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  • [BioS]GC녹십자셀, '이뮨셀엘씨' 첨단바이오의약품 "재허가"
    [BioS]GC녹십자셀, '이뮨셀엘씨' 첨단바이오의약품 "재허가"
    세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 30일 이뮨셀엘씨주가 새로 시행된 법에 따라 첨단바이오의약품 허가를 다시 받았다고 밝혔다. 회사에 따르면 2020년 8월 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)’에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 획득한 첨단바이오의약품은 1년이내에 국제공통기술문서(CTD) 양식...
    2021-08-30 11:25
  • GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득
    GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득
    세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하, 첨단재생바이오법)’에 따라 이뮨셀엘씨주가 첨단바이오의약품 허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 지난해 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 획득한 첨단바이오의약품은 1년 이내 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출해...
    2021-08-30 11:16
  • 이재명 “충청, 세종에 국회·대통령 둔 첨단산업 메가시티로”
    이재명 “충청, 세종에 국회·대통령 둔 첨단산업 메가시티로”
    이 지사는 “대덕 특구에서 시작해 오송~청주~괴산~천안·아산 산업벨트를 조성해 첨단산업을 집중 육성하겠다”며 “대전과 충북 오송의 첨단 바이오산업, 충남과 세종을 연계하는 바이오메디컬 클러스터 조성으로 초광역화를 이끌 것”이라고 밝혔다. 구체적으로 “바이오산업의 메카로 떠오르고 있는 충북 오송에 바이오 의약품생산 전문인력 양성센터를 건립하는 등...
    2021-08-29 13:26
  • 난치질환 대안 ‘첨단바이오의약품’ 시장 커진다…임상ㆍ투자 확대 눈길
    난치질환 대안 ‘첨단바이오의약품’ 시장 커진다…임상ㆍ투자 확대 눈길
    난치 질환의 대안으로 떠오른 ‘첨단바이오의약품’에 대한 글로벌 회사들의 투자와 임상시험 건수가 꾸준히 늘고 있다. 국내에서는 아직 세포ㆍ유전자 치료제 개발과 제품화보단 CDMO(위탁생산개발) 사업이 활발한 편이지만, 첨단바이오의약품 개발을 선언하고 임상시험을 시작하는 국내 제약바이오업체가 눈에 띈다. 28일 한국바이오협회에 따르면 올해...
    2021-08-28 08:00
  • ‘국가 경제 기여’ 주문받은 이재용 부회장, 국내 ‘180조 투자’…어디 투자되나
    ‘국가 경제 기여’ 주문받은 이재용 부회장, 국내 ‘180조 투자’…어디 투자되나
    바이오 산업에서는 CDMO(바이오의약품 위탁개발생산)·바이오시밀러 강화 통해 ‘제2 반도체 신화’ 만들기에 나선다. 코로나19 팬데믹 이후 바이오 산업은 ‘고부가 지식산업’을 넘어 ‘국가 안보산업’으로 변모하고 있다. 마스크 부족 현상, 백신 수출 제한 등으로 인해 각국이 ‘각자도생’ 조치에 나서면서 이른바 ‘바이오 주권’ 확보가 중요한 국가적 과제로...
    2021-08-24 15:21
  • 오늘의 증시 리포트(8/18)
    오늘의 증시 리포트(8/18)
    평가방법론은 유지하되 상장지분가치 변동 및 비상장지분가치, 순차입금을 2Q21 수치로 반영 그린, 바이오, 첨단소재, 디지털 등 발표했던 4대영역 투자 지속하며 성장 이어지고 있음 김한이 KTB투자증권 ◇JYP Ent. 일회성 요인들로 가로막힌 2분기 영업이익 컨센서스 38% 하회 2분기 부진은 3분기 도약을 위한 것 박하경 한국투자증권 ◇코리아써키트...
    2021-08-18 08:25
  • [전문] 문 대통령 "개발도상국의 성공 모델 만들어…상생 통해 포스트 코로나 선도"
    [전문] 문 대통령 "개발도상국의 성공 모델 만들어…상생 통해 포스트 코로나 선도"
    우리는 세계 2위의 바이오 의약품 생산능력, 한미 백신 파트너십 등에 기반해 인류 공동의 감염병 위기극복에 앞장설 것입니다.지난 5일 출범한 '글로벌 백신 허브 추진위원회'가 중심이 되어 백신 원부자재 개발부터 수급까지 집중 지원하겠습니다. 내년 상반기까지 국산 1호 백신을 상용화하는데 정부가 기업과 함께 하겠습니다.둘째, 글로벌 공급망에서 우리의 역할을...
    2021-08-15 11:18
  • 프레스티지바이오파마, 부산 IDC 건립 위한 MOU 체결
    프레스티지바이오파마, 부산 IDC 건립 위한 MOU 체결
    부산 IDC에서는 췌장암 치료제를 포함한 항체치료제 개발 및 최첨단 백신 기술 개발 등의 사업이 주로 진행될 예정이다. 프레스티지바이오파마는 지난 5월 부산 IDC 건립과 관련해 부산시와 신설 투자양해각서를 체결한 바 있다. 이번 3자 간 사업협약을 시작으로 본격적인 건물 착공 준비에 들어갈 예정이다. 특히 사업협약에 따라...
    2021-08-13 09:59
  • GC녹십자셀, 상반기 최고 매출 236억 달성…이뮨셀엘씨주 성장 덕
    GC녹십자셀, 상반기 최고 매출 236억 달성…이뮨셀엘씨주 성장 덕
    특히 글로벌 세포·유전자치료제의 약 50% 이상은 아웃소싱을 통해 생산하고 있어 CDMO 시장은 연평균 31% 성장할 전망인데 GC녹십자셀은 지난 3월 첨단바이오의약품을 보유한 기업 중 유일하게 인체세포 등 관리업 허가를 획득했다. 이어 지난 4일 세포처리시설 허가를 추가로 받아 세포치료제 전문 CDMO사업과 첨단재생의료기관 임상연구 진행이 모두 가능하다....
    2021-08-12 15:37
  • SK바이오팜, 2분기 매출 240억 원…전년보다 10배↑
    SK바이오팜, 2분기 매출 240억 원…전년보다 10배↑
    유럽 지역의 경우 파트너사 안젤리니파마가 제품명 ‘온투즈리(ONTOZRY)’로 6월부터 독일 판매를 시작했고 영국 의약품규제청에서도 시판 허가를 획득하며 시장 공략을 가속화하고 있다. SK바이오팜은 “인공지능(AI), 디지털기술(DT), 첨단 RNA 등 다양한 기술을 적용해 자체 개발한 R&D 플랫폼을 고도화하고 유망 기술 보유 기업과 오픈 이노베이션을...
    2021-08-10 12:46
  • 문재인 대통령 "2025년까지 백신생산 5대 강국 도약…5년간 2.2조 투입"
    문재인 대통령 "2025년까지 백신생산 5대 강국 도약…5년간 2.2조 투입"
    문 대통령은 "연간 200명 이상의 의과학자를 새롭게 육성하고 임상시험 전문인력 1만 명, 바이오 생산 전문인력 연간 2천 명 등 바이오의약품 산업 인력 양성에 힘쓰겠다"며 "K-바이오랩 허브를 구축하고, 첨단투자지구도 지정해 각종 인센티브를 제공하겠다"고 했다. 이어 "글로벌 협력체계도 더욱 강화하겠다"면서 "한미...
    2021-08-05 15:56
  • 5兆 넘게 내다 판 외국인, 2차전지ㆍ바이오주는 사들였다
    5兆 넘게 내다 판 외국인, 2차전지ㆍ바이오주는 사들였다
    특히 바이오의 경우 의약품 무역수지가 사상 첫 흑자를 기록했다. 2일 식품의약품안전처 발표에 따르면 지난해 의약품 무역수지는 관련 통계를 집계한 1998년 이래 최초로 1조3940억 원의 흑자를 달성했다. 지난해 의약품 생산실적은 24조5655억 원으로 2019년 대비 10.1% 늘었다. 지난해 셀트리온은 ‘램시마주’ㆍ‘허쥬마주’ㆍ‘트룩시마주’ 등을 주력으로...
    2021-08-03 13:30
  • "작년 韓 바이오의약품 수출 경쟁력 개선…공급망 재편 기회 활용해야"
    "작년 韓 바이오의약품 수출 경쟁력 개선…공급망 재편 기회 활용해야"
    김경훈 국제무역통상연구원 연구위원은 “우리나라는 세계 2위 규모의 바이오의약품 생산 능력을 갖추고 있고 세계적 기업과 백신ㆍ치료제 위탁생산 계약을 다수 체결하는 등 세계적 수준의 제조 역량을 보유하고 있다”라고 평가했다. 이어 “글로벌 공급망 재편을 기회 삼아 우리나라가 첨단 의약품의 글로벌 생산기지로 자리매김하기 위해 더 적극적인 오픈...
    2021-07-26 11:00
  • 에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"
    에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"
    이후 2018년 한국콜마그룹에 편입돼 2020년 첨단 바이오, 헬스케어 혁신 성장을 목표로 사명을 inno.N으로 변경했다. 전문의약품(이하, ETC) 및 HB&B(Health Beauty&Beverage) 사업을 주력사업으로 영위하고 있으며, 2020년 수액, 백신 등 국가 필수의약품을 포함해 순환, 소화 등 7개 이상 치료영역의 전문의약품이 매출액의 86% 이상을 차지하는 등 명실공히 신약...
    2021-07-22 13:40
  • [스탁리포트] 16일, 코스피 개인 순매수 외국인·기관 매도, 코스닥 개인 순매수 외국인·기관 매도 마감
    5%), 엑세스바이오(-10.08%), 아시아나IDT(-9.11%), 한화투자증권우(-8.93%), 성우테크론(-8.18%), 앤디포스(-8.16%), 효성첨단소재(-8.04%), 알서포트(-7.93%) [코스피 기관 순매수 업종] 의약품 372.31억 원, 음식료품 152.46억 원, 운수창고 90.29억 원, 보험 18.69억 원, 건설업 16.16억 원 [코스피 기관 순매도 업종] 제조업 -5,319.29억 원, 전기·전자 -2,198....
    2021-07-16 15:36
  • [시황_장마감] 코스피 3276.91p, 하락(▼9.31p, -0.28%)마감. 개인 +6944억, 외국인 -890억, 기관 -5728억
    삼성바이오로직스가 2.86% 오른 89만9000원에 마감했으며, KB금융(+1.35%), LG화학(+1.22%)이 상승세를 보인 반면 SK이노베이션(-1.69%), SK하이닉스(-1.62%), 카카오(-1.57%)는 하락했다. 그 밖에도 인스코비(+14.54%), 에이엔피(+13.69%), 키다리스튜디오(+11.25%) 등의 종목의 상승이 두드러졌으며, 아시아나IDT(-9.11%), 한화투자증권우(-8.93%), 효성첨단소재(-8.04...
    2021-07-16 15:34
  • [시황_정오] 코스피 3265.74p, 하락세 (▼20.48p, -0.62%) 지속
    삼성바이오로직스가 2.98% 오른 90만원을 기록 중이고, SK텔레콤(+0.47%), NAVER(+0.45%)가 상승 중인 반면 POSCO(-1.88%), SK이노베이션(-1.87%), SK하이닉스(-1.62%)는 하락세다. 그 외 일진전기(+26.57%), 한국주강(+13.37%), 인스코비(+11.87%) 등의 종목의 상승이 두드러진 가운데, 효성첨단소재(-8.36%), 아시아나IDT(-6.98%), 효성화학(-6.81%) 등은 하락하는 중이다. 현재...
    2021-07-16 12:01
  • 에이치엘비파워, 신규 이사진 선임…바이오 사업 본격화
    에이치엘비파워, 신규 이사진 선임…바이오 사업 본격화
    이날 이사회를 통해 신임 이사진을 구성하고 첨단 의약품 위탁 생산사업(CMO) 등 신규 바이오 사업 진출을 위한 정관 변경을 주주총회 안건으로 상정했다. 조용준 동구바이오제약 대표는 한국제약협동조합 이사장, 중소기업중앙회 부회장을 겸임하고 있다. 피부ㆍ비뇨기 질환 분야에서 독보적인 기술력을 확보한 동구바이오제약의 외형적 성장과 함께 다년간 흑자경영을...
    2021-07-14 16:00
  • 차세대 mRNA 잡아라...제약ㆍ바이오업계 공장 설비 '증설중'
    차세대 mRNA 잡아라...제약ㆍ바이오업계 공장 설비 '증설중'
    정밀의약 분야에도 확대 적용할 방침이다. 삼성바이오로직스는 현재 회사가 집중하는 단일클론항체(mAb)에서 나아가 mRNA 백신과 치료제를 더 빠른 속도로 시장에 출시하기 위해 생산 설비 증설을 선택했다. 회사는 내년 상반기 안에 mRNA 백신 원료의약품 생산 설비를 인천 송도의 기존 설비에 증설할 계획이다. 삼성바이오로직스는 3분기부터 모더나 백신...
    2021-07-07 14:50
  • 대봉엘에스 "최초 경구용 '에피나코나졸' 진균치료제 국책과제 선정"
    대봉엘에스 "최초 경구용 '에피나코나졸' 진균치료제 국책과제 선정"
    원료의약품 및 화장품소재 전문기업 대봉엘에스는 외용제 의약품만 있는 에피나코나졸 진균지료제를 세계 최초 경구용으로 사용할 수 있는 신약 연구개발 과제가 '2021년 산업단지공단 다년도 중형 프로젝트 R&D 지원사업'에 최종 선정됐다고 1일 밝혔다. 이 과제를 통해 주관기업인 대봉엘에스는 비임상/임상 신약개발 전략 컨설팅 전문기업 애임스바이오사...
    2021-07-01 09:23
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