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[종합]셀트리온 "렉키로나, 경증 환자로 투약 범위 확대"…임상 3상 탑라인 발표

14일 셀트리온에 따르면 1월부터 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전 세계 13개국에서 진행된 임상 3상에서 렉키로나 투여 후 중증 악화율, 임상적 증상 개선 지표에서 유의한 결과를 확인했다. 김성현 셀트리온 의학본부장은 “렉키로나(40㎎/㎏)를 투여한 환자군은 위약 환자군과 비교해 중증 악화율이 고위험군 환자에서 72%, 전체 환자에서 70% 감소했고, 임상적 증상...

2021-06-14 11:06
[안병억의 유러피언 드림] 9. ‘눈먼 돈’ EU예산 부정지출 잡아낼 수 있을까?

초대 청장은 루마니아의 로라 코드루타 코베시이다. 그는 2013년부터 5년간 루마니아 반부패청장을 지내며 검은돈 수사를 지휘해왔다. 집권당 유력 정치인도 잇따라 기소하면서 2018년 해임된 경력도 있다. 하지만 유럽검찰청은 출발부터 순탄하지 않다. 27개 회원국 가운데 정작 예산 유용 혐의가 큰 일부 회원국이 참여하지 않았다. EU 예산으로부터 대규모...

2021-06-10 05:00
팬데믹 위기에도 기회 잡은 K바이오

렉키로나의 글로벌 임상 3상은 한국과 미국, 스페인, 루마니아를 비롯한 13개 국가에서 1300명 규모로 환자 모집과 투약을 완료했다. 셀트리온은 이를 통해 렉키로나의 수출을 더욱 확대할 계획이다. '국산 2호 치료제'를 향한 제약·바이오기업들의 노력은 현재진행형이다. 국내 기업 가운데 가장 먼저 치료제 임상 2상에 들어간 부광약품은 '레보비르' 임상 2상에서...

2021-05-26 14:39
셀트리온헬스케어, 코로나19 항체치료제 파키스탄 수출…글로벌 판매 시작

‘렉키로나’는 2월 식품의약품안전처에서 고위험군 경증환자 및 중등증 환자를 대상으로 한 조건부 승인을 획득한 후 현재까지 2700명이 넘는 환자에게 처방됐다. 또 최근 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등을 비롯한 13개국에서 총 1300명의 글로벌 임상3상 환자 모집 및 투약을 완료해 현재 데이터 분석 중이고, 3상 결과에서 ‘렉키로나’의 안전성과 효능이...

2021-05-10 08:50
[위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外

한국, 미국, 스페인, 루마니아 등을 비롯한 13개 국가에서 임상 3상 목표 환자 총 1300명을 모집, 투약까지 마쳤다. 현재까지 투약을 마친 환자 가운데 안전성 측면에서 특이사항은 나타나지 않았고, 투약 후 이상 반응으로 인한 연구 중단 사례도 없었다. 셀트리온은 6월 말까지 3상 임상시험에 대한 데이터 분석 및 결과를 도출해 국내외 허가기관에...

2021-04-30 17:37
셀트리온 '렉키로나', 임상 3상 환자 모집ㆍ투약 완료…6월 말 허가 신청

셀트리온은 지난 1월부터 임상 3상 시험을 위한 환자 등록을 진행했고, 최근 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등을 비롯한 13개 국가에서 임상 3상 목표 환자 총 1300명을 모집해 투약까지 완료했다. 셀트리온은 애초 1172명 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행했는데 보다 많은 환자에게서 안전성 및 유효성 결과를 확보하기 위해 최종 모집 인원을 1300명으로 확정했다....

2021-04-26 08:49
전기차 날개 단 글로벌에스엠…“중국 이어 유럽 2차전지 시장 공략”

현재 중국 내 천진, 동관, 혜주, 위해 4개 지역과 베트남, 말레이시아, 그리고 유럽 내 스페인, 루마니아 등 패스너 산업의 핵심 요충지에 해외 법인을 두고 현지 영업에 속도를 내고 있다. 특히 스페인 법인 ‘인더스트리아스 골(IG)’에 기대가 크다. 유럽 내 2차전지 업체들의 핵심 생산기지인 헝가리에 전기차 배터리용 패스너를 공급할 계획이다. IG는 2015년...

2021-03-10 10:18
CJ대한통운, 천연가스 처리시설 초중량물 운송 사업 400억에 수주

해상운송은 세계 각국에서 출발해 지중해를 지나 터키, 루마니아 등 흑해 지역에 도착한 후 볼가 돈 운하를 통과해 카스피해로 진입한다. 폭이 좁고 수심이 낮은 볼가 돈 운하를 통과할 때에는 여러 척의 소형 바지선에 나누어 환적하고 상하류 수위를 조정하는 21개의 갑문을 통과한다. 중앙아시아 전역에 걸쳐 6개의 거점을 두고 있는 CJ ICM은 촘촘한 물류...

2021-03-10 09:29
[위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外

GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 루마니아 수출 진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 최근 루마니아 의료기기 유통업체(MCM EVA SRL)와 코로나19 신속항원진단키트의 수출 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에서 확정된 물량인 61억 원의 진단키트는 다음달 초 선적 예정이며, 9월까지 공급 물량을 500억 원 이상으로 확대할 계획이다....

2021-02-26 15:11
유럽, 백신 공급 부족에 ‘전전긍긍’..."단가 인하ㆍ최선 협상 전략이 패착 요인"

UBS는 현재 추세로는 올해 인구의 3분의 1이 접종을 끝내는 국가가 유럽에서 몰타와 루마니아뿐이라고 분석했다. 코로나19 확산 차단을 위해 지난해 여름부터 일찌감치 백신 조달 계획에 착수했음에도 결과가 좋지 않은 것이다. 이에 다급해진 EU는 제약사에 책임을 지라며 압박에 나섰다. 지난달 27일 스텔라 키리아키데스 EU 보건 담당 집행위원은 “제약사와...

2021-02-05 16:35
국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'

셀트리온은 한국과 루마니아, 스페인 미국에서 총 327명의 환자를 대상으로 글로벌 임상 2상 시험을 완료, 이를 기반으로 지난해 12월 29일 조건부 허가를 신청했다. 식약처는 코로나19 치료제·백신의 심사를 40일 이내에 완료하기로 한 신속 심사 절차를 통해 허가 신청 접수 38일 만에 초고속 허가를 내줬다. 전문성과 객관성을 확보하기 위해 검증 자문단과...

2021-02-05 15:49
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外

글로벌 임상 2상은 한국과 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여해 11월 25일 최종 투약을 완료했다. 상세 임상데이터는 최근 코로나19 치료제에 국민들의 관심이 집중되고 있는 점을 고려해 식약처의 요청으로 별도 지침이 있을 때까지 공개하지 않을 방침이다. 대웅제약, '펙수프라잔', 중국 임상 3상 돌입 대웅제약은 위식도역류질환치료제...

2020-12-31 16:44
[안병억의 유러피언 드림] 3. ‘무지개 장막’으로 나뉜 유럽연합

폴란드는 꼴찌로 27위, 26위는 라트비아, 25위는 루마니아다. EU 전체 인구의 4분의 1 정도인 1억1000만 명 정도가 성소수자를 차별 대우하는 회원국에서 거주한다. EU 가입 후 ‘차별 법’ 부활하기도 영국이 탈퇴했지만 EU는 4억5000만 명의 인구에 세계 최대의 단일시장이다. 27개 회원국 간에는 상품이나 서비스, 자본과 노동이 자유롭게 이동한다. 회원국 시민들은...

2020-12-09 17:34
코트라, 코로나 이후 화상상담 3만건 돌파…7000만 달러 계약

이 업체는 지난해 10월 '한·카타르 경제협력 사절단'에 참가해 현지 시장 개척을 시작했다. 현지 입국이 여전히 어렵지만, 코트라 도하무역관의 도움을 받아 중동 교육시장에 처음으로 진출하는 성과를 거뒀다. 화장품 제조·유통기업 B사도 코트라의 비대면 마케팅 사업을 통해 지난 25일 루마니아 유통사와 100만 달러어치 수출협약을 직접 맺었다. 루마니아는...

2020-11-29 09:36
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外

CT-P59의 임상 2·3상을 글로벌 임상시험으로 설계한 셀트리온은 우리나라를 포함해 미국과 스페인, 루마니아 등 6개 국가에 IND를 제출했다. 앞으로 최대 12개 국가에서 1020명의 환자를 대상으로 임상시험을 실시하고, 중간 결과를 올 연말까지 확보하는 것이 목표다. 한국유나이티드제약, 코로나19 흡입 치료제 임상 2상 신청 한국유나이티드제약은 코로나19 흡입...

2020-09-18 16:06
[증시 키워드] 셀트리온, 코로나 치료제 임상 2ㆍ3상 소식에 투자자 몰릴까…시총 5조 증발한 LG화학

‘CT-P59’는 미국, 루마니아 등 5개국에도 동시에 임상시험계획을 신청했다. 해외에서도 미국 일라이릴리사와 리제네론사가 코로나19 중화항체치료제를 개발해 환자를 대상으로 한 임상시험을 진행하고 있다. 그린뉴딜 바람을 타고 주가가 강세를 보이고 있는 두산중공업과 한화솔루션이 전날 증시에서는 상반된 모습을 보여줬다. 두산중공업은 전날 1.59%(250원)...

2020-09-18 08:45
셀트리온 코로나19 항체치료제 임상 2ㆍ3상 동시 승인

치료원리는 코로나19 바이러스의 표면에 있는 인체 세포와 결합하는 부위에 항체치료제가 대신 붙으면서 감염을 막게 된다. ‘CT-P59’는 미국, 루마니아 등 5개국에도 동시에 임상시험계획을 신청했다. 해외에서도 미국 일라이릴리사와 리제네론사가 코로나19 중화항체치료제를 개발해 환자를 대상으로 한 임상시험을 진행하고 있다.

2020-09-17 17:08
삼양바이오팜, 헝가리에 생분해성 봉합사 공장 신설…350억 투자

삼양EP헝가리를 운영해 헝가리에 대한 이해도가 높다”며 “삼양바이오팜 헝가리를 통해 공급 안정성을 강화하고 유럽 시장에 더욱 집중할 것”이라 말했다. 유럽의 중심에 위치한 헝가리는 오스트리아와 크로아티아, 루마니아, 슬로바키아 등 7개국과 국경을 맞대고 있는 유럽의 생산 허브이자 물류 중심지다. 헝가리에서 생산된 제품은 EU 내에서 무관세로 판매된다.

2020-07-29 14:47
은혜 갚는 이케아...코로나 속 매출 선방하자 “정부 지원금 돌려주겠다”

9개국은 벨기에, 크로아티아, 체코, 아일랜드, 포르투갈, 루마니아, 세르비아, 스페인, 미국 등이다. 이케아는 코로나19 사태 초기, 매출이 70~80% 감소할 것으로 예상했는데 여파가 그만큼 심각하지 않았다며 이번 결정을 한 배경을 밝혔다. 재택근무로 집 리모델링 수요가 많아지면서 선방한 데다 영업을 재개한 23개 매장이 상당한 수요 증가를 보이고 있다고 한다....

2020-06-14 10:59
[출근길] 방탄소년단, 흑인 인권협회에 12억 기부·조민아 스폰서 제의에 불쾌감·김연경 국내복귀·김보미♥윤전일 결혼·양미라 아들 공개 (연예)

김보미의 남편 윤전일은 국립발레단과 루마니아오페라발레단에서 활동했고, 2014년 방송된 Mnet ‘댄싱9’ 시즌2에서 우승을 차지하기도 했습니다. ◇양미라, 생후 4일 차 아들 공개 배우 양미라가 출산 4일 만에 아들 루야의 모습을 공개했습니다. 양미라는 7일 자신의 인스타그램에 "벌써 루야와 함께하는 4일 차네요. 저희 부부와 루야, 이렇게 지내고...

2020-06-08 06:00

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