체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 14일 코로나19 항원진단키트에 대해 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 허가받았다고 밝혔다.
프리시젼바이오는 지난해 일본 에이켄화학과 제품 공급계약을 체결한 바 있으며 2월 내 'Exdia TRF Plus' 검사기와 코로나19진단 카트리지가 일본에 정식공급될 예정이다.
프리시젼바이오의 Exdia TRF 검사기...
이에 따라 피에이치씨는 국내 업체로는 에스디바이오센서에 이어 두 번째로 코로나 신속항원키트에 대한 셀프 테스트용 판매 허가를 획득하게 됐다.
이번에 허가를 받은 ‘지메이트 코로나19 Ag(Gmate COVID-19 Ag)’ 제품은 타액진단 방식으로 민감도 95% 이상의 성능과 앱을 통한 관리가 가능한 것이 장점이다. 타액진단 방식은 기존 비인두도말법에 의한 검체...
소속사 스타쉽엔터테인먼트는 전날 공식 팬카페를 통해 “지난 11일 태영이 발열 증세를 보여 멤버 모두 자가 진단 키트와 유전자증폭(PCR) 검사를 한 결과, 7명이 최종 양성 판정을 받았다”고 밝혔다. 크래비티 멤버들은 모두 코로나19 백신 2차 접종까지 완료한 상태다.
멤버 다수가 코로나19에 감염되면서 컴백 일정에 차질을 빚게 됐다. 크래비티는 이달...
13일 서울 종로구의 한 약국에서 코로나19 자가검사키트가 판매되고 있다. 자가검사키트는 이날부터 정부의 유통개선 조치에 따라 개인이 약국·편의점에서 구매할 수 있는 물량이 한 번에 5개로 제한되며 온라인에서는 판매가 금지된다. 한편 코로나19 오미크론 변이 확산세가 지속되며 이날 신규 확진자는 휴일임에도 역대 최다인 5만6431명을 기록했다.
13일 서울 종로구의 한 약국에 코로나19 자가검사키트 판매 안내문이 게시돼 있다. 자가검사키트는 이날부터 정부의 유통개선 조치에 따라 개인이 약국·편의점에서 구매할 수 있는 물량이 한 번에 5개로 제한되며 온라인에서는 판매가 금지된다. 한편 코로나19 오미크론 변이 확산세가 지속되며 이날 신규 확진자는 휴일임에도 역대 최다인 5만6431명을 기록했다.
13일 서울 종로구의 한 약국에 코로나19 자가검사키트 판매 안내문이 게시돼 있다. 자가검사키트는 이날부터 정부의 유통개선 조치에 따라 개인이 약국·편의점에서 구매할 수 있는 물량이 한 번에 5개로 제한되며 온라인에서는 판매가 금지된다. 한편 코로나19 오미크론 변이 확산세가 지속되며 이날 신규 확진자는 휴일임에도 역대 최다인 5만6431명을 기록했다.
식품의약품안전처는 오는 14일부터 28일까지 개인이 구매 가능한 코로나19 자가진단키트를 전국의 약국·편의점에 총 3000만 명분을 공급한다고 13일 밝혔다. 같은 기간에 선별진료소, 취약계층 지원 등 공공분야로는 약 2400만 명분을 공급할 예정이다. 앞서 지난 2주 간 선별진료소 등에 1086만 명분, 약국·온라인쇼핑몰 등에 2460만 명분 등 총 3546만 명분의...
방송인 하하가 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19)에 확진됐다.
하하의 소속사 콴 엔터테인먼트는 12일 “하하는 사흘 전 자가진단키트 검사에서 음성 반응이 나왔으나, 전일 오후부터 미열 등 건강 이상을 느껴 예정된 스케줄을 취소하고 자체적으로 격리를 진행했다”고 말했다.
이어 “신속항원검사에서 양성 반응이 나왔고, PCR 검사를 받아 이날 오전 최종...
원우는 11일 인후통, 미열 증상을 느끼고 자가진단키트 검사를 진행했으며 양성 반응이 나왔다. 이에 곧바로 PCR 검사를 진행, 이날 코로나19 확진 판정을 받았다.
현재 원우는 재택 치료를 진행 중이며 인후통과 미열 외에 다른 증상은 없는 것으로 알려졌다.
원우가 확진 판정을 받으면서 지난 9일 원우와 접촉했던 호시 역시 11일 자가진단키트 및...
배우 허성태가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진 판정을 받았다.
소속사 한아름컴퍼니는 11일 “허성태가 전일 확진자와 밀접접촉 후 자가진단키트 검사에서 양성반응이 나와 곧바로 PCR 검사를 진행, 오늘 코로나 확진 판정을 받았다”고 밝혔다.
이어 “허성태는 코로나19 백신 2차 접종까지 완료했으며, 3차 접종을 앞둔 상태였다. 예정된 모든 일정은...
자가검사키트는 전문가가 아닌 개인이 직접 코로나19 검사를 할 수 있는 진단시약이다. 결과가 양성일 경우 선별진료소 등에 방문해 유전자 검사(PCR)를 받아야 하고, 사용한 검사키트(양성)는 제품에 동봉된 봉투에 밀봉해 선별진료소 등에 가져가 처리를 요청해야 한다.
식약처 관계자는 “자가검사키트 생산업체와 긴밀하게 협의해 충분한 물량이 국내에 공급될...
녹십자엠에스와 코로나19 항체 진단 키트 제조 기술 이전 및 생산 협력 등과 관련한 포괄적 업무협약을 맺은 젠바디 등이 식품의약품안전처로부터 항원 검사 방식의 자가 검사 키트를 허가받으면서 녹십자엠에스의 주가도 올랐다.
설 연휴 이후 코로나19 신규 확진자가 폭증하면서 시장의 관심도 자연스레 녹십자엠에스에 쏠린 것이다. 바이오로그디바이스 역시...
13~16일까지 재고판매…이후부턴 약국ㆍ편의점서만 구입 가능
오는 17일부터는 온라인에서 코로나19 신속항원검사키트(이하 검사키트)를 아예 살 수 없다.
11일 이남희 식품의약품안전처 의료기기정책과장은 “검사키트의 물량은 부족하지 않으며, 공공 부문 공급도 안정적으로 이뤄지고 있다”고 강조했다. 이어 “민간 수요에도 적정 물량을 순차적으로...
소속사 빌리프랩은 11일 위버스를 통해 “선우는 발열과 감기 증상이 있어 PCR(유전자증폭) 검사를 했고 전일 코로나19 확진 판정을 받았다”며 “백신 2차 접종을 완료한 상태로 현재 기침, 인후통 외 다른 증상은 없으며 방역 당국의 지침에 따라 치료 중”이라고 밝혔다.
이어 “선우를 제외한 엔하이픈 멤버 전원은 9일 자가진단키트 검사와 10일 PCR 검사에서...
11일 이투데이 취재 결과 주요 제약사들은 국내 바이오기업이 개발한 코로나19 신속항원진단키트의 공급에 속속 나서고 있다. 우선검사 대상자 외에는 신속항원검사에서 '양성'이 나올 때만 유전자증폭(PCR) 검사가 가능한 새로운 진단검사 체계가 도입되고, 일일 확진자가 5만 명대에 이르면서 관련 제품의 수요는 당분간 증가할 전망이다.
일동제약은 래피젠의...
본사 내 TM(텔레마케팅)센터는 물론 지역 TM센터 등에도 자가진단키트를 배부했다.
직원들은 출근 후 코로나19 의심증상이 나타나거나 밀접 접촉자 발생, 동료 직원 확진 등 검사가 필요한 경우 자가진단검사실을 이용해 양성 여부를 확인할 수 있다. 검사 결과 양성 반응이 나올 경우 이후 필요한 조치를 안내할 계획이다.
조지은 라이나생명 대표는 "구성원의...
셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트'로 미국 신속진단키트 시장 공략을 위한 본격 행보에 나섰다.
셀트리온은 코로나19 항원 신속자가검사키트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test, 이하 디아트러스트 홈 테스트)에 대해 14세 미만의 소아도 사용 가능하도록 미국 식품의약국(FDA)에 변경허가를...
한편 이날 양세찬과 함께 ‘런닝맨’에 출연 중인 김종국이 코로나19 양성 판정을 받았다. 이에 출연진들 역시 자가진단 키트 검사를 진행했고 유재석, 전소민, 송지효는 음성이 나왔으나 지석진은 양성이 나왔다.
이에 지석진은 PCR 검사를 받고 결과를 기다리는 중이며 이날 예정되어 있던 MBC에브리원 ‘떡볶이 집 그 오빠’ 녹화에 불참했다.
방송인 지석진이 자가진단 키트에서 코로나19 양성 반응이 나왔다.
10일 ‘런닝맨’에 출연 중인 가수 김종국이 코로나19 확진 판정을 받은 가운데 지석진 역시 자가진단 키트 검사에서 코로나19 양성 반응이 나오며 비상이 걸렸다.
앞서 김종국은 지난 9일 경미한 감기 증상을 느끼고 자가 진단키트 검사를 진행, 양성 반응이 나왔으며 PCR(유전자증폭) 검사 결과...
이날 이 회사는 코로나19 신속 항원진단키트 2종에 대해 최근 식품의약품안전처로부터 '공중보건 위기대응 의료제품'으로 지정받았다고 밝혔다.
공중보건 위기대응 의료제품에 대해서는 국가조달에 대한 우선권이 주어진다. 기업은 생산량 및 판매량, 가격 등에 대해 국가에 보고해야 한다.
이 회사는 이외에도 침(타액)을 검체로 활용하는 자가진단용 제품의...