피에이치씨가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원 진단키트인 ‘Gmate Covid-19 Ag’에 대한 내수용 정식 허가를 획득했다.
13일 피에이치씨 관계자는 “지난 1월 25일에 조건부 허가를 받았는데 이번에 식약처가 국내 정식 허가로 전환한 것”이라며 “신속항원 진단키트 ‘Gmate Covid-19 Ag’는 신속 면역...
피에이치씨는 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항원진단키트(Gmate Covid-19 Ag)의 정식 허가를 획득했다고 13일 밝혔다.
이번 허가는 지난 1월 25일 조건부 허가 대상에 대한 식약처의 국내 정식 허가 전환이다.
최근 국내에서는 오미크론 변이에 의한 확진자 둔화세와 정부의 방역 규제의 완화 등 코로나 사태에 대한 진정세를...
38커뮤니케이션에 따르면 코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트는 호가 9750원(4.84%)으로 오름세를 이어갔다.
다이오드, 트랜지스터 및 유사 반도체 소자 전문기업 에이엘티가 2만500원(2.50%)으로 상승했다.
모바일 금융 플랫폼 토스앱 운영업체 비바리퍼블리카는 호가 9만7500원(-1.02%)으로 전 거래일 상승분을 반납했고, 증권금융 전문기업...
피씨엘은 타액(침)을 이용한 코로나19 항원신속진단키트(PCL COVID 19 Ag Gold)가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 사용 승인을 받았다고 11일 밝혔다.
피씨엘은 이번 허가 획득에 따라 기존 비인두 도말검사에 비해 휠씬 편리성이 뛰어난 타액 진단키트의 수요가 늘어날 것으로 보고, 제품 생산 및 수요 현황을 점검하고 있다.
회사 관계자는 “이 제품은 타액 검체...
코로나19 진단키트 개발기업 솔젠트는 9300원(+2.76%)으로 5주 최고가를 기록했다.
세포 치료제 개발업체 에스바이오메딕스가 8500원(-5.56%)으로 하락했다.
항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스는 호가 1만8250원(-2.67%)으로 사상 최저가를 기록했다.
바이오제약 전문업체 한국코러스가 9750원(-1.52%)으로 조정을 지속했다.
모바일 금융 플랫폼...
육체적으로 불이익을 받지 않도록 최대한 노력하고자 한다"고 덧붙였다.
어린이집 관계자들은 보육 현장에서의 코로나19 방역 기준 적용, 보육 공백 발생 문제 등과 관련한 건의사항도 전달했다.
동거가족이 확진돼도 자가진단 음성이 나오면 등원할 수 있기 때문에 잠복기 아동이 코로나19를 전파할 수 있다는 우려 등 다양한 목소리가 전달됐다.
분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 체외진단 전문업체 프로탄바이오와 코로나19 신속항원진단키트 글로벌 진출을 위한 사업화 본 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.
프로탄바이오는 서울대 수의학과 조제열 교수가 2007년 설립한 회사이다. 폐암조기진단 키트에 필요한 바이오마커의 국내 최다 특허를 보유하고 있으며, 항원·항체 개발 및 면역 진단 플랫폼...
코로나19 자가진단키트 가격제한 조치가 해제되면서 편의점업계가 7일부터 키트 가격을 6000원에서 5000원으로 일제히 인하한다.
우선 CU는 오상헬스케어, 웰스바이오 등 현재 점포에서 판매하고 있는 총 6가지 자가진단키트의 가격을 기존 6000원에서 1000원 인하된 5000원으로 조정한다고 6일 밝혔다.
또한 GS25는 SD바이오센서 등 2입 상품 3종은 기존...
편의점 업계 1위 CU가 소비자 후생을 돕고 공적 인프라 기능을 강화하는 차원에서 7일부터 코로나19 자가진단키트의 가격을 인하한다고 6일 밝혔다.
CU는 오상헬스케어, 웰스바이오 등 현재 점포에서 판매하고 있는 총 6가지 자가진단키트의 가격을 기존 6000원에서 1000원 인하된 5000원으로 일제히 조정한다.
식약처는 2월 자가검사키트에 대한 국민 수요가...
이날 에스디바이오센서는 충북도와 함께 코로나19 진단키트 제조 투자협약을 했다. 이에 따라 에스디바이오센서는 1880억 원을 들여 증평산업단지 2만9000여㎡에 신속 분자진단기기 M10 카트리지 제품 생산공장을 신설할 계획이다.
한편 에스디바이오센서가 막대한 현금을 활용해 인수합병, 생산시설 투자 등에 나선 만큼 향후 추가적으로 성장할 가능성이...
앞서 식약처는 오미크론 변이의 확산으로 검사 수요가 폭증함에 따라 지난 2월 항원검사 방식의 코로나19 검사·진단 시약을 ‘공중보건 위기대응 의료제품’으로 지정하고, 개당 6000원에 판매하도록 했다.
식약처는 “이번 조치 이후에도 자가검사키트의 유통 현황, 가격 동향 등을 지속적으로 모니터링해 가격 교란 행위가 발생하는 경우 가격 안정을 위해 필요한...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 개발업체 솔젠트는 호가 8700원(-2.79%)으로 내림세를 나타냈다.
세포 치료제 개발기업 에스바이오메딕스가 9000원(-2.70%)으로 5주 최저가를 기록했다.
의료용 전동기 제조 및 헬스케어 전문업체 바디프랜드는 호가 1만500원(-2.33%)으로 52주 최저가로 밀려났다.
합성신약 연구 개발기업 퓨쳐메디신이...
안 위원장은 "미리 자료를 받아보니 보건복지부 소관 어린이집은 예산 부족으로 이달 둘째 주부터 자가진단키트 지원이 중단됐다"며 "반면 학교는 교육부 예산이 확보돼서 자가진단키드 지원이 된다"고 설명했다.
이어 "복지부 예산이 부족해서 지원이 중단된 것은 잘못된 것"이라고 지적하며 "코로나19 대응에 있어서 지금 현재...
아디디티는 미국 식품의약국(FDA)·질병통제예방센터(CDC)에서 승인된 코로나19 분자진단키트 생산을 위한 필수 물질을 국내에 공급 중이다. 또 코로나19 백신 개발과 연구 솔루션도 지원하고 있다. 세페이드는 PCR 검사에서부터 코로나진단까지 수시간에서 하루 이상 걸리는 과정을 한 시간 이내로 단축하는 기술을 제공하고 있다.
신해청 다나허코리아 회장은 “다나허...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 개발기업 솔젠트는 호가 8950원(-1.65%)으로 하락했고, 천연물 의약품 개발업체 제이비케이랩이 1만7500원(-0.57%)으로 떨어졌다.
현대중공업 계열 조선기업 현대삼호중공업은7만8750원(1.61%)으로 52주 최고가였다.
다이오드, 트랜지스터 및 유사 반도체 소자 전문업체에이엘티가 1만8000원(-14.29%)으로 낙폭을...
이원다이애그노믹스(이하 EDGC)가 국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 중화항체 신속 진단키트 수출허가를 획득했다고 1일 밝혔다.
이번 승인 제품은 항원·항체반응 진단법으로 결과분석 장비가 필요 없는 면역크로마토그래피법을 이용해 임신테스트기와 같은 카트리지 방식으로 10~15분 이내에 코로나19 중화항체 생성 여부를 확인할 수 있다.
안철수...