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  • [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 미국 임상 3상 신청 SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)의 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 11일 밝혔다. 미국과 유럽, 한국 등 다국가 영유아를 대상으로 2027년 내 임상 3상까지 완료하는 것이 목표다. GBP410은...
    2023-12-16 08:00
  • 지영미 질병청장 "백신 존재하는 호흡기 질환, 백신 맞는 게 중요"[피플]
    지영미 질병청장 "백신 존재하는 호흡기 질환, 백신 맞는 게 중요"[피플]
    그는 “다음 주부터는 합성항원 방식의 XBB(오미크론 하위변위) 백신이 국내에서 허가돼 사용될 예정”이라며 “화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신을 기피하는 분들은 노바백스로 접종할 수 있기 때문에 추가 설명회 등을 계획하고 있다”고 부연했다. 마이코플라스마 폐렴군 감염증 유행에 대해선 “마이코플라스마 폐렴은 신종 감염병이 아니다. 중국...
    2023-12-12 15:00
  • [오늘의 주요 공시] 대웅제약ㆍSK바이오사이언스ㆍ레인보우로보틱스 등
    [오늘의 주요 공시] 대웅제약ㆍSK바이오사이언스ㆍ레인보우로보틱스 등
    △넥스틴, 중국 창신 지덴 메모리와 130억 뮤고 웨이퍼 검사 시스템 공급계약 체결 △대웅제약, Zydus Worldwide DMCC와 1200억 원 규모 DWJ108U 데포주사제 기술수출 계약 체결 △큐리언트, 구주주 대상 주주배정 유상증자 청약률 60.79% △SK바이오사이언스, 프랑스 사노비와 21가 폐렴구균 백신 GBP410 미국 임상 3상 △SGC이테크건설...
    2023-12-11 17:22
  • SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 미국 임상 3상 IND 제출
    SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 미국 임상 3상 IND 제출
    SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)의 미국(FDA) 임상 3상 IND(임상시험계획)를 8일(현지시간) 제출하며 임상에 돌입하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다. 앞서 SK바이오사이언스와 사노피는 올해 8월 GBP410의 임상 2상을 마무리했다. 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일...
    2023-12-11 08:37
  • 아기 열나고 기침 ‘마이코플라스마’ 폐렴 의심... “충분히 치료 가능”
    아기 열나고 기침 ‘마이코플라스마’ 폐렴 의심... “충분히 치료 가능”
    올겨울 감기와 함께 마이코플라스마 폐렴, 백일해까지 극성을 부리면서 어린아이를 둔 부모들이 긴장하고 있다. 9일 의료계에 따르면 감기와 인플루엔자, 마이코플라스마 폐렴은 모두 열이 나거나 인후통, 기침 등 유사한 증상을 보이지만, 엄연히 다른 질환이다. 일각에서 독감을 ‘독한 감기’로 오인해 독감 예방접종을 하면 감기에도 걸리지 않으리라고...
    2023-12-09 09:30
  • 모든 시·군·구 역학조사관 배치 의무화…감염병 정보도 통합·연계
    모든 시·군·구 역학조사관 배치 의무화…감염병 정보도 통합·연계
    연구·개발(R&D) 활성화 차원에선 파급효과가 큰 임무중심형 R&D을 추진해 백신·치료제 개발이 적극적으로 추진되도록 하고, 팬데믹 발생 시 백신·치료제별 허가 전담심사팀을 구성해 평시 120일 걸리던 심사 기간을 40일까지 대폭 단축할 계획이다. 지영미 질병청장은 “코로나19와 같은 감염병 대유행은 대규모 사회적 재난으로 극복을 위해서는 범정부를 넘어...
    2023-12-08 13:28
  • 사노피, 고령자용 인플루엔자 백신 ‘에플루엘다’ 국내 시판 허가
    사노피, 고령자용 인플루엔자 백신 ‘에플루엘다’ 국내 시판 허가
    또한, 기존 표준용량 백신 접종 시보다 추가로 인플루엔자 및 폐렴 입원율을 64.4% 더 감소시키는 것으로 나타났다. 열두 번의 인플루엔자 유행 기간 동안 65세 이상 고령자 4500만 명 이상을 대상으로 무작위 배정 임상시험을 포함한 모든 연구를 모아 진행한 메타분석 결과에서도 고용량 인플루엔자 백신은 표준용량 백신 대비 우수한 인플루엔자 예방 및...
    2023-12-06 08:54
  • 독감에 노로바이러스·마이코플라스마 폐렴까지, 대처법은?[e건강~쏙]
    독감에 노로바이러스·마이코플라스마 폐렴까지, 대처법은?[e건강~쏙]
    또한, 마이코플라스마 폐렴은 상용화된 백신은 없지만 항생제 치료제에 잘 듣기 때문에 조기 진단 및 치료가 중요하다. 호흡기세포융합바이러스(RSV)의 경우 아직 백신과 치료제가 개발돼 있지 않기 때문에 아이와 어르신을 돌보는 보호자들의 개인 방역이 중요하다. 소화기 감염병의 경우 로타바이러스 감염증은 백신 접종이 가능하다. 경구 투여 백신이며 국가...
    2023-12-04 07:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    SK바이오사이언스, 폐렴구균 백신 생산 시설 증축 SK바이오사이언스는 지난달 28일 이사회 결의를 통해 경북 안동에 있는 자체 백신 생산 시설인 ‘안동 L하우스’의 증축을 의결했다. 사노피의 공동투자 금액을 합해 약 4200㎡(약 1300평) 규모의 신규 생산 시설을 마련한다. 이번에 증축한 생산 시설은 현재 SK바이오사이언스가 사노피와 공동 개발 중인 21가...
    2023-12-02 06:00
  • SK바사도 ‘10兆 시장’ 폐렴구균 백신 개발 본격화… 빅파마와 경쟁
    SK바사도 ‘10兆 시장’ 폐렴구균 백신 개발 본격화… 빅파마와 경쟁
    SK바이오사이언스가 10조 원 규모의 글로벌 폐렴구균 백신 시장 진출을 위해 백신 생산 시설인 ‘안동L하우스’ 증축에 나선다. 화이자의 ‘프리베나13’, MSD의 ‘박스뉴반스’ 등 글로벌 제약사가 선도하는 가운데 21가 백신으로 경쟁에 뛰어든다. 29일 본지 취재를 종합하면 SK바이오사이언스는 전날 이사회 결의를 통해 경북 안동에 있는 자체 백신 생산...
    2023-11-29 15:25
  • SK바사, 안동 L하우스 증축…차세대 폐렴구균 백신 상업화 준비 시동
    SK바사, 안동 L하우스 증축…차세대 폐렴구균 백신 상업화 준비 시동
    이번에 증축하는 생산 시설은 현재 SK바이오사이언스가 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 생산에 활용될 예정이다. SK바이오사이언스는 올해 6월 영유아를 대상으로 진행한 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202)’의 임상 2상 결과를 발표하며, 차세대 블록버스터 백신 개발에 대한 기대감을 모은 바 있다. 현재...
    2023-11-28 17:53
  • 대만, 중국 호흡기 질환 급증에 공항·항만 경계 강화
    대만, 중국 호흡기 질환 급증에 공항·항만 경계 강화
    의료계에도 고지…중국 여행 전 백신 접종 독려도 대만이 중국에서 급증하는 호흡기 질환에 대응하기 위해 국제공항 및 항만 검역소에서 경계를 강화하기로 했다. 26일 자유시보에 따르면 대만 위생복리부 질병관제서(CDC)는 전날 국제공항과 항구 검역 센터에 경보 수준을 높이고 전광판을 통해 중국과 홍콩, 마카오에서 온 여행자에게 발열 및 급성 호흡기 증상이...
    2023-11-26 17:04
  • 13년 만에 새 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’ 허가…백신 시장판도 바뀌나
    13년 만에 새 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’ 허가…백신 시장판도 바뀌나
    한국MSD “면역원성과 안전성 충분히 확인“ 기존 백신 13개 혈청형에 22F, 33F 두 개 혈청형 추가 MSD가 13년 만에 새로운 폐렴구균 백신(PCV)인 ‘박스뉴반스(Vaxneuvance)’에 대한 허가를 받으며, 국내 폐렴구균 백신 시장에 균열이 생길 것으로 전망된다. 한국MSD는 20일 서울스퀘어에서 식품의약품안전처로부터 지난달 31일자로 허가된 15가 폐렴구균 단백접합 백신...
    2023-11-20 17:26
  • 열나고 기침하는 우리 아이, 독감 아니다? [e건강~쏙]
    열나고 기침하는 우리 아이, 독감 아니다? [e건강~쏙]
    소아감염 전문의인 이지현 이대서울병원 소아청소년과 교수는 “백일해는 청소년이나 성인에서 발생하고 백신 접종을 제대로 하지 않은 어린이에게 전파되는 양상이라, 소아에서 주로 나타나는 질병”이라며 “아이들을 위해 성인들이 먼저 감염관리 수칙을 잘 지켜야 한다”고 조언했다. 아이들에게서 열과 함께 기침 증상이 있으면 감기나 독감...
    2023-11-16 09:05
  • [기고] 일주일 이상 기침하는 어르신 폐렴 주의보
    [기고] 일주일 이상 기침하는 어르신 폐렴 주의보
    신경 쓰고 규칙적인 식사와 수면으로 면역력을 높이기 위해 관리하는 것이 중요하다. 폐렴이 백신으로 100% 예방이 되지는 않지만, 중증으로 발전하는 것을 막아 주기에 65세 이상 노인이나 만성질환자의 경우에는 폐렴구균 백신을 꼭 접종하는 것이 중요하다. 최근 통계에 따르면 50세부터 폐렴 유병률이 늘고 있어 50세가 넘으면 폐렴구균 백신을 접종하는 게 좋다.
    2023-11-12 08:00
  • 13년 만에 새로운 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 국내 허가
    13년 만에 새로운 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 국내 허가
    박스뉴반스는 국내에서 13년 만에 허가된 폐렴구균 백신이다. 한국MSD 측은 “박스뉴반스는 기존 예방 백신의 13개 혈청형에 최근 전 세계 주요 폐렴구균 질환을 유발하는 혈청형으로 지목되는 ‘22F’와 ‘33F’ 두 가지 혈청형을 추가해 예방 범위를 넓혔으며 안전성 프로파일을 확인했다”고 설명했다. 회사 측에 따르면 박느뉴반스는 생후 6주...
    2023-11-05 09:43
  • 큰 일교차에 ‘독감’ 환자 급증…백신 접종이 최선의 방어책 [e건강~쏙]
    큰 일교차에 ‘독감’ 환자 급증…백신 접종이 최선의 방어책 [e건강~쏙]
    독감은 폐렴 등 합병증을 유발할 수 있어 위험한 질환이다. 면역력이 약한 어린이나 노인에게는 치명적일 수 있다. 국내 사망 원인 4위를 차지하고 있는 폐렴은 폐에 세균이나 바이러스 등이 침투해 생기는 폐의 염증을 말한다. 독감에 걸리면 기침과 함께 진하고 노란 가래, 38도 이상의 열이 나타나고, 일부는 가슴 통증을 호소하기도 한다. 숨을 크게...
    2023-11-03 12:30
  • “SK바이오사이언스, 올해는 흑자…투자의견 중립 유지”
    “SK바이오사이언스, 올해는 흑자…투자의견 중립 유지”
    위 연구원은 “올 4분기에는 독감백신 등 스카이백스 매출과 정부 납품 스카이코비원 완제 매출로 분기 손익분기점(BEP) 달성, 올해 흑자 유지는 가능할 전망”이라며 “하지만 현재의 영업 가치와 폐렴구균백신 가치만으로는 상승 여력 제한적이다. 내년 적자전환이 전망되기 때문”이라고 강조했다.
    2023-10-27 08:11
  • 감염병 위기서 인류 구한 mRNA연구, 노벨생리의학상 수상 이유
    감염병 위기서 인류 구한 mRNA연구, 노벨생리의학상 수상 이유
    노벨위원회는 빠른 백신 개발과 도입으로 전 세계에서 130억 회 이상 접종이 이뤄졌고, 수맥만 명의 생명을 구했다고 평가했다. ◇코로나19로 무너진 일상 세계보건기구(WHO) 발표 기준으로 코로나19는 2019년 12월 중국 우한시에서 발생한 바이러스성 호흡기 질환으로 알려져 있다. 원인불명의 폐렴 환자가 발생을 시작으로 홍콩과 중국에서 빠르게 환자가...
    2023-10-14 07:00
  • 부모님 위한 ‘효도백신’ 3종…‘대상포진‧폐렴구균‧독감’
    부모님 위한 ‘효도백신’ 3종…‘대상포진‧폐렴구균‧독감’
    ◇폐렴구균-만성질환 있다면 13가와 23가 백신 모두 접종 권고 폐렴구균 백신은 예방가능한 혈청형에 따라 23가 다당류백신(PPSV)과 13가 단백접합백신(PCV)가 사용되고 있다. 23가 백신은 더 많은 혈청형에 대한 대비가 가능하며, 13가 단백접합백신은 예방 가능한 혈청형의 수는 적지만 예방 효과가 높다는 장점이 있다. 만성질환자의 경우에는 두 가지 백신을 모두...
    2023-09-30 07:00
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