펙사벡, 11페이지 - 이투데이

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[특징주] 신라젠, 1조 간암 치료제보다 큰 신장암 치료제 가치 부각 ↑

최근 신라젠 주가 상승을 이끈 요인은 펙사벡 가치가 시장에서 주목받았기 때문이다. 지난달 31일 유안타증권은 다양한 조합의 병용요법으로 펙사벡의 적응증이 확장될 수 있다고 평가했다. 펙사벡은 암세포만 감염시키도록 유전자를 조작한 천연두바이러스를 이용한 항암바이러스 치료제다. 면역항암제 등 기존의 항암제와 합쳐졌을 때 약효를 높일 수 있기...

2017-09-06 15:17
[특징주] 신라젠, 간암 치료제만 1조…유방암·신장암·대장암 가치 미반영

신라젠이 면역항암제 ‘펙사벡’에 대한 기대가 커지며 나흘째 강세 흐름을 이어갔다. 5일 오전 11시 13분 현재 신라젠은 전날보다 3.91% 오른 2만9200원에 거래 중이다. 장중에는 3만 원을 터치하며 주가 3만 원 시대를 예고했다. 펙사벡은 정맥 투여가 가능한 유전자 조작 항암바이러스 치료제다. 서미화 유안타증권 연구원은 "현재 간암 적응증을...

2017-09-05 11:14
[BioS] 신라젠, 美국립암연구소와 대장암치료제 공동연구

이번 협약을 통해 NCI 주관으로 완치 절제술이 듣지 않는 환자, 전이성 미소부수체 안정형(MSS) 대장암이 있는 환자 등 35명을 대상으로 ‘펙사벡'과 '더발루맙’ 두 가지 약물을 병용 투여하는 치료군과 ‘펙사벡ㆍ더발루맙ㆍ트레멜리무맙’ 세 가지 약물을 병용 투여하는 치료군으로 나눠 안정성 및 유효성을 확인하는 임상 1상과 2상이 진행될 예정이다. 전이성...

2017-08-17 09:19
[BioS] 신라젠, 항암제 '펙사벡' 중국 진출 청신호

신라젠은 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)으로부터 간암 대상 ‘펙사벡’의 임상 3상시험 개시를 승인받았다고 20일 밝혔다. 펙사벡은 신라젠이 개발 중인 항암바이러스 계열의 항암제로 천연두예방백신에 사용된 우두 바이러스를 기반으로 한 약물이다. 신라젠은 지난 3월 중국 임상시험 승인의 중요한 관문인 약품심사평가센터(CDE) 평가를...

2017-07-20 11:49
신라젠 “中 감독국, 간암치료제 중국 임상 3상시험 승인”

신라젠은 20일 간암 대상 펙사벡(Pexa-Vec)의 중국 임상 3상시험 계획을 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)로부터 승인받았다고 공시했다. 이는 전 전신요법을 받지 않은 진행성 간세포암 환자에 펙사벡(Pexa-Vec)을 투여한 후 소라페닙 요법 대 소라페닙 요법을 비교하는 3상 무작위 배정, 개방표지 임상시험이다. 회사 측은 “신라젠은 중국에서 임상 3상시험...

2017-07-20 11:01
[특징주] 신라젠, 글로벌 항암제 시장 132조 성장 전망에 펙사벡 부각 ↑

항암제에 지출하는 비용 역시 지난해 753억 달러에서 2021년 1350억 달러(155조 원)에 달할 것으로 전망됐다. 관련 업계에 따르면 신라젠은 바이러스를 이용한 항암제(Oncolytic virus)를 개발하고 있다. 개발 중인 약물 펙사벡(Pexa-Vec)은 현재 FDA로부터 간암 임상시험에 대한 SPA(Special Protocol Assessment) 승인 후 글로벌 3상 임상(PHOCUS)을 진행 중이다.

2017-07-04 14:01
[BioS] [BIO2017]신라젠 항암바이러스 'Next 리제네론' 찾을까

그는 “풍부한 신약개발을 한 전문가에게 펙사벡이라는 약이 가진 가능성을 평가받는 기회이기도 하다”며 “데이터를 충분히 검증한 후 신뢰를 바탕으로 진행하는 것으로 임상 프로토콜도 상호합의하에 마련한다"고 말했다. 약물 효능만 입증된다면 유사한 계열의 항암제를 가진 회사와 콜라보레이션의 가능성도 열린다. 신라젠의 항암바이러스가 글로벌...

2017-06-21 14:14
[베스트&워스트] 코스닥, ‘에임하이’ 中 게임업체 인수소식에↑

연구원은 “펙사벡은 국제 진료지침 상 간암의 약물치료는 독일 제약사 바이엘(Bayer)의 넥사바(sorafenib) 외에 대안이 없고, FDA와 협의된 임상 설계에 따라 3상을 진행하고 있으며, 정맥투여로 전신순환도 가능한 형태이기 때문에 간암 외에 다른 암종으로의 적응증 확장이 상대적으로 용이하다는 데 그 가치가 있다”고 설명했다. 이어 “개발 중인 펙사백...

2017-06-19 10:35
[오늘의 상한가] 보광산업, 중간배당 결정 소식에 ‘上’…신라젠 최초 2만 원 돌파

개발 중인 약물 펙사벡(Pexa-Vec)은 현재 FDA로부터 간암 임상시험에 대한 SPA(Special Protocol Assessment) 승인 후 글로벌 3상 임상(PHOCUS)을 진행 중이다. 구자용 동부증권 연구원은 “개발 중인 펙사백의 가치를 추정해보면 약 1조 원으로 추정된다. 간암 치료제인 넥사바 대비 투여 환자 비율을 감안하여 산출했기 때문에 향후 적응증 확장시 약물 가치는...

2017-06-16 16:20
[BioS] 신라젠, 美 리제네론과 '펙사벡' 활용 항암제 공동연구

이번 협약을 통해 양사는 이전에 전이되거나 절제 불가능한 신세포암 환자를 대상으로 신라젠의 ‘펙사벡'과 리제네론의 ‘REGN2810’을 병용 치료제로 사용하는 임상1b상시험을 진행할 예정이다. 임상시험에서는 펙사벡ㆍREGN2810 병용치료와 REGN2810 단독 치료의 안전성과 유효성을 비교한다. 펙사벡은 신라젠이 개발 중인 항암바이러스 계열의 항암제로...

2017-05-08 12:05
[BioS] 신라젠, 프랑스제약사로부터 마일스톤 46억 수령

지난 2011년 9월 트랜스진과 체결한 ‘간암대상 펙사벡의 글로벌 임상 3상' 계약에 따라 트랜스진이 유럽 지역에서 첫 임상환자를 등록하면서 신라젠 측에 마일스톤을 지급한다. 신라젠 측은 "이번에 이탈리아에서 첫 환자가 등록함에 따라 1차 마일스톤 금액 400만달러의 자금이 유입될 예정이다"라고 설명했다. 아르시나르(Dr. Archinard) 트랜스진...

2017-04-25 09:36
신라젠, 새 파이프라인 포석… 'JX-970' 생산 포괄적 협력 계약

신라젠에 따르면 JX-970은 2014년부터 임상치료법 개발이 시작된 프로젝트로 펙사벡과 같은 안전성을 보이면서 항암 효과면에서도 기대되는 항암 바이러스이다. 전세계 제조 및 판매에 대한 독점적인 권리를 가진 만큼 향후 라이선스 아웃 등 다각도의 전략 수립이 가능하다. 신라젠은 향후 JX-970 단독치료법 및 다른 면역치료제들과 병용치료법으로...

2017-03-03 11:09
[BioS] 신라젠, 새 항암바이러스치료제 개발 본격화

신라젠은 현재 간암치료제 개발을 목표로 글로벌 임상 3상시험이 진행중인 '펙사벡(JX-594)’ 이외에 신규 파이프라인을 확보해 차세대 성장동력을 확보하겠다는 복안이다. JX-970은 전세계 제조와 판매에 따른 모든 독점적인 권리를 신라젠 100% 소유 자회사인 신라젠 바이오가 보유하고 있다. 신라젠 관계자는 "JX-970의 전세계 제조 및 판매에 대한...

2017-03-03 09:54
[BioS] 신라젠, 일본ㆍ호주서 항암 바이러스 기술 특허 획득

신라젠이 개발 중인 항암바이러스 계열의 항암제 '펙사벡'에 사용되는 기술이다. 호주에서 승인된 또 다른 특허는 ‘백시니아 바이러스의 대량 생산 공정’에 관한 특허다. 현재 글로벌 임상 3상 중인 펙사벡의 상업화 기반을 더욱 확실히 다지기 위한 기술이다. 이 특허는 2012년 유럽, 2014년 미국에 출원됐다. 신라젠 측은 "글로벌 시장에서 백시니아...

2017-03-02 14:34
[BioS] 신라젠 "펙사벡+면역관문억제제 병용투여 임상 확대"

항암바이러스 치료제인 '펙사벡'의 글로벌 임상3상을 진행하고 있는 신라젠이 면역관문억제제 여보이(BMS)와의 병용투여 임상을 추가하는 등 펙사벡의 개발에 속도를 내고 있다. 옵디보 등 다른 면역관문억제제와의 병용투여 임상도 추가할 계획이다. 그동안의 임상과정에서 확보한 펙사벡에 대한 자신감을 근거로 임상규모를 확대하겠다는 것이다. 지성권...

2017-02-22 14:12
[BioS] 신라젠, '펙사벡+여보이' 병용투여 유럽 임상1상 착수

신라젠은 항암바이러스 '펙사벡'과 면역관문억제제 '여보이'의 병용치료 임상 1상시험 첫 환자가 유럽에서 등록됐다고 21일 밝혔다. 이번 임상시험의 첫 환자는 프랑스 리옹 소재 레옹 버나드 암 센터에서 등록됐다. 신라젠은 향후 총 60명의 환자 등록을 계획 중이다. 펙사벡은 신라젠이 개발 중인 항암바이러스 계열의 항암제로 천연두예방백신에 사용된 우두...

2017-02-21 13:41
[마켓히어로] 신라젠, ‘펙사벡’ 2020년 상업화 목표… 글로벌 시장으로 한발 더

문은상 신라젠 대표는 “지난 임상시험을 통해 항암 바이러스는 단독 치료로도 우수한 항암효과가 입증됐지만, 최근 면역항암제 병용 치료의 유망한 후보물질로도 재조명되고 있다”며 “펙사백의 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마무리해 글로벌 면역항암제 리더로 도약할 수 있는 발판을 마련하겠다”고 말했다. 신라젠의 펙사벡은 백시니아 바이러스를...

2017-01-10 11:00
[BioS] 국내 바이오텍 대표들, 2017년 주목하는 이슈는?

" ▲송형근 다이노나 대표 "글로벌 3상에 돌입한 신라젠의 간암 치료제 '펙사벡'에 주목해야 한다. 국내에서 이렇게 진도가 나간 제품이 없다는 점에서 관심이 간다. 올해 임상 중간 결과 등이 어떻게 나올지, 다른치료제와의 병용투여 효과 등을 지켜보고 있다." ▲원철희 레모넥스 대표 "바이로메드의 임상 3상 중간결과가 발표되고...

2017-01-02 09:30
신라젠, 공모주 청약 경쟁률 172대 1…약 2조5800억 모여

현재 개발 중인 ‘펙사벡(Pexa-Vec)’은 천연두 예방백신에 사용됐던 백시니아 바이러스를 유전자 재조합하여 암세포만 선택적으로 공격해 사멸하도록 설계된 항암신약 후보물질이다. 지난 2015년 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 개시에 대한 특정임상계획평가(SPA, Special Protocol Assessment)를 승인 받고 전 세계 20여 개국, 600여 명의 간암 환자를...

2016-11-29 17:52
신라젠, 공모가 1만5000원 확정…경쟁률 74대 1

문은상 신라젠 대표는 “상장 후 투자해 준 주주들의 가치를 높일 수 있도록 간암 대상 펙사벡 글로벌 임상3상의 성공은 물론 단계적인 파이프라인 개발을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 신라젠은 오는 28~29일 양일 간 일반 투자자를 대상으로 전체 공모주식수의 20%인 200만 주에 대한 청약을 실시할 예정이다. 일반인 청약은 대표 주관사인 NH투자증권...

2016-11-25 18:40

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