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  • [BioS]셀트리온헬스케어, 작년 매출 1조 돌파..'흑자전환'
    [BioS]셀트리온헬스케어, 작년 매출 1조 돌파..'흑자전환'
    셀트리온헬스케어는 올해 ▲인플릭시맙 피하주사제형인 ‘램시마SC’ 유럽 출시, ▲미국에서의 ‘트룩시마’, ‘허쥬마’(성분명 : 트라스투주맙) 본격 판매, ▲일본·캐나다·중남미 지역 등으로 판매 확대를 통해 성장세를 이어갈 것이라고 설명했다. 특히 램시마SC는 지난 2월 독일 출시를 시작으로 영국·네덜란드 등 유럽 주요국 출시도 앞두고 있다. 유럽 주요...
    2020-03-06 17:03
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC 3월 英 출시..직판체제 가동
    [BioS]셀트리온, 램시마SC 3월 英 출시..직판체제 가동
    셀트리온의 인플릭시맙 피하주사제형 '램시마SC'가 이달 영국 시장에 공식 출시된다. 지난달 독일에서 램시마SC 첫 출시 이후 유럽 시장 공략을 위한 시동을 걸었다. 셀트리온헬스케어는 2일 "이달 중 램시마SC를 영국 시장에 출시할 예정"이라고 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 2018년 11월 영국 법인 설립 이후 램시마SC 직판을 위한 인프라...
    2020-03-02 14:23
  • 셀트리온헬스케어, 영국서 ‘램시마SC’ 마케팅 돌입
    셀트리온헬스케어, 영국서 ‘램시마SC’ 마케팅 돌입
    셀트리온헬스케어가 세계 최초 인플릭시맙 피하주사제형 ‘램시마SC’의 3월 영국 론칭을 앞두고 마케팅 활동에 돌입했다. 셀트리온헬스케어는 지난달 27일 영국 전역의 주요 병원 의료관계자 100여 명을 초청해 ‘램시마SC 론칭 심포지엄을 개최했다고 2일 밝혔다. 심포지엄에는 영국 류마티스 분야의 권위자인 로열 알렉산드라 병원 마틴 페리 교수, 유니버시티...
    2020-03-02 13:43
  • [위클리 제약·바이오] JW홀딩스, ‘췌장암 조기진단 기술’ 미국 특허 취득 外
    [위클리 제약·바이오] JW홀딩스, ‘췌장암 조기진단 기술’ 미국 특허 취득 外
    ◇‘램시마SC’, 독일서 세계 최초 처방 = 셀트리온헬스케어는 인플릭시맙 피하주사제형 프라임시밀러 ‘램시마SC’가 세계 최초로 독일에서 처방이 이뤄졌다고 18일 밝혔다. 글로벌 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 독일은 TNF-α 치료제 시장이 2조3000억 원에 달하는 유럽 최대 시장이다. 셀트리온헬스케어는 유럽 의료 시장에서 독일이 갖는...
    2020-02-21 13:38
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC 독일 출시.."유럽 공략 개시"
    [BioS]셀트리온, 램시마SC 독일 출시.."유럽 공략 개시"
    셀트리온이 인플릭시맙 피하주사제형 '램시마SC'를 전세계 최초로 독일에 출시했다. 램시마SC는 출시 직후 직접판매 시스템을 통해 첫 처방까지 이뤄지며 유럽시장 공략을 위한 첫발을 내딛었다. 셀트리온헬스케어는 18일 "램시마SC를 이달 독일에 론칭했으며, 환자 처방전을 통해 구매를 요청한 약국에 램시마SC를 첫 납품하며 첫 처방이 이뤄졌다...
    2020-02-18 09:54
  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 독일서 세계 첫 처방…직판 성과
    셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 독일서 세계 첫 처방…직판 성과
    셀트리온헬스케어가 판매하는 인플릭시맙 피하주사제형 프라임시밀러 ‘램시마SC’가 세계 최초로 독일에서 처방이 이뤄졌다. 셀트리온헬스케어는 이달 램시마SC를 독일에 출시했으며, 이후 환자 처방전을 통해 구매를 요청해온 약국에 납품해 첫 처방이 이뤄졌다고 18일 밝혔다. 독일을 기점으로 유럽 TNF-α 치료제 시장 선점에 본격적으로 나설...
    2020-02-18 09:22
  • [BioS]셀트리온 '램시마SC', IBD 스위칭 임상 54주 데이터는?
    [BioS]셀트리온 '램시마SC', IBD 스위칭 임상 54주 데이터는?
    셀트리온이 개발한 인플릭시맙 피하주사제형 '램시마SC’가 염증성 장질환(IBD)에서 기존 정맥주사제형(IV)과 폭넓게 교체처방(스위칭)이 가능함을 확인했다. 지난해 10월 발표한 6주 후 뿐 아니라 이번 30주 후 교체처방(IV→SC) 모두에서 기존 치료제와 동등한 유효성과 안전성을 입증했다. 18일 셀트리온에 따르면 숌론 벤 호린(Shomron Ben-Horin)...
    2020-02-18 08:35
  • 이수앱지스 “카탈리스트, 혈우병 신약 임상2b 긍정적 결과 발표”
    이수앱지스 “카탈리스트, 혈우병 신약 임상2b 긍정적 결과 발표”
    DalcA는 이수앱지스가 국내에서 임상 1상을 진행한 피하주사제형의 차세대 Factor IX(제9혈 혈액응고인자)다. 카탈리스트는 최근 네덜란드 헤이그에서 개최된 제13회 유럽연합학회 연례회의(EAHAD)에서 B형 혈우병 치료제 신약으로 개발하고 있는 ‘DalcA’에 대한 임상 2b상의 긍정적인 약물 효능 및 안전성 데이터를 공개했다. 연구 결과에 따르면 ‘DalcA’를...
    2020-02-11 08:59
  • [BioS]셀트리온 "고농도 휴미라 시밀러, 상반기 EMA 허가 신청"
    [BioS]셀트리온 "고농도 휴미라 시밀러, 상반기 EMA 허가 신청"
    또한 기존 휴미라 바이오시밀러와 달리 주사 시 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거한 CF(Citrate Free) 제형으로 개발되고 있다. 이와 함께 셀트리온은 램시마피하주사제형(SC)의 적응증을 류마티스관절염에서 IBD 등으로 확장하기 위한 허가신청을 지난 14일 마쳤다. 셀트리온은 램시마SC의 빠른 허가를 위해 류마티스관절염 적응증으로 우선 허가를 받고...
    2020-01-17 08:16
  • 아이큐어 자회사 아이큐어비앤피 “골다공증, 비만ㆍ당뇨 바이오 베터 약물 개발 순항”
    기존 연구에서는 경구 투여시 전신 작용을 하지 못하는 낮은 흡수율로 인해 주사로 투여해야 했다. 골다공증 치료제인 테리파라타이드는 다른 치료약물들이 골흡수 억제제인 것과 달리 유일한 골형성 촉진제다. 제형적 측면에서 주사제형에서 경구제형으로 개발해 복약순응도를 높일 예정이다. 아이큐어비앤피의 테리파라타이드 바이오베터약물 개발은...
    2019-12-02 10:26
  • [특징주] 알테오젠, 첫 대규모 기술수출 성공 ‘상한가’
    ALT-B4는 전 세계 두 번째 재조합 인간 히알루로니다제 효소로 정맥주사 의약품을 피하주사 제형으로 변경하는 원천 기술이다. 최초의 재조합 인간 히알루로니다제 제형 변경 플랫폼 개발사 할로자임(Halozyme)은 2006년부터 현재까지 10곳의 글로벌 제약사와 약 60여개 물질에 대한 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 이날 강하영 KTB투자증권 연구원은...
    2019-12-02 09:09
  • [BioS]알테오젠, '피하주사 변환기술' 총 1.6조 기술이전
    [BioS]알테오젠, '피하주사 변환기술' 총 1.6조 기술이전
    이번 계약에 따라 알테오젠은 신규 ALT-B4의 공급을 책임지며 글로벌 제약사는 ALT-B4와 자사의 여러 바이오의약품을 혼합해 피하주사제형을 개발하고 상용화하는 권리를 갖게 된다. 이에 따라 알테오젠은 반환의무 없는 계약금 1300만달러를 내년 1월 15일까지 수령할 예정이다. 앞으로 제품의 임상, 허가 및 판매 이정표를 달성하면 추가로 마일스톤을 수령할...
    2019-11-29 17:17
  • 셀트리온, 램시마 SC 유럽 판매승인 획득 주목 ‘매수’-하나금융
    셀트리온, 램시마 SC 유럽 판매승인 획득 주목 ‘매수’-하나금융
    램시마 SC는 기존 정맥주사제가 아닌 투여 편의성이 더한 피하주사제형으로 일종의 바이오베터로 볼 수 있다. 통상 바이오시밀러와 달리 특허로 독점적 지위를 보장받으며, 가격 역시 오리지널의약품의 가격 하락에 크게 영향을 받지 않을 전망이다. 선민정 연구원은 “램시마 SC는 바이오시밀러가 아니기 때문에 바이오시밀러의 특성 중 하나인 적 적응증 외삽이...
    2019-11-27 08:14
  • 아이큐어비앤피 “내년 항암제 개량신약 미국 임상1상 신청”
    아이큐어비앤피 “내년 항암제 개량신약 미국 임상1상 신청”
    임상 신청 약물은 대장암 주사치료제 ‘옥살리플라틴’과 폐암치료 주사제 ‘페메트렉시드’를 경구제로 변경한 바이오베터 약물이다. 주사용 항암제를 경구제로 변형할 경우 다양한 용량 설정이 가능하고, 초기 혈중농도 상승에 대한 부작용도 억제할 수 있다. 저용량으로 지속적으로 투여할 수 있기 때문에 효율적으로 암 전이를 차단할 수 있어 관련 시장도 점차...
    2019-11-13 13:44
  • [BioS]셀트리온 램시마SC 확산, '1.5세대 치료제' 전략은
    [BioS]셀트리온 램시마SC 확산, '1.5세대 치료제' 전략은
    셀트리온이 차세대 제품으로 공을 들여온 램시마 피하주사제형(SC)의 유럽 시장 확산 전략을 공개했다. 인플릭시맙의 우수한 효과에 안전성, 편의성까지 더한 바이오베터 램시마SC를 기존 1세대 TNF-α계열 치료제의 다음 버전인 1.5세대 치료제로 육성한다는 계획이다. 연내 유럽 집행위원회의 최종 시판 승인이 예상되는 램시마SC는 내년 1분기...
    2019-10-25 09:11
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC, 내년 상반기 'IBD' 적응증 확장"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC, 내년 상반기 'IBD' 적응증 확장"
    셀트리온이 램시마SC(피하주사제형)의 염증성 장질환(IBD) 환자 대상 한 주요(pivotal) 임상 결과를 공개하고 적응증 확장 전략에 본격 시동을 걸었다. 램시마SC 허가 후 6개월이 되는 내년 상반기까지 적응증을 류마티스관절염(RA)에서 강직성 척추염(AS), 크론병(CD), 궤양성대장염(UC) 등 램시마의 주요 적응증으로 확장한다는 계획이다. 셀트리온은...
    2019-10-22 08:02
  • "남성 탈모, 월 1회 주사만으로 치료 효과 입증"
    "남성 탈모, 월 1회 주사만으로 치료 효과 입증"
    또한, 연구팀은 실험(주사제 0.3mg, 경구제 0.56mg)을 통해 경구제 복용 시 약물의 낮은 체내 흡수율이 주사제형으로 변경하였을 때 적은 양으로도 흡수율이 개선되며, 경구 투여량의 최대 10분의 1만 투여해도 남성형 탈모 치료 효과가 있음을 연구 결과 확인했다고 설명했다. 김범준 교수는 “주사제 형태의 탈모치료제의 개발로 인해 매일 복용해야 하는 경구제형...
    2019-10-17 11:04
  • [BioS]셀트리온, '램시마SC'로 '바이오베터'로 영역 확장
    [BioS]셀트리온, '램시마SC'로 '바이오베터'로 영역 확장
    셀트리온이 임박한 램시마 피하주사제형(SC)의 유럽 허가로 바이오베터라는 새로운 시장을 개척한다. 램시마 등 다수의 바이오시밀러 개발과 허가를 통해 얻은 노하우와 기술력, 규제 대응전략이 램시마SC 탄생에 일조했으며 이를 바탕으로 미국 시장 진출에도 속도를 내고 있다. 램시마SC는 '램시마'를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을...
    2019-09-26 13:33
  • [BioS]셀트리온 램시마SC 유럽 판매허가 '초읽기'
    [BioS]셀트리온 램시마SC 유럽 판매허가 '초읽기'
    셀트리온이 개발한 램시마(성분명 인플릭시맙) 피하주사제형 '램시마 SC'가 유럽 허가를 눈 앞에 두게 됐다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 19일(현지시간) 회의를 열어 램시마SC에 대해 허가를 권고하는 '긍정 의견(Positive recommendations)'을 채택했다. CHMP는 120mg의 프리필드 시린지 및 오토인젝터 제형의 램시마SC에 대해 류마티스...
    2019-09-22 09:21
  • [BioS]셀트리온, '램시마SC' 3상 결과 韓·中·日에 소개
    [BioS]셀트리온, '램시마SC' 3상 결과 韓·中·日에 소개
    램시마SC가 승인 받게 되면 인플릭시맙 성분 시장 최초의 피하주사 제형(SC) 의약품으로 등재된다. 셀트리온 임상개발본부의 이상준 수석부사장은 "국내외 학회에서의 잇따른 임상결과 발표를 통해 램시마SC의 성공 가능성을 확인했다"며 "램시마SC는 의료계의 니즈를 바탕으로 개발을 시작하게 됐으며 피하주사 제형으로 환자 편의성을 크게...
    2019-09-09 06:42
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