test’의 수출 허가 및 유럽 CE-IVD 인증을 받았다.
    2020-09-23 10:46
  • 휴마시스, 15분 내 진단 코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 수출 허가 승인
    휴마시스, 15분 내 진단 코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 수출 허가 승인
    이에 휴마시스는 유사한 증상을 가진 두 바이러스에 대한 각각의 특이 항체를 사용해 동시에 진단할 수 있는 신속진단키트를 개발했다. 특히 항원 진단 방식은 기존 분자진단(RT-PCR) 방식과 달리 환자가 대기하고 있는 현장에서 15분 안에 결과를 알 수 있어 즉각적인 조치가 가능하다. 휴마시스 관계자는 “미국에서는 이미 애보트사가 개발한 항원...
    2020-09-23 09:38
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 진단ㆍ백신 관련주 강세...태영건설우ㆍ티와이홀딩스우 동반 '하락'
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 진단ㆍ백신 관련주 강세...태영건설우ㆍ티와이홀딩스우 동반 '하락'
    피씨엘은 코로나19를 판별하는 유전자증폭(RT-PCR)ㆍ항원ㆍ항체 진단키트를 모두 개발한 곳으로 꼽힌다. 같은 날 메디콕스도 자회사 메콕스큐어메드가 개발한 코로나19 치료제 후보물질에서 항바이러스 효능이 확인됐다는 소식에 상한가를 기록했다. 이날 메디콕스는 자회사 메콕스큐어메드가 유럽 신약개발 전문기업인 튜브파마와 공동으로 개발하고 있는...
    2020-09-22 17:32
  • 필로시스, 코로나19 진단키트 3종 유럽 CE-IVD 인증 획득
    이번에 CE-IVD 인증을 획득한 제품은 △항체진단키트인 Gmate COVID-19 IgG IgM △항원진단키트인 Gmate COVID-19 Ag △분자진단키트인 Gmate COVID-19 RT-PCR 등 3종이다. 필로시스의 진단키트 판권을 가지고 있는 필로시스헬스케어는 기존 항원진단키트인 Gmate COVID-19를 포함한 약 4종의 진단키트 라인업을 구축하게 됐다. 특히 항체진단키트는 검체채취키트와 더불어...
    2020-09-21 09:42
  • [급등락주 짚어보기] 채취키트 FDA 승인에 시너지이노베이션 ‘上’…물적분할에 LG화학 ‘급락’
    [급등락주 짚어보기] 채취키트 FDA 승인에 시너지이노베이션 ‘上’…물적분할에 LG화학 ‘급락’
    앞서 김소연 피씨엘 대표는 온라인 기자간담회에서 "약국에서 판매 가능한 코로나 19 항체진단키트를 개발해 미국에서 임상을 진행 중"이라고 밝혔다. 업계 등에 따르면 미국 현지 평가기관 2곳에서 관련 임상을 진행 중이며 10분이면 해당 키트로 코로나19 감염으로 인한 항체 생성 여부를 확인할 수 있다. 피씨엘은 지난 2008년 설립된 후 면역진단용...
    2020-09-17 17:34
  • [특징주] 우리들휴브레인, 필로시스 일본 독점 공급에 글로벌총판 계약 부각 상승세
    PL제품인 코로나19 진단키트 ‘VISTEM COVID-19’에 대한 글로벌 총판계약을 체결했다. 또한 우리들휴브레인은 필로시스헬스케어와 진단키트를 공동개발한 비비비에 투자해 10%대의 지분을 보유하고 있다. 한편 우리들휴브레인은 10일 수젠텍과 코로나19 항체 신속진단키트(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)의 호주, 스위스 등의 수출을 위한 구매발주를 체결했다.
    2020-09-17 11:47
  • [특징주] 피씨엘, 가정용 코로나19 진단키트 개발 소식에 장중 52주 신고가
    김소연 피씨엘 대표는 전날 온라인으로 열린 기자간담회에서 “약국에서 판매 가능한 코로나19 항체진단키트를 개발해 미국에서 임상을 진행 중”이라고 밝혔다. 피씨엘은 해당 진단키트의 미국 판매를 위해 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA) 절차를 진행 중이다. 피씨엘에 따르면 해당 진단키트는 10분이면 인체 손끝 혈액에서 코로나19 감염 항체를...
    2020-09-17 09:23
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