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  • 1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    셀트리온 항체치료제, 코로나 발생 1년 만에 승인 임박 셀트리온은 지난달 29일 코로나19 중화항체치료제 '렉키로나주960mg'(성분명 레그단비맙)의 조건부 허가를 신청했다. 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별·채취한 다음 대량 생산이 가능한 숙주 세포와 재조합해 개발한 치료제로, 지속적인 항체 공급을 하지 않아도 세포 배양을 통해...
    2021-01-06 15:19
  • 셀리드, 코로나19 백신 임상 1상 첫 환자 투여 완료
    셀리드, 코로나19 백신 임상 1상 첫 환자 투여 완료
    AdCLD-CoV19은 영장류를 대상으로 한 효력시험에서 단회(1회) 투여만으로 바이러스를 무력화시키는 높은 수준의 중화항체를 생성하고, 감염세포를 제거할 수 있는 코로나바이러스 특이적 T세포도 효과적으로 활성화시키는 것을 확인했다. 또한, 이후 진행된 감염방어시험에서도 상기도(코, 목)와 폐 조직에서 살아있는 코로나바이러스가 완전히 사멸된 것을...
    2021-01-05 11:14
  • 바디텍메드, 백신 접종 후 중화항체 형성 확인하는 진단키트 개발
    바디텍메드, 백신 접종 후 중화항체 형성 확인하는 진단키트 개발
    현장진단 전문기업 바디텍메드가 백신을 접종한 후 현장에서 신속하게 중화항체의 정상적인 작동 여부를 파악할 수 있는 중화항체 진단키트(제품명: AFIAS COVID-19 Neutralizing Ab)를 개발했다고 4일 밝혔다. 이번에 개발 완료한 제품은 손가락 말초혈 한 방울로 현장에서 20분 이내에 검사할 수 있어 빠르고 정확하게 백신 접종 후 면역체계의 정상적인 형성 유무를...
    2021-01-04 10:34
  • 식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 1·2상 승인
    식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 1·2상 승인
    백신의 표면 항원 단백질이 면역세포를 자극하면 중화항체가 형성돼 면역반응을 유도하는 원리다. 코로나19 바이러스가 침입하면 항체가 바이러스를 제거하게 된다. 앞서 SK바이오사이언스가 지난달 23일 임상 1상을 승인받은 재조합백신 'NBP2001'은 코로나19 바이러스의 표면 항원 단백질로 면역반응을 유도한다. GBP510는 표면 항원 단백질이 정이십면체의...
    2020-12-31 19:33
  • 중국, 시노팜 개발 코로나19 백신 조건부 승인…“예방효과 79.84%”
    중국, 시노팜 개발 코로나19 백신 조건부 승인…“예방효과 79.84%”
    발표에 따르면 시노팜 비활성화 백신의 효능은 79.34%에 달했으며, 중화항체의 양성 전환율은 99.52%를 기록했다. 아울러 시노팜의 계열사 중국생물기술집단(CNBG) 산하의 베이징 생물제품연구소(BIBP)는 성명을 통해 “임상시험에서 백신 2회분을 접종한 참가자들은 모두 높은 수준의 항체가 체내에 생성됐다”며 “3상 임상시험 결과는 이미 중국에서 비상용으로...
    2020-12-31 16:10
  • 중국 시노팜 “코로나19 백신 예방효과 79.34%”
    중국 시노팜 “코로나19 백신 예방효과 79.34%”
    중화항체 양성 전환율은 99.52%…백신 출시 가속도 임상시험 참가자 수 등 구체적 데이터는 여전히 비공개 중국 제약사 시노팜(중국 의약집단·SINOPHARM)이 개발한 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 후보가 80%에 가까운 예방효과를 보인 것으로 나타났다. 30일 블룸버그통신에 따르면 시노팜의 계열사 중국생물기술집단(CNBG) 산하의 베이징 생물제품연구소...
    2020-12-30 16:30
  • 코로나 백신 맞은 후 면역력 측정 가능한 진단키트 나온다
    코로나 백신 맞은 후 면역력 측정 가능한 진단키트 나온다
    플렉센스(대표 김기범)는 보건복지부 산하 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선), 충북대 의대와 공동으로 코로나 중화항체(neutralizing antibody) 진단키트 및 세계 표준화 개발을 본격화한다고 밝혔다. 플렉센스는 오송첨단의료산업진흥재단과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 상용화에 대한 전용실시권 계약을 최근 체결했다고 28일 밝혔다....
    2020-12-28 13:52
  • 한컴그룹, 마스크 이어 진단키트 사업 진출
    한컴그룹, 마스크 이어 진단키트 사업 진출
    최근 미국에서 중화항체 진단키트에 대한 긴급사용승인(EUA) 사례가 나오면서 국내에서도 중화항체 진단키트에 대한 관심이 높아지고 있다. 이에 한컴헬스케어가 진단 전문기업 에이치비헬스케어와 손잡고 코로나19 중화항체 진단키트 공동 개발과 공급에 나선다는 방침이다. 중화항체란 체내 바이러스가 침입했을 때 생성되는 결합 항체 중 하나로...
    2020-12-24 09:44
  • [특징주] 금호에이치티, 다이노나 변종 대응 코로나19 치료제 개발 부각 ‘강세’
    다이노나는 올해 11월 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제로서 신물질 DNP-019의 가능성을 확인했다고 공개했다. 당시 다이노나 관계자는 “코로나 치료제 후보물질 'DNP-019'의 중화능력 뿐만 아니라 물리화학적 안정성 평가를 진행한 결과, 이른 시일 내에 물질 개발이 가능할 것”이라고 설명했다. 호중구를 직접 제어하는 치료적 접근은 코로나19...
    2020-12-23 10:31
  • [BioS]제넥신, 임상1상 코로나19 예방백신 '후보물질 변경'
    [BioS]제넥신, 임상1상 코로나19 예방백신 '후보물질 변경'
    또한 제넥신은 면역원성 측면에서는 회복기 환자보다 높은 항원 특이적 T세포 면역반응을 확인했으며, 중화항체 반응은 기저치 대비 투여 후 통계적 유의성 있는 증가를 보였으나 회복기 환자보다는 낮게 관찰됐다. 이러한 1상 결과를 바탕으로 제넥신은 차단계 임상의 권장 용량 및 투여기기로 3mg 및 전기천공기(EP)를 선정했다. 제넥신은 “코로나19 백신...
    2020-12-18 09:28
  • 제넥신 "코로나19 백신 'GX-19N', 변종 바이러스 대비"
    제넥신 "코로나19 백신 'GX-19N', 변종 바이러스 대비"
    면역원성 측면에서는 회복기 환자보다 높은 항원 특이적 T세포 면역반응이 나타났으며, 중화항체 반응은 기저치 대비, 투여 후 통계적 유의성 있는 증가를 보였으나 회복기 환자보다는 낮게 관찰됐다. 이러한 1상 결과를 바탕으로 제넥신은 차단계 임상의 권장 용량 및 투여기기로 3mg 및 전기천공기(EP)를 선정했다. 제넥신은 코로나19 백신 개발 후발 주자로서 GX...
    2020-12-17 16:15
  • [BioS]셀리드, 코로나19 백신 "영장류서 방어효능 확인"
    [BioS]셀리드, 코로나19 백신 "영장류서 방어효능 확인"
    강창율 셀리드 대표는 “AdCLD-CoV19은 단회 투여만으로 바이러스를 무력화시키는 중화항체 반응과 바이러스 감염세포를 제거할 수 있는 T세포 반응을 유도했다”며 “이번 시험으로 코로나 19 바이러스에 대한 기억면역이 형성되어 면역반응이 작용한 결과를 확인할 수 있었다”고 말했다. 한편, 셀리드는 지난 4일 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신의 임상...
    2020-12-16 09:56
  • 셀리드, 코로나19 백신 영장류 감염시험서 방어 효능 확인
    셀리드, 코로나19 백신 영장류 감염시험서 방어 효능 확인
    강창율 셀리드 대표는 “AdCLD-CoV19은 단회 투여만으로 바이러스를 무력화시키는 중화항체 반응 및 감염세포를 제거할 수 있는 T세포 반응을 유도하는 강력한 예방백신”이라며 “이번 시험을 통해 코로나 19 바이러스에 대한 기억면역이 형성돼 면역반응이 완벽하게 작용한 결과를 확인할 수 있었고, 사람에게 투여 후에도 코로나 19 감염 시 질병 발생 전에...
    2020-12-16 09:13
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    SK바이오사이언스는 마무리 단계에 돌입한 GBP510의 설치류 및 영장류 대상 효력 시험을 통해 매우 높은 수준으로 유도된 중화항체와 바이러스의 증식을 차단하는 방어 효과를 확인했으며, 연내 임상 진입을 목표로 식약처에 임상시험계획(IND)을 제출했다. 에이치엘비 '리보세라닙', 난치성 간세포암 병용임상서 완전관해 에이치엘비는 중국에서 수행된...
    2020-12-11 15:32
  • SK바이오사이언스 코로나19 백신, CEPI ‘차세대 백신’ 지원 선정
    SK바이오사이언스 코로나19 백신, CEPI ‘차세대 백신’ 지원 선정
    SK바이오사이언스는 마무리 단계에 돌입한 GBP510의 설치류 및 영장류 대상 효력 시험을 통해 매우 높은 수준으로 유도된 중화항체와 바이러스의 증식을 차단하는 방어 효과를 확인했다. 연내 임상 진입을 목표로 이날 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출했다. CEPI 리처드 해치트 CEO는 “GBP510 개발 파트너십을 체결한 걸 기쁘게 생각한다”며 “더...
    2020-12-09 16:38
  • UAE “중국 시노팜 백신 86% 예방효과”...부작용은 공개 안해
    UAE “중국 시노팜 백신 86% 예방효과”...부작용은 공개 안해
    또 “중화항체 혈청전환 비율은 99%이며 중증 및 위중 질병 예방 효과는 100%에 달했다”면서 “심각한 안전 우려가 없다”고 덧붙였다. 다만 보고서는 참가자에게 어떤 부작용 혹은 질병이 발생했는지 공개하지 않았다. 또 몇 명의 지원자가 백신과 플라시보 약을 각각 투여했는지도 밝히지 않았다. UAE는 7월부터 시노팜의 코로나19 백신 후보 물질에 대한...
    2020-12-09 16:12
  • LG화학·삼바, 엎치락뒤치락…'넘버3' 쟁탈전
    LG화학·삼바, 엎치락뒤치락…'넘버3' 쟁탈전
    삼성바이오로직스는 2021년 코로나19 중화항체 치료제 생산으로 3공장 가동률이 증가하는 등 위탁생산 확장이 이뤄지고 있다. 삼성바이오로직스는 5월 미국 일라이 릴리와 1억5000만 달러 규모의 위탁생산 계약 체결 이후 지난달 17일엔 릴리의 코로나19 중화항체 치료제(LY-CoV555)에 대해 대량 공급 계획을 공개했다. 목표주가 100만 원을 제시한 서근희...
    2020-12-08 11:02
  • 진원생명과학, 코로나19 백신 1ㆍ2a상 임상시험계획 식약처 승인
    진원생명과학, 코로나19 백신 1ㆍ2a상 임상시험계획 식약처 승인
    박영근 진원생명과학 대표는 “코로나19백신인 GLS-5310은 중앙방역대책본부의 민간개발 3종 백신 핵심 품목 중 하나로 중점 지원을 받아 연구개발을 수행하고 있다”며 “보물질 도출부터 전임상 연구의 중화항체시험까지 지원해주신 질병관리청과 신속한 심사와 승인을 통해 임상연구의 진입을 가능하게 한 식약처 등 관련 정부 부처에 감사 드린다”고...
    2020-12-07 09:01
  • [BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 비임상 “중화항체 형성”
    [BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 비임상 “중화항체 형성”
    유바이오로직스는 7일 국가마우스표현형분석사업단(KPMC)과 함께 자체개발 중인 코로나19 백신후보물질의 비임상 효과 평가에서 중화항체 형성, T세포 면역반응, 바이러스 방어효과를 확인했다고 밝혔다. 유바이오로직스는 KMPC와 지난 9월부터 11월까지 휴먼 ACE2를 발현시킨 humanized 마우스(K18-hACE2 TG)를 이용해 코로나19 백신 후보물질을 저용량(0.2...
    2020-12-07 08:40
  • 셀리드ㆍ진원생명과학 코로나 백신 임상 1ㆍ2상 동시승인
    셀리드ㆍ진원생명과학 코로나 백신 임상 1ㆍ2상 동시승인
    면역원성은 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율이다. 해당 백신은 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 유전자’를 아데노 바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’으로, 아데노 바이러스 주형을 통해 사람 세포 내로 전달된 표면항원 유전자가 체내에서 표면항원 단백질을 합성해 중화항체 생성을 유도하고, 이후 코로나19...
    2020-12-04 19:27
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