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  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 바이오시밀러’ EMA “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 바이오시밀러’ EMA “허가신청”
    셀트리온(Celltrion)은 26일 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, ustekinumab)’ 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌 임상3상에서 오리지널 의약품과 유사한 유효성...
    2023-05-26 11:43
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 유럽 허가신청 완료
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 유럽 허가신청 완료
    허가를 신청할 계획이다. 스텔라라는 얀센이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용된다. 글로벌의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 177억700만 달러(약 23조1010억 원)를 기록했다. 물질 특허는 미국에서 오는 9월...
    2023-05-26 08:34
  • [오늘의 주요공시] 대우조선해양ㆍSK이노베이션 등
    [오늘의 주요공시] 대우조선해양ㆍSK이노베이션 등
    △두산퓨얼셀, 연료전지 시스템 장기유지보수계약(LTSA) 체결 △코스맥스, 병풀 정량 추출물 포함 자외선 차단용 화장료 조성물 특허 취득 △대우조선해양, 권혁웅 대표이사 신규 선임…박두선 전 대표 사임 △대우조선해양, 한국수출입은행 대상 제3자배정 유상증자 결정…채무상환 자금 등 1413억 원 규모 △SK이노베이션 "재무 건전성 확보 및...
    2023-05-23 17:51
  • ‘100억’짜리 아파트도 예외 없다…층간소음 안 잡는걸까? 못 잡는걸까?[이슈크래커]
    ‘100억’짜리 아파트도 예외 없다…층간소음 안 잡는걸까? 못 잡는걸까?[이슈크래커]
    층간소음 사후확인제는 공동주택 시공 후에도 층간소음 차단성능을 확인하는 제도로, 지난해 8월 이후에 사업계획승인을 신청한 단지부터 적용됩니다. 정부는 공동주택 사업자가 아파트 사용 승인을 받기 전 바닥충격음 차단 성능검사 결과를 검사기관에 제출하고, 기준에 미치지 못할 경우 검사기관이 사업자에게 손해배상 또는 보완시공을 권고하도록 하겠다는...
    2023-05-20 08:00
  • “리보세라닙 FDA 허가 확신”…HLB의 자신감 이유는?
    “리보세라닙 FDA 허가 확신”…HLB의 자신감 이유는?
    HLB는 리보세라닙의 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA)을 지난 16일(미국시간) FDA에 제출했다. 리보세라닙의 본격적인 임상 개발을 시작한 지 12년 만이다. 리보세라닙은 혈관 내피 성장인자 수용체(VEGFR-2)를 억제해 암의 성장에 필수적인 산소와 영양분의 공급을 차단해 암을 효과적으로 사멸하는 TKI계열 먹는 약이다. HLB가 글로벌 특허권을 갖고 미국 자회사...
    2023-05-18 17:00
  • [BioS]HLB, ‘리보세라닙+PD-1’ 간암 1차 “美 NDA 제출”
    [BioS]HLB, ‘리보세라닙+PD-1’ 간암 1차 “美 NDA 제출”
    이번 FDA 허가신청은 리보세라닙의 첫 글로벌 임상을 시작한 지난 2011년 이후 12년만의 성과라고 HLB측은 의미를 부여했다. 리보세라닙의 글로벌 특허권리를 보유한 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)를 통해 리보세라닙과 중국 항서의 면역관문억제제 캄렐리주맙과의 병용요법을 간암 1차 치료제로 개발해왔다....
    2023-05-17 15:29
  • HLB, 美 FDA에 간암 신약허가신청 제출완료…“K-바이오 신기원 열었다”
    HLB, 美 FDA에 간암 신약허가신청 제출완료…“K-바이오 신기원 열었다”
    HLB가 17일 간암 1차 치료제로 개발중인 표적항암제 ‘리보세라닙’에 대한 모든 신약허가 준비 과정을 마치고, 16일(미국시간) 미국 FDA에 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 밝혔다. 이로써 HLB는 리보세라닙에 대한 첫 글로벌 임상을 시작했던 2011년 이후 약 12년 만에 마침내 NDA 단계에 진입하며, 한국 바이오 역사에 신기원을 열었다고 자평했다. 국내...
    2023-05-17 13:19
  • [오늘의 주요공시] 무림P&P·엘아이에스·진원생명과학 등
    [오늘의 주요공시] 무림P&P·엘아이에스·진원생명과학 등
    △우신시스템, 라비안 EV 차체 자동화라인 공급 계약 체결…157억 원 규모 △무림P&P, 우산공장 친환경 고효율 보일러 시설 투자…2763억 원 규모 △코스맥스, 살구 유래 콜라겐 성분의 농축액을 포함하는 화장료 조성물 특허권 취득 △셀트리온, CT-P53(오크레부스 바이오시밀러)미국 임상 3상 시험 계획 신청 △셀바이오휴먼텍, 주식소각 결정…60억 원 규모...
    2023-05-16 18:05
  • hy, 어린이 발효유 ‘MPRO 키즈’ 리뉴얼...‘포켓몬스터’ 7종 패키지 적용
    hy, 어린이 발효유 ‘MPRO 키즈’ 리뉴얼...‘포켓몬스터’ 7종 패키지 적용
    hy만의 특허 프로바이오틱스와 프리바이오틱스 4종도 함유했다. 골든애플사과농축액은 은은한 단맛을 더해준다. 당 함량도 25% 줄였다. 이는 리뉴얼 전 제품보다도 10% 적은 수준이다. 주요 구매층인 부모 세대가 당 함량에 민감한 점에 착안했다. 어린이 전용 제품인 만큼, ‘어린이 기호식품’, ‘스마트 HACCP’ 인증으로 안정성 확보에도 힘썼다....
    2023-05-15 10:24
  • 일동제약, 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 美 특허 취득
    일동제약, 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 美 특허 취득
    일동제약이 자사가 개발 중인 제2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질 ‘ID110521156’에 대해 미국에서 물질 특허를 취득했다고 11일 밝혔다. ‘ID110521156’는 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 계열의 약물로, 체내에서 인슐린 분비를 유도해 혈당 수치를 조절하는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용한다. GLP-1 호르몬은 췌장의 베타 세포에서...
    2023-05-11 13:31
  • 한성식품, ‘불량 김치’ 논란에 매출 80% 줄고 완전자본잠식…회생절차 수순
    한성식품, ‘불량 김치’ 논란에 매출 80% 줄고 완전자본잠식…회생절차 수순
    10일 유통업계에 따르면 한성식품은 지난해 8월 서울회생법원에 법인회생절차 개시를 신청했으며 대표자 심문과 현장검증 등을 거친 이후 9월 김순자 대표를 관리인으로 회생절차 개시 결정을 받았다. 현재는 회생계획인가결정을 위한 심리가 진행 중인 것으로 알려졌으며, 한성식품 채권자 목록에 농협은행 등 323명이 이름을 올렸다. 한성식품은 1986년 설립돼...
    2023-05-10 16:00
  • [특허, 톡!] 先상표출원, 後사업자등록이 안전
    [특허, 톡!] 先상표출원, 後사업자등록이 안전
    비용이 추가되지만 우선심사신청을 하면 2~3개월 정도 후에 심사 결과를 받아볼 수 있다. 상표출원과 우선심사신청을 한 후 약 2~3개월 후 거절이유가 없으면 출원공고결정서가 발행되는데, 제3자에 의한 이의신청이 제기되는 경우는 극히 드물기 때문에 그때 사업자등록을 신청하는 것이 비교적 안전한 방법일 수 있다. 그렇다면 상표출원을 사업자등록보다 먼저 진행하는...
    2023-05-08 05:00
  • 삼성전자, 차세대 HBM 브랜드명 '스노우볼트' 결정…상표 출원
    삼성전자, 차세대 HBM 브랜드명 '스노우볼트' 결정…상표 출원
    지난달 특허청에 상표 출원…우선심사신청전작과 명칭 유사성…'HBM3P' 명칭 낙점될 듯"HBM 브랜드명 맞다…네이밍 사업적 검토 중" 삼성전자가 차세대 고대역폭메모리(HBM) 브랜드명을 '스노우볼트'로 정했다. 삼성전자가 제품별로 브랜드 네이밍을 통해 HBM을 출시해 온 만큼 하반기 샘플 공급과 양산을 앞둔 신제품 HBM3P에 적용할 가능성이 높은...
    2023-05-03 10:53
  • 지엔티파마, COPD·천식 치료제 ‘플루살라진’ 임상 1상 IND 신청
    지엔티파마, COPD·천식 치료제 ‘플루살라진’ 임상 1상 IND 신청
    곽병주 지엔티파마 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “비임상시험에서 탁월한 안전성이 검증됐고 일차 타깃 질환인 COPD와 천식 치료제 특허출원을 완료함에 따라 플루살라진 임상 1상 IND 신청을 하게 됐다”며 “동물모델에서 비교 약물들보다 안전성과 약효가 월등하기 때문에 임상시험에서 좋은 결과가 기대된다”고 밝혔다.
    2023-05-03 08:17
  • K바이오시밀러 양대 산맥, 영향력 확대 ‘잰걸음’
    K바이오시밀러 양대 산맥, 영향력 확대 ‘잰걸음’
    폴란드와 불가리아 등 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 CT-P39의 글로벌 임상 3상을 진행, 오리지널의약품과 유효성·동등성을 입증하고 지난달 24일 유럽의약품청(EMA)에 전체 적응증에 대한 허가 신청을 완료했다. 졸레어는 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제로 쓰인다. 물질 특허는 만료됐고, 제형 특허는...
    2023-05-03 05:00
  • 인천공항 면세점, DF3 호텔신라·DF4 신세계·DF5 현대百면세점 선정
    인천공항 면세점, DF3 호텔신라·DF4 신세계·DF5 현대百면세점 선정
    관세청은 27일 제4회 보세판매장 특허심사위원회를 열고 이러한 내용의 신규 특허 신청 건을 심의·의결했다고 밝혔다. 패션과 액세서리, 부티크를 판매할 수 있는 DF3·DF4 사업권자로는 각각 호텔신라, 신세계디에프가 선정됐다. 또 부티크를 판매하는 DF5 사업권자로는 현대백화점면세점이 선정됐다. 관세청은 앞서 26일 제3회 보세판매장...
    2023-04-27 16:40
  • 호텔신라·신세계, 인천국제공항 출국장 면세점 사업자 선정
    호텔신라·신세계, 인천국제공항 출국장 면세점 사업자 선정
    관세청은 26일 제3회 보세판매장 특허심사위원회를 열고 이 같은 내용의 신규 특허 신청 건을 심의·의결했다고 밝혔다. 향수·화장품를 판매할 수 있는 DF1 구역에는 호텔신라가, 주류·담배를 판매할 수 있는 DF2 구역에는 신세계디에프가 선정됐다. 전 품목을 판매할 수 있는 DF8·9구역에는 경복궁면세점(DF8구역)과 시티플러스(DF9구역)가 각각 선정했다. 이번에...
    2023-04-26 20:13
  • 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 유럽 품목허가 신청
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 유럽 품목허가 신청
    허가를 신청할 계획이다. ‘CT-P39’의 오리지널 의약품인 졸레어는 제넨테크(Genentech)와 노바티스(Novartis)가 개발한 항체 바이오의약품이다. 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제로 사용된다. 2022년 기준 글로벌 매출 약 5조 원을 기록한 블록버스터 제품으로 물질 특허는 이미 만료됐으며 제형 특허는...
    2023-04-25 09:01
  • [BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ EMA "허가신청"
    [BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ EMA "허가신청"
    허가를 신청할 계획이다. 졸레어는 제넨텍(Genentech)과 노바티스(Novartis)가 개발한 항체 바이오의약품으로 알러지성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제로 사용된다. 2022년 기준 글로벌 매출 5조원을 기록한 블록버스터 제품으로 물질 특허는 이미 만료됐으며 제형특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각...
    2023-04-25 08:59
  • [특허, 톡!] 자신의 상호를 타인이 먼저 상표로 출원했다면
    [특허, 톡!] 자신의 상호를 타인이 먼저 상표로 출원했다면
    타인의 상표출원이 거절되어야 하는 이유를 심사관에게 제공할 수 있는 절차로는 정보제공과 이의신청이 있다. 심사 중인 경우에는 정보제출서를 내는 ‘정보제공’을 이용할 수 있으며, 심사관이 거절이유를 발견하지 못하여 출원공고결정이 된 경우에는 2개월 이내에 ‘이의신청서’를 제출할 수 있다. 본 사안에서 만약 타인의 상표출원 이전에 상호가 소비자에게...
    2023-04-24 05:00
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