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  • K제약바이오, 세계 3대 암학회 ESMO 출격…항암신약 개발성과 공개
    K제약바이오, 세계 3대 암학회 ESMO 출격…항암신약 개발성과 공개
    가장 주목받는 건 유한양행 비소세포폐암 신약 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 얀센 이중항체 치료제 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’의 병용치료 임상 3상(MARIPOSA) 연구다. 해당 연구는 얀센이 주도했으며, 얀센은 렉라자와 리브리반트 병용요법을 폐암 1차 치료제로 허가받기 위해 글로벌 임상을 진행했다. 지난달 렉라자·리브리반트 병용요법이...
    2023-10-17 05:00
  • 루닛, 유럽종양학회서 ‘루닛 스코프’ 연구 초록 9편 발표
    루닛, 유럽종양학회서 ‘루닛 스코프’ 연구 초록 9편 발표
    서범석 루닛 대표는 “세계적 권위를 지닌 암 학회를 통해 루닛 스코프의 기술력과 암 치료를 위한 실제 적용 가능성이 더욱 확고히 검증될 것이라 기대한다”며 “수년 내 루닛 스코프가 면역항암제 치료 여부를 결정하는 필수 바이오마커가 될 수 있도록 최선을 다하는 한편, 항체-약물 접합체(ADC) 등 새로운 약물에 활용할 수 있는 AI 제품군을...
    2023-10-10 09:05
  • [BioS]루닛, ESMO서 ‘ADC 확장’ AI 바이오마커 발표
    [BioS]루닛, ESMO서 ‘ADC 확장’ AI 바이오마커 발표
    면역항암치료 반응의 상관관계 연구 ▲진행성 담도암에 대한 PD-1 항체의 예측 바이오마커로서 TIL에 대한 AI 기반의 분석 ▲면역관문억제제(ICI) 치료를 받은 재발성 또는 전이성 두경부 편평상피세포암 환자에 대한 AI 기반 TIL 분석 ▲진행성 평활근육종에 대한 2차 치료제로서 아벨루맙(Avelumab)과 젬시타빈(Gemcitabine) 병용요법의 2상 임상시험...
    2023-10-10 09:03
  • “독감·코로나 백신 동시 접종 문제없어…올겨울 XBB 변이 대응해야”
    “독감·코로나 백신 동시 접종 문제없어…올겨울 XBB 변이 대응해야”
    모더나는 mRNA 플랫폼을 기반으로 호흡기질환 백신과 잠복 질환 백신, 희귀질환 치료제, 항암 치료제 등 48개 연구를 진행, 코로나19 백신에서 다양한 질환으로 포트폴리오를 확대하고 있다. 이 가운데 35개 연구가 임상 단계에 진입했다. 개발 속도가 가장 빠른 파이프라인은 60세 이상 성인 대상 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신으로, 미국과 유럽 등에서 허가...
    2023-10-05 14:54
  • 애니젠, 비만치료제 활용 가능 글리칸 日 오츠카그룹 자회사와 제조생산ㆍ공동개발 추진
    애니젠, 비만치료제 활용 가능 글리칸 日 오츠카그룹 자회사와 제조생산ㆍ공동개발 추진
    현재 연구개발 중인 펩타이드 신약은 삼중음성 유방암 표적항암제, RNA바이러스 감염 치료제, 다제내성균 슈퍼박테리아 감염 치료제, 궤양성 대장염 치료제, 제2형 당뇨병 및 대사성 질병 치료제 등이 있다. 이 중 당뇨 및 비만 치료용 신규 이중작용제(GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체 결합 Dual agonist, AGM-217)에 글리칸 기술을 적용한 여러 종류의 AGM-217 유도체를 이미...
    2023-10-04 11:30
  • 한독, 담도암 치료제 HDB001A 글로벌 2/3상 IND 제출
    한독, 담도암 치료제 HDB001A 글로벌 2/3상 IND 제출
    HDB001A는 에이비엘바이오의 이중항체 플랫폼 기술을 활용한 차세대 항암 치료제이다. 임상 2상에서 유효성을 평가한 결과, HDB001A와 파클리탁셀을 병용투여한 환자 대상 객관적반응율(ORR)이 2차 및 3차 치료에서 37.5%로 나타났다. 12개월 이상 추적 관찰 결과에서 무진행생존기간(mPFS)은 9.4개월, 전체생존기간(mOS)은 12.5개월로 확인됐다. 미국 종합 암...
    2023-09-27 09:07
  • 셀트리온, ‘유플라이마’ 일본 판매 허가 획득
    셀트리온, ‘유플라이마’ 일본 판매 허가 획득
    셀트리온은 이미 일본에서 허쥬마를 앞세워 항암 항체 치료제 시장에서 시장 입지를 공고히 하고 있다. 이번 유플라이마의 허가로 앞서 진출한 램시마와 함께 강력한 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 구축하게 됐다. 올해 1분기 기준 허쥬마와 램시마는 각각 약 61%, 약 27% 시장 점유율을 기록하고 있다. 셀트리온은 이번 허가로 글로벌 주요시장인 일본에서...
    2023-09-26 08:41
  • “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    완전 인간항체 라이브러리(Ymax®-ABL)와 항체 엔지니어링 기술 (Ymax®-ENGENE) 등 핵심 기술과 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질 ‘아크로솔리맙’을 포함한 8개의 파이프라인을 보유한 회사다. 와이바이오로직스는 레고켐바이오사이언스와 공동 개발한 ADC 후보물질 ‘YBL-001’을 2020년 12월 미국 픽시스온콜로지에 기술수출했다. 이듬해에는 프랑스...
    2023-09-26 05:00
  • 오시머티닙 내성 EGFR 폐암환자, ‘아미만타맙·레이저티닙’ 효과 확인
    오시머티닙 내성 EGFR 폐암환자, ‘아미만타맙·레이저티닙’ 효과 확인
    연구팀에 따르면 현재까지 오시머티닙에 내성이 생기는 경우 효과를 입증한 치료법은 없으며, 세포독성항암제를 주로 사용하고 있다. 종양 크기 감소 등을 보인 환자 비율인 객관적반응율은 15% 정도에 그치며 심각한 부작용 우려도 있다. 오시머티닙과 같은 3세대 표적치료제인 레이저티닙은 기존 치료제 대비 뇌혈관장벽 투과율이 높아 뇌전이 환자에게서도...
    2023-09-25 16:40
  • 에이비프로바이오 “에이비프로 상장 지분가치만 4000억”
    에이비프로바이오 “에이비프로 상장 지분가치만 4000억”
    이중항체는 표적세포에 대한 특이성 및 효능이 뛰어나며 하나의 항체로 두 가지의 서로 다른 항원을 인식하고 결합이 가능하다는 특징이 있다. 기존 치료제 대비 치료 효과가 뛰어나다는 평가를 받으며 차세대 항암제로 주목받고 있다. 지난해 9월 에이비프로는 셀트리온과 ABP-102에 대한 공동개발 계약을 체결하고 현재 전임상을 진행 중이다. 총 계약...
    2023-09-25 09:04
  • 아주대 연구팀, ‘호산구성 중증 천식’ 새 치료법 가능성 제시
    아주대 연구팀, ‘호산구성 중증 천식’ 새 치료법 가능성 제시
    이중항체 치료제 개발 가능성을 제시한 연구결과를 국제학술지에 발표했다고 20일 밝혔다. T-세포 인게이저 이중항체는 암세포와 T-세포를 서로 인접하게 해 T-세포가 암세포의 살상을 유도하는 면역항암제다. 지난 2014년 급성 림프구성 백혈병 대상으로 처음 허가된 이후 현재 암 치료용으로 활발히 개발 중이나 이외 다른 질환에서 보고된 바 없다. 호산구성 중증...
    2023-09-20 10:25
  • 파멥신-머크, 고형암 면역항암제 호주 임상 1상 승인
    파멥신-머크, 고형암 면역항암제 호주 임상 1상 승인
    항비스타(Anti-VISTA) 항체 PMC-309는 종양미세환경에서 면역을 억제하는 핵심 동력인 VISTA를 제어해 면역억제세포를 조절한다. 이를 통해 적응면역인 T-세포 활성화는 물론 선천면역(단핵구 활성화, M1 대식세포 증식)에도 기여한다. T세포와 암세포의 결합을 막는 것에만 주목했던 기존 치료제와 차별화된 면역활성화 기전으로, 기존 항암 치료에 혁신을...
    2023-09-18 16:17
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”
    프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”
    이로써 회사는 마땅한 치료제가 존재하지 않는 췌장암에 대해 항체신약 PBP1510이 세계 최초로 췌장암 정복을 실현하는 새로운 게임체인저로 등장할 수 있도록 임상 진행에 더욱 속도를 낸다는 방침이다. PBP1510의 임상 1/2a상은 이미 스페인에서 환자 투약이 시작되었고, 미국은 FDA IND 승인후 하버드 의과대학 부속 매사추세츠 종합병원에서...
    2023-09-14 10:03
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 진스크립트프로바이오와 항체 신약 개발 ‘맞손’
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 진스크립트프로바이오와 항체 신약 개발 ‘맞손’
    항체의약품과 세포유전자치료제 관련 전문 솔루션 및 효율적인 공정을 통해 의약품 개발부터 상업화까지 원스톱 서비스 제공이 가능하다. 디엑스앤브이엑스는 이번 전략적 파트너십을 통해 자체 항체 신약 개발을 본격화한다는 전략이다. 특히 진스크립트프로바이오가 보유한 글로벌 휴먼 항체 라이브러리를 기반으로 항체 신약 개발의 리드 발굴부터 세포주 개발...
    2023-09-13 11:40
  • [BioS]티움바이오, ‘ALK5/VEGFR2 저해제’ 1a상 “ESMO 발표”
    [BioS]티움바이오, ‘ALK5/VEGFR2 저해제’ 1a상 “ESMO 발표”
    티움바이오는 지난 4월 미국 암연구학회(AACR 2023)에서 TU2218과 PD-1 항체의 병용투여에 대한 전임상 결과를 발표한 바 있으며, 해당 결과에서 TU2218+PD-1 항체 병용투여시 각 약물의 단독투여 대비 항암효능이 향상되는 것으로 나타났다. 티움바이오는 현재 PD-1 항체치료제인 ‘키트루다(Keytruda)’를 미국 머크(MSD)로부터 무상 지원받아 TU2218...
    2023-09-11 11:39
  • 티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’ 임상 결과 글로벌 무대서 연속 공개
    티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’ 임상 결과 글로벌 무대서 연속 공개
    올해 4월 미국암학회(AACR)에서 공개한 전임상 종양세포 및 동물 모델 기반 시험에서 PD-1 저해제와 병용 투여했을 때 단독 투여 시와 비교해 항암 치료 효과가 효과적으로 증대되는 결과를 발표한 바 있다. 티움바이오는 지난해 6월 머크(MSD)와 ‘임상시험 협력 및 공급계약’을 체결하고 PD-1 항체치료제인 키트루다를 무상 지원받아 TU2218과의 병용...
    2023-09-11 09:48
  • 에이비엘바이오, 글로벌 ADC 강자 시나픽스와 이중항체 ADC 개발 착수
    에이비엘바이오, 글로벌 ADC 강자 시나픽스와 이중항체 ADC 개발 착수
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 차세대 항암제를 목표로 3세대 항체-약물접합체(ADC) 기술을 적용한 이중항체 ADC 개발에 나선다. 에이비엘바이오는 HER2 타깃 ADC 치료제 엔허투에 적용된 페이로드와 같은 계열인 토포아이소머라제1(Topoisomerase1) 저해제 엑사테칸(Extatecan)이 적용된 링커-페이로드를 네덜란드 ADC 개발 전문회사 시나픽스(Synaffix B.V)로부터...
    2023-09-07 11:01
  • 에이비엘바이오 “ABL503 임상 1상, 완전·부분관해 다수 확인”
    에이비엘바이오 “ABL503 임상 1상, 완전·부분관해 다수 확인”
    에이비엘바이오에 따르면 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 면역항암제로서, 블록버스터 면역항암제 키트루다와 같이 PD-(L)1기반의 다양한 암종을 치료할 수 있는 장점이 있다. ‘그랩바디-T(Grabody-T)’ 플랫폼 기술이 적용돼 PD-L1을 발현하는 암세포 주변 면역세포에서만 4-1BB가 활성화되기 때문에 4-1BB의 독성 부작용을 최소화하고...
    2023-09-04 09:58
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    이번 베그젤마의 허가로 앞서 진출한 허쥬마, 트룩시마와 함께 강력한 항암 항체치료제 포트폴리오를 구축하게 됐다. 셀트리온은 호주 외 글로벌 주요 국가에서도 연이어 베그젤마를 승인받았다. 현재 베그젤마의 판매가 허가된 국가는 미국, 유럽, 영국, 일본, 한국 등 총 39개국이다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌...
    2023-09-04 09:42
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    특히, 이번 베그젤마의 허가로 앞서 진출한 허쥬마, 트룩시마와 함께 강력한 항암 항체치료제 포트폴리오를 구축하게 됐다. 셀트리온은 호주 외 글로벌 주요 국가에서도 연이어 베그젤마의 허가 획득에 성공하며 베바시주맙 시장 내 점유율 확대를 위한 준비에 적극 나서고 있다. 이번에 판매 허가를 획득한 호주를 포함하면 베그젤마의 판매가 허가된 국가는 미국...
    2023-09-04 09:06
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