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  • 휴마시스, 1분기 매출 3264억…역대 최대 실적
    휴마시스, 1분기 매출 3264억…역대 최대 실적
    국내시장은 조달청과의 납품 계약과 더불어 전국 병·의원 등에 코로나19 진단키트 공급이 증가했다. 해외시장은 수출금지란 제한된 조건에서 미국, 브라질, 대만 등에 먼저 계약된 자가검사키트 수출용 물량이 납품돼 매출 상승의 견인 역할을 했다는 분석이다. 휴마시스는 최근 GS글로벌과 191억 원 규모의 코로나19 자가검사키트 공급계약을 체결, ‘휴마시스 COVID...
    2022-05-17 10:42
  • 디엑스앤브이엑스, 지오영과 타액 진단키트 약국 유통·공급
    디엑스앤브이엑스, 지오영과 타액 진단키트 약국 유통·공급
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 지오영과 협업해 타액용(침) 코로나19 항원 자가진단 키트를 전국 1만2000여 곳의 약국을 통해 판매한다고 16일 밝혔다. 지난달 국내 최초로 허가 받은 코로나19 타액 항원 자가진단 키트(PCL SELF TEST-COVID19 Ag) 제조기업 피씨엘(PCL)과 전략적 파트너쉽 계약을 체결한 디엑스앤브이엑스는 국내 유통 판매 및 향후 OEM 협력을 추진하기로 했다....
    2022-05-16 16:17
  • 피씨엘, 진단키트 국내 판매 강화로 1분기 흑자전환
    피씨엘, 진단키트 국내 판매 강화로 1분기 흑자전환
    전문가용 진단키트로 코로나19 확진이 가능해지면서 국내 판매 비중을 68%까지 끌어올려 수익률이 크게 개선됐다”고 설명했다. 피씨엘은 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 타액(침)을 사용해 코로나19 감염 여부를 확인하는 자가검사키트를 국내에서 처음으로 정식 허가받았다. 해당 제품은 유럽에서 정식 허가 등록됐고, 캐나다로부터 사용허가를 받아...
    2022-05-16 14:40
  • 엑세스바이오, 1분기 매출 8061억…지난해 연매출 넘어서
    엑세스바이오, 1분기 매출 8061억…지난해 연매출 넘어서
    코로나19 자가진단제품 분기 매출액은 7360억 원으로, 지난해의 4배 이상 증가했다. 최영호 엑세스바이오 대표는 “작년 4분기부터 올해에 이어 오미크론 변이 확산 및 미 정부의 적극적인 코로나 자가진단 키트 보급 정책의 영향으로 자가진단 수요가 크게 증가했다”면서 “생산 라인 추가, 포장 공정 위탁 생산 등을 통해 대량 생산 체계를 선제적으로 구축하고...
    2022-05-16 13:06
  • 피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    피씨엘은 이번 행사에서 식품의약품안전처로부터 지난달 29일 국내 최초로 정식 허가를 획득한 타액(침)을 이용한 코로나19 신속검사키트인 ‘PCL 셀프테스트 COVID19 Ag’ 와 감염병 등을 현장에서 신속하게 진단할 수 있는 ’PCLOK II’ 등을 선보였다. 행사 참석자 중 일반 시민들은 타액을 이용한 코로나19 자가검사키트에 큰 관심을 보였다. 참가부스를 운영한...
    2022-05-16 10:50
  • 북한 도발에 윤 대통령 답은 ‘코로나 지원’…“인도적 협력과 안보는 별개”
    북한 도발에 윤 대통령 답은 ‘코로나 지원’…“인도적 협력과 안보는 별개”
    강인선 대통령실 대변인은 이날 서면브리핑에서 “윤 대통령은 북한 주민에게 코로나19 백신을 비롯한 의약품을 지원할 방침”이라며 “최근 북한에선 코로나19 대유행으로 감염 의심자가 폭증하는 것으로 알려져 있다. 구체적 지원 방안은 북한 측과 협의해나갈 예정”이라고 밝혔다. 대통령실 관계자는 “의약품은 해열제와 진통제, 마스크, 자가진단키트 등이 될...
    2022-05-13 15:40
  • 셀트리온, 1분기 영업익 1423억…전년比 32.2% 감소
    셀트리온, 1분기 영업익 1423억…전년比 32.2% 감소
    또한, 국내와 국제조달시장 등에서 케미컬 사업이 고르게 성장한 점과 미국 내 코로나19 진단키트 공급 매출 발생 등이 매출의 확대 주요 원인으로 작용했다. 영업이익은 매출 포트폴리오 다변화로 인해 감소했다고 회사 측은 설명했다. 셀트리온은 수율 개선과 원가 절감을 위한 다양한 개선활동으로 원가경쟁력을 강화해 영업이익률을 개선한다는 계획이다....
    2022-05-12 20:52
  • [특징주] 에스디바이오센서, '진단키트'로 분기 사상 최대 실적… '급등'
    [특징주] 에스디바이오센서, '진단키트'로 분기 사상 최대 실적… '급등'
    69% 늘어난 4749억3800만 원으로 집계됐다. 코로나19 오미크론으로 인해 코로나 진단키트 제품 수요가 전 세계적으로 급증한 영향으로 풀이된다. 에스디바이오센서는 지난해 말 코로나19 자가검사키트 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았다. 올해 초에는 캐나다 및 일본의 대량 수주를 시작으로 대만까지 글로벌 진출에 속도를 내고 있다.
    2022-05-12 11:02
  • [특징주] 수젠텍, 1분기 영업익 역대 최대 기록에 '급등'
    [특징주] 수젠텍, 1분기 영업익 역대 최대 기록에 '급등'
    수젠텍은 최근 조달청과 내년 3월까지 총 504억 원 규모의 코로나19 자가진단키트를 공급하는 계약을 체결했다. 기존 공급처인 베트남, 사우디아라비아, 아랍에미리트 등 해외국가 매출이 지속적으로 발생한 점도 실적 상승에 기여했다. 특히 베트남 지역의 경우 1월 77억 원 규모의 항원 신속진단키트를 공급하기도 했다.
    2022-05-12 09:18
  • 피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    유럽 자가사용 CE(Self-Testing) 인증은 기존 국내외 코로나19 자가검사키트들이 보유한 유럽 개별국가의 한시적인 사용승인이 아닌 유럽연합국가 전체에서 받은 정식품목허가이다. 유럽의 개별국가별 추가 승인 없이 유럽의 모든 약국, 편의점, 슈퍼마켓, 온라인 판매 등이 가능하다. 또한 유럽의 허가를 받으면 사용가능한 중동, 동남아시아, 아프리카 국가가 많은...
    2022-05-09 11:33
  • 바디텍메드, 코로나19 타액 자가진단키트 수출허가 획득
    바디텍메드, 코로나19 타액 자가진단키트 수출허가 획득
    바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 침을 이용해 15분 이내에 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있는 타액 자가진단키트에 대한 수출허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 이번에 허가를 획득한 타액 자가진단키트(Boditech Quick COVID-19 Ag Saliva)는 기존 수출 제품의 성능(민감도80%, 특이도 100%)을 2배 이상 끌어올려 민감도 90%와 특이도 100%로 식약처 기준을 충족했다. 또한...
    2022-05-03 13:48
  • K진단키트 선전에…의료기기 무역수지 2년 연속 흑자
    K진단키트 선전에…의료기기 무역수지 2년 연속 흑자
    코로나19 자가검사키트(감염체진단면역검사시약)는 지난해 4월 국내 첫 허가된 이후 2021년 전체 의료기기 생산순위 7위(2744억 원), 수출순위 4위(4824억 원)를 기록했다. 검사 시 구강·비강 등에서 체액·분비물 등 검체를 채취에 사용하는 도구(검체채취용도구)의 수요도 크게 늘어 전체 의료기기 수입액의 7.6%로 1위를 차지했다. 국내 의료기기...
    2022-05-03 13:25
  • 식약처, 침으로 코로나19 감염 확인 자가검사키트 허가
    식약처, 침으로 코로나19 감염 확인 자가검사키트 허가
    식약처는 이번 타액 자가검사키트 허가로 다양한 검사 방식이 도입되면 어린이·고령층 등의 사용 편의성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다며, 앞으로도 국내외 코로나19 진단 시약의 개발 동향을 지속적으로 모니터링하고 우수한 품질의 진단 시약이 개발될 수 있도록 적극 지원할 방침이라고 설명했다. 코로나19 타액 자가검사키트 상세 사용 방법 ▲검사 전...
    2022-04-29 18:08
  • 내달부터 코로나 자가검사키트 온라인 구매 가능
    내달부터 코로나 자가검사키트 온라인 구매 가능
    다음 달부터 코로나19 자가검사키트를 온라인으로도 구매할 수 있다. 식품의약품안전처는 코로나19 자가검사키트의 유통·공급이 안정화됐다고 판단하고 지난 2월 13일부터 시행 중인 자가검사키트에 대한 모든 유통개선조치를 5월 1일부터 해제한다고 25일 밝혔다. 이에 따라 자가검사키트의 판매처를 약국·편의점으로만 제한한 조치가 풀리면서 5월부터...
    2022-04-25 15:19
  • 식약처, 코로나 진단키트 제조 관련 15개 업체 위반 적발
    식약처, 코로나 진단키트 제조 관련 15개 업체 위반 적발
    식품의약품안전처는 코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단의료기기 업체 28개소를 점검한 결과, ‘수탁자에 대한 관리 의무’를 위반한 15개소(21개 제품)를 적발해 행정처분 등 조치했다고 22일 밝혔다. 이들 15개 제조업체는 21개 체외진단의료기기의 필터캡 등 일부 부분품 제조공정을 위탁하는 과정에서 해당 수탁업체에 대한 관리 의무를 준수하지...
    2022-04-22 15:55
  • "BGF리테일, 거리두기 완화로 편의점 업황 회복 기대…목표가↑" -이베스트투자증권
    "BGF리테일, 거리두기 완화로 편의점 업황 회복 기대…목표가↑" -이베스트투자증권
    오린아 이베스트투자증권 연구원은 “1분기 기존점 신장률은 4.2% 수준으로 추정한다”며 “주류, 과자, 음료 등의 출고가 인상에 따른 객단가 상승과 코로나19 자가진단키트 판매 호조가 긍정적 영향을 줬을 것으로 판단한다”고 말했다. 이어 “1분기에 인원과 영업시간 제한이 완화한 만큼 유동인구 증가와 궤를 같이하는 상품들의 매출 신장이 나타났다”고...
    2022-04-15 08:03
  • 피씨엘, 코로나19 타액 진단키트 캐나다 허가 획득
    피씨엘, 코로나19 타액 진단키트 캐나다 허가 획득
    피씨엘의 신속 항원진단키트는 독일의 전문기관에서 평가된 결과에서 10배가 넘는 높은 분석적 민감도를 확인했다. 타액 자가진단키트의 국내 승인을 위해 식품의약품안전처에 추가로 제출한 임상에서는 오미크론이 우세종인 코로나19 의심 환자를 대상으로 정확한 임상 결과를 얻었다.
    2022-04-11 09:27
  • 안철수 위원장 "새 정부, 적극적인 코로나19 방역 활동 집중할 것"
    안철수 위원장 "새 정부, 적극적인 코로나19 방역 활동 집중할 것"
    육체적으로 불이익을 받지 않도록 최대한 노력하고자 한다"고 덧붙였다. 어린이집 관계자들은 보육 현장에서의 코로나19 방역 기준 적용, 보육 공백 발생 문제 등과 관련한 건의사항도 전달했다. 동거가족이 확진돼도 자가진단 음성이 나오면 등원할 수 있기 때문에 잠복기 아동이 코로나19를 전파할 수 있다는 우려 등 다양한 목소리가 전달됐다.
    2022-04-07 14:53
  • 편의점 업계, 자가진단키트 가격 풀리자 일제히 인하
    편의점 업계, 자가진단키트 가격 풀리자 일제히 인하
    코로나19 자가진단키트 가격제한 조치가 해제되면서 편의점업계가 7일부터 키트 가격을 6000원에서 5000원으로 일제히 인하한다. 우선 CU는 오상헬스케어, 웰스바이오 등 현재 점포에서 판매하고 있는 총 6가지 자가진단키트의 가격을 기존 6000원에서 1000원 인하된 5000원으로 조정한다고 6일 밝혔다. 또한 GS25는 SD바이오센서 등 2입 상품 3종은 기존...
    2022-04-06 15:57
  • CU, 코로나 자가진단키트 가격 5000원으로 인하
    CU, 코로나 자가진단키트 가격 5000원으로 인하
    편의점 업계 1위 CU가 소비자 후생을 돕고 공적 인프라 기능을 강화하는 차원에서 7일부터 코로나19 자가진단키트의 가격을 인하한다고 6일 밝혔다. CU는 오상헬스케어, 웰스바이오 등 현재 점포에서 판매하고 있는 총 6가지 자가진단키트의 가격을 기존 6000원에서 1000원 인하된 5000원으로 일제히 조정한다. 식약처는 2월 자가검사키트에 대한 국민 수요가...
    2022-04-06 15:30
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