족부궤양 검색결과, 4페이지

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동구바이오제약 스마트엑스, 당뇨병성 족부궤양 임상개시

해당 임상연구는 당뇨병성 족부궤양 환자에게 자가지방유래 간질혈관분획(Stromal Vascular Fractions, SVF) 주입의 유효성 및 안전성을 평가하며, 가톨릭대학교 서울성모병원, 계명대학교 동산병원 등 전문의료기관이 임상시험을 진행한다. 당뇨병성 족부궤양은 당뇨병 환자에게 발생하는 신경병증 및 혈관 변화로 인하여 경미한 외상 또는 족부 압력 가중 후에...

2019-01-11 10:27
[Money10] 바이로메드, 내년 당뇨병성신경병증 임상3a상 추적결과 발표…美FDA 재생치료제 지정

심할 경우 족부궤양, 하지절단 등으로도 이어질 수 있다. 바이로메드의 VM-202는 플라스미드 방식의 DNA 치료제다. 근육주사를 통해 손상된 혈관, 신경을 재생하는 방식이다. 특히 동결건조가 가능해 생산 안정성이 높은 것으로 평가된다. 회사 관계자는 11일 "현재 당뇨병성신경병증 환자 507명을 대상으로 미국에서 임상3a상을 진행했다"며...

2018-12-11 10:06
[Money10] 안트로젠, 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제 임상3상 완료 임박...2020년 시판 가능

안트로젠이 내년 1분기 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제 'ALLO-ASC-SHEET'에 대한 국내 임상시험 3상을 마무리할 전망이다. 내년 말 품목허가 신청 후 2020년 상반기에는 승인이 가능할 것으로 내다봤다. 회사 관계자는 4일 "국내 임상 3상은 환자 등록이 예상보다 빨라져 연내 등록을 마무리할 것으로 보인다”며 “마지막 환자 등록 후 시험기간 12주를 거쳐...

2018-12-04 10:02
바이로메드, 내년 6~7월 미국 3상 결과 기대-NH투자증권

또 “동사의 주력 파이프라인 VM-202는 플라스미드 방식의 DNA 치료제”라며 “현재 당뇨병성신경병증(DPN) 환자 대상 미국 3상, 허혈성 족부궤양(PAD) 환자 대상 미국 3상이 진행 중”이라고 전했다. 구 연구원은 “특히 DPN 환자 493명 대상 약물 투여가 끝나 추적관찰만 마무리(2019년 4월 예상)되면 내년 여름쯤 결과 발표가 예상된다”면서 “성공 가능성...

2018-12-04 08:01
로킷헬스케어, 한국약제학회 국제학술대회서 혁신기술상 후원

수상자 양수근 교수는 로킷헬스케어의 바이오 3D프린터를 이용해 당뇨병성 족부궤양 치료용 자극반응 약물방출형 고분자 하이드로젤을 독일 막스플랑크 연구소 및 태국 VISTEC의 다니엘 크레스피 교수팀과 공동개발하고 있다. 기존의 2D 방식을 벗어나 3D 프린팅을 활용한 새로운 고분자 소재개발 연구로 혁신기술상을 받았다. 양수근 교수는 “혁신기술상을 받게 되어...

2018-11-29 11:16
응급실 CTㆍ호흡기 바이러스 검사 등 건강보험 적용

또 잠수병 등에 필수적인 고압산소요법 적응증도 당뇨성 족부궤양 등으로 대폭 확대된다. 행정예고를 마치고 최종 확정되는 개정안은 준비기간을 거쳐 내년 1월부터 시행될 예정이다. 복지부 관계자는 “현재까지 150여 개 기준비급여 항목을 검토했고 내년도에도 상·하반기로 나눠 암, 소화기, 뇌혈관 등 관련 기준비급여 해소를 추진할 예정이다”며 “남아 있는...

2018-11-21 13:49
임상과정에 있는 포스트 유한양행 바이오제약株 어떤게 있나?

중증하지허혈 치료제 임상3상) △보령제약(림프종 치료제 임상2상) △삼일제약(비알코올성 지방간염 치료제 임상2상) △삼진제약(안구건조증 치료제 임상2상) △셀트리온(인플루엔자A 치료제 임상2상 완료) △안트로젠(당뇨병성족부궤양 치료제 미국 임상2상, 한국 임상3상) △영진약품(만성폐쇄성질환 치료제 임상2상) △크리스탈지노믹스(췌장암...

2018-11-12 09:15
[BioS] 바이로메드, 1천억 CB 발행.."美법인 투자·신약 마케팅"

바이로메드는 이번 전환사채 발행을 통해 미국 샌디에이고에 설립한 생산법인 제노피스의 생산시설 투자, VM202-DPN(당뇨병성 신경병증 치료제), DFU(당뇨병성 족부궤양 치료제)의 시판 허가시에 필요한 원료/완제 생산과 사전 마케팅(pre-marketing) 등을 진행할 계획이라고 설명했다. 제노피스는 500리터 규모의 GMP 수준의 생산시설을 보유하고 있다. 회사...

2018-09-19 17:50
[BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사

안트로젠은 당뇨병성 족부궤양 치료제(2상), 이영양성 수포성 표피박리증 치료제(1상) 개발을 위한 미국 임상을 진행하고 있다. 파미셀은 작년 연말 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC(Cellgram-LC)’의 FDA 1상을 승인을 받아 임상을 준비중이다. 줄기세포치료제 기업인 차바이오텍은 이스라엘 Pluristem과 공동개발을 통해 간헐성 파행증 줄기세포치료제...

2018-09-03 10:28
바이로메드, 첨단 재생의약 치료제 임상 순항-신한금융투자

VM202는 손상된 혈관과 신경을 재생할 수 있다는 점에서 5월 국내 최초로 미국 FDA 첨단 재생의약 치료제(RMAT)로 지정된 바 있다. 김지하 연구원은 "해당 파이프라인은 HGF 단백질의 혈관 및 신경 재생 능력을 이용해 당뇨병성 족부궤양(PAD)과 루게릭병(ALS) 치료제, 허혈성 심장질환(CAD)으로도 임상 시험을 진행하고 있다"고 덧붙였다.

2018-08-31 07:57
동구바이오제약, 러시아 의료기기 시장 진출… ‘스마트엑스’ 수출 계약

동구바이오제약 김윤관 팀장은 “스마트엑스는 당뇨병성 족부궤양 치료에 대한 다기관 임상을 진행하고 있고 미국 클리블랜드 클리닉과 회전근개파열 치료 임상을 진행하는 등 다빈도 만성질환으로 적응증을 확대하고 있다”며 “앞으로 스마트엑스를 이용한 난치성질환의 비수술적 줄기세포 치료술을 발전시켜 세계 시장을 공략할 것”이라고 말했다.

2018-08-07 08:58
[새내기주 대분석] 동구바이오제약, 피부과 처방약 1인자… CMO 중심 신성장동력 박차

이 밖에도 줄기세포 재생효과를 이용해 당뇨병성 족부궤양을 치료하는 임상시험도 진행 중이다. 하태기 골든브릿지증권 연구원은 “스마트엑스는 지난해 8월에 중국 싼시 싼커사에 CFDA 허가 진행 및 공급계약을 체결한 바 있고, 일본에는 썬메디칼사와 공급계약을 체결했다”며 “금년에는 약 5억 원 매출이 가능할 전망이며 2019년에 의미 있는 매출이...

2018-07-31 10:21
[BioS] 이연 지분 매각에 바이로메드 "관계 명확히 할 환경 조성"

바이로메드는 이어 "이연과 일하면서 기술이나 인허가와 같은 전문적 분야에 도움을 받은 것이 거의 없었다"면서 "3년전에는 이연제약이 당뇨병성 신경병증과 족부궤양에 대한 국내 3상을 포기하겠다는 결정을 내리는 바람에 그 이후에는 영향 받을 만한 사안이 그나마 없었다"고 강조했다. 바이로메드는 그러면서 "임상 3상 진행 및...

2018-07-06 14:40
[특징주] 메타랩스, 17조 시장 규모 신장병 치료제 올해 개발 완료 계획 ‘↑’

메타랩스가 당뇨성 족부궤양 치료제 개발에 이어 올 하반기에는 성체줄기세포 추출 및 배양을 통한 신장병 치료제도 개발을 완료할 것이라는 소식에 상승세다. 26일 오전 10시 26분 현재 메타랩스는 전일 대비 6.15% 상승한 4575원에 거래 중이다. 이 날 메타랩스는 당뇨성 족부궤양치료제 개발을 완료 했으며 지적재산권 확보 후 당사에서 완제품 제조 후...

2018-06-26 10:27
[SP] 메타랩스, 당뇨성 족부궤양 치료제 개발…기술 이전 검토 中

메타랩스가 당뇨성 족부궤양 치료제 개발을 완료하고 제약사로 기술을 이전할지 자체적으로 완제품 제조 후 판매에 나설지 검토 중인 것으로 확인됐다. 메타랩스는 하반기에는 성체줄기세포 추출 및 배양을 통한 신장병 치료제도 올해 개발을 완료해 내년 초 전임상시험을 진행할 계획이다. 26일 메타랩스 관계자는 “당뇨성 족부궤양치료제 개발을 완료...

2018-06-26 10:26
동구바이오제약, 줄기세포 치료기술 국책과제 선정

현재 스마트엑스는 주요 대학, 종합병원의 교수들과 오픈 이노베이션을 통해 SVF를 이용한 당뇨병성 족부궤양, 유방재건, 안면비대칭, 흉터치료 등 다양한 임상시험을 수행하고 있다. 또 올해 하반기 미국 클리브랜드 클리닉정형외과와 어깨회전근개파열 임상을 개시, 미국 식품의약국(FDA) 등록과 동시에 세계 의료기기 1위 시장인 북미에 진출할 예정이다. 조용준...

2018-05-25 10:42
[BioS] 바이로메드 "VM202, 美 FDA 첨단재생의약 치료제 지정"

김선영 연구개발센터 사장은 “이번 RMAT 지정으로 VM202가 PDPN 치료제로 품목허가 받을 가능성을 더욱 높일 수 있게 됐다"면서 "올 하반기 부터 본격적인 BLA 준비를 위해 FDA와 미팅을 신청할 예정"이라고 설명했다. 바이로메드는 VM202의 추가적응증인 만성 난치성 당뇨병성 족부궤양에 대해서도 RMAT 신청을 추진할 계획이다.

2018-05-23 14:50
메타랩스, 펩타이드 기반 바이오 소재기업 ‘엔씨엘바이오’ 인수

하반기에는 성체줄기세포의 추출 및 배양을 통해 신장병 치료제를 연구 개발할 계획이며, 당뇨성 족부궤양 치료제도 선뵐 예정이다. 중소기업벤처부 국책과제로 수행 중인 미백 제품도 올해 말 출시한다. 또 메타랩스의 자회사 ㈜모제림을 통해 국내 1위 모발이식 병원 ‘모제림성형외과’와 협력, 펩타이드 소재 발모 치료제 및 헤어 필러 등을 개발할 예정이다....

2018-05-10 08:28
[베스트&워스트] 지난주 코스닥, 건설·토목주 줄줄이 상한가

◇“거품 꺼질까”… 흔들린 바이오주 = 안트로젠(-38.29%)은 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제(ALLO-ASC-SHEET)의 개발 일정 연기를 밝히자 곧바로 급락했다. 애초 회사는 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제의 국내 임상 3상을 올해 10월까지 마치고 12월 품목허가를 접수할 예정이었다. 국내 치료제 발매는 내년 3월로 계획하고 있었다. 그러나 안트로젠은 임상 3상...

2018-04-23 10:29
[BioS] 구완성 연구원 "국내 유전자치료제. 글로벌 '탑티어'수준"

신생우회혈관 생성을 유도하고 손상된 미세혈관 및 신경섬유세포의 재생을 일으켜 당뇨병성 신경병증, 근위축성 측삭경화증, 당뇨병성 족부궤양 등 다양한 적응증에서 개발하고 있다. 이에 대해 그는 “하나의 파이프라인으로 3가지 질환 치료제 개발에 도전하기 때문에 최대 글로벌 6조원 매출도 가능하다. 특히, VM-202가 개발 중인 근위축성 측삭경화증, 즉...

2018-03-29 09:54

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