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[BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 80mg “美 출시”

유플라이마 40mg을 두 번 이상 투약해야 하는 첫 처방 환자, 치료효과 감소로 투약용량을 늘려야 하는 환자, 주사공포증(trypanophobia)으로 고통받는 환자 등은 유플라이마 80mg을 통해 투약 횟수가 줄어들어 치료편의성이 개선돼 제품선호도가 높아질 것으로 셀트리온은 기대하고 있다. 또 유플라이마 80mg은 40mg과 동일하게 환자의 통증을 유발할 수...

2024-01-17 09:42
LG화학·셀트리온·삼성에피스까지 ‘휴미라’ 국산 바이오시밀러 대격돌

16일 연구개발특구진흥재단에 따르면 국내 자가면역질환 바이오시밀러 시장은 2020년 9670만 달러(약 1272억 원)에서 연평균 성장률 23.2% 기록하며, 2025년 2억7440만 달러(약 3608억 원)로 성장할 전망이다. 같은해 글로벌 시장은 1530억 달러(약 204조 원)에 이를 것으로 예상된다. 시장 규모가 커질 것으로 기대되는 만큼 국내 기업 모두 아달리무맙 시장에 발을 들여놨다....

2024-01-16 13:30
[BioS]셀트리온, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “美허가변경 신청”

셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 임상3상에서 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 통계적 동등성과 안전성을 확인했다. 셀트리온은 이번 허가변경이 승인되면 유플라이마의 미국시장 점유율 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. 교체처방 지위를 확보하면...

2024-01-10 09:29
셀트리온 ‘유플라이마’, 미국서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청

그 결과 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 통계적 동등성 및 안전성을 입증했다. 셀트리온은 이번 변경허가를 통해 유플라이마와 휴미라의 상호교환성을 인정받으면 유플라이마의 미국 시장 점유율 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. 상호교환 지위를 확보하면 의사 개입 없이 약국에서 유플라이마를...

2024-01-10 08:51
[진료실 풍경] 개원 의사의 새해

덕분에 지난 한 달 동안의 의무 기록을 검토한다. 미비한 병명을 기입하고 특별한 검사와 투약을 해야 하는 사유들을 첨부한다. 대학병원이나 큰 병원에서는 청구 작업만 맡아서 하는 부서가 있지만 개원의들에게는 오롯이 혼자 감당해야 하는 몫이다. 때론 귀찮기도 하고 하기 싫을 때도 있지만 70%의 의료비가 들어와야 직원들 월급도 주고, 약도 사고, 장비도 수리한다....

2024-01-10 05:00
故 이선균 출연작 '법쩐', 2023 SBS 연기대상 불참…"시상은 무관하게 진행"

최고시청률 11.4%를 기록하기도 했다. 하지만 지난 27일 오전 이선균이 갑작스럽게 사망하면서 ‘법쩐’ 팀은 29일 예정된 ‘2023 SBS 연기대상’에 불참을 알렸다. 다만 SBS 관계자는 “시상은 참석 여부와 무관하게 진행될 예정”이라고 덧붙였다. 한편 이선균은 최근 마약류 투약 혐의로 경찰 수사를 받아왔다. 지난 23일에는 마지막 3차 조사를 받은 바 있다....

2023-12-28 18:42
셀트리온, 유플라이마·휴미라 간 동등성·안전성 확인…“27조 시장 공략”

셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행했으며, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증했다. 임상 결과에 따르면, 상호교환성 허가를 위한 1차 약동학 평가 변수가 사전에 정의된 동등성 한계 범위 내에 포함돼 동등성이 입증됐으며...

2023-12-26 09:09
렉라자·타그리소 나란히 1차 치료제 급여 등재…본격 경쟁 시작된다

국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자는 1인당 연간 투약비용 약 6800만 원을 부담했다. 앞으로는 본인부담금 5% 적용 시 연간 투약비용이 약 340만 원으로 줄어든다. 국내 건보 급여 제도상 동일 기전을 가진 치료제는 급여·비급여 관계없이 교차 투여할 수 없다. 이런 이유로 렉라자 복용 후 타그리소 처방이나 타그리소 복용 후 렉라자 처방은...

2023-12-21 05:00
이선균에 마약 준 의사, 환자에게도 필로폰 투약 진술 확보

19일 JTBC에 따르면 인천경찰청 광역수사대는 서울 강남 W의원 원장인 A 씨가 환자들에게 프로포폴과 필로폰, 대마 등을 투약하고, 선물했다는 진술을 확보했다고 보도했다. 해당 진술에 따르면 2021년 A 씨와 인연을 맺었다는 여성 B 씨가 병원으로부터 마약을 공급받아왔다고 경찰에 진술했다. B 씨는 “(A 씨가) 대마초 덩어리를 보여주면서 ‘나는 이런 걸 쉽게 구할 수...

2023-12-20 08:56
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인

셀트리온은 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 첫 투약 후 52주 간 임상을 진행했다. 이번 결과는 32주까지의 임상 결과다. 셀트리온은 CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠, RA 활성도 주요 지표인 베이스라인 대비 ‘DAS28’ 값의 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 회사 측에 따르면 측정 결과 오리지널 의약품과 CT-P47 투여군간 차이가...

2023-12-15 10:25
[BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”

셀트리온은 류마티스관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 환자 471명을 CT-P47과 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠 첫 투약 후 52주간 임상을 진행중으로, 이번 결과는 32주차 분석결과다. 1차종결점은 기준선 대비 RA 활성도 주요 지표인 ‘DAS28’ 값의 변화로 설정했다. 그 결과 오리지널 의약품과 CT-P47 투여군간 차이가 사전에 정의한 동등성 기준에...

2023-12-15 10:08
'마약 상습투약' 유아인 첫 재판…"대마 흡연은 인정, 심려 끼쳐 죄송"

또 “프로포폴 투약 사실과 관련된 부분 외에 또 다른 약물들의 투약 혐의들은 과장된 부분이 있는 것 같다”면서 “그 부분은 증거기록을 충분히 검토한 후 진실을 밝혀낼 수 있을 거라고 생각한다”고 말했다. 이날 재판은 20분가량 진행된 뒤 짧게 마쳤다. 유 씨는 법정 안에서는 별다른 말을 하지 않았다. 유 씨는 2020년 9월부터 2022년 3월까지 서울 일대...

2023-12-12 11:14
올해 마약사범 2만2393명 '역대 최다'…3명 중 1명은 10~20대

마약사범 지난해보다 47.5% 증가…10대만 1174명 달해특수본, ‘프로포폴‧펜타닐’ 등 의료용 마약류 범죄 엄정 대응검찰‧경찰‧서울시, 유흥시설 마약범죄 근절 위한 협력 강화 올해 1월부터 10월까지 단속된 마약사범이 지난해보다 약 47% 증가해 역대 최다를 기록한 것으로 나타났다. 특히 10~20대 마약사범이 54%가량 늘었고, 밀수‧밀매 등 공급사범도 대폭...

2023-12-06 14:00
로슈도 뛰어든 비만치료제 시장…경구용·가격 경쟁력 관건

월 4회 투약을 기준으로 하면 1회당 가격은 약 330달러(40만 원) 내외다. 전 세계 비만치료제 시장은 향후 성장세를 지속할 것으로 예상된다. 한국바이오협회에 따르면 지난해 3조9195억 원을 기록했던 글로벌 시장 규모는 올해 8조1120억 원으로 108% 확대될 전망이다. 정윤택 제약산업연구원장은 “로슈가 인수한 카모트는 비만 당뇨 등 만성질환 중심의...

2023-12-06 11:23
K바이오, 골다공증치료제 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 도전

연간 매출 약 4조6000억 원을 기록하고 있는 암젠의 골다공증 치료제 ‘프롤리아(성분명 데노수맙)’ 특허가 2025년 만료된다. K바이오기업들이 프롤리아 바이오시밀러 개발에 도전하며 골다공증 치료제 시장 진출을 적극적으로 나선다. 5일 바이오업계에 따르면 셀트리온은 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’의...

2023-12-06 05:00
“마약 치료에 왜 내 돈을?”…마지막 '골든타임' [이슈크래커]

사상 처음으로 마약류 사범이 2만 명대를 기록했습니다. 마약이 시민들의 일상에 침투하자 정부는 ‘마약과의 전쟁’을 선포했는데요. 마약 단속 강화와 함께 정부는 내년 상반기부터 마약류 중독자 치료보호 대상자에 대해 건강보험을 적용하기로 했습니다. 한정된 정부 지원 예산 대신 건보 적용을 받을 수 있어 치료 비용의 70%는 건보공단이, 30%는 환자가...

2023-12-01 17:19
‘남태현과 마약’ 서민재 “마약의 끝엔 파멸 뿐”

가수 남태현과 마약을 투약해 논란이 됐던 ‘하트시그널3’ 출연자 서민재가 근황을 공개한다. 1일 방송되는 KBS1 ‘추적 60분’은 ‘마약을 끊지 못했던 이유’ 편으로 꾸려진다. 국내 마약 유통 및 중독 실태와 치료·재활 시스템의 현주소를 알아본다. 현재 재판을 받으며 단약 중이라는 서민재는 “저는 (마약으로) 제가 가진 모든 걸 다 잃었다”며 “정말 다른...

2023-12-01 10:50
대웅제약, 당뇨병 치료제 엔블로·제미글로 복합제 임상 1상서 안전성 확인

대웅제약은 당뇨병치료제 엔블로와 제미글로 복합제(DWJ1563) 임상 1상에서 투약 안전성을 확인했다고 29일 밝혔다. 이번 임상 1상은 생동성 시험으로 엔블로·제미글로 복합제 한 알을 먹을 때와 엔블로와 제미글로를 각각 먹었을 때를 비교했다. 건강한 성인 40명을 무작위로 나눠 교차 검증한 결과, 엔블로·제미글로 복합제의 안전성과 생체 이용률(또는 흡수율)는...

2023-11-29 09:05
'이선균 마약 제공 혐의' 의사 구속영장 ‘기각’

B 씨는 강남 유흥업소에서 일하며 유명인들과 친분을 쌓았고 이 씨에게는 마약 투약 장소로 자신의 집을 제공한 것으로 조사됐다. 경찰은 9일 A 씨가 운영하는 병원을 압수수색한 뒤 A 씨의 휴대전화와 처방 기록 등을 확보한 것으로 알려졌다. A 씨의 병원은 올해 간단한 시술에 프로포폴을 과다처방한 것이 적발돼 보건당국으로부터 경고를 받기도 했다. 현재...

2023-11-27 20:28
"대마초 피울 때" 이선균, 女 실장과 통화 녹취 공개…마약 수사 뒤집힐까

경찰은 해당 진술과 CCTV, 문자 내역, 택시 이용 기록 등을 비교해 4건을 특정한 상태다. 그러나 이선균 측은 KBS 보도와 관련한 A씨의 진술에 대해 “사실이 아닌 악의적 비방”이라고 반박한 상태다. 한편 이선균은 올해 초 A씨의 자택에서 대마초 등 여러 종류의 마약을 투약한 혐의를 받는다. A씨는 마약 투약 전과 6범으로 올해 3~8월 필로폰이나 대마초를 여러 차례...

2023-11-26 00:50

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