SK바이오팜은 향후 3년 동안 루게릭병 질환단백질(TDP-43)의 연구 대가인 레오날드 페트루첼리 박사 연구팀과 신약 후보물질을 발굴하고, 이후 임상시험을 거쳐 희귀질환 신약(Orphan Drug) 지정을 추진할 계획이다.
임상시험이 성공하면 시장 출시과 기술수출은 물론 치매 및 파킨슨병 같은 퇴행성 뇌질환 치료까지 시장 영역을 확대할 수 있을 것으로 전망된다....
또 "국내 건강보험 재정 상 희귀난치성 질환으로 인한 부담이 매우 크다"며 "줄기세포치료가 활용되면 재정부담을 줄이는 데 큰 기여를 할 수 있을 것"이라고 설명했다. 업계에서는 자가 지방 줄기세포연로 현행 의료기술로 치유되기 어려웠던 CLI환자들에게 치료적 혈관형성을 가능케 하고 심혈관계 질환 개선에도 크게 도움이 될 것으로 기대하고...
자가줄기세포치료제는 세포손상과 관련된 일반 질환은 물론이고 희귀난치성 질환의 새로운 치료방법으로 떠오르고 있으며 지금까지 임상결과 및 연구논문 등에 따르면 면역거부반응이나 부작용이 없는 안전한 치료제로 학계에 알려져 있다.
현재 에프씨파미셀이 심근경색 줄기세포치료제 ‘하티셀그램-AMI’에 대한 모든 임상을 마치고 자료제출을 준비하고 있으며...
RPE는 임상 2b까지 진행 후 희귀질환으로 허가를 받아 2012년내 상용화 예정이며
이후 적응증을 확대할 것으로 전망. 또한 식약청으로부터 줄기세포를 이용해 화상을 치료할 수 있는 세포치료제에 대한 제조허가를 취득한데다 미국 자회사를 통해 미국 국립보건원으로부터도 인공혈액개발 관련 지원금을 받는 등 줄기세포에 대한 관심이 국내외로 높아지고...
RPE는 임상 2b까지 진행 후 희귀질환으로 허가를 받아 2012년내 상용화 예정이며
이후 적응증을 확대할 것으로 전망. 또한 식약청으로부터 줄기세포를 이용해 화상을 치료할 수 있는 세포치료제에 대한 제조허가를 취득한데다 미국 자회사를 통해 미국 국립보건원으로부터도 인공혈액개발 관련 지원금을 받는 등 줄기세포에 대한 관심이 국내외로 높아지고...
RPE는 임상 2b까지 진행 후 희귀질환으로 허가를 받아 2012년내 상용화 예정이며
이후 적응증을 확대할 것으로 전망. 또한 식약청으로부터 줄기세포를 이용해 화상을 치료할 수 있는 세포치료제에 대한 제조허가를 취득한데다 미국 자회사를 통해 미국 국립보건원으로부터도 인공혈액개발 관련 지원금을 받는 등 줄기세포에 대한 관심이 국내외로 높아지고...
RPE는 임상 2b까지 진행 후 희귀질환으로 허가를 받아 2012년내 상용화 예정이며
이후 적응증을 확대할 것으로 전망. 또한 식약청으로부터 줄기세포를 이용해 화상을 치료할 수 있는 세포치료제에 대한 제조허가를 취득한데다 미국 자회사를 통해 미국 국립보건원으로부터도 인공혈액개발 관련 지원금을 받는 등 줄기세포에 대한 관심이 국내외로 높아지고 있는...
또 나란히 임상 1, 2상을 동시에 진행하고 있는 버거씨병치료제와 퇴행성관절염치료제도 임상 중간과정을 지나가고 있는 상황에서 종양 등이 전혀 발견되지 않는 등 줄기세포치료제에 대한 세간의 우려를 불식시키고 있다.
알앤엘바이오 관계자는 "희귀난치질환인 버거씨병의 줄기세포치료제 연구가 임상2상 중에 있다"며 "희귀질환의 경우 임상 3상...
알앤엘바이오도 서울성모병원과 서울보라매병원에서 각각 버거씨병과 퇴행성관절염 치료제에 대한 임상 2상을 진행중인데 위급 또는 희귀질환의 경우 임상 1상만으로 치료가 가능토록 하는 약사법 개정안이 최근 발의된 상태라 주목받고 있다.
이 약사법이 올해 안에 국회를 통과한다면 세계 최초 줄기세포 치료제로 사용될 것으로 전망된다. 이 회사는 요실금...
LG생명과학은 단기적으로 전문시약, 진단검체 괴사방지, 피부미용 등 관련 분야로 내년 세계 첫 상용화에 나서고, 중장기 개발과제로 희귀질환이나 절제술, 색전술 및 장기 이식에 대한 임상도 실시한다.
특히, 서울아산병원과의 협력을 통해 약물의 개발 단계에서 전임상 및 임상 디자인을 공동으로 계획하고 실행함으로써, 다양한 분야에서 환자들에게 편의성과...
‘유스뉴로솔루션’의 희귀약품 판매 승인을 받았다고 16일 발표했다.
세계적으로 루게릭 병 치료제로 판매 승인된 것은 이번이 처음이다.
퇴행성 신경 질환 중 가장 잔인하며 파괴적인 루게릭병은 뇌 운동세포의 60%정도가 점진적으로 사멸하면서 신경장애-근육퇴행-운동장애로 진행되는 데, 뇌운동세포의 사멸을 막지 못하면 전신마비가 오며, 결국 죽음으로...