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  • [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나다. 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다. DWN12088은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 글로벌 임상 승인에...
    2019-08-23 17:05
  • 에이비온, 코스닥 기술성평가 통과…특례상장 ‘청신호’
    에이비온, 코스닥 기술성평가 통과…특례상장 ‘청신호’
    같은 달 29일에 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 최종 승인을 받아 호주와 한국에서 동시에 글로벌 임상을 진행하고 있다. ABN401은 폐암 및 위암 등의 고형암 환자 중 특별한 치료제가 없는 간세포성장인자수용체(c-Met) 변이 환자군을 대상으로 개발 중인 글로벌 표적항암제 신약이다. 임상 수행과 동시에 글로벌 제약사로의 기술이전도 적극 추진할 계획이다.
    2019-08-20 15:43
  • 5년 후 글로벌 항암제 시장 283조원…美 FDA 문턱 넘을 '국산 1호'는?
    5년 후 글로벌 항암제 시장 283조원…美 FDA 문턱 넘을 '국산 1호'는?
    아니라 표적항암제 병행요법의 치료 유의성을 확보하지 못했기 때문”이라며 “약효 신뢰성은 변함없으며 병용요법 임상시험을 지속해 기술수출에 주력하겠다고 밝혔다. 현재로서 상용화가 가장 빠를 것으로 보이는 국산 약물은 항암치료 보조 요법으로 사용되는 한미약품의 ‘롤론티스’다. 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증 치료제 롤론티스는...
    2019-08-08 05:00
  • 신약개발 전문기업 보로노이, 암치료제 세계최고 석학 자문위원 선임
    신약개발 전문기업 보로노이, 암치료제 세계최고 석학 자문위원 선임
    한편 보로노이는 저분자 화합물 기반으로 Kinase 저해 표적 치료제 신약을 개발하는 회사로 항암(폐암, 뇌암, 췌장암 등)과 면역질환(류머티즘관절염, 건선, 아토피 등), 퇴행성 뇌질환(알츠하이머, 파킨슨병 등)의 적응증에 집중하고 있다. 설립 2년째인 2017년 3개의 파이프라인 개발을 시작으로 최근 11개까지 파이프라인이 증가했다. 현재 하버드대...
    2019-08-05 09:12
  • [BioS]에이비온, ‘c-Met 항암제’ 국내 1·2상 승인
    [BioS]에이비온, ‘c-Met 항암제’ 국내 1·2상 승인
    ABN401은 폐암, 위암 등의 고형암 환자 중 간세포성장인자수용체(c-Met) 변이 환자군을 대상으로 개발 중인 표적항암제로 현재 해당 변이가 발생한 환자들에게는 특별한 치료제가 없는 상황이다. ABN401은 미국의 ‘판매허가 신속승인(Fast Track)’과 유사한 식약처의 팜나비 사업 대상으로도 선정된 바 있다. 에이비온은 약물 개발과 동시에 관련 바이오마커 환자를...
    2019-08-02 12:45
  • 에이비온 “항암제 신약 국내 임상계획 승인”
    에이비온 “항암제 신약 국내 임상계획 승인”
    환자를 사전에 판별하여 임상시험을 진행하는 첨단 동반진단 기술을 함께 개발하고 있어 임상비용을 절감하고 임상성공률을 획기적으로 끌어올릴 수 있다는 것이 회사의 설명이다. 또 ABN401의 단독 치료요법 뿐만 아니라, c-Met 변이에 의해 항암제 내성이 발생한 환자에 대해 다른 표적항암제 또는 면역항암제와의 병용치료요법도 함께 준비하고 있다고 밝혔다.
    2019-08-02 10:12
  • GC녹십자지놈, ‘가던트360 액체생검 검사’ 국내 출시…심포지엄 개최
    GC녹십자지놈, ‘가던트360 액체생검 검사’ 국내 출시…심포지엄 개최
    암 세포의 유전적 특성에 따라 치료 효과가 나타나는 면역치료제, 표적치료제의 주요 암종인 폐암, 유방암, 난소암, 대장암 등 환자들에 더욱 도움이 될 것으로 전망된다. 기창석 GC녹십자지놈 대표는 “혈액으로 암 특이 돌연변이를 검출하는 검사인 가던트360 액체생검 검사로 조직검사가 어려운 환자 들의 치료 가능성을 높여주고, 더 나아가 예방적 차원의 치료를...
    2019-07-12 10:22
  • [BioS]GC녹십자지놈, 美 가던트헬스 '액체생검' 국내 도입
    [BioS]GC녹십자지놈, 美 가던트헬스 '액체생검' 국내 도입
    이 검사는 암 세포의 유전적 특성에 따라 치료 효과가 나타나는 면역치료제, 표적치료제의 주요 암종인 폐암, 유방암, 난소암, 대장암 등에 활용 가능하다는게 회사측의 설명이다. GC녹십자지놈은 올 3분기 내에 ‘가던트360 액체생검 검사’를 국내에 출시할 계획이다. GC녹십자지놈은 이 서비스 출시를 통해 △암 유전체검사 포트폴리오 확장 및...
    2019-07-12 09:30
  • 유한양행, ‘1조 기술수출’ 성공…베링거와 비알콜성 지방간염 신약 계약
    유한양행, ‘1조 기술수출’ 성공…베링거와 비알콜성 지방간염 신약 계약
    이에 따라 지방증, 염증 및 섬유증이라는 NASH의 3가지 핵심 요인을 모두 표적화하는 차세대 치료방법 개발을 위한 포괄적 프로그램을 구축했다. 전임상연구 결과 내장에서 생성된 호르몬인 GLP-1과 FGF21이 결합하는 경우 높은 효과를 보이는 것으로 나타났다. GLP1R/FGF21R 이중작용제는 지방간염 해소 및 직접적 항섬유화 효과를 발생시킴으로써 간세포 손상과 간...
    2019-07-01 08:59
  • 에이티젠, 합병 완료...엔케이맥스로 사명 변경
    엔케이맥스 관계자는 “현재 임상 중인 질환 이외 유방암을 포함한 다수의 고형암과 자가면역질환을 치료할 수 있는 면역세포치료제를 개발할 예정”이라며 “미국과 한국에서 암을 대상으로 한 NK세포 기반의 면역항암제로, 항암 치료 효과 극대화를 위해 기존 치료제인 표적항암제 또는 면역관문억제제와 병용 투여하는 시장진입 전략을 가지고 있다”고...
    2019-06-25 09:53
  • 하임바이오, 대사항암제 ‘NYH817100’ 특허청 상표등록 출원
    하임바이오, 대사항암제 ‘NYH817100’ 특허청 상표등록 출원
    대사항암제는 1세대 화학항암제, 2세대 표적항암제, 3세대 면역항암제에 이은 4세대 항암제로 불리며 전 세계 연구자와 제약사들의 뜨거운 관심을 받고 있다. 특히, 대사항암제는 암세포가 절대적으로 의존하는 에너지(영양) 공급로를 차단·억제해 암세포를 굶겨 죽이는 치료법으로, 난치성 암 극복에 새로운 돌파구가 되고 있다.
    2019-06-13 09:10
  • 유한양행 ‘레이저티닙’ 美FDA서 임상1상 승인
    유한양행 ‘레이저티닙’ 美FDA서 임상1상 승인
    레이저티닙은 ‘상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자’에 기존 치료제 투여 후 발생한 T790M 돌연변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암에 대한 표적 치료제이다. 임상1/2상 시험에 대한 최신 업데이트 결과는 2일 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 발표됐다. 이번 포스터 발표에서는 항종양 효과의 영상 판독에 대한 객관성을 확보하기 위해...
    2019-06-03 10:27
  • 하임바이오, 4세대 대사항암제 식약처 IND신청
    하임바이오, 4세대 대사항암제 식약처 IND신청
    특정 암종에 약효가 있는 표적치료제 라기보다는 모든 악성 종양이 공통적으로 가지고 있는 대사의 특성을 바탕으로 적용되는 약물이다. 전세계적으로 유일한 토종, 원천기술로 암의 치료에 있어 연역적인 방법으로 접근하는 방식이고, 귀납적 방식의 종전 약들의 접근 모습과 다른 시도로 암치료 시장에 새로운 대사항암제라는 섹션을 만들만큼 중요한...
    2019-05-24 08:59
  • “‘엑소좀’ 시장 잡아라”...진단·치료·화장품까지 활용범위 확대
    “‘엑소좀’ 시장 잡아라”...진단·치료·화장품까지 활용범위 확대
    바이오드론 기술은 마치 드론이 목적지에 정확하고 신속하게 물건을 배달해 주는 것처럼 다양한 표적화 특성을 갖는 면역세포 유래 베지클이 인체 내의 원하는 병변 조직으로 표적화해 치료 물질을 전달할 수 있다. 다양한 표적화 특성을 갖는 면역세포 유래 베지클에 특정약물을 탑재 후 인체 내 원하는 병변 조직으로 직접적으로 전달함으로써 소량의...
    2019-04-26 05:00
  • NH투자증권, 미국 신약개발업체 ‘제노스코’ 코스닥 상장 추진
    제노스코는 레이저티닙 외에 글로벌 임상2상 시험중인 류마티스관절염(RA)과 면역혈소판감소증(ITP)치료를 위한 SYK 키나제 억제제(SKI-O-703)와 글로벌 임상1상 시험중인 급성골수성백혈병(AML) 치료를 위한 FLT3 억제제 (SKI-G-801)를 오스코텍과 공동으로 개발하고 있으며, 올해 내에 전임상 진입이 예상되는 면역항암제 및 표적항암제 신약후보물질을 독자...
    2019-04-15 11:09
  • [BioS]셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 ADC신약 공동개발
    [BioS]셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 ADC신약 공동개발
    셀트리온이 '인간상피세포성인자수용체2(HER-2)' 표적 바이오의약품 시장에서의 영역을 바이오시밀러에서 ADC신약까지 확장한다. 특히 HER-2 발현율이 낮은 환자군까지 치료할 수 있는 플랫폼 기술을 통해 선발주자와 차별화한다는 전략이다. 셀트리온은 캐나다 아이프로젠 바이오텍(iProgen biotech)과 유방암, 위암 치료제인 트라스트주맙...
    2019-04-08 09:57
  • 한독ㆍCMG제약, ‘Pan-TRK 저해 항암신약’ 임상 1상 신청
    한독ㆍCMG제약, ‘Pan-TRK 저해 항암신약’ 임상 1상 신청
    개발되면 현재 치료제가 없는 TRK 유전자군의 재배열을 보유한 암환자 치료에 도움이 될 것으로 기대를 모은다. 김영진 한독 회장은 “CMG제약 및 국가항암신약개발사업단과 역량을 모아 글로벌 수준의 혁신적인 항암신약을 개발하기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다. 이주형 CMG제약 대표는 “이번 Pan-TRK 저해 항암신약 임상 신청은 CMG제약과 한독...
    2019-04-05 09:21
  • 셀리버리, 췌장암 치료 후보물질 98% 성장억제 효과 확인
    특히 고형암 암세포에 산소와 영양분을 공급하는 신생혈관 억제능력에서 로슈 (스위스)의 아바스틴(80%) 대비 비교우위(87%)를 보였고 염증성대장질환과 급성간염 동물모델에서 각각 99%와 95%의 염증 치료 효과를 나타냈다고 발표했다. 회사 관계자는 “iCP-SOCS3는 암세포나 염증세포가 아닌 정상세포에 전혀 영향을 주지 않는 기전특이적 표적치료제 후보물질”...
    2019-04-02 13:21
  • [BioS]미토이뮨, LG화학 미토콘드리아 신약임상물질 도입
    [BioS]미토이뮨, LG화학 미토콘드리아 신약임상물질 도입
    김 대표는 "최근 암, 신경질환, 염증성 질환 등 다양한 질환에서 미토콘드리아가 중요한 역할을 수행한다는 것이 조명되고 있다. 10여년간 연구해 온 미토콘드리아 표적 치료제 ‘NecroX’를 이용해 특발성폐섬유증을 비롯 희귀질환 위주의 파이프라인을 진행해 빠르게 신약으로 선보일 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
    2019-02-25 08:24
  • [특징주] 루미마이크로, 항체치료제 기업 다이노나 합병 기대감‘↑’
    루미마이크로가 항체치료게 기업 다이노나의 흡수합병 기대감에 강세를 보이고 있다. 11일 오전 9시 20분 현재 루미마이크로는 전일 대비 85원(4.90%) 오른 1820원에 거래 중이다. 다이노나는 다양한 블록버스터급 신약을 개발 중인 항체치료제 개발 전문기업이다. 임상 1상을 완료한 △급성백혈병 표적지향제(DNP001)를 비롯해 비임상 단계에 있는...
    2019-02-11 09:22
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