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  • [증시 키워드] 렘데시비르 기대감에 ‘파미셀’ 관심…유증에 진원생명과학 '급락'
    [증시 키워드] 렘데시비르 기대감에 ‘파미셀’ 관심…유증에 진원생명과학 '급락'
    이런 상황에서 미국 식품의약국(FDA)이 코로나 치료에 긴급 사용 승인한 항바이러스제 '렘데시비르'에 대해 우리 방역 당국도 특례 수입을 신속하게 진행하는 방안을 검토하고 있다고 밝히면서 관심이 높아지고 있다. 특례 수입은 국내 임상시험 결과에 따른 보건 당국의 승인 없이도 해외 보건 당국이 긴급 승인한 의약품의 수입을 허가하는 절차다....
    2020-05-04 08:47
  • 방역당국 “렘데시비르 효과 입증되면 특례수입 빠르게 진행”
    방역당국 “렘데시비르 효과 입증되면 특례수입 빠르게 진행”
    렘데시비르는 길리어드사이언스(이하 길리어드)가 에볼라 치료제로 개발해온 항바이러스제로, 최근 미국에서 진행한 초기 임상시험에서 코로나19 치료에 효과가 나타났다는 발표가 나오면서 주목을 받고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 이날 렘데시비르에 대한 긴급사용을 승인했다. 권 부본부장은 “미국 FDA 긴급사용 승인은 정식 사용 승인은 아니다”라며...
    2020-05-02 15:18
  • [특징주] 이연제약, 코로나19 치료제 신규 후보 물질 도출에 이틀째 급등
    이연제약에 따르면 자체 합성을 통한 신규 물질을 지앤피바이오사이언스 및 노터스 공동연구팀과 함께 다양한 항바이러스제 후보 물질 용도로 유효성을 확보하는 데 주력해 왔다. 이에 착안해 최근 신규 후보 물질 중 하나에 대해 COVID-19의 적용 가능성을 타진해 본 결과 바이러스의 증식 억제 및 조기 사멸을 유도하는 매우 긍정적인 결과물들을 도출하게...
    2020-04-28 09:11
  • 이연제약, 지앤피바이오사이언스ㆍ노터스와 코로나19 치료 신규 후보물질 확보
    이연제약, 지앤피바이오사이언스ㆍ노터스와 코로나19 치료 신규 후보물질 확보
    이연제약에 따르면 자체 합성을 통한 신규 물질을 지앤피바이오사이언스 및 노터스 공동연구팀과 함께 다양한 항바이러스제 후보 물질 용도로 유효성을 확보하는데 주력해 왔다. 이에 착안해 최근 신규 후보 물질들 중 하나에 대해 COVID-19의 적용 가능성을 타진해 본 결과 바이러스의 증식 억제 및 조기 사멸을 유도하는 매우 긍정적인 결과물들을 도출하게 됐다....
    2020-04-27 15:32
  • [뉴욕인사이트] 주요국 GDP·기업실적 주목
    26일 블룸버그통신에 따르면 선전 산부인과·아동건강관리병원과 선전 제2인민병원의 연구에서 28마리의 수컷 쥐에게 길리어드의 항바이러스제 렘데시비르를 투여한 결과 이들 쥐의 정자 수와 운동성이 하향 추세를 보였다. 정자의 이상도 많아졌다. 다만 이 연구는 ‘동료 검토’ 단계를 거치지 않았다. 한편 조지아와 텍사스 등 미국의 일부 주에서 경제 부분...
    2020-04-27 08:30
  • 코로나19 치료제 후보 ‘렘데시비르’, 남성생식 이상 가능성 주장 제기돼
    26일 블룸버그통신에 따르면 선전 산부인과·아동건강관리병원과 선전 제2인민병원의 연구에서 28마리의 수컷 쥐에게 길리어드의 항바이러스제 렘데시비르를 투여한 결과 이들 쥐의 정자 수와 운동성이 하향 추세를 보였다. 정자의 이상도 많아졌다. 다만 이 연구는 ‘동료 검토’ 단계를 거치지 않았다. 이 연구는 지난 23일 콜드스프링하버연구소가 운영하는 생물학...
    2020-04-26 18:24
  • “제약바이오, 코로나 진정으로 단기 조정 불가피...저평가주 주목”-IBK투자
    “제약바이오, 코로나 진정으로 단기 조정 불가피...저평가주 주목”-IBK투자
    김 연구원은 “현재 길리어드 사이언스의 항바이러스제 ‘렘데시비르’가 임상 시험에서 효능을 보였다는 소식에 치료제로써 최우선 상용화 기대감을 안고 있다”며 “4~5월 중 추가 임상 결과 발표를 앞둔 만큼 시장 선점 가능성으로 국내 치료제 개발 기업에게는 갈림길이 될 것”으로 내다봤다. 구체적으로 “한독은 오리지널 의약품 비중이 높아 정부...
    2020-04-22 08:44
  • "코로나19 감염 신생아, 산모보다 100배 높은 바이러스 배출"
    "코로나19 감염 신생아, 산모보다 100배 높은 바이러스 배출"
    의료진은 항균제나 항바이러스제를 전혀 투약하지 않고 체중 증가를 위한 모유 수유를 지속하면서 신생아의 증상과 징후를 면밀히 모니터링했다. 이후 신생아는 호전되는 모습을 보였고 지난달 23일 최종 음성 판정을 받았으며, 같은달 26일에는 음성 판정을 받은 엄마와 함께 퇴원했다. 단순히 회복과정만 보면 신생아가 특별한 약물을 쓰지 않고도 모유...
    2020-04-21 10:14
  • [뉴욕인사이트] 경제활동 재개 움직임·기업실적 발표 주목
    길리어드사이언스의 항바이러스제 ‘렘데시비르’가 코로나19에 고무적인 효과를 보인 것으로 알려졌다. 다만 미국의 검사 역량이 턱없이 부족한 수준이라는 경고가 잇따르는 등 조기 경제 정상화 우려는 여전하다. 미국 보건 전문가들은 현재 미국 내 코로나19 검사 수준에서 경제 재개를 할 경우 바이러스 확산을 초래할 수 있다고 우려한다. 트럼프 행정부는...
    2020-04-20 08:30
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    ◇부광약품, 코로나19 치료제 임상 2상 승인 = 부광약품의 항바이러스제 '레보비르'(성분명 클레부딘)가 14일 식품의약품안전처로부터 코로나19 환자 투여 2상 임상시험 승인을 받았다. 국내 제약사의 코로나19 치료제 상업화 임상이 식약처 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. 레보비르는 전 세계에서는 4번째, 아시아에서는 처음으로 나온 B형간염 바이러스...
    2020-04-17 14:07
  • [특징주] 비씨월드제약, 렘데시비르 코로나19 임상효과 소식에 관련 특허 부각 ‘강세’
    렘데시비르는 뉴클레오시드 유사체인 '프로드러그'로 만들어진 항바이러스제다. 비씨월드제약은 이와 유사한 명칭을 가진 2011년과 2017년 신규한 뉴클레오시드 유도체 국내특허를 등록했다. 다만 렘데시비르 관련 제품에 대한 제품을 취급하는 지에 대해서는 확인되지 않았다.
    2020-04-17 09:19
  • [이시각 사회 핫뉴스] 민주당 압승 국회 5분의 3 차지·세월호 6주기·정의당 심상정·코로나19 치료제
    [이시각 사회 핫뉴스] 민주당 압승 국회 5분의 3 차지·세월호 6주기·정의당 심상정·코로나19 치료제
    상업화 임상까지 진입하면서 연구·개발(R&D)이 더욱 탄력받고 있다. 식품의약품안전처는 14일 부광약품의 항바이러스제 ‘레보비르’(성분명 클레부딘)를 코로나19 환자에게 투여하는 2상 임상시험을 승인했다. 국내 제약사의 코로나19 치료제 상업화 임상이 식약처 승인을 받은 것은 부광약품이 처음이다. '코로나19 치료제' 전체기사 보기
    2020-04-16 10:39
  • 코로나19 치료제, '닥치고 연내 출시' 목표 향해 달린다
    코로나19 치료제, '닥치고 연내 출시' 목표 향해 달린다
    식품의약품안전처는 14일 부광약품의 항바이러스제 ‘레보비르’(성분명 클레부딘)를 코로나19 환자에게 투여하는 2상 임상시험을 승인했다. 국내 제약사의 코로나19 치료제 상업화 임상이 식약처 승인을 받은 것은 부광약품이 처음이다. 레보비르는 아시아에서 처음 개발된 B형간염 바이러스 치료제다. 국산 11호 신약으로 시판 중이며, 지난달 시험관 내 시험을...
    2020-04-16 05:00
  • 부광약품, 가장 먼저 '코로나19 치료제' 임상…허가까지 속도낸다
    부광약품, 가장 먼저 '코로나19 치료제' 임상…허가까지 속도낸다
    14일 식품의약품안전처는 부광약품의 항바이러스제 '레보비르'(성분명 클레부딘)를 코로나19 환자에게 투여하는 2상 임상시험을 승인했다. 국내 제약사의 코로나19 치료제 상업화 임상이 식약처 승인을 받은 것은 처음이다. 이번 임상은 중등증 코로나19 환자에서 클레부딘과 히드록시클로로퀸의 안전성과 유효성을 평가한다. 중등증 코로나19 60명을 대상을 고려대...
    2020-04-14 14:56
  • 부광약품, 코로나19 치료제 임상 2상 승인…국내 제약사 최초
    부광약품, 코로나19 치료제 임상 2상 승인…국내 제약사 최초
    부광약품의 항바이러스제 '레보비르'(성분명 클레부딘)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자에게 투여하는 2상 임상시험 승인을 받았다. 14일 식품의약품안전처는 중등증 코로나19 환자에서 클레부딘과 히드록시클로로퀸의 안전성과 유효성을 평가하는 2상 임상시험을 승인했다. 국내 제약사의 코로나19 치료제 상업화 임상이 식약처 승인을 받은 것은...
    2020-04-14 14:55
  • 화이자 “코로나 치료제, 7~9월 임상시험 실시…백신은 이달 말 4종 동시 시험 착수”
    화이자 “코로나 치료제, 7~9월 임상시험 실시…백신은 이달 말 4종 동시 시험 착수”
    미국 길리어드사이언시스의 에볼라 치료제인 렘데시비르가 현재 코로나19 치료제 개발 경쟁에서 가장 앞서 있는 상태라는 평가를 받고 있다. 중국에서 이달 이 약품에 대한 일부 시험결과가 나올 예정이다. 일본 정부는 자국 후지필름 자회사인 도야마화학이 개발한 항바이러스제 아비간을 코로나19 치료제로 밀고 있다.
    2020-04-10 13:47
  • 렘데시비르 달리고 셀트리온 쫓고…전 세계 코로나19 치료제 개발 '속도전'
    렘데시비르 달리고 셀트리온 쫓고…전 세계 코로나19 치료제 개발 '속도전'
    서정진 셀트리온그룹 회장은 지난달 27일 셀트리온 정기 주주총회에서 개발 중인 항체 치료제가 후발주자가 될 수 있다는 우려와 관련해 “항체 치료제만의 차별점이 있으며 렘데시비르와 같은 항바이러스제는 우리 치료제와 시너지를 낼 제품”이라고 강조했다. 사이토카인폭풍을 억제하는 중증패혈증 치료제 ‘iCP-NI’의 한국ㆍ미국 임상을 추진하는 셀리버리도...
    2020-04-02 05:00
  • [전문]G20 정상들 "국제무역 혼란 공동대응"...특별정상회의 공동선언문
    [전문]G20 정상들 "국제무역 혼란 공동대응"...특별정상회의 공동선언문
    우리는 효능, 안전성, 공평성, 접근가능성, 그리고 가격적정성의 원칙을 지키면서 진단도구, 항바이러스제 및 백신의 신속한 개발, 제조, 유통을 위해 민간 부문과의 협력을 포함하여 우리의 공조를 강화할 것이다. 우리는 WHO가 세계적 대유행 대비와 대응을 위한 국제 이니셔티브 설립을 목적으로 관련 기구들과 협력하여 세계적 대유행 대비 태세의 부족 현황을...
    2020-03-26 23:39
  • 에이스손보, 코로나 치료제 개발 기업에 ‘임상시험배상책임보험’ 제공
    에이스손보, 코로나 치료제 개발 기업에 ‘임상시험배상책임보험’ 제공
    이와 관련한 임상시험 계획서, 참가자 동의서에 따른 과실, 임상시험에 사용되는 시약의 결함으로 인하여 임상참가자의 신체에 부작용이 발생할 경우 이를 보상한다. 에드워드 러(Edward Ler) 사장은 "코로나19와 관련해 항바이러스제와 백신 개발 상황을 면밀히 모니터링할 것이라”며 “이번 팬데믹 극복을 위해 한국 사회에 필요한 기여를 다하겠다”고 말했다.
    2020-03-26 10:32
  • 속도 올리는 코로나19 치료제 개발…어디까지 왔나
    속도 올리는 코로나19 치료제 개발…어디까지 왔나
    부광약품은 B형간염 바이러스 치료제로 발매한 항바이러스제 ‘레보비르’의 시험관 내 시험에서 코로나19 치료 효과를 확인하고 식약처 임상을 추진하고 있다. 이미 발매된 약물이라 개발 기간을 단축할 수 있다. 셀리버리는 중증패혈증 치료제 ‘iCP-NI’의 한국과 미국 임상을 동시에 추진한다. iCP-NI는 20종 이상의 염증성 싸이토카인을 제어해 사이토카인 폭풍을...
    2020-03-26 05:00
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