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  • 한미약품, 작년 4분기 양호한 실적 전망 ‘매수’-NH투자
    한미약품, 작년 4분기 양호한 실적 전망 ‘매수’-NH투자
    그는 “포지오티닙 cohort1 임상 실패를 고려해 신약 가치를 기존 4051억 원에서 50% 할인한 2026억 원을 적용, 영업 가치 2조5551억 원, 자회사가치 4501억 원 등을 합산한 기업가치는 4조510억 원으로 산출했다”며 “올해 상반기 NASH(비알콜성지방간염) 치료제 HM15211(Triple Agonist)의 미국 1상 결과 발표, 오락솔(경구용항암제) 미국 허가신청과 하반기 롤론티스...
    2020-01-13 07:52
  • 한미약품, R&D 모멘텀 기대 ‘매수’-하나금융
    한미약품, R&D 모멘텀 기대 ‘매수’-하나금융
    하나금융투자 선민정 연구원은 “2019년 말 스펙트럼사가 개발하고 있던 포지오티닙의 첫 번째 코호트 EGFR Exon 20 삽입 변이의 비소세포폐암 2차 치료제의 임상 결과가 기대했던 ORR 17% 대비 낮은 14.8%로 확인되면서 한미약품 주가는 또다시 조정받았다”며 “그러나 스펙트럼사는 다른 코호트 임상 2상은 예정대로 진행할 예정이며 올해 상반기 2번째...
    2020-01-08 08:46
  • 한미약품, ‘포지오티닙’ 출시 시점 지연 ‘목표가↓’-하나금융
    한미약품, ‘포지오티닙’ 출시 시점 지연 ‘목표가↓’-하나금융
    다만 ‘포지오티닙’ 출시시점 지연을 반영해 목표주가는 48만 원으로 하향했다. 선민정 하나금융투자 연구원은 30일 “지난 26일(현지시각) 한미약품 파트너사인 스펙트럼사는 포지오티닙의 7개 코호트 임상 2상 중 코호트 1의 임상 결과를 발표했다”며 “1차 평가지표인 객관적 반응률(ORR)이 14.8%(17명)로 확인되면서 스펙트럼사가 설정한 목표치인 17%에 도달하지...
    2019-12-30 08:22
  • [개장전] 증권사 추천주(12/30)
    SK하이닉스4Q19 Preview: 사이클 반등은 이제 시작이다목표주가 120,000원으로 20% 상향4분기 영업이익 4,937억원 추정1분기 서버디램 가격 반등한극투자 유종우 한미약품한미약품의 리스크 쉐어 전략포지오티닙 임상 2상 코호트 1, 1차 평가지표 미충족포지오티닙 임상실패? No한미약품 입장에서는 risk share 전략하나금투 선민정목표주가:48만 원...
    2019-12-30 08:01
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    ◇한미약품 '포지오티닙', 비소세포폐암 임상 1차 평가변수 미충족 = 한미약품의 파트너사 스펙트럼은 '포지오티닙'의 첫번째 환자군 코호트1(Exon20 삽입 변이 비소세포폐암) 임상에서 14.8%의 객관적 반응률(ORR)이 확인돼, 1차 평가변수 목표인 17%를 충족하지 못했다고 27일(한국시간) 밝혔다. 이번 임상은 115명의 Exon20 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행됐으며...
    2019-12-27 15:18
  • 한미약품 “포지오티닙, 비소세포폐암 임상 첫번째 환자군 1차 평가변수 미충족”
    한미약품 “포지오티닙, 비소세포폐암 임상 첫번째 환자군 1차 평가변수 미충족”
    한미약품의 파트너사 스펙트럼은 ‘포지오티닙’의 첫번째 환자군 코호트1(Exon20 삽입 변이 비소세포폐암) 임상에서 14.8%의 객관적 반응율(ORR)이 확인돼, 1차 평가변수 목표인 17%를 충족하지 못했다고 27일(한국시각) 밝혔다. ㎖ 이번 임상은 115명의 Exon20 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행됐으며, 부분 반응(PR) 17명(14.8%), 반응지속기간 7.4개월 등의...
    2019-12-27 09:25
  • [특징주] 한미약품, 포지오티닙 유효성 입증 실패에 하락
    한미약품이 개발해 파트너사 스펙트럼에 기술수출한 포지오티닙의 임상에서 유효성 입증에 실패했다는 소식에 하락하고 있다. 한미약품은 27일 오전 9시 2분 현재 전날보다 2만5000원(8.31%) 떨어진 27만6000원에 거래되고 있다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 포지오티닙의 첫 번째 환자군 코호트1(Exon20 삽입 변이 비소세포폐암) 임상에서 14.8%의 객관적...
    2019-12-27 09:03
  • [BioS]스펙트럼 "포지오티닙 2상, 첫 환자군 1차변수 미충족”
    [BioS]스펙트럼 "포지오티닙 2상, 첫 환자군 1차변수 미충족”
    미국 신약개발기업 스펙트럼 파마슈티컬스는 27일 포지오티닙의 첫번째 환자군 코호트1(Exon20 삽입 변이 비소세포폐암) 임상에서 14.8%의 객관적 반응율(ORR)이 확인돼, 1차 평가변수 목표인 17%를 충족하지 못했다고 밝혔다.(95% CI 8.9%-22.6%) 스펙트럼은 한미약품으로부터 항암혁신신약 포지오티닙을 도입했으며 현재 총 7개 코호트군을 대상으로...
    2019-12-27 08:04
  • 한미약품, 에페글레나타이드 출시 불확실성 ‘목표가↓’-NH투자
    한미약품, 에페글레나타이드 출시 불확실성 ‘목표가↓’-NH투자
    구 연구원은 “사노피의 R&D 전략 수정을 감안하여, 새로운 마케팅 파트너사가 정해지기 전까지 불확실성이 남아있다고 판단되어 신약가치를 기존 1조9791억 원에서 70% 할인한 5937억 원 적용한다”며 “롤론티스, 포지오티닙 등 기존 신약개발이 진행 중에 있으며, 내년 상반기 NASH(비알코올성 지방간염) 치료제 HM15211(Triple Agonist)의 미국 1상 결과 발표 등...
    2019-12-11 08:20
  • 항암신약 결실 앞둔 한미약품, 파이프라인 강화
    항암신약 결실 앞둔 한미약품, 파이프라인 강화
    스펙트럼이 개발 중인 또 다른 항암제 ‘포지오티닙’은 전이성 유방암과 EGFR 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 2상을 진행 중이다. 비소세포폐암 임상은 4개 코호트를 대상으로 진행되고 있는데, 첫 번째 코호트인 치료 전력이 있는 환자 대상의 주요 임상 데이터를 연내 발표할 예정이다. 결과에 따라 FDA 조건부 허가를 타진할 수 있다. 주사용...
    2019-12-04 15:14
  • 한미약품, 기술료 없이 이룬 깜짝 실적 ‘매수’-하나금융
    한미약품, 기술료 없이 이룬 깜짝 실적 ‘매수’-하나금융
    그는 “지난주 스펙트럼사는 롤론티스의 BLA를 다시 제출했으며, 연내 포지오티닙의 임상 2상 결과도 발표될 수 있을 것으로 예상되면서 한미약품의 R&D 모멘텀은 다시 시동을 걸고 있다”며 “아테넥스사가 개발 중인 경구용 파클리탁셀인 오락솔도 402명의 전이성 유방암 환자 대상 임상 3상 1차 평가지표가 통계적으로 유의미한 결과를 획득하면서 2020년...
    2019-10-30 07:39
  • 보로노이, 美암학회서 폐암치료 후보물질 첫 공개
    보로노이, 美암학회서 폐암치료 후보물질 첫 공개
    VRN071961의 경쟁 물질로는 일본 다케다가 개발 중인 ‘TAK-788’과 미국 스펙트럼이 개발 중인 ‘포지오티닙’이 있다. 보로노이에 따르면 경쟁물질에 비해 약효가 우월하면서도 독성은 더 적은 것으로 확인됐다. 현재 보로노이는 해당 물질에 대해 복수의 글로벌 제약사와 기술이전 협의를 진행하고 있는 것으로 알려져 있다. 김대권 보로노이 연구부문...
    2019-10-25 18:18
  • [특징주] 한미약품, 3분기 호실적 전망 ‘강세’
    예상 매출액은 전년 동기 대비 11% 증가한 2620억 원, 영업이익은 3% 증가한 220억 원을 기록할 전망”이라고 분석했다. 이어 “고마진의 자체 제품 아모잘탄(18%), 로수젯(35%), 에소메졸(18%) 등 국내 순환기 전문의약품(ETC) 분야가 지속 성장하고 있다”며 “향후 롤론티스의 BLA 신청과 포지오티닙 임상 2상 데이터 발표 등의 모멘텀을 기대한다”고 덧붙였다.
    2019-10-23 09:40
  • 한미약품, 자체 제품 고른 성장으로 3분기 호실적 기대 ‘투자의견↑’-키움증권
    한미약품, 자체 제품 고른 성장으로 3분기 호실적 기대 ‘투자의견↑’-키움증권
    허 연구원은 “향후 R&D 관련 일정은 호중구감소증치료제 롤론티스의 연내 BLA(신약승인신청) 재신청, 4분기 포지오티닙 EGFR exon 20 삽입변이 폐암 적응증 2차 치료제 첫 효능 데이터 발표가 예상된다”며 “경구용 파클리탁셀 항암제 오락솔은 내년 상반기 내 NDA 신청이 예정돼있다”고 강조했다. 이어 “2021년에는 롤론티스와 오락솔 허가 및 판매에...
    2019-10-23 08:05
  • [오늘의 투자전략] “‘스몰딜’ 효과에 한국 증시 반등 가능성↑”…바이오주 투자 시점은?
    [오늘의 투자전략] “‘스몰딜’ 효과에 한국 증시 반등 가능성↑”…바이오주 투자 시점은?
    임상 2상은 다수에서 적정 용량을 탐색하며 효능까지 탐색하기 때문에 임상 3상의 결과와 동일한 경향을 보인다. 그렇기 때문에 임상 2상의 지표에서 신약 개발 성공 여부를 미리 어느 정도 가늠할 수 있다. 이런 접근방법으로 임상 2상 단계의 레이저티닙(유한양행), 포지오티닙(한미약품), HlL161(한올바이오파마) 그리고 EC-18(엔지켐생명과학)의 기대감이 높다.
    2019-10-17 08:55
  • 제약ㆍ바이오, 적정 투자 시기는 ‘임상 2상’ 단계
    제약ㆍ바이오, 적정 투자 시기는 ‘임상 2상’ 단계
    2상은 다수에서 적정 용량을 탐색하며 효능까지 탐색하기 때문에 임상 3상의 결과와 동일한 경향을 보인다. 그렇기 때문에 임상 2상의 지표에서 신약 개발 성공 여부를 미리 어느 정도 가늠할 수 있다”며 “이런 접근방법으로 임상 2상 단계의 레이저티닙(유한양행), 포지오티닙(한미약품), HlL161(한올바이오파마) 그리고 EC-18(엔지켐생명과학)의 기대감이 높다”고 밝혔다.
    2019-10-17 07:59
  • 한미약품, 기술수출료 없지만 본업에서 양호 ‘중립’-메리츠종금
    한미약품, 기술수출료 없지만 본업에서 양호 ‘중립’-메리츠종금
    그는 “Triple Agonist는 임상 1상을 연내 종료로 예상되고 4분기부터 포지오티닙 중간결과, 롤론티스 BLA 재신청 그리고 2020년 1분기 오락솔 허가 신청 등 모멘텀이 가시화되는 시기”라며 “아쉬운 기술 반환이 여러 차례 있었으나 앞으로는 허가와 관련된 이벤트가 확인되며 주가는 긍정적인 흐름을 보여줄 것”이라고 전망했다.
    2019-10-14 07:51
  • 한미약품, 기술이전 물질 대부분 반환 ‘목표가↓’-하나금융
    한미약품, 기술이전 물질 대부분 반환 ‘목표가↓’-하나금융
    선 연구원은 “스펙트럼사가 개발하고 있는 포지오티닙 2차 치료제 임상 2상 결과는 4분기 발표될 예정이며 롤론티스는 신약허가신청(BLA) 준비중으로 역시 4분기 신청서를 제출할 수 있을 것으로 예상된다”며 “아테넥스가 개발 중인 오락솔의 경우 임상 3상의 1차 평가지표가 파클리탁셀 주사제와 비교 시 객관적 반응률(ORR)로 비교우위를 증명하는 것인데...
    2019-10-11 08:05
  • 한미약품 “포지오티닙, 치료 어려운 HER2 변이 암 극복 가능성 제시”
    한미약품 “포지오티닙, 치료 어려운 HER2 변이 암 극복 가능성 제시”
    한미약품의 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’이 EGFR 변이 암뿐 아니라 다양한 암종에서 발현된 HER2 변이에서도 우수한 종양억제 효과가 확인됐다는 연구결과가 세계적인 학술지에 실렸다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 ‘캔서셀(Cancer Cell)’ 온라인판에 미국 텍사스 MD 앤더슨 암센터에서 수행한 연구 결과가 등재됐다고 8일 밝혔다. 해당 논문은 향후...
    2019-10-08 17:10
  • [BioS]한미 '포지오티닙' 캔서셀 게재.."HER2 변이 극복 가능성"
    [BioS]한미 '포지오티닙' 캔서셀 게재.."HER2 변이 극복 가능성"
    한미약품과 스펙트럼이 개발중인 항암신약 '포지오티닙'이 EGFR 변이 암 뿐 아니라 HER2 변이 암 극복 가능성을 제시한 연구 성과로 국제 암연구 학술지 '캔서셀'에 게재됐다. 스펙트럼은 최근 캔서셀(Cancer Cell) 온라인판에 미국 텍사스 MD 앤더슨 암센터에서 수행한 포지오티닙 연구결과가 등재됐다고 8일 밝혔다. 해당 논문은 향후 캔서셀...
    2019-10-08 10:45
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