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[오늘의 주요공시] 삼성바이오로직스ㆍ대우조선해양ㆍ현대중공업 등

△삼성바이오로직스, 노바티스와 1005억 규모 바이오의약품 위탁생산계약 의향서 체결 △PI첨단소재, 매각 우선협상대상자에 베어링PEA 선정 △대우조선해양, 1조734억 규모 LNG 운반선 4척 수주 계약 △현대중공업, 5375억 규모 LNGC 2척 수주 계약 △팬오션, 3780억 규모 LNG선 1척 장기 대선계약 체결

2022-06-07 17:45
마곡에 새 둥지 헬릭스미스, ‘신약·바이오플랫폼·천연물’로 경쟁력 강화

공장 등록과 식품의약품안전처 첨단바이오의약품 제조업 허가를 마쳤다. 회사 측은 인체세포관리업 허가 완료 후 본격 가동에 돌입할 예정이다. 4월 론칭한 건강기능식품 브랜드 ‘큐비앤’과 개별인정형 원료사업 확대 등 천연물 사업도 강화한다. 자회사 카텍셀을 통해 고형암 CAR-T 유전자세포치료제 연구개발에도 속도를 낸다. CAR-T 치료제는 정상세포...

2022-06-01 14:29
식약처, 첨단바이오의약품 장기추적조사 체계적 운영 지원

식품의약품안전처는 첨단바이오의약품 장기추적조사를 체계적으로 운영하기 위한 ‘중대한 이상사례 검토‧처리 지침서’와 ‘장기추적조사 지정 해제 절차’를 마련했다고 31일 밝혔다. 첨단바이오의약품 장기추적조사는 줄기세포 또는 유전물질을 포함하는 첨단바이오의약품을 투여받은 환자의 안전을 위해 투여 후 장기간에 걸쳐 이상사례 발생 여부를 추적...

2022-05-31 10:41
최태원 미래 먹거리는 BㆍBㆍC…247조 통 큰 투자

SK는 또 바이오 분야에 1조7000억 원을 투자할 방침이다. 뇌전증 신약과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 관련 후속 연구개발비, 의약품위탁생산시설(CMO) 증설 등이 투자 대상이다. 디지털 분야에도 약 24조9000억 원을 투입해 유무선 통신망과 정보통신 콘텐츠 개발 등에 나선다. SK는 “성장동력을 찾고 이를 키워나가는 주체는 결국 인재라고 보고...

2022-05-27 08:54
바이온, 투자사 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득

바이온은 투자회사 미래셀바이오가 식품의약품안전처(서울지방식품의약품안전청)로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다고 25일 밝혔다. 지난 2020년 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따라 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품을 제조하고자 하는 기업은 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득해야...

2022-05-25 14:00
"바이오도 제2의 반도체 신화"…이재용, 초격차 승부수

삼성바이오에피스는 기술제휴를 통해 바이오시밀러 제품 5개를 성공적으로 출시했고 독자 기술로 바이오의약품을 개발 중이다. 삼성은 바이오 전문인력 양성과 원부자재 국산화 등 국내 바이오산업 생태계 활성화도 지속한다. 신성장 IT 시장 주도 위해 ‘AI·6G’ 핵심 기술 선점 가속 삼성은 미래 산업 경쟁력을 좌우하는 인공지능(AI)·차세대 통신 등 신성장...

2022-05-24 17:56
써모 피셔 사이언티픽, 산업통상자원부와 바이오 투자 협력 MOU 체결

써모 피셔 사이언티픽은 이번 업무협약으로 한국 시장 내 생명과학 및 바이오의약품 개발 지원 역량을 더욱 확대하기 위해 앞으로도 공정 및 생산시설에 대한 투자를 긍정적으로 검토할 것이라 밝혔다. 산업자원통상부는 써모 피셔 사이언티픽이 한국 시장 진출 이후 국내 바이오 업계에 최신 과학기술을 소개하고 고용 및 교육, 시설투자 등을 통해 업계...

2022-05-22 09:39
[베스트&워스트] 하인크코리아, 토트넘 홋스퍼 IP 라이선스 계약 완료 소식에 75.71% 급등

프레스티지바이오로직스는 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 기업이다. 이 회사는 2015년 7월 프레스티지바이오파마와 ‘HD201’(허셉틴 바이오시밀러)에 대한 라이선스 계약을 체결했다. HD201은 유방암, 전이성 위암 등에 대한 치료제다. 프레스티지바이오파마는 20일 HD201이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 부정적...

2022-05-21 09:00
[개미천국&지옥] 지투파워, 한미 ‘원자력 협력’ 기대감에 상한가…프레스티지바이오로직스, 유럽의약품청 부정적 의견 통보에 하한가

프레스티지바이오로직스는 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 기업이다. 주가 하락은 프레스티지바이오로직스의 유방암 치료제가 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)으로부터 부정적 의견을 통보받았다는 소식 때문으로 풀이된다. 프레스티지바이오파마는 이날 ‘HD201’(허셉틴 바이오시밀러)이 유럽의약품청(EMA) 산하...

2022-05-20 17:01
[특징주] 프레스티지바이오파마·바이오로직스, 유방암 치료제 유럽의약품청 부정적 의견 통보 소식에 급락

프레스티지바이오로직스는 HD201 개발 과정 중 제조와 관련된 공정 개발과 품질 관련 분야를 담당한다. 프레스티지바이오파마는 싱가포르에 소재한 항체의약품 개발 전문 제약회사로 지난해 2월 코스피 시장에 상장했다. 프레스티지바이오로직스는 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 기업으로 지난해 3월 코스닥 시장에 상장했다.

2022-05-20 10:36
[BioS]종근당, 이엔셀과 세포∙유전자치료제 연구 MOU

종근당 관계자는 “종근당은 최근 RNA기반 플랫폼 기술을 확보하여 암백신과 희귀질환 치료제로 개발 가능성을 높이는 한편 유전자치료제, 세포치료제 등 신약개발 범위를 확대하고 있다”며 “이엔셀과의 협약으로 상호 유기적인 협력체계를 구축해 글로벌 시장을 선도할 첨단바이오의약품 개발에 속도를 높일 것”이라고 말했다. 이엔셀 관계자는 “당사가...

2022-05-20 09:42
SK바이오팜, 美 디지털 치료제 기업 투자

SK바이오팜은 이번 투자를 시작으로 첨단 제약·바이오 및 헬스케어 기업에 대한 전략적 투자를 이어갈 계획이며, 유망 기업과의 혁신 기술 및 연구 협력을 통한 성장동력 확보에 박차를 가하고 있다. 칼라 헬스는 실리콘밸리에 위치한 디지털 치료제 내 생체전자 의약품 분야 선도 기업으로, 신경·정신 질환 치료에 적용 가능한 웨어러블 플랫폼 기술과 미국...

2022-05-19 08:59
바이든 방한, 민간외교 준비하는 재계 총수들

롯데는 최근 미국 제약사 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 바이오의약품 공장을 1억6000만 달러(약 2000억 원)에 인수했으며 추가 투자를 계획 중이다. 미국 주거용과 상업용 태양광 모듈 시장에서 점유율 1위를 차지한 한화솔루션 큐셀부문(한화큐셀)은 바이든 정부의 재생에너지 지원 정책에 따라 현지 시장 공략에 속도를 낼 계획이다. 재계 관계자는 "총수들이...

2022-05-16 16:51
셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청

셀리드의 성남 GMP 센터는 2020년 11월 완공 후 ‘인체세포 등 관리업’, ‘첨단바이오의약품 제조업’의 허가를 통해 우수한 품질의 의약품 생산 능력을 공인받았다. 올해는 코로나19 백신과 BVAC 파이프라인의 ‘임상시험용 의약품 GMP 허가’를 받아 국내외 바이오제약사와 임상 위탁생산(CMO) 사업을 전개해 나갈 계획이다.

2022-05-12 13:55
두산, '바이오코리아 2022'서 의약품 보관용 첨단소재 기술 선봬

두산은 13일까지 서울 코엑스에서 열리는 국내 최대 바이오 전시회인 ‘바이오코리아 2022’에 참가해 의약품 보관용 첨단 소재 기술을 공개한다고 13일 밝혔다. 두산은 이번 전시회에서 이산화규소(SiO2)의 기술을 소개하고 △바이알(Vial) △사전 충전형 주사기(PFS) △채혈 튜브(BCT) 등의 제품 샘플을 전시한다. 앞서 두산은 지난해 12월 미국 SiO2 머티리얼즈...

2022-05-11 15:18
바이오코리아 2022 개막…펜데믹 후 보건의료 혁신기술 찾는다

수출 주력산업 육성, 디지털 헬스케어와 빅데이터 기반 첨단·정밀의료 확산을 목표로 보건산업 육성에 대한 의지를 표명했다”며 “바이오코리아 2022를 통해 미래기술인 인공지능 등 디지털 기술과의 결합, 재생의료, 마이크로바이옴 등 첨단 치료기술 등 최신 동향을 알아보고, 국내 우수한 바이오헬스 기술을 널리 알리는 계기가 되기를 바란다”고 강조했다.

2022-05-11 13:35
[BioS]GC셀, 셀렙메드와 임상용 CAR-T "CDMO 계약"

이용석 셀랩메드 생산본부장은 “GC셀은 첨단바이오의약품 제조와 위탁개발생산 경험을 모두 보유한 기업으로 ‘YYB-103’ 생산에 최적의 파트너”라며 “이번 계약을 통해 1상 임상시험의 빠른 진행과 성과를 기대한다”고 말했다. GC셀은 세포∙유전자치료제(Cell∙Gene Therapy, CGT) 분야에서 2007년부터 현재까지 축적된 제조실적(Track record)을 보유하고...

2022-05-11 11:19
GC셀, 국내 최초 고형암 CAR-T 치료제 CDMO 계약 체결

이용석 셀랩메드 생산본부장은 “GC셀은 첨단바이오의약품 제조와 위탁개발생산 경험을 모두 보유한 기업으로 YYB-103 생산에 최적의 파트너”라며, “이번 계약을 통해 1상 임상시험의 빠른 진행과 성과를 기대한다”고 말했다. 박종원 GC셀 생산본부장은 “이번 계약은 고형암 타깃 CAR-T 치료제의 임상시험용 의약품을 국내 최초로 위탁개발생산한다는...

2022-05-11 10:56
헬릭스미스 ‘바이오코리아 2022’서 ‘CGT플랜트’ 알린다

신약개발 수요가 높아짐에 따라 세포유전자치료제 CDMO 사업이 더욱 주목받을 것으로 보인다. 이번 행사에서 CGT 플랜트의 차별화된 세포유전자치료제 개발 및 생산을 위한 기술과 원스톱 서비스를 적극 소개할 예정”이라며 “이를 통해 바이오벤처의 다양한 니즈를 해소해줘 국내 첨단바이오의약품 기업의 국제 경쟁력 강화에 큰 역할을 하고자 한다”고 강조했다.

2022-05-10 13:55
노터스, 대규모 무상증자 결정…구주 1주당 신주 8주 배정

또한, 지질나노입자 기반 약물전달시스템(DDS)을 활용해 고형암·탈모치료제를 개발 중인 무진메디 및 인공지능 딥러닝 플랫폼을 통해 신약개발 시뮬레이션을 운용하는 ‘파미노젠’ 등 첨단 바이오 기업에 선제적으로 투자해 기업가치를 높이고 있다. 회사 관계자는 "노터스는 매년 매출과 영업이익이 꾸준히 증가하는 등 확실한 수익성과 미래가치를...

2022-05-09 16:12

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