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  • [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    큐로셀, ‘안발셀’ 첨단바이오의약품 신속처리 신청 CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀은 식품의약품안전처에 ‘안발셀’의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 이어서 신약 허가를 진행할 계획이다. 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종...
    2024-04-27 05:00
  • ‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다
    ‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다
    정부는 국내 바이오산업 경쟁력 확보를 위해 지난해 오가노이드를 ‘국가첨단전략기술’로 지정하고, 오가노이드를 앞세워 바이오산업을 반도체에 버금가는 국가산업으로 육성하려 하고 있다. 첨단재생의료산업협회는 26일 서울 여의도 KRX 한국거래소 컨퍼런스 홀에서 ‘CARM 국가첨단전략기술 오가노이드 재생치료제 포럼’을 열었다. 오가노이드는 줄기세포나...
    2024-04-26 16:29
  • 에스바이오메딕스, 난치성 의약품 개발에 집중…“파이프라인 선택과 집중”
    에스바이오메딕스, 난치성 의약품 개발에 집중…“파이프라인 선택과 집중”
    다만, 에스바이오메딕스는 임상시험 진행 중인 업그레이드형 3차원 피부세포치료제를 비롯한 첨단 기술 기반의 미용성형 관련 파이프라인들의 시장수요는 지속될 것으로 보임에 따라 자회사인 에스테팜과의 협력을 통해 개발을 계속할 예정이다. 에스바이오메딕스는 난치성 의약품 개발에, 미용성형제품군들은 자회사인 에스테팜을 통해 집중할 계획이다.
    2024-04-22 14:18
  • 큐로셀, ‘안발셀’ 첨단바이오의약품 신속처리 신청…상업화 가속
    큐로셀, ‘안발셀’ 첨단바이오의약품 신속처리 신청…상업화 가속
    CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀은 식품의약품안전처에 ‘안발셀’의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등의 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 법령이다. 큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내...
    2024-04-22 10:16
  • [BioS]큐로셀, ‘안발셀’ 첨단의약품 신속처리 “식약처에 신청”
    [BioS]큐로셀, ‘안발셀’ 첨단의약품 신속처리 “식약처에 신청”
    CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(Curocell)은 식품의약품안전처에 억제성 면역관문분자 발현을 낮춘 CD19 CAR-T ‘안발셀(anbal-cel, CRC01)’의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 안발셀은 큐로셀의 T세포 면역관문억제제인 PD-1과 TIGIT 발현을 낮춘 차세대 기술이 적용된 CAR-T로, 연내 신약허가를 신청해 내년 하반기 출시를 기대하고...
    2024-04-22 09:25
  • ‘눈물의 여왕’ 속 등장한 세포치료제, 고형암 환자 치료에도 희망될까
    ‘눈물의 여왕’ 속 등장한 세포치료제, 고형암 환자 치료에도 희망될까
    2007년 식품의약품안전처를 통해 간암 수술 후 치료제로 품목허가를 획득했고, 2021년 첨단재생바이오의약품으로 재승인받아 현재까지 처방되고 있다. 최근에는 미국 식품의약국(FDA)에서 아이오반스 바이오테라퓨틱스사의 TIL 치료제인 암타그비(Amtagvi)를 또 다른 고형암인 흑색종(melanoma) 세포치료제로 승인해 업계의 주목을 받았다. 현재까지 고형암...
    2024-04-19 06:00
  • 부산‧강원‧충북‧전남, 글로벌 혁신특구 4곳 30일 확정…오영주 “한국형 혁신 클러스터 조성될 것”
    부산‧강원‧충북‧전남, 글로벌 혁신특구 4곳 30일 확정…오영주 “한국형 혁신 클러스터 조성될 것”
    충북 첨단재생바이오 특구는 공공주도형 첨단재생의료 임상연구 네트워크를 구축, 병원‧연구소‧정부기관 등 참여로 기초연구부터 임상까지 전주기 실증이 가능할 것으로 본다. 부산 차세대 해양모빌리티 특구, 전남 에너지신산업 특구도 심의 안건에 올랐다. 규제자유특구는 14개 지자체에서 총 21개 사업을 신청했다. 혁신성과 사업성을 갖춘 5개 특구 계획을...
    2024-04-16 15:03
  • 추가 선정 소부장 특화단지, 5년간 5000억 원 투자해 공급망 핵심 기지 육성
    추가 선정 소부장 특화단지, 5년간 5000억 원 투자해 공급망 핵심 기지 육성
    기존 바이오 분야에서는 시장 확대 전망을 반영해 원료 의약품, 기능성 소재, 대량 생산 공정 장비, 3D 바이오프린팅 소재 및 장비 등 14개 기술이 추가돼 대상 기술이 총 19개로 늘어났다. 아울러 정부는 소부장 공급 기업과 고객사 간의 특정제품 개발 협력을 지원하는 '소부장 협력 모델'도 7건을 추가로 선정했다. 차량용 통신·보안 시스템반도체, 사용후 배터리...
    2024-04-03 16:06
  • 최상목 "첨단산업 주도권 경쟁 치열…소부장 클러스터 집중 지원"
    최상목 "첨단산업 주도권 경쟁 치열…소부장 클러스터 집중 지원"
    이와 관련해 정부는 충북 오송 바이오 특화단지에 대해 배양‧정제 분야 공동 연구개발(R&D}를 추진하고, '바이오의약품 소재‧부품 실증지원센터'를 구축할 방침이다. 대구 전기차 모터 특화단지의 경우 모터에 활용되는 희토류 저감 기술개발을 지원하고, ‘모터 성능인증 지원센터’를 조성한다. 광주 자율주행 특화단지에 대해서는 인지‧제어‧통신 등...
    2024-04-03 15:00
  • 한국판 '바이오메이드' 만든다…2030년 바이오의약품 수출 100억 달러 달성
    한국판 '바이오메이드' 만든다…2030년 바이오의약품 수출 100억 달러 달성
    바이오의약품 생산 15조 원 규모로 확대…정부 2조 원 예산 투입민간 17조7000억 원 투자 계획에 정부 정책지원 총력안덕근 산업장관 "바이오, 제2의 반도체 산업이자 보건안보 필수 산업" 정부가 바오이 분야 첨단 생산 공정 고도화를 위해 미국의 BioMADE(바이오메이드·바이오제조혁신플랫폼)와 같은 '한국판 BioMADE' 구축에 나선다. 또 2조1000억 원의...
    2024-04-01 14:35
  • 尹 "첨단바이오 강국 도약…200조원 시대 열겠다"
    尹 "첨단바이오 강국 도약…200조원 시대 열겠다"
    특히 윤 대통령은 "진정한 첨단 바이오 클러스터로 성장하려면, 첨단 바이오 의약품 개발과 바이오 소재·부품 장비 기업이 뒷받침돼야 한다"며 이들 기업에 대한 R&D 실증 테스트 사업 적극 지원으로 민간투자를 뒷받침할 것이라고 했다. 이와 관련 윤 대통령은 "지난해 7월 오송을 바이오 소부장 특화 단지로 지정한 바 있다. 바이오 소부장에 1조...
    2024-03-26 16:20
  • [오늘의 투자전략] 코스피 하락 출발 전망…반도체 소부장 강세 예상
    [오늘의 투자전략] 코스피 하락 출발 전망…반도체 소부장 강세 예상
    최근 워싱턴에서 바이오테크 역시 AI, 양자 컴퓨팅, 첨단반도체에 이어 상업성과 군사기술 개발 목적을 동시에 가질 수 있는 업종을 지목됐다. 최근 트럼프 역시 미국이 중국 의약품 제조에 의존하고 있음을 지적하면서 중국의 제약, 철강 수입품과 생산된 제품을 축소하기 위한 4년 계획 도입을 공약했다.
    2024-03-22 08:38
  • 박영민 신약개발사업단장 “미국·유럽서 4건 신약승인 목표”
    박영민 신약개발사업단장 “미국·유럽서 4건 신약승인 목표”
    윤석열 정부는 12대 국가전략기술을 발표하며 첨단바이오와 인공지능(AI)도 언급한 바 있다. 한국이 신약개발 글로벌 리더로 나아가기 위해선 혁신 신약 파이프라인에 더 많은 투자가 필요한 시점이다. 박 단장은 “한국은 고급 인력이 풍부하고 기술경쟁력이 우수하다. 국내총생산(GDP) 대비 4.81%를 연구개발(R&D)에 투자해 국내총생산(GDP) 대비 투자 순위가 세계...
    2024-03-20 13:27
  • 풍국주정, 국내 최초 초고순도 에탄올 반도체-이차전지 전해질 소재 등 첨단소재 기업 전환
    풍국주정, 국내 최초 초고순도 에탄올 반도체-이차전지 전해질 소재 등 첨단소재 기업 전환
    70년 소주 원료 회사 풍국주정이 삼성전자, TSMC 등 글로벌 주요 반도체 기업들이 극자외선(EUV) 노광장비를 도입하면서 핵심 소재인 탄산가스(CO2)를 시작으로 첨단소재 기업으로 변모하고 있다. 특히 풍국주정의 국내 최초 4N급 이상의 초고순도 에탄올이 반도체, 바이오 및 제약 원료 등 다양한 공정에 필수 소재로서 경쟁력을 갖고 있다. 여기에 이차전지 4대 핵심...
    2024-03-20 13:09
  • 에이프로젠바이오로직스, 세계 최초 2000리터급 퍼퓨전 배양 상업화…美 생물보안법 통과 CDMO 사업 기대
    에이프로젠바이오로직스, 세계 최초 2000리터급 퍼퓨전 배양 상업화…美 생물보안법 통과 CDMO 사업 기대
    에이프로젠 관계자는 “에이프로젠바이오로직스 오송공장의 독보적인 퍼퓨전 방식 원료의약품 제조 능력과 해외 선진 제약사들도 호평하는 최첨단 완제의약품 제조시설 보유하고 있다”며 “현재 협의 중인 국내외 바이오 및 제약 회사뿐만 아니라 미국 생물보안법 통과 시에 한국에 관심을 가질 잠재적 해외 고객들을 대상으로 적극적인 CDMO 수주 활동을 펼칠...
    2024-03-19 14:49
  • 삼성, ADC·AAV 기업 브릭바이오에 투자
    삼성, ADC·AAV 기업 브릭바이오에 투자
    이러한 인공 아미노산은 항체 구조 변경을 통해 특정 위치의 아미노산을 대체해 ADC 링커에 접합할 뿐 아니라, 독자적으로 발굴한 다양한 변형 tRNA들을 활용해 특정 유전자의 발현을 조절하는 등 광범위한 분야에 적용돼 첨단 바이오의약품 개발을 가능하게 한다. 조호성 삼성바이오에피스 부사장(선행개발본부장)은 “브릭바이오는 견고한 생명 공학 기술을...
    2024-03-19 09:00
  • 김진태 유투바이오 대표 “5년 내 연간 1000억 매출 달성할 것” [상장 새내기 바이오⑤]
    김진태 유투바이오 대표 “5년 내 연간 1000억 매출 달성할 것” [상장 새내기 바이오⑤]
    방대한 의료 정보를 처리하는 첨단 IT 기술의 중요성은 헬스케어 시장이 개인 맞춤형으로 재편하면서 점차 커지고 있다. 유투바이오는 다양한 의료 정보의 IT 연계를 통해 데이터 기반 맞춤형 스마트 헬스케어 솔루션을 개발했다. 개인 건강관리 애플리케이션 ‘유투모바일(U2Mobile)’, 체외진단 서비스 ‘랩투진(Lab2Gene)’, 건강검진 소프트웨어 ‘유투체크(U2Check)...
    2024-03-19 05:00
  • [BioS]차바이오텍, 셀인셀즈와 ‘오가노이드 치료제’ CDMO
    [BioS]차바이오텍, 셀인셀즈와 ‘오가노이드 치료제’ CDMO
    오가노이드 재생치료제는 지난해 산업통상자원부로부터 국가첨단전략기술로 선정됐다. 셀인셀즈는 줄기세포 유래 오가노이드 재생치료제 개발에 속도를 올리며, 차바이오텍은 세포은행 구축 후 임상용 의약품 생산도 기대하고 있다. 셀인셀즈는 피부재생, 연골재생, 혈관생성 등 다양한 질환의 오가노이드 재생치료제 파이프라인과 95% 이상의 품질로 균일한...
    2024-03-18 09:52
  • 한국·미국·인도, 바이오·반도체·우주 등 핵심 신흥기술 협력
    한국·미국·인도, 바이오·반도체·우주 등 핵심 신흥기술 협력
    이번 회의에서 3국은 △바이오, 의약품 △반도체 공급망 △청정에너지 및 핵심 광물 △인공지능(AI) △우주 △양자 △첨단소재 등 핵심 신흥 기술 분야에서 공통 관심사항에 대한 상호 이해를 제고했다. 이와 함께 구체적인 협력 방안을 논의했다. 이들은 가까운 장래에 3국 정부와 민간기업이 함께 협력할 수 있는 자리도 마련하기로 했다. 이와 함께 한·미·인 3국은...
    2024-03-12 15:10
  • ‘美·中 갈등’에 국내 CDMO 반사이익 얻나?
    ‘美·中 갈등’에 국내 CDMO 반사이익 얻나?
    또 다른 업계 관계자는 “미국이 법안을 발의하면서 중국에서 생산한 바이오의약품이 현지에 못 들어갈 수도 있다. 중국에서 생산 못 하면 안정적으로 생산하고 단가가 싼 곳으로 몰린다. 한국이 대표적인 수혜국이 될 것으로 예상한다”며 “실제 지난달부터 문의가 많아졌다는 기업이 있고, 무엇보다 해외에서 ‘K’ 브랜드를 우호적으로 봐 긍정적”이라고 말했다.
    2024-03-11 12:00
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