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  • 나노엔텍 코로나19 항원키트, 이탈리아서 100만 테스트 판매
    나노엔텍 코로나19 항원키트, 이탈리아서 100만 테스트 판매
    나노엔텍이 코로나19 항원진단키트(FREND COVID19 Ag)의 이탈리아 누적 주문이 출시 2개월만에 100만 테스트를 달성했다고 1일 밝혔다. 나노엔텍은 이탈리아의 진단회사 애로우(Arrow Diagnostics)에 지난 12월 초도 물량 10만테스트를 시작으로 지난 1월에만 90만 테스트의 추가 주문을 받았다. 공급시기기는 3월 중순까지이다. 코로나19 항원키트는 분자진단이...
    2021-02-01 14:02
  • [장외시황] 비상장 주식시장 상승...솔젠트 '강세'
    [장외시황] 비상장 주식시장 상승...솔젠트 '강세'
    코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트는 호가 1만5000원(13.21%)으로 강세를 보였다. 바이오시밀러 전문기업 에이프로젠과 유전자가위 연구기업 지플러스생명과학이 1만9250원(4.05%), 1만7500원(2.94%)으로 5주 최고가였고, 천연물 의약품 개발업체 제이비케이랩은 1만5500원(1.64%)으로 올랐다. IPO(기업공개)관련 주로 백신 전문기업 에스케이바이오사이언스와...
    2021-01-29 17:15
  • 유바이오로직스, 코로나19 항원진단 신속키트 수출허가 승인
    유바이오로직스, 코로나19 항원진단 신속키트 수출허가 승인
    유바이오로직스는 코로나19 분자진단키트(유제노Q/ EuGenoQ), 항체진단키트(유쎄로Q/EuSeroQ)에 이어 식품의약품안전처에서 항원진단을 위한 신속진단키트(유바이로Q/EuViroQ) 수출허가를 승인받았다고 29일 밝혔다. 유바이오로직스는 3종 품목을 바탕으로 체외진단사업에 본격적으로 뛰어든다는 방침이다. 유바이오로직스는 지난해 7월부터 제 2공장 내 Suite#6...
    2021-01-29 14:17
  • [BioS]유바, ‘코로나19' 항원진단키트 식약처 수출허가
    [BioS]유바, ‘코로나19' 항원진단키트 식약처 수출허가
    각각의 진단 제품은 분자진단키트 ‘유제노Q(EuGenoQ)’, 항체진단키트 ‘유쎄로Q(EuSeroQ)’, 항원진단신속키트 ‘유바이로Q(EuViroQ)’다. 유바이오로직스 관계자는 “코로나 19백신을 시판하게 될 경우, 백신부터 진단키트까지 포트폴리오를 갖춤으로써 제품간 시너지 효과와 함께 가격 경쟁력을 갖출 수 있을 것으로 본다”며 “기존 백신의 사업화 경험과 국제...
    2021-01-29 13:45
  • 수젠텍, 코로나19 백신 면역항체 확인…중화항체 검사키트 유럽CE인증
    수젠텍은 전 세계에서 두 번째로 중화항체 정량 검사키트 개발에 성공했으며 이번 승인으로 유럽 CE 인증을 사용하는 전 세계 주요 국가들에 중화항체 진단키트를 판매할 수 있게 됐다. 수젠텍의 코로나19 중화항체 정량 검사키트 ‘SGT SARS-CoV-2 In Vitro Neutralizing Antibody Test (IVnAT)’는 코로나19 감염자의 체내에 형성되는 항체 가운데 바이러스의 세포침투를...
    2021-01-29 10:24
  • 필로시스헬스케어, 코로나19 검체채취키트 529억 원 대규모 공급계약 체결
    필로시스헬스케어, 코로나19 검체채취키트 529억 원 대규모 공급계약 체결
    그러면서 “코로나19 진단을 위한 검체채취키트 및 진단키트의 필요성은 더욱 강조되고 있다”며 “연기됐던 미국 수출물량 역시 현재 선적이 진행되고 있으며, 이번에 체결된 공급계약을 통해 2021년 역시 안정적인 매출을 확보할 수 있는 틀이 마련됐다”고 강조했다. 내부에선 추후 백신이 상용화되더라도 백신접종 후 항체 형성 및 지속여부에 관한...
    2021-01-28 09:13
  • [개장전] 증권사 추천주(1/28)
    [개장전] 증권사 추천주(1/28)
    빅히트 글로벌 No.1 플랫폼이 가져다주는 2021 빅히트 기업 가치 10조 원 이상 투자의견 ‘매수’, 목표주가 35만 원 상향조정 안진아 이베스트 오스테오닉 가치가 부각된다면 업사이드는 충분 독자 소재 기술 기반 정형외과용 임플란트 전문 의료기기 기업 1) 글로벌 파트너사 통한 매출 고성장, 2) 췌장암 조기진단 키트 영업레버리지를 바탕으로...
    2021-01-28 08:21
  • '1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'
    '1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'
    국산 1호 치료제 승인 앞둔 셀트리온…해외 진출도 속도 코로나19가 확산하자마자 치료제와 진단키트 개발에 뛰어든 셀트리온은 국산 1호 코로나19 치료제 허가가 유력하다. 셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)는 지난달 29일 조건부 허가를 신청했으며, 현재 식약처 검증 자문단 회의를 거쳐...
    2021-01-20 14:28
  • [BioS]한미약품-서브원, 코로나19 신속 항원진단키트 유통협약
    [BioS]한미약품-서브원, 코로나19 신속 항원진단키트 유통협약
    HANMI COVID-19 Quick TEST는 세계보건기구(WHO)가 긴급 사용승인한 항원 진단검사 의료기기로, 민감도 90%, 특이도 96%의 성능을 갖춘 진단키트라는 설명이다. 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 검체 내 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하는 항원-항체 결합반응을 이용하는 방식으로, 30분 내에 감염 여부를 확인할 수 있다. HANMI COVID-19...
    2021-01-20 09:28
  • 바디텍메드, 코로나19 S-단백질 특이항체 진단키트 수출허가 획득
    바디텍메드, 코로나19 S-단백질 특이항체 진단키트 수출허가 획득
    이에 바디텍메트 측은 “코로나19 백신을 접종한 후 면역체계 형성 및 바이러스 전파 가능성에 대한 확인 수단으로 S-protein 특이항체 진단키트가 폭넓게 활용될 것으로 기대한다. 해당 제품은 이를 확인할 수 있는 가장 확실하면서도 효율적인 수단”이라고 말했다. 이번에 바디텍메드에서 수출허가를 획득한 진단키트(제품명: AFIAS COVID-19 nAb)는 말초혈...
    2021-01-20 09:21
  • 한미약품, 서브원과 코로나19 신속항원진단키트 국내 유통
    한미약품, 서브원과 코로나19 신속항원진단키트 국내 유통
    한미약품의 코로나19 신속항원진단키트는 세계보건기구(WHO)가 긴급 사용승인한 항원 진단검사 의료기기로, 민감도 90%, 특이도 96%의 성능을 갖췄다. 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 검체 내 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하는 항원ㆍ항체 결합반응을 이용하는 방식으로, 30분 내에 감염 여부를 확인할 수 있다.
    2021-01-20 08:53
  • 우리들제약, 코로나19 진단키트 3종 CE인증 획득
    우리들제약, 코로나19 진단키트 3종 CE인증 획득
    회사는 항체진단 신속키트 1종(findUS COVID-19 IgM/IgG)의 CE 인증 절차도 밟고 있다. 우리들제약은 지난해 11월 체외진단용 의료기기(현장진단 검사 제품)의 제조 및 판매 분야에서 국제적인 공신력을 확보하기 위해 국제표준 의료기기 품질경영시스템인 ISO 13485 인증을 획득한 바 있다. 이번에 CE인증에 성공한 진단키트 3종은 우리들제약이 2019년 인수한...
    2021-01-19 08:59
  • 한미약품, 코로나19 신속항원진단키트 내달 출시
    한미약품, 코로나19 신속항원진단키트 내달 출시
    신속항원진단키트는 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하면서 검사 결과가 나오게 하는 항원-항체 결합반응을 이용한 제품이다. 결과 확인 방식이 임신진단키트와 비슷하다. 한미약품 관계자는 “신속항원진단키트를 이용해 감염자를 빨리 찾아내야 코로나19를 극복하고 일상으로 돌아갈 수 있다”며...
    2021-01-18 11:01
  • [장외시황] 크래프톤 사상 최고가 마감
    [장외시황] 크래프톤 사상 최고가 마감
    항체의약품 개발 및 생산기업 프레스티지바이오로직스는 호가 2만5750원(+1.98%)으로 사상 최고가를 경신했다. 유전자가위 연구기업 지플러스생명과학과 바이오시밀러 전문기업 에이프로젠이 1만5650원(+0.97%), 1만5900원(+0.32%)으로 상승했고, 세포 치료제 개발기업 에스바이오메딕스는 호가 1만100원(-3.81%)으로 5주 최저가로 떨어졌다. 코로나19 진단키트...
    2021-01-14 18:10
  • [장외시황] 상장 추진 중인 ‘솔루엠ㆍ프레스티지’ 사상 최고가 경신
    [장외시황] 상장 추진 중인 ‘솔루엠ㆍ프레스티지’ 사상 최고가 경신
    융합단백질을 이용한 신약 개발 전문기업 지아이이노베이션이 6만2000원(+1.64%)으로 5주 최고가였고, 코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트는 1만5100원(-0.66%)으로 하락했다. IPO(기업공개) 관련 주로 인공지능 플랫폼 기반 데이터 개발기업 와이더플래닛이 호가 2만5000원(+4.17%)으로 상승세였고, 전자부품 제조업체 솔루엠과 항체의약품 개발 및...
    2021-01-12 16:52
  • [장외시황] 크래프톤 사상 최고가ㆍ카카오뱅크 하락 마감
    [장외시황] 크래프톤 사상 최고가ㆍ카카오뱅크 하락 마감
    단백질 효소 전문업체 엔지노믹스와 유전자가위 연구기업 지플러스생명과학은 2만7000원(+1.89%), 1만5250원(+0.66%)으로 상승했고, 코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트가 1만5200원(-1.94%)으로 내렸다. 필러제조 및 판매 전문기업 바이오플러스는 호가 4만500원(+6.58%)으로 사상 최고가였고, 의료용 전동기 제조 및 헬스케어 전문기업 바디프랜드가 1만5250원...
    2021-01-11 16:14
  • [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    솔젠트 코로나19 진단키트, 영국발 변이 바이러스도 진단 분자진단업체 솔젠트는 자체 개발한 진단키트(DiaPlexQ Novel coronavirus Detection kit)가 영국발 신종 변이 코로나19바이러스를 진단할 수 있다고 4일 밝혔다. 회사는 자체 바이오인포매틱스 기술을 활용해 영국발 변이 신종 코로나19 바이러스를 분석했다. 그 결과 솔젠트가 코로나19 진단키트 개발을 위해...
    2021-01-08 16:09
  • [장외시황] 현대삼호중공업과 현대엔지니어링, 52주 최고가 기록
    [장외시황] 현대삼호중공업과 현대엔지니어링, 52주 최고가 기록
    청소년과 성인용 결핵백신 개발업체 큐라티스와 코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트가 1만2000원(6.67%), 1만5500원(3.33%)으로 올랐고, 단백질 효소 전문업체 엔지노믹스와 융합단백질을 이용한 신약 개발 전문기업 지아이이노베이션은 2만4500원(2.08%), 6만500원(0.83%)으로 상승했다. 그 밖에 온라인 게임 개발 전문기업 크래프톤이 177만5000원(5.65%)으로...
    2021-01-06 16:56
  • 바디텍메드, 백신 접종 후 중화항체 형성 확인하는 진단키트 개발
    바디텍메드, 백신 접종 후 중화항체 형성 확인하는 진단키트 개발
    현장진단 전문기업 바디텍메드가 백신을 접종한 후 현장에서 신속하게 중화항체의 정상적인 작동 여부를 파악할 수 있는 중화항체 진단키트(제품명: AFIAS COVID-19 Neutralizing Ab)를 개발했다고 4일 밝혔다. 이번에 개발 완료한 제품은 손가락 말초혈 한 방울로 현장에서 20분 이내에 검사할 수 있어 빠르고 정확하게 백신 접종 후 면역체계의 정상적인 형성 유무를...
    2021-01-04 10:34
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    항원진단키트(GENEDIA W COVID-19 Ag) 공급 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이는 지난해 연 매출의 3배 규모다. 이번 수주물량은 6000만 테스트 분량으로 앞으로 1년간 미국에 공급된다. 본격적인 판매는 현재 검토가 진행 중인 수출 계약 제품의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)이 나오는 대로 시작한다. 셀트리온, 코로나19 항체치료제 조건부 허가 신청...
    2020-12-31 16:44
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