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  • 비비비, 가나에 '코로나19 항원 진단키트' 공급계약
    체외진단 기업 비비비가 가나의 체외진단 의료기기 전문 유통 기업과 ‘마크비(MARK-B) 코로나19 항원 진단키트’ 공급 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이에 비비비는 초도 물량 2만 개를 납품할 예정이다. 마크비는 현장에서 휴대용 장비를 활용해 10분 안에 검사 결과를 확인하는 신속항원 진단 제품이다. RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 검사 성능과 비교해 94% 이상...
    2020-12-28 13:33
  • 금호에이치티 “다이노나 코로나19 항체 신속진단키트 수출 허가 획득…미 FDA도 신청”
    금호에이치티 “다이노나 코로나19 항체 신속진단키트 수출 허가 획득…미 FDA도 신청”
    금호에이치티는 다이노나가 23일 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 신속진단키트(RDT, Rapid Diagnostics Test) 수출 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 다이노나 관계자는 “9월 바이오나노헬스가드연구단으로부터 항원 항체를 공급받아 서울대학교 병원에서 진행한 임상시험을 성공적으로 마무리한 결과를 바탕으로 수출 허가를 받게 됐다”고 말했다. 다이노나는...
    2020-12-24 13:39
  • [BioS]수젠텍, 코로나19 항체 신속진단키트 '56억 공급해지'
    [BioS]수젠텍, 코로나19 항체 신속진단키트 '56억 공급해지'
    수젠텍은 주요 계약 해지사유에 대해 "유럽 코로나19 진단시장이 항원신속진단키트 위주로 재편됨에 따라, 항체신속진단키트의 수요 감소로 계약상대방의 계약해지를 요청했다"고 밝혔다. 한편 수젠텍은 올해 9월 코로나19 항체 신속진단키트에 대한 미국 식품의약처(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 이어 코로나19 항원 신속진단키트...
    2020-12-24 09:50
  • 한컴그룹, 마스크 이어 진단키트 사업 진출
    한컴그룹, 마스크 이어 진단키트 사업 진출
    오병진 한컴헬스케어 대표는 “이번 중화항체 진단키트를 시작으로 분자, 항원, 항체에 이르는 진단 영역 제품군을 확보할 계획”이라며 “한컴그룹이 보유한 인공지능과 빅데이터 분석 등 정보통신기술(ICT)을 적극적으로 도입하고, 한컴의 높은 브랜드 인지도를 접목해 종합 헬스케어 기업으로 성장할 수 있는 교두보를 마련할 것”이라고 말했다.
    2020-12-24 09:44
  • 대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    실제 의료현장에서는 SD바이오센서의 신속항원 진단키트만 사용되고 있다. 신속항체 진단키트는 식약처에서 정식허가를 받을 때 사용 목적이 제한적이라 코로나19 진단검사에 활용하기 어렵다. SD바이오센서 측은 “신속항원 진단키트와 달리 신속항체 진단키트는 일반 병원에서 사용하지 못하고 있다. 식약처에서 허가받을 때 ‘항체 생성 확인에 도움을 줄 수 있는...
    2020-12-23 15:38
  • 해 넘기는 팬데믹…K진단키트 수출 3조 넘본다
    해 넘기는 팬데믹…K진단키트 수출 3조 넘본다
    미국·유럽·중동·러시아…수출국도 다변화 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 2400억 원 규모의 신속항원진단키트를 자회사 셀트리온USA를 통해 미국에 공급하기로 했다. 코로나19에 강하게 결합하는 셀트리온 항체를 적용해 바이러스의 특이 표면 항원을 인식하는 제품으로, 감염 여부를 15분 이내에 진단할 수 있다. GC녹십자엠에스는...
    2020-12-23 14:39
  • 앤디포스, 코로나19 신속진단키트 국내 공급 본격화 ‘독점 공급 협약’
    앤디포스, 코로나19 신속진단키트 국내 공급 본격화 ‘독점 공급 협약’
    앤디포스가 의료기기판매 전문 기업 ‘그릿코리아’와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 진단키트의 국내 판매에 관한 독점공급 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약은 국내 코로나19 진단키트 시장 변화에 선제적으로 대응하기 위해 이뤄졌다. 코로나19 일일 확진자 수가 세자릿수 이상 발생하고 있는 가운데 최근 정부는 기존 PCR검사와 함께...
    2020-12-23 14:19
  • 마이더스AI, 필로시스 코로나19 키트 해외 공항·항만·역사 공급 확대
    마이더스AI, 필로시스 코로나19 키트 해외 공항·항만·역사 공급 확대
    11월에는 일본 제이에프씨에 30억 원 규모의 현장진단기(POCT), 검체채취 수송배지(UTM), 항원 및 항체 신속진단키트 등을 공급하는 계약을 체결했다. 전 세계적으로 코로나19 신규 확진자 수가 발생하고 있어 진단키트, 소독제 등 관련 물품 수요는 더욱 커지고 있다. 기차역 같은 시설은 인파가 몰리는 시설로 많은 양의 방역 물품 수요가 지속해서 발생하고 있다. 또한...
    2020-12-22 10:02
  • 수젠텍, 코로나19 항체 신속진단키트 식약처 제조허가 '국내 출시 본격화'
    수젠텍, 코로나19 항체 신속진단키트 식약처 제조허가 '국내 출시 본격화'
    항원 신속진단키트는 앞서 검사 현장에 도입되기 시작했다. 이번에 승인 받은 항체 신속진단키트는 항체 형성 유무를 확인한다. 최근 이슈가 되고 있는 무증상 감염뿐 아니라 확진자의 감염 이력 확인이 가능하며 보건당국이 코로나19 방역에 효과적인 대응을 할 수 있다. 해외 주요 국가들은 확진자가 급증함에 따라 이미 분자진단과 항체 신속진단을 병행사용하고...
    2020-12-21 08:53
  • [BioS]GC녹십자엠에스, '코로나19 키트' 1260만弗 수출
    [BioS]GC녹십자엠에스, '코로나19 키트' 1260만弗 수출
    진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 18일 국내 무역업체 광일과 총 1260만달러 규모의 코로나19(COVID-19) 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약 물량은 모두 헝가리에 공급되며, 연내 첫 선적을 시작한다. 계약기간은 3개월이다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “유럽은 코로나 재확산이...
    2020-12-18 14:34
  • [BioS]셀트리온, ‘코로나19 항원진단’ 2400억규모 “美공급계약”
    [BioS]셀트리온, ‘코로나19 항원진단’ 2400억규모 “美공급계약”
    셀트리온이 18일 2400억원 규모의 코로나19 신속진단 항원키트를 미국에 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 지난달 체결했던 2100억원 규모의 항원키트 공급계약은 해지했다. 셀트리온은 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원신속키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)'를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 진단키트 및 개인보호장비...
    2020-12-18 11:03
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 헝가리 수출 계약
    GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 헝가리 수출 계약
    GC녹십자엠에스는 광일과 총 1260만 달러(약 140억 원) 규모의 코로나19 항원진단키트(GENEDIA W COVID-19 Ag) 수출 계약을 체결했다고 18일 공시했다. 이번 계약 물량은 모두 헝가리에 공급되며, 연내 첫 선적을 시작할 계획이다. 계약기간은 3개월이다. 이 제품은 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 안에 진단하는 항원진단키트다. 가래...
    2020-12-18 10:29
  • 셀트리온, 코로나19 신속항원진단키트 '디아트러스트' 2400억 규모 미국 공급
    셀트리온, 코로나19 신속항원진단키트 '디아트러스트' 2400억 규모 미국 공급
    ] 셀트리온이 2400억 원 규모의 코로나19 신속항원진단키트를 미국에 공급한다. 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)'를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 프라임 헬스케어 디스트리뷰터스에 독점 공급한다고 18일 밝혔다....
    2020-12-18 10:26
  • [특징주] 휴마시스, 셀트리온 공동개발 코로나19 진단키트 美 업체 독점 공급 소식에 상승세
    이날 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원신속키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)'[1]를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 '프라임 헬스케어 디스트리뷰터스(Prime Healthcare Distributors, 이하 프라임 헬스케어)에 독점 공급한다고 밝혔다....
    2020-12-18 10:14
  • '10분 진단' 코로나19 신속키트 "본격 도입 시급"
    '10분 진단' 코로나19 신속키트 "본격 도입 시급"
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세가 수그러들지 않으면서 신속항원진단키트의 본격적인 도입 필요성이 커지고 있다. 코로나19 감염 여부를 더욱 쉽고 빠르게 진단해 선제적으로 확산을 막아야 병상 부족 사태까지 이른 현 상황을 타개할 수 있을 것이란 판단에서다. 17일 식품의약품안전처에 따르면 국내 정식 허가를 받은 코로나19 진단키트는 총...
    2020-12-17 15:53
  • 휴메딕스, ‘코로나19 항원키트’ 러시아 누적주문 100만 개 돌파
    휴메딕스, ‘코로나19 항원키트’ 러시아 누적주문 100만 개 돌파
    휴메딕스는 러시아 정부로부터 코로나19 항원진단키트(NowCheck COVID-19 Ag Test)의 긴급사용승인(EUA)을 받은 지 한 달여 만에 누적 주문 100만개를 넘어섰다고 17일 밝혔다. 휴메딕스 관계자는 "현재 코로나19 확진자가 급증하고 있는 러시아는 정부 차원에서 초기 단계 환자를 신속하게 확인할 수 있는 항원진단키트 도입을 적극적으로 도입하고 있어 주문이...
    2020-12-17 09:23
  • 솔바이오, 혈액 5방울로 초기 전립선암 최대 95% 진단
    솔바이오, 혈액 5방울로 초기 전립선암 최대 95% 진단
    기존 전립선암 진단 검사방법인 '전립선 특이항원'(PSA) 검사의 진단 정확도는 50% 수준이며, 분자 진단키트를 이용한 1기 암 평균 진단률이 43% 이하로 매우 저조한 실정이다. 전립선암은 조기 발견시 5년 생존율이 거의 100%지만, 전이단계에서 발견되면 5년 생존율이 29%로 급격히 낮아진다. 고려대학교 안암병원 암병원의 박경화 교수는 "이번 개발은 엑소좀...
    2020-12-16 15:57
  • 진단키트 업체, 내년도 수요 기대…설비 확대해 생산능력 끌어올린다
    진단키트 업체, 내년도 수요 기대…설비 확대해 생산능력 끌어올린다
    현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 코로나19 이후 항원 진단 및 항체 진단 시약에 대한 수요가 급증하면서 진단키트 생산에 필요한 신규 전자동장비를 도입해 생산설비 확대를 추진한 데 이어 내년 1월까지 생산능력을 3배 이상 끌어올린다는 계획이다. 휴마시스는 10월 군포 첨단산업단지에 전체면적 9912㎡ 규모의 GMP설비를 갖춘 공장 및 연구소, 사무실 등...
    2020-12-14 15:14
  • 우리들제약, 서울대 생명공학연구원과 MOU…바이오기업 도약
    우리들제약, 서울대 생명공학연구원과 MOU…바이오기업 도약
    우리들제약은 1961년 설립한 코스피 상장사다. 글로벌 네트워크 확대를 통해 세계적인 수준의 제약회사로 도약하기 위해 미국 뉴저지에 있는 체외진단 전문기업 엑세스바이오를 인수했으며, 국내 자회사 웰스바이오와 코로나19 분자진단키트(RT-PCR), 항원∙항체신속진단키트(RDT) 해외공동 마케팅을 진행하고 있다.
    2020-12-14 09:42
  • [종합] "3차 유행 가장 큰 규모, 확산 속도 낮춰야"
    [종합] "3차 유행 가장 큰 규모, 확산 속도 낮춰야"
    타액검사의 경우 하루 11만 건을 처리할 수 있고, 항원 검사는 진단키트 공급이 충분하기 때문에 검체 채취 상황에 따라 원활하게 이뤄질 것으로 방역당국은 내다봤다. 이 단장은 "가능한 분들은 PCR 검사를 받는 게 좋다고 생각한다"며 "항원검사에서 양성이 나오면 추가로 PCR 검사를 통해 양성 여부를 추가 확인한다"고 설명했다. 한편...
    2020-12-10 15:39
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