식품의약품안전처는 개인이 직접 타액을 검체로 사용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 국내 첫 번째 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 허가했다고 29일 밝혔다.
허가된 제품은 ‘PCL SELF TEST - COVID19 Ag’로 제조사는 피씨엘이다. 허가한 제품은 기존 코안(비강)의 검체를 채취하는 방식의 자가검사키트(9개)와 달리 입안의 타액(침)을 검체로 사용한다....
다음 달부터 코로나19 자가검사키트를 온라인으로도 구매할 수 있다.
식품의약품안전처는 코로나19 자가검사키트의 유통·공급이 안정화됐다고 판단하고 지난 2월 13일부터 시행 중인 자가검사키트에 대한 모든 유통개선조치를 5월 1일부터 해제한다고 25일 밝혔다.
이에 따라 자가검사키트의 판매처를 약국·편의점으로만 제한한 조치가 풀리면서 5월부터...
식품의약품안전처는 코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단의료기기 업체 28개소를 점검한 결과, ‘수탁자에 대한 관리 의무’를 위반한 15개소(21개 제품)를 적발해 행정처분 등 조치했다고 22일 밝혔다.
이들 15개 제조업체는 21개 체외진단의료기기의 필터캡 등 일부 부분품 제조공정을 위탁하는 과정에서 해당 수탁업체에 대한 관리 의무를 준수하지...
코로나19검사소' PCR검사 시간을 오후 1~9시에서 오전 9시부터 오후 9시까지로 확대해 운영한다.
현재 서울시 직영 검사소는 △창동역 공영주차장 △잠실종합운동장 △월드컵공원 평화광장 △목동운동장 남문 주차장 △광진 광장 △동작 주차공원 △독립문 광장 △테크노 근린공원 등 8곳이다.
서울시는 "자가검사 지원을 위해 '자가검사키트...
피씨엘의 신속 항원진단키트는 독일의 전문기관에서 평가된 결과에서 10배가 넘는 높은 분석적 민감도를 확인했다. 타액 자가진단키트의 국내 승인을 위해 식품의약품안전처에 추가로 제출한 임상에서는 오미크론이 우세종인 코로나19 의심 환자를 대상으로 정확한 임상 결과를 얻었다.
방역당국 관계자는 “자가검사키트 구매 비용이나 병·의원 진료비에 부담을 느끼는 방역 취약계층에 지자체가 보유한 한도 내에서 자가검사키트를 우선 배부할 예정”이라고 말했다.
한편 이날부터 코로나19 확진 이력이 있는 장기 체류 외국인은 해외에 나갔다가 재입국할 때 PCR 검사 음성확인서를 내지 않아도 된다. 다만 내국인은 해외 확진 이력도 인정하지만...
이날 오전 서울 종로구 사직어린이집 방문안 위원장 "자가 검사 키트 지원 정책 다듬고 있어"'소통마스크' 특수교사가 직접 조립ㆍ사용하는 모습 지켜봐
안철수 대통령직인수위원회(이하 인수위) 위원장은 7일 "새 정부는 코로나19에 대해 더 적극적으로 방역 활동, 교육에 집중할 것"이라고 강조했다.
인수위 코로나비상대응특별위원회(이하...
최근 자가검사키트의 유통 및 공급이 안정화되면서 5일부터 이러한 가격 제한 조치를 해제했다.
편의점 업계의 이번 가격 인하는 코로나19의 장기화 속 자가진단키트 가격에 대한 고객들의 부담을 덜어주기 위한 것으로 풀이된다.
진영호 BGF리테일 상품본부장은 “장기화된 코로나로 인해 고통받고 있는 국민들에게 자가진단키트를 합리적인 가격에...
최근 자가검사키트의 유통 및 공급이 안정화되면서 이달 5일부터 이러한 가격 제한 조치를 해제했다.
CU의 이번 가격 인하는 코로나19의 장기화 속 자가진단키트 가격에 대한 고객들의 부담을 덜어주기 위한 것이다. CU의 가격 인하 조치로 국민들은 보다 부담 없이 선제적 자가진단을 진행할 수 있게 됐다.
진영호 BGF리테일 상품본부장은 “장기화된 코로나로...
식품의약품안전처는 코로나19 자가검사키트가 안정적으로 유통·공급됨에 따라 현행 유통개선조치 중 판매가격 지정을 5일부터 해제한다고 4일 밝혔다.
앞서 식약처는 오미크론 변이의 확산으로 검사 수요가 폭증함에 따라 지난 2월 항원검사 방식의 코로나19 검사·진단 시약을 ‘공중보건 위기대응 의료제품’으로 지정하고, 개당 6000원에 판매하도록 했다.
식약처는...
서울 지역 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 2만 명대 발생하면서 46일 만에 최소 규모를 기록했다. 일주일 뒤에는 보건소 선별진료소와 임시선별검사소에서 ‘신속항원검사’를 중단한다.
4일 서울시에 따르면 이날 0시 기준 코로나19 확진자는 전일 대비 2만894명 증가해 292만2636명으로 집계됐다. 사망자는 29명이 추가로 발생해 누적...
그룹 레드벨벳 슬기가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진 판정을 받았다.
소속사 SM엔터테인먼트는 30일 “슬기는 백신 2차 접종을 완료한 상태로, 현재 별다른 증상은 없다. 즉시 모든 스케줄을 중단하고 방역 당국 지침에 따라 자가 격리 중”이라고 밝혔다.
소속사에 따르면 레드벨벳의 다른 멤버 웬디는 선제적으로 실시한 자가검사키트...
식품의약품안전처는 현행 코로나19 자가검사키트 유통개선조치의 시행 기간을 일부 완화해 4월 30일까지로 연장한다고 25일 밝혔다.
이에 따라 3월 27일부터는 현행 1명당 1회 5개인 자가검사키트 판매 개수 제한을 해제, 원하는 만큼 구입할 수 있다.
또한, 자가검사키트 제조업체가 대용량 포장 단위 제품만 생산하던 것을 5개 이하의 소포장 제품도 제조할 수 있도록...
최 씨는 확진자 친구와 밥을 먹고 난 뒤 코로나19에 걸렸습니다. 자가검사키트 결과 양성이 나온 것이죠. 양성이 나온 키트를 가지고 보건소에 가면 바로 PCR검사를 받을 수 있지만 최 씨는 PCR검사를 받지 않고 있습니다.
코로나19가 확진되면 회사에 나갈 수 없기 때문입니다. 최 씨가 다니는 회사는 30명 내외의 중소기업으로 최 씨 한 명만 빠져도 업무공백이 큽니다....
방송인 박경림이 코로나19 양성 판정을 받았다.
17일 박경림 소속사 관계자에 따르면 박경림은 이날 오후 스케줄을 마친 뒤 병원에서 진행된 신속항원검사에서 확진 판정을 받았다.
앞서 박경림은 이날 오전 영화 ‘스텔라’ 제작발표회 진행을 위해 자가검진키트를 진행했고 음성을 확인했다. 이후 정상적으로 스케줄을 소화했으나 감기 기운을 느껴 병원을...
감염병 대응 역량 강화를 위해 우선 코로나19 입원·격리자에게 지급하는 생활지원비를 신속히 집행하도록 시비 10679억 원을 책정했다. 어린이집 영유아와 장애인, 저소득층 등 감염 취약계층 약 90만 명에게 자가검사키트 530만 개를 무상 지원한다.
안심‧안전 분야에는 오세훈 시장 공약인 임산부 1인당 70만 원의 교통비 지원을 시작한다. 1인가구 밀집지역의...
어린이집 영유아, 장애인, 저소득층 등 감염취약계층 약 90만 명에게 ‘자가검사키트’ 530만 개를 무상 지원한다. 2월부터 서울의료원 등 5개 시립병원에 설치‧운영을 시작한 ‘재택관리지원 상담센터’ 의료‧지원 인력 확대를 위한 예산도 편성했다.
안심‧안전 분야에는 오세훈 시장 공약인 임산부 1인당 70만 원의 교통비 지원을 시작한다. 1인가구...
4월 3주부터는 학생·교직원 모두 주 1회 검사를 원칙으로 한다.
교육부 관계자는 “코로나19 유행이 정점을 찍은 뒤 하강 추세가 예상되고 교육청·학교의 업무 가중을 고려했다”고 설명했다.
교육부는 이런 판단에 따라 학교에 4290만 개의 자가진단키트를 추가 제공한다. 지역별 상황에 따라 이런 권고사항을 탄력 적용하도록 했다. 학교에 자가진단키트를...
특히 교육당국이 개학 후 ‘주 2회 선제검사용 신속항원검사 실시’를 적극 권고하면서 타액 검사 방식의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트를 허가해 달라는 학부모들의 요구가 이어지고 있다.
이날 코로나19 신규 확진자는 40만741명으로 파악됐다. 하루에 40만 명대 확진자가 나온 것은 처음이다.
나노스 관계자는 “앞으로도 진단키트의...
해당 제품은 에스디바이오센서에서 새롭게 선보이는 하이브리드형 코로나19 자가검사키트로 검사 과정을 간소화한 것이 특징이다. 기존 제품과 달리 디바이스에 검체 혼합액을 3~4방울 떨어뜨릴 필요가 없으며, 테스트용액통에 시험지와 검체를 채취한 면봉을 넣고 결과를 기다리기만 하면 된다.
민감도 94.94%, 특이도 100%로 우수한 성능을 보였으며...