항체진단키트 검색결과, 10페이지

검색결과 총784건

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[베스트&워스트] 철강주ㆍ정치인테마주ㆍ정책 수혜주 등 강세

수젠텍은 자사의 코로나19 신속항체 자가진단키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝히면서 한 주간 주가가 47.52% 올랐다. 수젠텍의 제품은 마국 FDA에서 현지 실험실 표준 인증인 클리아(CLIA) 면제를 받아 소형 병원과 약국 등에서 판매할 수 있게 됐다. 삼현철강은 열연강판 가격 상승 수혜주로 꼽히며 주가가 연일 상승했다....

2021-05-02 10:00
[위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外

피씨엘, 동아에스티와 코로나19 진단키트 국내외 판매 협력 피씨엘은 동아에스티와 ‘코로나19 진단키트 국내외 판매를 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 26일 밝혔다. 동아에스티는 국내 뿐 아니라 해외 전역에 주로 약국을 통한 영업 유통망을 갖추고 있으며, 피씨엘은 이를 활용해 코로나19 진단제품을 판매해 글로벌 판매를 더욱 확대할 계획이다....

2021-04-30 17:37
아시아 백신 공급 숨통 트이나...미국, 인도에 AZ 백신 2000만 회분 긴급 지원

진단키트는 백악관이 사용하는 기종과 같은 것으로 15분 만에 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인할 수 있다. 코로나19 항체 치료제인 렘데시비르 2만 회분도 전달한다. 첫 지원 물품은 29일 항공편을 통해 인도에 도착하고 다음 주에도 추가로 지원이 이뤄질 예정이다. 또 미 전문가들은 코로나19 예방과 통제, 백신 접종 관련 인도 현지 보건 당국과 협력에도...

2021-04-29 15:50
바디텍메드, 셀트리온헬스케어와 동반진단키트 장기 공급 계약체결

인플릭시맙 이후에는 현재 미국과 유럽에서 허가 절차가 진행 중인 자가면역질환용 아달리무맙(Adalimumab, 오리지널 휴미라) 고농도제형 바이오시밀러 유플라이마의 동반진단키트나 현재 임상이 진행 중인 다양한 항체치료제의 제품 확대도 기대할 수 있다. 바디텍메드 관계자는 “이번 셀트리온헬스케어와의 공급계약은 동반진단시장 진출에 있어 중대한...

2021-04-28 15:16
[BioS]셀트리온, 코로나19 '중화항체 진단키트' “유럽CE 인증”

셀트리온(Celltrion)은 28일 미코바이오메드와 공동개발한 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트(TekiTrust)'에 대해 유럽 CE 인증을 획득했다고 밝혔다. 테키트러스트는 코로나19 백신 접종 후 중화항체 생성 여부를 진단할 수 있는 효소면역 분석법(ELISA, Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)을 활용한 진단키트다. 테키트러스트는 코로나19 바이러스를 무력화할 수...

2021-04-28 10:01
셀트리온, 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트' 유럽 CE 인증

셀트리온이 바이오 의료 진단기업 미코바이오메드와 공동개발한 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트(TekiTrust)'에 대해 유럽 CE 인증을 획득했다고 28일 밝혔다. 테키트러스트는 코로나19 백신 접종 후 중화항체 생성 여부를 진단할 수 있는 효소면역 분석법(ELISA, Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)을 활용한 진단키트로, 2월 개발을 시작해 최근 유럽 CE...

2021-04-28 09:06
[급등락주 짚어보기] 화이자 관련주 우리바이오ㆍKPX생명과학 ‘上’

수젠텍은 자사의 코로나19 신속항체 자가진단키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝히면서 주가가 급등했다. 수젠텍의 제품은 마국 FDA에서 현지 실험실 표준 인증인 클리아(CLIA) 면제를 받아 소형 병원과 약국 등에서 판매할 수 있게 됐다. 에이치엘비파워는 조 바이든 미국 대통령의 친환경정책 수혜주로 분류되며 상한가를...

2021-04-26 16:57
수젠텍, 현장 진단용 코로나19 신속검사키트 미 FDA 승인

방법으로 미국 FDA의 긴급사용승인을 획득하는 데 성공해 대외적으로 기술력을 입증한 바 있다. 수젠텍은 항체 신속진단키트에 이어 항원 진단키트에 대해 미국 FDA의 긴급사용 승인을 진행 중이며 항원 신속진단키트는 식약처 수출허가뿐만 아니라, 유럽 CE 인증, 독일, 브라질, 러시아, 오스트리아 등 이미 주요 국가로부터 제품을 검증받아 전 세계로 판매 중이다.

2021-04-26 09:32
[위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外

지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕에 있는 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 '프라임 헬스케어 디스트리뷰터스'와 2400억 원 규모의 코로나19 항원진단키트 공급 계약을 체결한 만큼 디아트러스트를 즉시 공급할 예정이다. 디아트러스트는 코로나19에 특이적으로 강하게 결합하는 셀트리온 개발 항체를 적용해 바이러스의 항원을...

2021-04-23 17:16
코로나19 자가검사키트 어디서 구매하나?…식약처 2종 조건부 허가 Q&A

이번 조건부 허가 자가검사키트는 어떤 제품인지? A. 해당 제품은 코로나19 바이러스의 특정 단백질을 검출하는 항원ㆍ항체 결합의 면역학적 원리를 이용한다. 전문가가 도말 검체를 채취하는 방식으로 식약처 정식 허가를 받았다. 식약처는 이 제품을 자가검사키트로 이용해도 된다는 조건부 품목허가를 했다. 따라서 해당 키트를 사용해 전문가의 도움 없이...

2021-04-23 11:17
[증시 키워드] 이트론, 러시아 백신으로 급등세 지속ㆍ씨젠 오늘부터 '권리락'

씨젠은 진단키트 대장주로 불리고 있으며, 지난 18일에는 이탈리아 정부로부터 약 8937만 유로(약 1200억 원)에 달하는 코로나19 진단키트 공급 계약을 체결했다고 밝히기도 했다. 이는 2014년 이탈리아 현지 법인 설립 이래로 가장 큰 규모의 공식 계약이다. 셀트리온은 코로나19 치료제 개발 기대감으로 올랐던 주가가 상승 폭을 반납하고 있다. 지난 20일과 21일...

2021-04-23 08:03
[장외시황] 한국코러스, 40.74% 상승…폭등세 지속

항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스는 4만3500원(1.16%)으로 올랐다. 바이오 신약 연구 개발업체 비씨켐은 4만8500원(1.04%), 펩타이드 신약 개발기업 노바셀테크놀로지 9750원(0.52%)으로 상승했다. 코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트는 8500원(-5.56%)으로 밀려났다. 엔지니어링 전문기업 현대엔지니어링이 132만 원(2.33%)으로 회복했고, 신용카드 및...

2021-04-20 16:20
[BioS]셀트리온, '코로나19 항원신속진단' 美 긴급사용승인

항원진단키트 공급 계약을 체결한 바 있다. 이번 긴급사용승인에 따라 디아트러스트를 미국 내 즉시 공급할 예정이다. 디아트러스트는 코로나19 바이러스에 특이적으로 결합하는 셀트리온 개발 항체를 적용해 바이러스의 항원을 인식하는 제품이다. 코로나19 감염 여부를 15분 이내에 진단할 수 있으며 코로나19 바이러스의 N항원과 S항원을 모두...

2021-04-19 09:20
셀트리온, 코로나19 항원신속진단키트 美 FDA 긴급사용승인

디아트러스트는 코로나19에 특이적으로 강하게 결합하는 셀트리온 개발 항체를 적용해 바이러스의 항원을 인식하는 제품으로, 감염 여부를 15분 이내에 진단할 수 있다. 일반적으로 N항원이나 S항원 중 하나만 검출하는 경쟁사의 신속진단키트와 달리 두 항원 모두를 검출하는 ‘듀얼항원’ 방식으로 민감도를 극대화한 것이 특징이다. 코로나19 초기 증상자...

2021-04-19 08:40
[위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外

씨젠, 이탈리아에 1200억 규모 코로나19 진단키트 공급 씨젠은 이탈리아 현지법인(Arrow Diagnostics Srl)이 이탈리아 정부와 약 8937만 유로(약 1200억 원)의 코로나19 진단키트 공급 계약을 맺었다고 15일 밝혔다. 이번 계약으로 이탈리아에 공급되는 제품(Allplex SARS-CoV-2 Assay)은 코로나19 바이러스 유전자 타겟 4개(E, RdRP, N, S gene)에 핵산 추출부터 PCR까지 전 과정 검사...

2021-04-16 17:10
[인터뷰] 노기선 메디프론 대표 "글로벌 알츠하이머성 치매 시장에 대한 도전 이어갈 것"

메디프론은 신약 개발 기술력을 바탕으로 알츠하이머 치료제, 비마약성 통증 치료제 및 치매진단 키트를 개발하고 있으며, 기술이전과 연구용역서비스를 통하여 매출을 시현하고 있다. 연구 개발에 대한 지속적인 투자와 국내외 유수의 기업, 연구기관과의 협업을 통해 얻은 국내 최고 수준의 기술력을 바탕으로 다양한 파이프라인과 기술이전을 통해 세계 시장에...

2021-04-15 14:42
에스엘에스바이오, 객담 검사 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 수출 추진

영국 라이언에어 등 주요 항공사와도 코로나19 항원 및 항체진단키트 납품 계약을 진행 중이다. 또한 전 세계적인 코로나19 백신 접종 확대에 맞춰 백신 접종 2주 후 코로나19 항체 생성 여부를 진단할 수 있는 키트 개발을 완료해 현재 임상시험 중이며, 5월 중 상용화를 계획하고 있다. 코로나19 항원항체반응에 대한 보다 정밀한 정량 검사에 적용할 수 있는 키트(ELISA...

2021-04-15 09:08
주요 제약·바이오기업, 1분기 외형성장 '이상無'

전년동기(818억 원) 대비 4배 이상 증가한 규모다. 1분기 영업이익은 398억 원에서 2157억 원으로 급증할 것으로 집계됐다. 특히 씨젠은 60%에 육박하는 영업이익률을 이어갈 것으로 기대되고 있다. 전 세계가 백신 접종을 진행중이지만, 무증상 감염자 비율이 높고 전파력이 높은 코로나19 바이러스 특성상 진단키트의 수요는 꾸준할 것이란 전망 덕분이다.

2021-04-15 05:00
[장외시황] 현대엔지니어링, 27.27% 폭등…비상장 주식시장 2일 연속 상승

항체 신약개발 전문업체 와이바이오로직스는 4만3500원(1.16%), 단백질 효소 전문기업 엔지노믹스는가는 3만6250원(0.69%)으로 5주 최고가였다. 코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트는 9250원(-3.65%)으로 밀려났다. 의료용 전동기 제조 및 헬스케어 전문기업 바디프랜드가 호가 1만7750원(1.72%)으로 52주 최고가를 기록했다. 진단키트 개발업체 비비비는 3만4000원(-1....

2021-04-14 17:02
메드팩토, 삼성바이오로직스와 항체치료제 CDMO 계약 체결

BAG2 기반의 항체 치료제인 MA-B2와 암 진단키트인 MO-B2가 상용화될 경우 암의 진단부터 치료를 포함한 동반 진단이 가능해질 것으로 기대된다는 것이 회사 측의 설명이다. 김 대표는 "이번 계약은 백토서팁에 뒤를 이을 후속 파이프라인을 개발 및 상용화하는데 중요한 초석을 마련한 것”이라며 “글로벌 시장 내 검증된 개발 능력을 보유한...

2021-04-14 15:13

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