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젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 식약처 희귀의약품 지정

파킨슨 형태 중 가장 심각한 질환으로 치료옵션이 제한적이라 새로운 치료제 마련이 시급하다. 젬백스는 국내 최초 PSP 2상 임상시험을 진행 중이며 현재까지 66명(88%)의 환자 등록을 완료하며 순항 중이다. 9일(현지시간)에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상 임상시험을 승인받아 글로벌 임상시험에도 속도를 내고 있다. GV1001은 텔로머라제의 다양한 기능이...

2024-02-23 13:53
당뇨약 ‘SGLT2 억제제’, 만성콩팥병 환자 콩팥 손상 줄인다

당뇨병 치료제인 SGLT2(나트륨-포도당 공동수송체2) 억제제가 당뇨병 유무나 단백뇨의 양에 상관없이 만성콩팥병 환자의 콩팥 손상을 줄인다는 연구 결과가 나왔다. 23일 순천향대학교 서울병원에 따르면 조정연·권순효 신장내과 교수와 두승환 비뇨의학과 교수 연구팀은 비 당뇨 콩팥병 환자를 대상으로, SGLT2 억제제인 다파글리플로진을 투여 후 6개월 뒤에...

2024-02-23 13:03
한국거래소, 27일 NH아문디자산운용 외 ETF 6종목 신규 상장

KB자산운용의 'KBSTAR 버크셔포트폴리오TOP10'과 'KBSTAR 글로벌비만산업TOP2+'는 각각 워렌버핏의 투자회사인 버크셔헤서웨이, 버크셔헤서웨이의 주요 투자대상 기업과 비만치료제 생산 상위 2개 기업에 집중적으로 투자한다. 미래자산운용이 내놓은 'TIGER 미국30년국채프리미엄액티브(H)'는 미국 장기채권 ETF 커버드콜 전략을 수행하는 전략형 상품이다. 미국...

2024-02-23 12:57
GC셀 "美 관계사 루푸스 신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정"

이 경우 개인 맞춤형으로 제작해야 하는 CAR-T치료제보다 합리적인 가격으로 공급이 가능하다. GC셀은 이번 패스트트랙 지정으로 개발 및 승인 과정에서 먼저 검토와 지원을 받아 환자들에게 빠르게 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다. 아티바 프레드 아슬란 최고 경영책임자(CEO)는 “Mabthera(리툭시맙)와 AlloNK의 병용요법으로 B 세포암 말기 환자에서...

2024-02-23 11:50
유한양행, 제23차 아시아·태평양 수의사회 총회 공식 후원사 선정

10월 25일~27일 대전컨벤션센터에서 개최된다. 한편, 유한양행은 1962년 국내 처음으로 동물용 의약품 제조업 허가를 받았으며, 최근 반려견 인지기능장애증후군 치료제 ‘제다큐어’, 골관절염 치료제 ‘애니콘주’ 및 동물병원 전용 처방 사료 ‘와이즈벳’을 잇따라 선보이며 동물 관련 사업을 확대해 나가고 있다.

2024-02-23 11:06
[BioS]GC셀, 아티바 ‘NK세포’ 루푸스신염 “FDA 패스트트랙”

지씨셀(GC cell)은 23일 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 개발중인 NK세포치료제 ‘AlloNK(개발 코드명: AB-101)’가 CD20 항체 ‘리툭시맙(rituximab)’ 또는 ‘오비누투주맙(obinutuzumab)’과 병용요법으로 루푸스신염(lupus nephritis, LN) 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다고...

2024-02-23 10:53
삼성운용 글로벌 비만치료제 ETF, 개인 순매수 200억 돌파

삼성자산운용은 ‘KODEX 글로벌 비만치료제 TOP2 Plus 상장지수펀드(ETF)’가 상장 7영업일 만에 개인 순매수 203억 원을 기록했다고 23일 밝혔다. KODEX 글로벌 비만치료제 TOP2 Plus ETF는 비만치료제 선두주자 노보노디스크와 일라이릴리를 각각 25.5%, 26.3% 담고 있다. 유럽 시가총액 1위 노보노디스크는 ‘위고비’로 유명한 비만치료제 시장 개척자로 지난해...

2024-02-23 10:16
‘DTx 개발’ 라이프시맨틱스, 사업 다각화 나선 배경은?

유방암과 신장암 치료제로 사용되는 항암제 에베로리무스도 생산을 준비 중이다. 현재 일본, 인도 등 해외 완제의약품 제조사와 원료의약품 공급 계약 등 글로벌 진출을 앞두고 있다. 이달 16일에는 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 이 제품은 스마트폰으로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 찍어...

2024-02-23 05:00
알테오젠, 머크와 기술이전 공식 인정…키트루다SC 제형 계약 변경

(약 5700억 원) 증액해 수령하고, 제품 출시 이후에는 매년 일정 비율로 판매 로열티를 받을 예정이다. 키트루다는 머크가 개발한 면역항암제다. 지난해 250억 달러(약 33조 원)의 매출을 올리며 자가면역질환 치료제 휴미라를 제치고 글로벌 매출 1위 의약품이 됐다. 키트루다의 적응증은 폐암, 유방암, 자궁경부암, 두경부암 등으로 적응증을 계속 확대하고 있다.

2024-02-22 15:18
지뉴브, 미국 알츠하이머재단(ADDF) 투자 기업 선정

치료제로 개발할 것”이라고 강조했다. ADDF의 공동 설립자이자 최고 과학 책임자인 하워드 필릿 박사는 “신경 네트워크의 손상은 인지 및 기능 저하를 초래하는 알츠하이머병 발병의 주요 촉매제”라고 설명하면서 “신경세포 손상을 억제하고 신경 보호를 제공할 수 있는 잠재력을 가진 지뉴브의 SNR1611NF와 같은 약물 후보 물질은 알츠하이머병을 치료...

2024-02-22 13:35
마이크로바이옴 신약기업협의회, 2024년도 정기총회·교류회 개최

이어 “식품의약품안전처가 올해 주요 정책 추진계획 중 생균치료제에 대한 허가심사 가이드라인을 선제적으로 제시하고 제품화를 지원하겠다고 발표한 사항에 대해 적극 환영한다”라고 밝히며, “내부 협력을 통한 상생발전 및 글로벌 기술 교류들을 활성화하여 마이크로바이옴 시장을 선도할 수 있도록 협의회가 큰 역할을 하자”고 강조했다. 운영위원장인...

2024-02-22 11:25
파미셀, 동종 줄기세포치료제 만성신장질환 임상 1상 완료

최근 첨단재생의료·첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 개정안이 국회를 통과하면서 첨단재생의료 임상연구를 통해 치료제의 안전성 및 유효성이 확인되면 정식 허가절차를 거치지 않고 치료계획승인을 받는 첨단재생의료 치료제도를 통해 환자에게 사용할 수 있다. 파미셀 관계자는 “이번 임상연구는 대상환자의 범위를 확대하여 진행되는 만큼 추후...

2024-02-22 11:18
[BioS]삼성에피스, ECCO서 ‘스텔라라 시밀러’ 초록 2건 발표

SB17의 오리지널 의약품 스텔라라는 얀센(Janssen)의 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 자가면역질환 치료제로 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제한다. 삼성바이오에피스가 공개한 첫번째 초록은 SB17과 오리지널 의약품 간 구조적(structural), 물리화학적 (physicochemical), 생물리학적(biophysical), 생물학적(biological) 특성을 분석한...

2024-02-22 09:27
유틸렉스, 전북대 인수공통전염병연구소와 MOU 체결

글로벌 분석회사 리포트앤드데이터에 따르면 글로벌 인수공통감염병 치료제 시장은 2022년 24억6000만 달러(약 3조 2784억 원)에서 2032년 417억1000만 달러(55조6328억 원)에 이를 것으로 예상된다. 장용석 인수공통전염병연구소 소장은 “지구 온난화 등 기후 및 환경 변화에 따라 전 세계적인 신변종 감염병 위험이 점차 증가하고 있으며, 특히 인수공통감염병 의약품...

2024-02-22 09:23
삼성바이오에피스, 유럽서 '스텔라라 바이오시밀러' 후속 연구 결과 발표

SB17의 오리지널 의약품 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제다. 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있으며, 지난해 기준 연간 글로벌 매출은 108억 5800만 달러(약 14조 원)에 달한다. 삼성바이오에피스가 학술대회를 통해 공개한 첫 번째 초록은 SB17과 오리지널 의약품 간 구조적, 물리화학적...

2024-02-22 09:08
해외 진출 기지 오송공장…생산량 2배↑ [1세대 바이오기업 생존법]

코아스템켐온은 루게릭병 치료제 뉴로나타 알주의 해외시장 진출을 위한 준비에 한창이다. 이를 위해 올해 7~8월 완공을 목표로 충북 오송 바이오산업 단지에 신규 생산공장을 짓고 있다. 권광순 코아스템켐온 사장은 “오송 공장은 뉴로나타 알주를 비롯한 후속 파이프라인 연구를 위한 시설을 확보하기 위함”이라며 “완공 후에는 생산을 위해 국내외 기관...

2024-02-22 05:01
식품 오너家 3ㆍ4세, 경영능력 시험대는 '바이오·헬스케어'

지난해 면역항암제, 소화기질환 치료제 등 15개의 파이프라인(신약후보물질)을 확보했으며 2025년까지 파이브라인 10건을 추가 확보한다는 계획이다. 재계 관계자는 “바이오 산업은 수천억원에서 수조원대 비용의 대규모 투자가 필요해 오너가가 아니면 쉽게 결단을 내리기 어렵다”면서 “그룹 총수 자녀를 바이오 관련 사업부에 보내는 건 해당 사업에 힘을 쏟고...

2024-02-22 05:00
“줄기세포 루게릭병 치료제, 게임체인저 될 것” [1세대 바이오기업 생존법]

1년에 약 2억 원의 치료비 든다”며 “임상 3상 완료 후 북미에 진출해 국내 보험 약가 승인을 위한 절차를 계획하고 있다”고 말했다. 코아스템켐온은 뉴로나타 알주 외에도 줄기세포를 활용한 희귀난치성 치료제 개발에 집중하고 있다. 파이프라인은 신경계 질환 5개, 면역질환 2개 등이다. 권 사장은 “줄기세포 치료제의 글로벌 트렌드가...

2024-02-22 05:00
HLB그룹, 아테온바이오에 전략적 투자…파이프라인 확장

아테온바이오는 2022년 4월에 설립돼 고형암 항체치료제를 개발하고 있는 바이오 벤처기업이다. 창립 후 약 1년 만에 팁스(민간 투자 주도형 기술창업 지원프로그램) 기업으로 선정됐으며, 항체개발 플랫폼의 기술력을 인정받아 다수 글로벌 기업과 협업 프로젝트도 진행하고 있다. 핵심 파이프라인인 ‘ATN001’은 암 성장을 위해 생성되는 비정상적인 혈관을...

2024-02-21 17:50
그래디언트 바이오컨버전스, 닥터노아바이오텍과 희귀질환 치료제 연구

그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스는 AI 신약개발 기업 닥터노아바이오텍과 희귀질환 치료제 개발을 위한 연구 협력을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 희귀질환 치료제 발굴부터 승인까지의 전 과정에 협력함으로써 치료제 개발 기간을 단축하고 개발 성공의 확률을 높인다는 계획이다. 이를 위해 양사는 그래디언트...

2024-02-21 17:07

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