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  • 식약처, 모더나 백신 품목허가…국내 네 번째
    식약처, 모더나 백신 품목허가…국내 네 번째
    이 제품은 mRNA 백신으로, 코로나19 바이러스 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 합성하고, 이 단백질이 중화항체의 생성을 유도함으로써 코로나19 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 중화해 제거한다. 18세 이상에서 코로나19의 예방 효과가 확인됐으며, 해동 후 0.5 mL을 1회 접종 후 4주 후에 추가 접종하면 된다. 보관조건은 냉동...
    2021-05-21 13:14
  • 바이오 대장주의 엇갈린 주가, 삼바 ‘날고’ 셀트리온 ‘기는’ 이유는?
    바이오 대장주의 엇갈린 주가, 삼바 ‘날고’ 셀트리온 ‘기는’ 이유는?
    반면 미국에 이어 세계 두 번째로 코로나19 항체치료제인 렉키로나를 개발하고 시판에 들어간 셀트리온의 주가는 연일 약세다. 셀트리온은 지난 2월 이 제품을 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받았고, 지난 10일에는 첫 수출에 성공하기도 했다. 이런 호재에도 주가가 내리막길을 걷자 일각에서는 서정진 명예회장이 경영권 승계 시 세금 부담을 낮추기 위해...
    2021-05-20 15:32
  • [BioS]한미약품, 제넥신 '코로나19 백신' "245억 CMO계약"
    [BioS]한미약품, 제넥신 '코로나19 백신' "245억 CMO계약"
    제넥신의 GX-19N은 SARS-CoV-2에 대한 T-세포 반응과 중화항체 반응을 포함한 항체 반응을 활성화해 바이러스 예방 효과를 나타내는 DNA 백신이다. 제넥신은 최근 인도네시아 제약기업 칼베 파르마(PT kalbe Farma)에 GX-19N의 긴급승인후 1000만 도즈를 공급하는 선구매 계약을 체결한 바 있다. 제넥신과 칼베 파르마는 지난달 인도네시아 식약처(BPOM)에 임상 2·3상을...
    2021-05-18 12:04
  • [BioS]셀트리온, '렉키로나' 세포서 "뉴욕∙인도 변이형에 효과"
    [BioS]셀트리온, '렉키로나' 세포서 "뉴욕∙인도 변이형에 효과"
    질병관리청 국립보건연구원은 뉴욕, 나이지리아, 인도, 브라질 변이형(P.1) 코로나19 바이러스를 항체와 혼합해 숙주 세포에 감염시킨 후 항체가 바이러스를 저해하는 정도를 분석하는 방식으로 렉키로나의 중화능력 시험을 진행했다. 그 결과 렉키로나는 뉴욕, 나이지리아 변이형 코로나19 바이러스에서 중화능력을 보였다. 셀트리온은 최근 해외 연구기관에...
    2021-05-14 19:24
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    셀트리온 코로나19 항체치료제, 뉴욕·나이지리아 변이 중화능 확인 셀트리온은 코로나19 항체치료제 '렉키로나'가 뉴욕(B.1.526), 나이지리아(B.1.525), 인도(B.1.617) 변이 바이러스에서 중화능을 확인했다고 14일 밝혔다. 다만, 질병관리청에서 실시한 시험에서 브라질 변이주(P.1)에는 중화능력이 감소했다. 셀트리온 관계자는 "렉키로나가 최근 산발적으로...
    2021-05-14 18:01
  • 셀트리온 코로나19 항체치료제, 뉴욕ㆍ나이지리아 등 변이서 중화능 확인
    셀트리온 코로나19 항체치료제, 뉴욕ㆍ나이지리아 등 변이서 중화능 확인
    앞서 질병관리청 국립보건연구원은 뉴욕 및 나이지리아 변이주를 비롯해 브라질 변이주(P.1)를 항체와 혼합해 숙주 세포에 감염시킨 후 항체가 바이러스를 저해하는 정도를 테스트하는 방식으로 렉키로나의 중화능력 시험을 진행했다. 이번 시험 결과에서는 렉키로나가 뉴욕 및 나이지리아 변이주에서 이전 변이와 마찬가지로 강한 중화능력을 보였다. 또 최근...
    2021-05-14 15:13
  • 대웅제약 보톡스 '주보', 반복 투여에도 안전성ㆍ효능 입증 연구결과 발표
    대웅제약 보톡스 '주보', 반복 투여에도 안전성ㆍ효능 입증 연구결과 발표
    약물과 관련된 심각한 이상 반응은 없었으며, 총 6453개의 검체 중 내성을 발생시킬 수 있는 중화항체는 단 한 건도 발견되지 않았다. 박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 “주보는 국제적으로 특허를 획득한 고순도 정제 기술인 ‘하이퓨어 테크놀로지’로 제조된 고품질 제품으로 이번 연구 결과를 통해 그 우수성이 또 한번 입증됐다”며 “앞으로도...
    2021-05-14 14:00
  • 삼성바이오, 화이자 “사실무근”…모더나는 “확정된게 없다” 묘한 입장차
    삼성바이오, 화이자 “사실무근”…모더나는 “확정된게 없다” 묘한 입장차
    서근희 삼성증권 연구원은 “최근 코로나19 백신 위탁생산(CMO) 수주 기대감으로 주가 상승했지만, 일리아 릴리(Eli Lilly) 및 GSK·비어 바이오테크놀로지(Vir)의 코로나19 중화항체 치료제 외에 생산하는 제품은 없다고 밝혔다”며 “향후 4공장 신규 수주 확보, 신사업 진출 모멘텀은 유효하다”고 평가했다.
    2021-05-14 10:31
  • 식약처, 오늘 모더나 코로나19 백신 두 번째 검증…오후 결과 공개
    식약처, 오늘 모더나 코로나19 백신 두 번째 검증…오후 결과 공개
    백신 효과를 예측할 수 있는 면역원성 평가 결과에서도 2차 투여 후 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체의 역가(측정값)가 4배 이상 증가한 것으로 확인됐다. 모더나 백신은 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA(전령RNA, 메신저 리보핵산) 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 ‘mRNA백신’이다. 국내에서 먼저 허가된...
    2021-05-13 07:18
  • mRNA 백신 국산화 기대 커지는데…준비된 기업은?
    mRNA 백신 국산화 기대 커지는데…준비된 기업은?
    비임상 결과에서 모더나 백신과 유사한 수준의 중화항체 형성을 확인했다. 6월까지 임상 1상을 신청하고 내년 말까지 허가를 받는 것이 목표다. 삼양홀딩스는 엠큐렉스와 mRNA 백신 개발에 도전한다. 삼양홀딩스는 바이오의약품을 인체에 안정적으로 전달하는 약물 전달체 개발에 연구를 집중해 왔다. 엠큐렉스는 RNA 간섭 플랫폼 기술 기반유전자 치료 신약...
    2021-05-12 15:45
  • “코로나19 감염됐다 회복 시 항체 8개월간 지속”
    “코로나19 감염됐다 회복 시 항체 8개월간 지속”
    그 결과 전체 환자의 79%가 바이러스 최초 증상이 발현된 지 2주 안에 중화항체를 형성했으며, 대부분의 경우 약 8개월 동안 이어졌다. 항체는 환자의 중증도나 나이, 다른 질환 유무와 관계없이 존재했다. 진단으로부터 8개월이 지난 후 2차 채취한 혈액 샘플에서 항체가 확인되지 않은 경우는 3명뿐이었다. 연구진은 “중화항체는 시간이 지날수록 감소하지만...
    2021-05-12 09:46
  • [특징주] 셀리드, 중화항체 전원 형성…문 대통령 국산 백신 총력지원 소식에 상승세
    임상 1상 시험에서 단 1회 투여로 전원 중화항체가 형성되는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발중인 셀리드가 문재인 대통령이 국산 백신에 총력지원하겠다는 발언에 상승세다. 10일 오후 2시 3분 현재 셀리드는 전일대비 8500원(11.76%) 상승한 8만800원에 거래 중이다. 이 날 문재인 대통령은 취임 4주년 특별연설을 통해 "정부는 코로나...
    2021-05-10 14:04
  • 모더나 “부스터샷, 남아공·브라질 변이에 효과”
    모더나 “부스터샷, 남아공·브라질 변이에 효과”
    5일(현지시간) CNBC방송에 따르면 모더나는 현재 진행 중인 임상시험의 초기 데이터 분석 결과, 부스터샷이 코로나19 바이러스와 남아공 변이 B.1.351, 브라질 변이 P.1에 대한 중화 항체 형성을 증가시켰다고 밝혔다. 모더나는 백신 접종을 완료한 자원자를 대상으로 50㎍(마이크로그램) 분량을 추가로 접종하는 임상시험을 하고 있다. 모더나 백신은 4주 간격으로 2번...
    2021-05-06 10:00
  • 셀리버리 “파킨슨병 치료신약, 글로벌 기관 통해 혈뇌장벽 투과력 증명”
    셀리버리 “파킨슨병 치료신약, 글로벌 기관 통해 혈뇌장벽 투과력 증명”
    셀리버리 관계자는 “로슈와 바이오젠 등 글로벌 제약회사들이 알파-시뉴클레인을 제거할 수 있는 중화 항체치료제를 개발하려고 했으나 임상 2상 단계에서 실패했다”면서 “혈뇌장벽을 뚫고 뇌조직 안으로 약물을 전송하기 어려울 뿐만 아니라, 조금 투과하더라도 뇌신경세포 내부로 커다란 약리물질의 세포 내 투과가 불가능했기 때문”이라고 설명했다....
    2021-05-04 15:29
  • "코로나19 집단면역 형성 어려워…독감처럼 백신 맞으며 함께 지내야"
    "코로나19 집단면역 형성 어려워…독감처럼 백신 맞으며 함께 지내야"
    오 위원장은 “덴마크 연구결과 보면 1차 유행 때 감염된 사람은 6개월까지 면역이 유지돼 재감염이 발생하지 않는다”며 “중화항체와 면역세포가 6개월까지 지속하는 것으로 보고 있다”고 말했다. 이 밖에 변이 바이러스 유행, 백신 접종 완료 후 감염되는 ‘돌파 감염’도 집단면역을 어렵게 만드는 요인이다. 특히 집단면역이 형성된다고 해도 고령층 등의...
    2021-05-03 14:57
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    항원 단백질은 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질에 면역 활성을 유도하는 물질로, 바이러스의 활동을 무력화하는 중화항체 생성률과 세포성 면역 활성을 향상시킨 것이 특징이다. 대웅제약 '나보타', 터키·칠레 품목허가 획득 대웅제약이 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’와 관련해 터키 및 칠레에서 미간주름 적응증에 대한 품목허가를 획득했다고 30일...
    2021-04-30 17:37
  • [BioS]샤페론, 동아ST와 '나노바디 기반' 신약개발 MOU
    [BioS]샤페론, 동아ST와 '나노바디 기반' 신약개발 MOU
    샤폐론은 나노바디 개발 플랫폼을 보유하고 있으며 면역관문억제 이중항체, 코로나바이러스 중화항체 등 다양한 파이프라인을 개발하고 있다. 협약에 따르면 양사는 샤페론의 나노바디 기술과 동아에스티의 신약개발 플랫폼을 결합해 바이오 신약을 개발한다. 샤페론은 나노바디 라이브러리를 구축하고, 선정된 타깃에 적합한 항체를 개발하여 세포수준에서의 효력을...
    2021-04-30 16:29
  • 샤페론, 동아에스티와 나노바디 기반 바이오신약 공동개발 MOU 체결
    샤페론, 동아에스티와 나노바디 기반 바이오신약 공동개발 MOU 체결
    이중항체나 항체∙약물 복합체(Antibody Drug Conjugates) 등 단백질 기반 약물의 구조가 복잡해지는 신약개발 추세에서 기존 항체의 부작용과 낮은 생산효율을 극복할 수 있고, 경구용이나 흡입용 등 다양한 투여 경로가 가능한 첨단 기술이다. 샤페론은 나노바디 플랫폼을 바탕으로 면역관문억제 이중항체, 코로나 바이러스 중화 항체 등 다양한 파이프라인을 개발하고 있다.
    2021-04-30 10:51
  • inno.N, 코로나19 백신 후보물질 임상 1상 신청
    inno.N, 코로나19 백신 후보물질 임상 1상 신청
    항원 단백질은 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질에 면역 활성을 유도하는 물질로, 바이러스의 활동을 무력화하는 ‘중화항체’ 생성률과 세포성 면역 활성을 향상시킨 것이 특징이다. inno.N은 지난해 한국화학연구원 신종바이러스융합연구단(CEVI)으로부터 코로나19 백신 후보물질 기술을 이전 받고, 융합연구단 바이러스 예방팀과 함께 약효 및 비임상...
    2021-04-30 09:06
  • [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 동물모델 “남아공 변이형에 효과”
    [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 동물모델 “남아공 변이형에 효과”
    렉키로나의 중화능력 약화는 모두 세포 수준에서의 연구였다”며 “이번에 실제 인체 투여량을 감안한 동물시험에서 바이러스 감소효과를 확인하게 됐다"고 말했다. 이 관계자는 이어 "이번 중간 결과를 기반으로 추가적인 시험을 진행해 렉키로나의 남아공 변이형에 대한 효과를 계속 검증함과 동시에 후보항체를 이용한 신규 변이...
    2021-04-29 13:31
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