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  • 휴마시스, 코로나19 오미크론 변이 검출 확인…93.3% 민감도
    휴마시스, 코로나19 오미크론 변이 검출 확인…93.3% 민감도
    휴마시스 관계자는 “빠르게 확산되는 오미크론 바이러스에 대해 휴마시스 제품은 기존 코로나19 바이러스 검출 성능과 차이가 없이 검출이 가능한 것으로 확인했다”며 “전세계적으로 확산되는 코로나19로 국내를 비롯한 미국, 베트남, 브라질, 유럽 등 진단키트의 수요에 맞춰 제품의 생산 가동률을 최대로 끌어 올려 제품 공급에 박차를 가하고 있다”고...
    2021-12-20 13:32
  • 바이오니아, 오미크론 코로나 진단키트 국내 최초 개발
    바이오니아, 오미크론 코로나 진단키트 국내 최초 개발
    앞서 바이오니아는 코로나19 변이 바이러스인 알파, 델타, 델타+ 검출 시약을 수출용 허가를 받아 판매하고 있다. 바이오니아는 원재료부터 장비, 시약까지 자체 개발해 생산하는 국내 유일 분자진단 토탈 솔루션 공급기업이라 타 기업보다 상대적으로 빠르게 제품 출시 가능하다. 탄탄한 유전자 분석력과 바이오인포메틱스(BI) 기술을 이용해 이번 키트들도 신속하게...
    2021-12-17 09:53
  • [BioS]SD바이오센서 "FIND서 선정, 중저개발국에 공급"
    [BioS]SD바이오센서 "FIND서 선정, 중저개발국에 공급"
    중저개발국은 물론 세계 현장분자진단 시장에서 M10에 대한 많은 관심과 기대를 부탁드린다”고 덧붙였다. 한편, SD바이오센서는 오미크론 변이형 코로나19 바이러스를 구별할 수 있는 분자진단 PCR 시약과 현장분자진단 스탠다드 M10 카트리지를 개발 중에 있으며 STANDARD M SARS-CoV-2/Omicron Real-Time Detection Kit는 연내 개발 완료할 예정이다.
    2021-12-16 16:02
  • 에스디바이오센서, 국제기구 FIND의 중저개발국 진단키트 선정
    에스디바이오센서, 국제기구 FIND의 중저개발국 진단키트 선정
    에스디바이오센서는 FIND의 지원을 받아 M10 진단기기의 임상, 등록과 코로나19/독감ㆍRSV 동시 진단 카트리지 개발에 더욱 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다. 또한, 국제기금을 통해 저소득 국가 시장에 진입함으로써 M10 공급이 더 활발해질 것으로 예상하고 있다. 허태영 에스디바이오센서 대표이사는 “현장분자진단을 기반으로 개발된 M10의...
    2021-12-16 14:49
  • 프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약
    프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약
    글로벌 진단 전문 기업이다. 프리시젼바이오는 지난 10월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 허가를 신청한 검사기(Exdia TRF Plus)와 엑스디아 시약(Exdia) 2종의 심사가 마무리 단계에 도달함에 따라 에이켄 화학과 제품 공급 계약을 체결했다. 회사는 일본 승인 완료 후 검사기와 감염성 질환 카트리지 2종(코로나19, 인플루엔자)을 내년 초 일본에 정식 출시할...
    2021-12-15 10:57
  • 바이오니아 “오미크론 변이 검출 시약, 내주 개발 완료”
    바이오니아 “오미크론 변이 검출 시약, 내주 개발 완료”
    현재 바이오니아는 코로나19 변이 바이러스인 알파, 델타, 델타+ 검출 시약 수출용 허가를 받아 판매하고 있다. 바이오니아는 원재료부터 장비, 시약까지 자체 개발해 생산하는 만큼 상대적으로 빠르게 제품 출시가 가능하다는 입장이다. 바이오니아는 매달 변이 바이러스에 대한 유전자 분석을 진행하고 있다. 이번 오미크론 변이 유전체도 분석해 이를 특이적으로...
    2021-12-13 11:10
  • 확진자 급증에 오미크론 확산…K진단업체, 반사익 기대
    확진자 급증에 오미크론 확산…K진단업체, 반사익 기대
    바이오니아는 오미크론 변이 부위와 검출 타깃이 다르다는 점을 기반으로 기존 시약과 진단키트으로도 코로나19 양성 확인이 가능함을 체크했다. 업계에서는 바이오니아가 오미크론 변이 감염자만을 별도로 구분할 수 있는 진단 시약을 개발할 것으로 보고 있다. 엄민용 현대차증권 연구원은 “바이오니아가 알파, 델타, 델타+ 검출 시약을 수출용으로 허가 받아 판매...
    2021-12-08 16:44
  • GC녹십자엠에스 "신속항원 진단키트, 오미크론 검출 가능"
    GC녹십자엠에스 "신속항원 진단키트, 오미크론 검출 가능"
    진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 신속항원 진단키트(GENEDIA W COVID-19 Ag)가 ‘오미크론’을 포함한 코로나19 변이 바이러스에 대해 영향을 받지 않음을 확인했다고 3일 밝혔다. 오미크론은 세계보건기구(WHO)가 알파, 베타, 델타, 감마에 이어 우려 변이로 지정한 바이러스이다. 이번 변이의 경우, 델타 변이의 2배가 넘는 32개의 스파이크 단백질...
    2021-12-03 09:18
  • 6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    ◇ 셀트리온, ‘오미크론’ 변이 치료제 개발 나서…진단키트 업체도 ’새변이’ 진단 확인에 분주 1일 업계에 따르면 셀트리온은 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 개발에 이어 향후 다양한 변이 바이러스에 적극 대응하기 위한 후속 프로젝트인 ‘칵테일’ 흡입형 치료제 개발을 가속화하기로 했다. 동시에 칵테일 후보항체 풀에서 변이 바이러스 대응력이 가장...
    2021-12-01 15:52
  • 씨젠, "코로나19 진단시약 ‘올플렉스’ 오미크론 검출 가능"
    씨젠, "코로나19 진단시약 ‘올플렉스’ 오미크론 검출 가능"
    분자진단 전문기업 씨젠은 자체 개발한 진단시약이 코로나19는 물론 ‘오미크론’ 바이러스를 검출해낼 수 있다고 1일 밝혔다. 씨젠은 전 세계 정부 및 기관이 오미크론을 선제적으로 확산 저지하는데 해당 제품을 사용할 수 있도록 적극 지원할 계획이다. 해당 제품은 씨젠이 개발한 ’올플렉스(Allplex SARS-CoV-2 Master Assay)’로, 기존 코로나19 바이러스 유전자...
    2021-12-01 09:30
  • 에스디바이오센서 "진단키트, ‘오미크론’ 검사 유효성 확인"
    에스디바이오센서 "진단키트, ‘오미크론’ 검사 유효성 확인"
    에스디바이오센서는 스크리닝 검사부터 확진 검사까지 가능한 체외진단 토털 플랫폼을 제공하는 기업으로 품질력을 인정받은 코로나19 분자진단 시약을 2021년 10월 누적 기준 총 2500만 테스트, 세계 최초로 WHO EUL을 획득한 코로나19 항원 신속진단키트는 2021년 10월 기준 총 9억 테스트로 글로벌 시장에서 높은 판매고를 올렸다. 30~60분 이내에 결과 확인이 가능한...
    2021-11-30 15:01
  • 코로나19 일일 확진자 첫 4000명대...진단키트주, ‘강세’
    코로나19 일일 확진자 첫 4000명대...진단키트주, ‘강세’
    따르면 지난해 말 기준 연매출 1000억 원 이상인 벤처기업 중 코로나10 진단키트를 생산하는 에스디바이오센서와 씨젠 등이 1조 클럽에 처음 진입했다. 에스디바이오센서의 지난해 말 기준 매출액은 1조6862억 원으로 2019년 대비 가장 많이 급증한 것으로 집계됐다. 코로나19 진단시약 제조기업 씨젠도 9714억 원이 늘어 매출액 증가 규모로 두번째를 차지했다.
    2021-11-24 09:47
  • 씨젠, 콜롬비아에 해외법인 설립…“중남미 시장 공략 강화”
    씨젠, 콜롬비아에 해외법인 설립…“중남미 시장 공략 강화”
    또한 신설된 법인을 통해 콜롬비아 보건부 및 대형 검사실에 대한 마케팅도 강화해 코로나19 진단 시약과 더불어 인유두종바이러스(HPV), 성매개감염병(STI), 결핵(Tuberculosis), 급성 설사질환(GI) 등 다양한 진단 시약도 시장에 내놓을 방침이다. 이를 통해 씨젠은 ‘위드 코로나’ 시대에도 중남미 시장에서 안정적으로 매출을 확대해 나갈 수 있을 것으로 기대하고...
    2021-11-16 10:50
  • 서린바이오, 매출확대 위해 바이오세상과 업무협약 체결
    서린바이오, 매출확대 위해 바이오세상과 업무협약 체결
    글로벌 기업 3M 헬스케어사업부의 1차 공급사로 국내ㆍ외 미생물 관련 시약 솔루션을 전량 독점 공급하고 있다. 또한, 코로나19 진단키트 생산원료, 바이러스 검사 수송배지 및 원료를 공급한다. 강미옥 서린바이오 대표이사는 “업무 협약을 통해 바이오세상의 기술력과 서린바이오의 영업 마케팅력의 시너지를 극대화할 것"이라며 "바이오 및...
    2021-11-12 16:03
  • 씨젠, 3분기 매출 3053억…2년 연속 ‘1조 클럽’ 예고
    씨젠, 3분기 매출 3053억…2년 연속 ‘1조 클럽’ 예고
    3분기 매출 가운데 코로나19 진단시약의 비중이 64%, 다른 진단시약과 장비 제품의 비중이 36%로, 지난해 33%에서 꾸준한 상승세다. 또한 올해 증폭 장비 1028대, 추출 장비 674대를 추가로 설치해, 누적 기준 전 세계에 증폭 장비 4463대, 추출 장비 2134대를 설치했다. 이는 앞으로 씨젠의 영업을 확장하는데 도움이 될 것으로 기대된다. 씨젠 IR∙PR실의 김명건 전무는...
    2021-11-11 16:24
  • 동아ST, 글로벌 시장 개척 위해 마크로젠과 ‘맞손’
    동아ST, 글로벌 시장 개척 위해 마크로젠과 ‘맞손’
    마크로젠의 신속 항원검사키트 ‘AxenTM COVID-19 Ag RAPID Kit’는 전문가용으로 97%의 높은 민감도를 갖고 있다. 타액, 비강 또는 비인두 검체를 통해 15분 이내 코로나바이러스 감염 여부를 신속히 진단할 수 있다. 유럽 체외 진단시약 인증(CE-IVD)도 획득했다. 동아에스티 관계자는 “동아에스티의 해외 유통망과 마크로젠의 제품 및 서비스를 적극 활용해 해외 사업...
    2021-10-15 09:48
  • THE E&M, 자회사 코로나19 진단키트 500만개 수출 이어 유럽 CE-IVD 인증 획득
    THE E&M, 자회사 코로나19 진단키트 500만개 수출 이어 유럽 CE-IVD 인증 획득
    더이앤엠(THE E&M) 자회사 루카에이아이셀이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항원ㆍ항체 진단키트 5종에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 8일 보도자료를 통해 밝혔다. 루카에이아이셀은 LUCA NK COVID-19 항원ㆍ항체진단키트는 자사 특허기술인 인공세포막을 적용해 아주 작은 양의 검체로도 신속한 진단이...
    2021-10-08 13:18
  • 씨젠, 단기적 매출 성장과 함께 중장기 성장 모멘텀까지 확보 -신한금융투자
    씨젠, 단기적 매출 성장과 함께 중장기 성장 모멘텀까지 확보 -신한금융투자
    비(非) 코로나19 시약도 성장 궤도에 오를 전망이다. 이 연구원은 "바이오래드와 분자진단 시약과 장비의 미국 식품의약국(FDA) 공동승인, 유통ㆍ판매 계약을 통해 미국 시장에 진출할 계획"이라며 "FDA 승인이 계획된 제품 대부분이 멀티플렉스 기술이 적용된 만큼 코로나19 팬데믹 이후에도 안정적인 시약 매출을 이어갈 것으로 판단된다"고...
    2021-09-29 08:56
  • 씨젠, 델타ㆍ람다 변이 동시 진단키트 선봬
    씨젠, 델타ㆍ람다 변이 동시 진단키트 선봬
    씨젠이 새롭게 출시한 진단시약 ‘Novaplex SARS-CoV-2 Variants Ⅴ Assay’는 전 세계에서 코로나19 재확산의 원인이 된 델타 변이와 함께 최근 남미 국가를 중심으로 확산되는 람다 변이를 겨냥한다. 델타 변이는 짧은 잠복기와 빠른 전파력으로 8월 말 기준, 전 세계 163개국으로 확산됐다. 백신 효과도 무력화한다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 델타 변이가 지배종이...
    2021-09-06 09:29
  • [스페셜리포트] 팬데믹 언젠간 끝난다…K진단키트업계, 체질 개선이 돌파구
    [스페셜리포트] 팬데믹 언젠간 끝난다…K진단키트업계, 체질 개선이 돌파구
    핵심은 분자진단 시약의 개발 및 공급이다. 씨젠은 코로나19 진단 장비 외에 HPV(인유두종바이러스), 자궁경부암, 성 감염증 등 소화기·감염병 검출을 위한 150여 종의 진단 시약을 보유하고 있다. 이들 시약의 포트폴리오를 늘리고 장비 수출을 통해 록인 효과(고객 묶어두기)를 꾀한다는 방침이다. 아울러 일반 병원 등 분자진단 접근성을 높이는 ‘분자진단의...
    2021-09-04 15:00
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