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  • [BioS]JW바이오사이언스, 싱가포르 분자진단기업 지분 투자
    [BioS]JW바이오사이언스, 싱가포르 분자진단기업 지분 투자
    JW바이오사이언스 관계자는 “JW바이오사이언스는 패혈증, 췌장암 등 중증 난치성 질환을 조기에 발견할 수 있는 혁신 진단키트를 개발하고 있다”며 “혁신 기술력을 확보하고 있는 기업들과의 네트워크를 확대해 급성장하고 있는 체외진단 시장에서 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다. 원바이오메드는 2015년 싱가포르 과학기술청(A*STAR)에서...
    2021-01-19 14:01
  • 우리들제약, 코로나19 진단키트 3종 CE인증 획득
    우리들제약, 코로나19 진단키트 3종 CE인증 획득
    우리들제약은 지난해 11월 체외진단용 의료기기(현장진단 검사 제품)의 제조 및 판매 분야에서 국제적인 공신력을 확보하기 위해 국제표준 의료기기 품질경영시스템인 ISO 13485 인증을 획득한 바 있다. 이번에 CE인증에 성공한 진단키트 3종은 우리들제약이 2019년 인수한 미국 소재 자회사 엑세스바이오와 기술협력을 통해 개발된 것이다....
    2021-01-19 08:59
  • JW바이오사이언스, 싱가포르 '원바이오메드' 지분투자…"분자진단 확장"
    JW바이오사이언스, 싱가포르 '원바이오메드' 지분투자…"분자진단 확장"
    JW바이오사이언스 관계자는 “JW바이오사이언스는 패혈증, 췌장암 등 중증 난치성 질환을 조기에 발견할 수 있는 혁신 진단키트를 개발하고 있다”라며 “혁신 기술력을 확보하고 있는 기업들과의 네트워크를 확대해 급성장하는 체외진단 시장에서 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다. JW바이오사이언스는 지난해 말 JW생명과학의 자회사로 편입됐다....
    2021-01-18 09:26
  • 낙지에서 소변 억제 물질 발견…배뇨질환 치료제 개발 추진
    낙지에서 소변 억제 물질 발견…배뇨질환 치료제 개발 추진
    실험용 집쥐에 세파로토신을 투여한 결과 생리식염수를 투여했을 때보다 소변량이 현저히 감소하는 것을 확인했고 소변량이 줄어드는 동시에 삼투 농도는 높아져 노폐물의 체외배출은 정상적으로 이뤄졌다. 연구팀은 이번 연구 결과에 대해 지난 1월 7일 특허 등록을 완료했으며 이를 활용한 신약을 개발하기 위해 추가적인 효능 검증을 거쳐 기술이전을 추진할...
    2021-01-13 11:00
  • [BioS]씨젠, 코로나 진단키트 '타액검사법' "유럽 허가"
    [BioS]씨젠, 코로나 진단키트 '타액검사법' "유럽 허가"
    씨젠(Seegene)은 7일 코로나19 진단키트 2종에 타액검사법을 적용해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 획득했다고 밝혔다. 코로나19 타깃 유전자 4종을 한번에 진단하는 ‘Allplex™ SARS-CoV-2 Assay’와 코로나19, 독감, 감기 등을 동시에 진단하는 ‘Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’가 해당 진단키트다. 씨젠은 기존의 비인두도말법은 콧속 깊이 위치한...
    2021-01-07 11:47
  • 씨젠 "코로나19 진단키트 2종, 유럽서 타액검사법으로 사용허가 받아"
    씨젠 "코로나19 진단키트 2종, 유럽서 타액검사법으로 사용허가 받아"
    씨젠튼 한 번의 검사로 코로나19 겨냥 유전자 4종을 진단하는 ‘Allplex SARS-CoV-2 Assay’와, 코로나19ㆍ독감ㆍ감기 등을 한 번의 검사로 동시에 진단할 수 있는 ‘Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’ 등 2종에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 최근 획득해 타액검사로도 진단할 수 있게 됐다고 7일 밝혔다. 씨젠은 지난해 말 검사 과정 간소화를 위해 비추출...
    2021-01-07 10:10
  • 앤디포스, 코로나19 핵산추출키트 유럽 CE 등록 완료
    앤디포스, 코로나19 핵산추출키트 유럽 CE 등록 완료
    앤디포스 관계자는 “‘ND vRNA Extraction Kit’은 지난달 국내 체외진단 의료기기 1등급으로 식약처에 신고됐다”며 “이번 CE등록을 통해 의료기기용 시약으로 국내 및 해외 판매가 가능하게 됐다”고 말했다. 이어 “당사가 자체적으로 개발한 핵산 추출 키트는 자사의 코로나19 분자 진단키트인 ‘ND COVID-19 Detection Kit’과 코로나19·인플루엔자 동시...
    2021-01-06 15:02
  • 올해 코스닥 ‘기술특례 상장’ 25사…역대 최대
    올해 코스닥 ‘기술특례 상장’ 25사…역대 최대
    바이오업종의 경우 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 영향으로 체외진단 기업의 상장이 8개사로 지난해보다 2배 늘었고, 신약개발 기업의 상장 건수는 6개사로 지난해와 비슷한 수준을 기록했다. 거래소 관계자는 “기술특례 상장사는 2015년 29개사에서 2018년 36개사, 2019년 47개사, 올해 57개사로 대폭 늘어났다”면서 “내년에도 기술특례 상장은 증가할...
    2020-12-28 14:00
  • 비비비, 가나에 '코로나19 항원 진단키트' 공급계약
    체외진단 기업 비비비가 가나의 체외진단 의료기기 전문 유통 기업과 ‘마크비(MARK-B) 코로나19 항원 진단키트’ 공급 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이에 비비비는 초도 물량 2만 개를 납품할 예정이다. 마크비는 현장에서 휴대용 장비를 활용해 10분 안에 검사 결과를 확인하는 신속항원 진단 제품이다. RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 검사 성능과 비교해 94% 이상...
    2020-12-28 13:33
  • 티앤알바이오팹, 귀 재건용 생분해성 인공지지체 국내 최초 IND 승인
    티앤알바이오팹, 귀 재건용 생분해성 인공지지체 국내 최초 IND 승인
    이어 “특히, 수술이 어려웠던 소아 환자들에게도 효과적인 치료의 길이 열릴 것으로 기대한다”라고 덧붙였다. 티앤알바이오팹은 3D 바이오프린팅 기술을 기반으로 △생분해성 의료기기 △조직ㆍ장기 바이오프린팅을 위한 바이오 잉크 △체외 시험을 위한 오가노이드 △3D프린팅 세포 치료제를 연구개발 및 생산하는 기업이다.
    2020-12-28 11:11
  • [BioS]지노믹트리, 엠투엔과 'UAE 암 조기진단 사업' MOU
    [BioS]지노믹트리, 엠투엔과 'UAE 암 조기진단 사업' MOU
    얼리텍® 대장암보조진단검사는 분변 DNA에서 메틸화된 신데칸-2(Syndecan-2)를 측정해 대장암을 진단하는 비침습적 대장암 체외 분자진단 검사 제품이다. 지노믹트리는 최근 대한대장항문학회가 수행하고 있는 전향적 임상시험 중간결과를 보면, 종양의 단계나 위치, 연구대상자의 성별이나 나이 등에 상관없이 100% 민감도, 90% 특이도를 보였다고 설명했다....
    2020-12-24 14:51
  • 대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    분자진단 전문기업 씨젠은 타액을 통해 일반인들이 쉽게 코로나19를 검사할 수 있는 진단키트를 개발하겠다고 선언했다. 체외진단기기 전문기업 피씨엘은 가정용 코로나19 항체 진단키트 출시를 앞두고 있다. 현재 FDA의 긴급사용승인절차를 밟고 있고, 국내 식약처에도 정식허가를 신청해 심사를 받고 있다.
    2020-12-23 15:38
  • 해 넘기는 팬데믹…K진단키트 수출 3조 넘본다
    해 넘기는 팬데믹…K진단키트 수출 3조 넘본다
    미국·유럽·중동·러시아…수출국도 다변화 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 2400억 원 규모의 신속항원진단키트를 자회사 셀트리온USA를 통해 미국에 공급하기로 했다. 코로나19에 강하게 결합하는 셀트리온 항체를 적용해 바이러스의 특이 표면 항원을 인식하는 제품으로, 감염 여부를 15분 이내에 진단할 수 있다. GC녹십자엠에스는...
    2020-12-23 14:39
  • [장외시황] 솔루엠·프레스티지바이오로직스 사상 최고가
    [장외시황] 솔루엠·프레스티지바이오로직스 사상 최고가
    체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 상장 첫날 공모가대비 100% 상승한 2만5000원으로 시작했다. 장 초반 급등세를 보여 최고가로 올랐고, 장 내내 이를 지켜내어 시초가 대비 30%상승한 3만2500원으로 종료했다. 융합단백질을 이용한 신약 개발 회사 지아이이노베이션은 호가 5만8000원(+0.87%)으로 내렸고, 단백질 효소 전문 업체 엔지노믹스와...
    2020-12-22 16:13
  • [특징주] 프리시젼바이오, 코스닥 입성 첫날 '강세'
    프리시젼바이오는 체외질병진단시약 및 기기를 개발하는 기업이다. 주로 심혈관질환, 패혈증, 독감 등의 진단이 가능하다. 이번 상장을 계기로 뇌질환, 감염병 등 미충족 의료분야 등으로 진단항목을 확대할 계획이다. 이어 임상화학 현장진단(POCT)으로도 사업 포트폴리오를 다양화할 예정이다.
    2020-12-22 09:04
  • 서울시, G밸리에 '의료기기 개발지원센터' 조성
    서울시, G밸리에 '의료기기 개발지원센터' 조성
    이곳에서는 △의료 빅데이터, 인공지능(AI) 기반 스마트 헬스케어 기기 개발 △의료기기 디자인, 임상, 사용성(Validation) 평가 △코로나 등 신종 감염병 진단을 포함한 체외진단기기 개발 △기술 사업화 △투자유치 등을 지원한다. 서울시와 한국산업단지공단은 이러한 내용으로 지원센터 공동 조성ㆍ운영을 위한 서면 업무협약을 21일 체결할 예정이다. 양 기관은...
    2020-12-20 11:15
  • 셀트리온, 코로나19 신속항원진단키트 '디아트러스트' 2400억 규모 미국 공급
    셀트리온, 코로나19 신속항원진단키트 '디아트러스트' 2400억 규모 미국 공급
    셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)'를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 프라임 헬스케어 디스트리뷰터스에 독점 공급한다고 18일 밝혔다. 셀트리온USA는 지난달 프라임 헬스케어와 2100억 원 규모의 코로나19 항원신속키트 '샘피뉴트...
    2020-12-18 10:26
  • [특징주] 휴마시스, 셀트리온 공동개발 코로나19 진단키트 美 업체 독점 공급 소식에 상승세
    이날 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원신속키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)'[1]를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 '프라임 헬스케어 디스트리뷰터스(Prime Healthcare Distributors, 이하 프라임 헬스케어)에 독점 공급한다고 밝혔다....
    2020-12-18 10:14
  • '10분 진단' 코로나19 신속키트 "본격 도입 시급"
    '10분 진단' 코로나19 신속키트 "본격 도입 시급"
    다수의 국내 체외진단 기업이 신속항원진단키트를 개발했지만 수출 허가만 획득해 해외에 판매 중이다. 신속진단키트는 상대적으로 비용이 저렴하고 진단이 간편해 확진자 숫자가 폭발적인 미국과 유럽은 물론 개발도상국까지 전 세계에서 널리 사용된다. 특히 미국과 유럽은 검사의 정확도를 보완하기 위해 신속항원진단과 PCR 검사를 병행하고 있다. 업계...
    2020-12-17 15:53
  • 솔바이오, 혈액 5방울로 초기 전립선암 최대 95% 진단
    솔바이오, 혈액 5방울로 초기 전립선암 최대 95% 진단
    체외진단 바이오벤처 솔바이오는 혈액 내 암세포가 분비한 엑소좀을 분리하고, 바이오마커 분석을 통해 최대 95% 이상의 정확도로 전립선암을 진단해 주는 '암특이 엑소좀 분리 진단기술'을 세계 최초로 개발했다고 16일 밝혔다. 솔바이오는 면역분리, 진단키트, 및 바이오센서 분야의 독보적인 기술력으로 국내외 20여개 핵심 특허를 보유했으며, 2022년 코스닥...
    2020-12-16 15:57
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