폰탄수술, 2페이지

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임상과정에 있는 포스트 유한양행 바이오제약株 어떤게 있나?

이번 특허는 폰탄수술을 받은 단심실증 환자를 위한 용도특허다. 유데나필(Udenafil)로 치료해 환자들의 운동능력 향상 또는 운동능력 향상의 가능성을 높이는 방법을 제공한다. 회사측은 유데나필이 단심실증 치료제의 독점적 권리를 부여받은 것으로 판단하고 있다. 유데나필은 세계 첫 폰탄수술 환자 치료제로 현재 임상3상을 완료하고 향후 장기복용에 따른...

2018-11-12 09:15
메지온, 미국서 단심실증 치료제 유데나필 용도특허 취득

메지온은 유데나필을 사용한 폰탄수술환자 심근능력 향상 방법에 대한 용도 특허를 취득했다고 9일 공시했다. 폰탄수술이란 단심실증을 가지고 태어난 소아를 위한 완화 수술이다. 특허권자는 메지온과 필라델피아병원이다.

2018-11-09 14:23
메지온, 폰탄 환자 치료제 임상 3상 시험 환자 모집 완료

신약개발기업 메지온은 단일 심실을 가진 폰탄수술 환자를 대상으로 한 치료제 유데나필의 임상 3상 환자 모집이 완료됐다고 18일 밝혔다. 폰탄 수술은 단심실증을 가지고 태어나는 아이들에게 실시하는 여러 차례의 완화수술 중 가장 마지막에 실시하는 수술이다. 폰탄 환자들은 생존기간이 매우 짧고 심실 기능 저하 및 기타 관련된 이차적인 병리학적 측면에...

2018-06-18 13:26
메지온, 희귀의약품 파이프라인 글로벌 3상 진행 중-키움증권

선천성 심장기형 중 하나인 단심실 환자들의 폰탄수술(우심방-폐동맥 우회술) 이후 합병증 예방을 위한 치료제로 개발 중이며, 현재 미국, 캐나다, 한국 3상을 진행 중에 있다. 정승규 키움증권 연구원은 “유데나필은 PDE5 효소를 선택적으로 저해해 혈류량 증가를 유도하는 작용기전을 갖고 있다”며 “블록버스터 약물인 실데나필, 타다라필 역시 동일한 PDE5...

2017-12-04 09:06
[특징주] 메지온, 4억 달러 시장 희귀질환 신약 임상 완료 기대감에 상승세

메지온이 폰탄수술 환자 치료제 임상 완료 기대감에 오름세다. 30일 오전 10시 29분 현재 메지온은 전일대비 2.34% 상승한 3만9350원에 거래 중이다. 이날 메지온은 폰탄수술 환자 치료제 임상3상 환자모집의 80%를 진행해 연말께 모집을 마무리할 것이리고 밝혔다. 폰탄수술은 서서히 흐르는 낮은 압력의 정맥피가 폐동맥으로 흘러 들어가게 해 주는 수술로...

2017-11-30 10:29
[SP]메지온, SVHD신약 환자 모집 후 내년 상반기 임상3상 최종 완료

의학·약학 연구개발기업 메지온이 개발 중인 폰탄수술 환자 치료제의 환자모집을 연내 마무리할 전망이다. 이로써 메지온은 임상3상의 장애로 여겨졌던 시험 대상 확보 작업을 마치고 이르면 내년 상반기 임상을 최종 완료할 수 있는 기반이 마련됐다. 30일 메지온은 폰탄수술 환자 치료제 임상3상 환자모집의 80%를 진행해 연말께 모집을...

2017-11-30 10:29
[BioS] '올해-발기부전ㆍ내년-폰탄'..메지온, 유데나필 美진출 시나리오

발기부전치료제 용도는 올해, 폰탄수술환자 치료제는 내년께 미국 시장 타진이 가능하다는 목표다. 다만 현지 시장 여건을 감안해 시장성이 높은 폰탄치료제를 먼저 미국시장에 내놓는 방안도 고민 중이다. 메지온은 지난 15일 서울 영등포구 한국거래소에서 IR설명회를 열어 현재 추진 중인 ‘유데나필’의 미국 시장 진출 계획을 소개했다. 유데나필은...

2017-02-16 07:41
[특징주] 메지온, 폰탄수술환자 치료제 내년 허가…거래가 2250억 원

메지온이 상승세다 폰탄수술환자 치료제가 허가를 받을 경우 평균 거래 가격이 2250억 원에 달할 것이란 전망이 영향을 미친 것으로 풀이된다. 15일 오전 11시46분 현재 메지온은 전일 대비 650원(3.25%) 오른 2만650원에 거래되고 있다. 이태영 메리츠종금증권 연구원은 이날 메지온에 대해 "폰탄수술 환자 치료에 대한 임상 3상이 연내 순조롭게...

2017-02-15 11:46
메지온, 폰탄수술환자 치료제 美 임상 3상 환자모집 순항

메지온은 폰탄수술(Fontan Operation)을 받은 단심실증(Single Ventricle Heart Disease) 환자 치료제의 임상 3상 투약이 순조롭게 진행되고 있다고 12일 밝혔다. 메지온은 지난해 8월 미국에서 첫 환자를 등록한 후 미국 내 17개 병원에서 환자모집을 진행하고 있다. 현재 약 100명 가량 환자를 등록한 것으로 알려졌다. 본 임상시험에 참여하기로 확정된...

2017-01-12 16:14
[BioS] 메지온, '유데나필' 폰탄수술치료제 국내 임상3상 돌입

폰탄수술을 받을 수 밖에 없는 환자들은 심부전, 단백 소실성 장증, 간기능 장애, 혈전 등의 합병증을 겪게 되는데, 유데나필을 폰탄수술의 예후를 향상시키는 약물로 개발하는 것이다. 이번 국내 임상시험계획 승인은 글로벌 임상시험의 연장선이다. 앞서 메지온은 지난 6월 미국 식품의약품국(FDA)으로부터 유데나필의 폰탄수술치료제 임상시험을 승인받고 본격적인...

2016-12-27 16:15
메지온, 폰탄수술 환자 치료제 국내 임상 3상 IND 승인

메지온은 식품의약품안전처로부터 폰탄수술을 받은 단심실증 환자 치료제의 임상 3상에 대한 임상시험 계획(IND) 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 올해 8월 미국에서 임상 3상이 공식적으로 시작된 이후 미국 내 21개 병원, 캐나다 1개 병원 외 추가로 한국 내 2개 병원(서울대병원, 아산병원)에서도 환자모집을 나설 수 있게 된 것이다. 이번 임상은 미국...

2016-12-27 13:22
메지온, 폰탄수술환자 치료제 ‘개발단계 희귀의약품’ 지정

메지온은 글로벌 신약으로 개발 중인 폰탄수술환자 치료제가 우리나라 식품의약품안전처(KFDA)로부터 ‘개발단계 희귀의약품’ 지정받았다고 11일 밝혔다. 이 치료제는 지난해 8월 미국 식품의약청(FDA)로부터 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정받은 바 있다. 개발단계 희귀의약품 지정제도는 환자수가 적어 제약사의 연구개발 의지가 적은 희귀질환의 치료 기회...

2016-11-11 14:48
메지온, 폰탄환자 치료제 유데나필 임상3상 시험 시작

임상시험 제목은 폰탄 수술 후 관련 질환을 지닌 피험자들의 운동능력개선 으로, 폰탄환자 치료제로 유데나필을 6개월간 투여하는 임상시험이다. 회사 측은 “본 임상시험을 통해 경구투여의 강력한 선택적 PDE5 저해제인 유데나필의 임상적 유용성과 안전성을 위약과 비교해 폰탄시술을 받은 청소년기 피험자들에서 평가하는 것”이라며 “임상3상 환자모집은...

2016-10-26 13:53
[BioS] 단심실 환자, 폰탄수술, 그리고 '유데나필'의 가능성

근래의 폰탄수술은 ‘체정맥 – 폐동맥 연결 – Total CavoPulmonary Connection(TCPC)’인데, 이는 하대정맥의 환류혈을 일정한 반경을 가진 도관형태의 통로를 통해 폐동맥과 연결하고, 상대정맥 환원혈류는 양방향성 체정맥 – 폐동맥 단락을 시행하는 술식이다. 폰탄수술의 부작용 단심실로 태어나 불가결하게 폰탄수술을 받을 수 밖에 없는 환자들은...

2016-08-01 09:51
메지온, 유럽제약회사 폴파마와 CMO 계약 체결

메지온은 지난 1일 다국적 제약사인 폴파마(Polpharma)와 발기부전증(ED) 치료제와 폰탄수술(심장의 기형을 바로잡는 수술)환자 치료제의 원료의약품(API)인 유데나필의 공급에 관한 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 메지온 관계자는 “폴파마는 폴란드에 있는 회사로 유데나필의 임상 시료 및 상용생산, 미국 FDA의 신약승인을 위한 사전실사(PAI)를 받는 일을...

2016-07-04 14:24
메지온, 폰탄수술 환자 치료제 킥오프 미팅 개최

메지온은 지난 9일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 폰탄수술 환자 치료제 임상 3상 시험 킥오프(Kick off) 미팅이 성황리에 마무리 됐다고 11일 밝혔다. 이날 미팅은 미국 20여개 병원 외에도 국내 병원 (서울대병원, 아산병원)도 참석한 행사로 폰탄수술 환자 치료제의 본격적인 임상 3상 시작을 위한 최종 점검 회의다. 미국, 캐나다 외 한국도 포함돼 임상이 진행될...

2015-09-11 13:20
메지온, 유데나필 ‘폰탄수술환자 치료제’ 美FDA 희귀의약품 지정

메지온은 신약으로 개발 중인 유데나필의 폰탄수술환자 치료제에 대해 미국 식품의약청(FDA)으로부터 지난달 31일 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정 받았다고 3일 밝혔다. 미국은 1983년 희귀의약법을 제정, 환자 수 20만 명 이하에 해당하는 질환의 치료제를 대상으로 엄격한 심사를 통해 희귀의약품으로 지정한다. 희귀의약품으로 지정되면 7년간의 독점판매권...

2015-09-03 13:36
[특징주] 메지온, ‘강세’ …폰탄수술 환자 치료제 美 특허 신청

미국 특허청에 폰탄수술 환자에 대한 치료제 용도 특허를 신청했다는 소식 영향으로 풀이된다. 1일 오전 9시 33분 현재 메지온은 전거래일보다 2000원(5.35%) 상승한 3만 9400원에 거래 중이다. 메지온은 29일(현지 시간) 유데나필의 폰탄수술(Fontan Operation)환자 치료제 용도특허 신청서를 미국 특허청(USPTO)에 제출했다고 밝혔다. 폰탄수술 선천적으로...

2015-07-01 09:37
메지온, 폰탄수술환자 치료제 美 용도특허 신청

메지온은 29일(현지 시간) 유데나필의 폰탄수술(Fontan Operation)환자 치료제 용도특허 신청서를 미국 특허청(USPTO)에 제출했다고 밝혔다. 폰탄수술 선천적으로 심실이 없는 단심실 환자에게 이뤄지는 3단계 수술 중 마지막 단계 수술이다. 메지온은 폰탄 수술 환자의 생명연장 가능성을 높이기 위해 지난 2012년 1월 NHLBI의 산하기관인 NERI와...

2015-06-30 10:31
메지온, 유데나필 폰탄수술환자 치료제 임상 1/2상 완료

메지온은 유데나필을 폰탄수술(Fontan Operation) 환자 치료제로 개발하기 위해 진행한 임상 1/2상이 성공적으로 완료됐다고 16일 밝혔다. 폰탄수술은 심장구조상 정상적으로 2개가 있어야 하는 심실이 선천성 심장기형으로 인하여 심실을 1개만 가지고 태어난 아이들에게 최대한 정상적인 심장기능을 수행할 수 있도록 시술하는 3단계의 심장수술 중...

2015-03-16 14:20

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