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  • [급등락주 짚어보기] 휴마시스, 코로나19 자가검사키트 조건부 품목 허가 '上'
    [급등락주 짚어보기] 휴마시스, 코로나19 자가검사키트 조건부 품목 허가 '上'
    휴마시스 제품은 3월 임상적 민감도 89.4%(59/66명), 특이도 100%(160/160명)로 전문가용 허가를 받았으며, 체코, 덴마크, 오스트리아 등 3개국에서 사용 중이다. 앤디포스는 20일 차세대 면역 항암제 '냅투모맙(Naptumomab, NAP)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상 임상시험 임상시험계획(IND)을 승인받았다는 소식에도 사흘간 큰 변동이 없었지만, 이날 장 시작부터...
    2021-04-23 16:05
  • 코로나19 자가검사키트 어디서 구매하나?…식약처 2종 조건부 허가 Q&A
    코로나19 자가검사키트 어디서 구매하나?…식약처 2종 조건부 허가 Q&A
    에스디바이오센서 제품의 경우 독일에서 자가검사용으로 실시한 임상적 민감도는 82.5%(33/40명), 특이도는 100%(105/105명)였고, 휴마시스 제품은 체코와 브라질에서 자가검사용으로 실시한 임상적 민감도는 92.9%(52/56명), 특이도는 99.0%(95/96명)로 나타났다. 단, 2개 제품은 국내에서 정식허가가 아닌 조건부 허가를 받은 만큼 3개월 내에 국내 허가 시 제출하지 못한...
    2021-04-23 11:17
  • 식약처, 에스디바이오센서ㆍ휴마시스 코로나19 자가검사키트 조건부 허가
    식약처, 에스디바이오센서ㆍ휴마시스 코로나19 자가검사키트 조건부 허가
    먼저 에스디바이오센서 제품은 지난해 11월 식약처에서 임상적 민감도 90%(54/60명), 특이도 96%(96/100명)로 전문가용 제조품목 허가를 받았고, 독일, 네덜란드, 덴마크, 스위스, 포르투칼, 룩셈부르크, 체코 등 7개국에서 자가검사용으로 사용 중이다. 휴마시스 제품은 지난달 식약처에 임상적 민감도 89.4%(59/66명), 특이도 100%(160/160명)로 전문가용 허가를 받았다. 현재...
    2021-04-23 11:00
  • 휴마시스, 코로나19 자가 항원진단키트 식약처 수출용 허가 획득
    휴마시스, 코로나19 자가 항원진단키트 식약처 수출용 허가 획득
    휴마시스의 자가진단 제품은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’ 제품으로 지난 2월 체코의 자가사용 항원진단키트 인증을 시작으로 오스트리아, 덴마크, 스웨덴 4개 국에 이미 개인용 사용에 대한 조건부 승인을 받은 바 있다. 휴마시스 관계자는 “이미 자사의 코로나19 진단키트를 자가진단으로 사용하는 임상이 미국에서 최근 완료됐고, 현재 미국...
    2021-04-22 10:29
  • 러시아, 자국 외교관 추방 결정한 체코에 보복 시사
    러시아, 자국 외교관 추방 결정한 체코에 보복 시사
    체코, 러시아 외교관 18명 추방 결정2014년 탄약고 폭발 사건 연루 혐의러시아, 미국 배후 지목하며 비난 러시아 정부가 자국 외교관 18명을 추방하기로 한 체코 정부에 강력한 보복을 시사했다. 18일(현지시간) CNBC에 따르면 러시아 외무부는 성명을 내고 “체코 탄약고 폭발 사건에 러시아 정보원이 개입됐다는 체코 정부의 비난은 터무니없는 주장”이라며 “체코...
    2021-04-19 08:59
  • 두산밥캣 콤팩트 휠로더, 독일 ‘iF 디자인 어워드’ 수상
    두산밥캣 콤팩트 휠로더, 독일 ‘iF 디자인 어워드’ 수상
    L85는 두산밥캣이 올해 신규 발매한 제품으로, 두산밥캣 체코 공장에서 생산하고 있다. 두산밥캣은 숙련도가 낮은 작업자들이 선호하는 콤팩트 휠로더 장비의 특성을 반영해, 직관적인 설계와 운전자의 시야 확보에 주안점을 두고 L85를 디자인했다. 휠로더의 후면 보닛을 짧고 가파르게 만들고 양 문을 모두 유리로 제작해 동급 최상의 시계(視界)를 제공한다....
    2021-04-16 12:49
  • 휴마시스, 코로나19 항원진단키트 덴마크 자가사용 조건부승인 획득
    휴마시스, 코로나19 항원진단키트 덴마크 자가사용 조건부승인 획득
    휴마시스의 코로나 항원진단키트는 지난 2월 24일 체코에서 자가진단 첫 승인을 획득한 데 이어 7일 오스트리아, 13일 덴마크까지 현재 총 3개의 국가에서 자가사용이 가능한 제품으로 등록 및 판매할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처는 코로나19 진단키트 국내 자가사용에 대해 조건부 허가 방침을 발표하면서 국내에서 전문가용으로 허가를 받고, 해외에서...
    2021-04-15 10:34
  • 국내서 신뢰도 낮은 자가 진단 키트…해외는?
    국내서 신뢰도 낮은 자가 진단 키트…해외는?
    체코는 10인 이상 모든 직장인 대상으로 일주일에 한 번 자가 진단 키트로 검사하도록 의무화했다. 오스트리아는 15세 이상 조건을 갖춘 국민에게 매달 1인당 5개씩 보급하고 있으며, 미국, 독일에서는 일반 슈퍼마켓에서 판매되고 있다. 하지만 이들 국가 대부분 락다운(Lock down) 규제를 이어가고 있고, 신규 확진자도 여전히 많은 상황이다. 독일의 경우 지역마다...
    2021-04-14 14:50
  • '정확도 한계' 자가검사키트 사용 언제?…실제 현장 사용엔 시간 걸릴듯
    '정확도 한계' 자가검사키트 사용 언제?…실제 현장 사용엔 시간 걸릴듯
    오스트리아에서는 일주일에 3개씩 항원검사키트를 제공하고, 체코는 사용자가 직접 항원검사를 할 수 있도록 가이드를 주고 자가검사 키트를 보급했다. 이에 국내 진단키트 업체인 피씨엘, 휴마시스, 수젠텍 등은 유럽에 자가검사 키트를 수출하고 있다. 피씨엘은 오스트리아, 파키스탄에 이어 독일에서 자가검사 키트 승인을 획득했고, 휴마시스는 체코에서 자가사용...
    2021-04-13 16:28
  • [추창근 칼럼] 권력이 타락했으니 민심은 분노하는 거다
    [추창근 칼럼] 권력이 타락했으니 민심은 분노하는 거다
    체코슬로바키아의 40여 년 공산독재를 무너뜨린 ‘벨벳혁명’을 이끈 뒤 1993년부터 2003년까지 자유 체코 대통령을 지낸 바츨라프 하벨의 말이다. 하벨은 현실의 판단과 기준, 관습에서 불가능한 것을 돌파해 가능성으로 만드는 일이 정치로, 개인적 도덕과 양심, 책임의 실천이 그 요체(要諦)라고 강조했다. 정치는 이념의 진영논리일 수 없고, 목적이 수단을 정당화하는...
    2021-04-13 05:00
  • 한수원, '원전 안전성 검증' 국제공동연구 착수
    한수원, '원전 안전성 검증' 국제공동연구 착수
    제3차 국제공동연구에는 미국, 프랑스, 러시아 등 전통적인 원전강국은 물론 체코, 벨기에, 스페인, 스위스, 독일, UAE, 중국 등 12개국 총 20개 기관이 참여할 예정이다. 특히 이번 국제공동연구에서는 체코 신규원전 사업에 참여할 한수원의 수출형 원전(APR1000)에서 처음으로 채택한 피동보조급수계통에 대한 실증실험을 추진할 예정이다. APR1000의 피동보조급수...
    2021-04-07 18:42
  • 자가진단키트 국내도 도입 임박? 정부가 임상ㆍ개발 지원 나선다
    자가진단키트 국내도 도입 임박? 정부가 임상ㆍ개발 지원 나선다
    휴마시스도 지난달 코로나19 항원 진단키트와 관련해 체코에서 자가사용 인증을 획득했다. 체코 정부는 지난달부터 코로나19 항원검사를 환자가 직접 할 수 있도록 가이드를 제공하고 월 4회 시험에 드는 비용을 주정부의 건강보험을 적용하는 내용의 지침을 발표했다. 코로나19 자가 진단을 위해서는 체코 보건부 웹사이트에 등록된 회사의 제품만 사용할 수 있는데...
    2021-04-05 16:23
  • 넥센타이어, 獨 자동차 전문지 '여름용 타이어' 테스트 종합 1위
    넥센타이어, 獨 자동차 전문지 '여름용 타이어' 테스트 종합 1위
    체코에 있는 넥센타이어 유럽 공장에서 생산된 ‘엔페라 스포츠’ 제품은 다양한 평가 항목을 합한 총점에서 가장 높은 점수를 받아 1위를 기록하며 ‘강력 추천’ 등급을 받았다. 특히, 마른 노면 및 젖은 노면에서의 짧은 제동 거리와 탁월한 핸들링 성능, 정숙성 등에서 높은 점수를 획득했다. ‘엔페라 스포츠’는 유럽형 프리미엄 스포츠 타이어로 패턴 설계...
    2021-04-02 10:23
  • [이투데이 말투데이] 청능유용(淸能有容)/소득 크레바스 (4월1일))
    ☆ 밀란 쿤데라 명언 “인생은 폭풍이 지나가길 기다리는 것이 아니라 빗속에서 춤추는 것을 배우는 것이다.” 체코의 시인·소설가. 시·평론과 희곡·단편·장편 등 어느 장르에서나 뛰어난 작품을 발표했다. 대표작은 장편소설 ‘참을 수 없는 존재의 가벼움’. 18세기의 사랑과 오늘의 사랑을 대비시켜 현대가 상실한 ‘느림’의 미학을 강조한 장편 ‘느림’도...
    2021-04-01 05:00
  • 30대 유명 배우, 성폭행 혐의에 영화서 하차
    30대 유명 배우, 성폭행 혐의에 영화서 하차
    이는 또 다른 전 여자친구인 코트니 뷰체코비치도 비슷한 주장을 해 신빙성을 더했다. 그러나 아미 해머는 “온라인상에 떠도는 나에 대한 악랄하고 공격적인 주장에 답하지 않을 것”이라며 반박했다. 한편 아미 해머는 1986년생으로 올해 나이 36세다. 국내에서는 영화 ‘콜 미 바이 유어 네임’에 출연하며 인기를 끌었다. 그는 지난해 7월 엘리자베스 챔버스와...
    2021-03-30 20:00
  • 체코 최대 부호, 알래스카서 헬기 추락으로 사망…스키관광 중 참사
    체코 최대 부호, 알래스카서 헬기 추락으로 사망…스키관광 중 참사
    체코 최대 부호 페트르 켈너(56)가 미국 알래스카에서 헬리콥터 추락으로 사망했다. 28일(현지시간) AP, 로이터통신에 따르면 전날 오후 6시 35분께 알래스카 남부 앵커리지로부터 약 80㎞ 떨어진 크닉 빙하 인근에서 헬리콥터가 추락하며 5명이 숨지고 1명이 크게 다쳤다. 추락한 헬리콥터에는 여행객 3명과 스키 가이드 2명 등 6명이 탑승해 있었으며 사망자...
    2021-03-30 00:38
  • 바이든, EU 화상 정상회의 참석으로 '눈도장'...“미국과 EU 관계, 새 시대”
    바이든, EU 화상 정상회의 참석으로 '눈도장'...“미국과 EU 관계, 새 시대”
    또한 EU 정상회의에 미국 대통령이 참가한 것은 2009년 체코 프라하에서 열린 회의에 버락 오바마 미국 전 대통령이 참석한 이래로 이번이 최초다. 바이든 대통령은 도널드 트럼프 전 정권 하에서 4년 동안 ‘미국 우선주의’가 계속된 후 소원해진 동맹국과의 관계 회복에 힘쓰고 있는데, 이번 회의 참석도 이러한 행보 중 하나로 평가된다. 바이든 대통령은 이...
    2021-03-26 10:44
  • 휴마시스, 코로나19 신속 항원진단키트 식약처 국내 허가 획득
    휴마시스, 코로나19 신속 항원진단키트 식약처 국내 허가 획득
    휴마시스 관계자는 “식약처로부터 정식 승인을 받게 돼 매우 기쁘다”라며 “이번 국내 정식 허가 승인과 더불어 최근 미국 및 체코, 브라질에서 임상시험을 통해 모두 90% 이상의 높은 성능 결과를 보인 만큼 국내외 시장에서 휴마시스의 신속 항원진단키트 수요가 증가할 것으로 보고 적극적인 시장 공략에 나설 것”이라고 말했다.
    2021-03-18 16:23
  • EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 체코 수출
    EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 체코 수출
    이원다이애그노믹스(이하 EDGC)가 체코 민간업체의 긴급요청으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트 초도 물량 50만 명분을 첫 수출한다. EDGC는 체코의 ECC사가 발주한 코로나19 항원 신속진단키트(EDGC COVID-19 Ag Test)에 대한 수출 물량 작업을 완료했다고 17일 밝혔다. EDGC진단키트는 검사 대상자의 콧물, 가래 등에서 바이러스가 있는...
    2021-03-17 08:51
  • LG전자, '전장 청사진' 시동 걸었다…알루토 공식 출범
    LG전자, '전장 청사진' 시동 걸었다…알루토 공식 출범
    새로운 사무소는 체코 올로모우츠와 중국 상하이에 세워진다. 이들은 각각 오스트리아 본사와 중국 대련 지사 사업을 지원하는 역할을 맡는다. 추가 설립 절차가 마무리되면 ZKW는 본사인 오스트리아 비젤부르크를 포함해 유럽과 미국, 아시아 등 글로벌 8개국에 총 12개 사업장을 두게 된다. 7월엔 자동차 부품사 캐나다 마그나 인터내셔널과의 전기차 파워트레인...
    2021-03-16 13:28
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