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  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    ◇크리스탈지노믹스 간암 신약후보, 미국 FDA 희귀의약품 지정 = 크리스탈지노믹스는 간암 신약후보 '아이발티노스타트'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(orphan drug designation)을 받았다고 24일 밝혔다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 HDAC(Histone deacetylase)의 기능을 저해하는 계열 내 최고(Best-in-class)의 분자표적 저해제로...
    2020-08-28 16:27
  • 크리스탈지노믹스 “아이발티노스타트, 코로나19 치료 효과 확인”
    크리스탈지노믹스 “아이발티노스타트, 코로나19 치료 효과 확인”
    크리스탈지노믹스의 HDAC저해제 ‘아이발티노스타트’가 코로나19 치료에 효과가 있는 것으로 나타났다. 크리스탈지노믹스는 코로나19 치료제로 개발 중인 아이발티노스타트와 카모스타트 병용 투여를 통해 항염증 효과를 확인했다고 28일 밝혔다. 이번 연구는 햄스터 동물모델(in vivo) 대상으로 코로나19 바이러스에 폐 조직이 감염된 햄스터를...
    2020-08-28 13:39
  • 크리스탈지노믹스, 간암 신약후보 美FDA 희귀의약품 지정
    크리스탈지노믹스, 간암 신약후보 美FDA 희귀의약품 지정
    크리스탈지노믹스는 간암 신약후보 '아이발티노스타트'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(orphan drug designation)을 받았다고 24일 밝혔다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 HDAC(Histone deacetylase)의 기능을 저해하는 계열 내 최고(Best-in-class)의 분자표적 저해제로 우수한 약효와 낮은 부작용, 면역 균형 유도 등의 장점을 갖고...
    2020-08-24 10:09
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    ◇크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 글로벌 병용 3상 식약처 승인 = 크리스탈지노믹스는 간암 1차 치료제로 글로벌 임상 3상 중인 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용요법의 식품의약품안전처 임상 3상 승인으로 캄렐리주맙의 권리를 갖는다고 18일 밝혔다. 지난 4월 크리스탈지노믹스가 중국 항서제약으로부터 도입한 캄렐리주맙은 PD-1을 억제하는 면역항암제로...
    2020-08-22 09:00
  • 크리스탈지노믹스, 혈액암 치료제 혁신신약 호주 특허 획득
    크리스탈지노믹스, 혈액암 치료제 혁신신약 호주 특허 획득
    크리스탈지노믹스는 혁신신약 FLT3-BTK 다중저해제인 혈액암 신약 후보 ‘CG-806’의 호주 특허를 획득했다고 21일 밝혔다. ​​대부분의 림프암은 B세포 수용체를 조절하는 BTK의 과발현 및 유전자변형에 의해서 발생하는 암이며, FLT3는 약 35%의 백혈병 환자들에게 유전자변이 및 과발현에 의해 나타나는 혈액암이다. ​혈액암은 현재 사용 중인 단일 분자...
    2020-08-21 11:55
  • 크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 글로벌 병용 임상 3상 식약처 승인
    크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 글로벌 병용 임상 3상 식약처 승인
    크리스탈지노믹스는 간암 1차 치료제로 글로벌 임상 3상 중인 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용요법의 식품의약품안전처 임상 3상 승인으로 캄렐리주맙의 권리를 갖는다고 18일 밝혔다. 지난 4월 크리스탈지노믹스가 중국 항서제약으로부터 도입한 캄렐리주맙은 PD-1을 억제하는 면역항암제다. 글로벌 항암제 시장에서 다양한 암종의 블록버스터 표준치료제로...
    2020-08-18 09:24
  • 국산 코로나19 치료제·백신 임상 9건…개발 탄력 붙는다
    국산 코로나19 치료제·백신 임상 9건…개발 탄력 붙는다
    부광약품의 뒤를 이어 엔지켐생명과학의 ‘EC-18’, 신풍제약의 ‘파라맥스’, 종근당의 ‘CKD-314’, 크리스탈지노믹스의 ‘CG-CAM20’, 대웅제약의 ‘DW1248’이 약물 재창출 방식으로 차례로 임상 2상 승인을 획득했다. 임상 현황이 ‘승인 완료’ 단계를 넘어 ‘환자 모집 중’인 곳은 부광약품과 엔지켐생명과학뿐이다. 국내 코로나19 확산세가 진정되면서 적합한...
    2020-08-12 15:15
  • 에스맥 자회사 다이노나, 경영참여 목적 화일약품 지분 인수
    에스맥 자회사 다이노나, 경영참여 목적 화일약품 지분 인수
    또한 최대주주 크리스탈지노믹스 신약 ‘아셀렉스(관절염 치료제)’의 해외 수출을 책임지고 있다. 해당 지역에는 중동, 북아프리카 권역의 19개국과 브라질, 러시아 등이 있다. 회사 측은 높은 시너지 효과를 바탕으로 사업 경쟁력이 한층 강화될 것으로 기대하고 있다. 최근 다이노나 2대주주 금호에이치티가 432억 원을 투자한 크리스탈지노믹스와의 바이오...
    2020-07-31 08:58
  • 금호에이치티, 크리스탈지노믹스 2대 주주 지위 확보..."신성장동력 기반 마련"
    금호에이치티가 코로나19 치료제 관련 임상 2상을 진행 중인 바이오 전문기업 크리스탈지노믹스 2대 주주에 오른다. 금호에이치티는 28일 크리스탈지노믹스 유상증자에 참여한다고 밝혔다. 금호에이치티는 경영 참여를 목적으로 이번 유상증자를 포함, 총 432억 원을 크리스탈지노믹스 지분 확보에 투입할 방침이다. 최종 투자금액 납입이 완료되면 금호에이치티의...
    2020-07-28 10:42
  • 크리스탈지노믹스, 자회사에 섬유증 신약 후보물질 기술이전
    크리스탈지노믹스, 자회사에 섬유증 신약 후보물질 기술이전
    크리스탈지노믹스가 섬유증 신약 후보물질 기술이전을 통해 바이오 신약 파이프라인 강화에 나선다. 크리스탈지노믹스는 자회사 마카온에 신약 후보물질인 ‘아이발티노스타트’의 섬유증과 관련된 모든 질환에 대한 글로벌 독점 라이선스 이전 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 계약에 따르면 기술이전 총 규모는 8900만 달러(약 1070억 원)이며, 400만 달러(약 48억 원)...
    2020-07-27 15:58
  • [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    ◇크리스탈지노믹스, 섬유증 치료신약 개발사 '마카온' 설립 = 크리스탈지노믹스는 섬유증 치료 신약개발 전문회사인 '마카온 주식회사'를 100% 출자해 설립한다고 13일 밝혔다. 마카온은 신약개발 성공 시 모든 권리를 크리스탈지노믹스로 이전하며 기술 수출, 유가증권시장 상장 등 전략적인 업무를 집중적으로 추진하게 된다. 마카온은 첫 파이프라인으로...
    2020-07-17 14:09
  • 크리스탈지노믹스, 섬유증 치료신약 전문 개발사 ‘마카온’ 설립
    크리스탈지노믹스, 섬유증 치료신약 전문 개발사 ‘마카온’ 설립
    크리스탈지노믹스는 섬유증 치료 신약개발 전문회사인 ‘마카온 주식회사’를 100% 출자해 설립한다고 13일 밝혔다. 마카온은 신약개발 성공 시 모든 권리를 크리스탈지노믹스로 이전하며 기술 수출, 유가증권시장 상장 등 전략적인 업무를 집중적으로 추진하게 된다. 자금은 100% 외부로부터 조달한다는 방침이다. 크리스탈지노믹스는 의학적 미충족 수요가 커...
    2020-07-13 15:19
  • 식약처, 코로나19 치료제·백신 임상 12건 승인…5건은 심사 중
    식약처, 코로나19 치료제·백신 임상 12건 승인…5건은 심사 중
    승인된 임상시험은 약물 재창출을 통해 이미 허가된 카모스타트 성분 의약품을 이용해 개발 중인 크리스탈지노믹스의 ‘CG-CAM20’와 대웅제약의 ‘DWJ1248정이다. 카모스타트는 만성 췌장염 및 역류성 식도염 치료를 위해 사용하는 의약품이다. 세포 단계 시험에서 코로나19 바이러스의 활성을 억제했고, 바이러스가 감염된 마우스(쥐)에서 생존율 개선 효과를...
    2020-07-10 14:00
  • 크리스탈지노믹스, ‘슈퍼박테리아 항생제’ 유럽 임상 1상서 안전성 확인
    크리스탈지노믹스, ‘슈퍼박테리아 항생제’ 유럽 임상 1상서 안전성 확인
    크리스탈지노믹스는 네덜란드에서 슈퍼박테리아 박멸 항생제 신약후보인 ‘CG-549’의 임상 1상 시험을 성공적으로 종료했다고 8일 밝혔다. 이번 임상시험은 캡슐 경구제인 CG-549를 정제(Tablet)로 제형을 바꾸기 위해 수행됐다. 건강한 성인 남녀 24명을 대상으로 경구용 정제의 약동학(PK)과 내약성 및 안전성 등을 평가한 결과 CG-549 정제의 내약성이 좋았고...
    2020-07-08 14:33
  • K바이오 코로나19 치료제 임상 ‘활기’…올 하반기 분수령 되나
    K바이오 코로나19 치료제 임상 ‘활기’…올 하반기 분수령 되나
    카모스타트를 코로나19 치료제로 개발하려는 기업은 대웅제약 외에 크리스탈지노믹스가 있다. 크리스탈지노믹스는 대웅제약보다 닷새 앞선 지난 1일 임상 2상 승인을 받았다. 코로나19 징후 및 증상이 48시간 이내 발생한 경증 및 중등증 환자 100명을 대상으로 효능과 안전성을 평가한다. 연구 책임자는 국내 감염분야 권위자로 알려진 김양수 서울아산병원 교수다....
    2020-07-08 14:08
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    ◇크리스탈지노믹스, 췌장암치료제 조건부 판매허가 추진 = 크리스탈지노믹스는 수술이 불가능한 진행성 췌장암 환자의 '아이발티노스타트'와 젬시타빈+얼로티닙 3제 병용요법의 1/2상 임상 시험 결과를 온라인으로 진행된 유럽종양학회-소화기암 국제회의(ESMO-WGI)에서 포스터 발표했다고 1일 밝혔다. 회사는 최종 결과 보고서를 작성해 조건부 허가 신청 및...
    2020-07-04 08:00
  • 크리스탈지노믹스, 코로나19 치료제 임상 2상 식약처 승인
    크리스탈지노믹스, 코로나19 치료제 임상 2상 식약처 승인
    크리스탈지노믹스는 세린계단백질 가수분해효소억제제인 ‘카모스타트(Camostat)’를 코로나19 바이러스 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상시험은 코로나19 감염(SARS-CoV-2)이 확진돼 입원 혹은 생활치료센터에 입소한 코로나19의 징후 및 증상이 등록 전 48시간 이내에 발생한 경증 및...
    2020-07-02 09:08
  • 크리스탈지노믹스 “췌장암치료제 병용요법 효능…조건부판매 허가 추진”
    크리스탈지노믹스 “췌장암치료제 병용요법 효능…조건부판매 허가 추진”
    크리스탈지노믹스는 수술이 불가능한 진행성췌장암 환자의 ‘아이발티노스타트’와 젬시타빈+얼로티닙 3제 병용요법의 1/2상 임상 시험 결과를 온라인으로 진행된 유럽종양학회-소화기암 국제회의(ESMO-WGI)에서 포스터 발표했다고 1일 밝혔다. 이번 임상시험은 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암환자 34명(임상1상 10명, 임상2상 24명)을 대상으로...
    2020-07-01 15:35
  • [BioS]크리스탈, 中 PD-1항체 '캄렐리주맙' 국내 독점권리 확보
    [BioS]크리스탈, 中 PD-1항체 '캄렐리주맙' 국내 독점권리 확보
    크리스탈지노믹스가 중국에서 개발해 허가받은 PD-1 면역관문억제제 '캄렐리주맙'을 국내에 들여온다. 크리스탈지노믹스는 중국 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine)과 PD-1항체 면역관문억제제 캄렐리주맙(Camrelizumab)의 한국 독점 라이센싱 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 크리스탈이 캄렐리주맙의 국내 임상개발부터 허가, 판매에 대한 독점권한을 갖는...
    2020-04-21 08:20
  • [BioS]크리스탈, 스위스 '벡심'서 37.5억 투자유치
    [BioS]크리스탈, 스위스 '벡심'서 37.5억 투자유치
    크리스탈지노믹스는 스위스 바이오텍 벡심(Vaximm)으로부터 제3자배정 유상증자 방식으로 300만 스위스프랑(약 37억5000만원)규모의 직접투자를 받기로 했다고 20일 공시했다. 이번 증자의 청약일은 4월 20일, 납입일은 4월 28일이다. 신주인수가격은 1만4158원으로 할인은 적용되지 않았다. 발행된 주식은 전량 1년간 보호예수 될 예정이며, 보호예수기간 종료 후...
    2020-04-20 14:43
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