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  • [BioS]파멥신 "타니비루맵 교모세포종 호주 임상2상 승인"
    [BioS]파멥신 "타니비루맵 교모세포종 호주 임상2상 승인"
    타니비루맵은 혈관성장인자 수용체2(VEGF2)를 표적하는 항체치료제로 2018년 4월 미국 FDA로부터 교모세포종 희귀의약품으로 지정됐으며 현재 미국에서도 호주와 동일한 프로토콜로 임상2상을 준비 중이다. 파멥신은 타니비루맵 단독 요법 뿐 아니라 재발성 뇌종양과 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 머크의 면역항암제 '키트루다'와 병용투여하는...
    2019-08-16 16:38
  • 한미약품, 경구용 항암제 '오락솔' "유방암 임상3상서 효능 높이고 부작용 줄여"
    한미약품, 경구용 항암제 '오락솔' "유방암 임상3상서 효능 높이고 부작용 줄여"
    아테넥스는 흑색종 환자 대상 파일럿 연구에서도 의미 있는 효과를 확인했으며, 오락솔과 항-PD1, 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용 임상도 진행중이다. 오락솔은 2017년 12월 영국 보건당국(MHRA)으로부터 유망 혁신 치료제(Promising Innovative Medicine)로, 2018년 4월 미국 FDA로부터 혈관육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
    2019-08-08 11:05
  • [BioS]한미 '오락솔' 3상 결과 "1차 유효성지표 충족"
    [BioS]한미 '오락솔' 3상 결과 "1차 유효성지표 충족"
    아테넥스는 흑색종 환자 대상 파일럿 연구에서도 의미 있는 효과를 확인했으며, 오락솔과 항-PD1, 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용 임상도 진행중이다. 오락솔은 2017년 12월 영국 보건당국(MHRA)으로부터 유망 혁신 치료제(Promising Innovative Medicine)로, 2018년 4월 미국 FDA로부터 혈관육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
    2019-08-08 10:18
  • 실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'
    실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'
    최근 얀센에 기술수출했던 비만당뇨치료제의 권리 반환 이슈가 있었으나, 현재 초기 연구단계를 포함하면 30여 개의 파이프라인이 진행 중이다. 연내 ‘오락솔’의 전이성 유방암 임상 3상 결과와 ‘포지오티닙’의 비소세포폐암 EGFR 엑손20 변이 2상 중간결과를 발표하면서 R&D 역량을 재확인시킬 전망이다. 지난해 1조 클럽 입성에 성공한 대웅제약은...
    2019-08-01 05:00
  • [BioS]바이오시밀러 공세에 유럽 리툭산 36%, 허셉틴 45%↓
    [BioS]바이오시밀러 공세에 유럽 리툭산 36%, 허셉틴 45%↓
    허셉틴은 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용하는 항암 항체 치료제로 작년 삼성바이오에피스의 온트루잔트(3월), 셀트리온의 허쥬마(5월) 등이 유럽 시장에 진입하면서 경쟁구도가 형성됐다. 로슈 블록버스터의 실적 악화는 앞으로 이어질 공산이 크다. 미국 시장의 경쟁이 본격화될 전망이기 때문이다. 암젠과 엘러간은 최근 미국 시장에...
    2019-07-26 07:45
  • 삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 'SB8' 유럽 판매허가 신청
    삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 'SB8' 유럽 판매허가 신청
    아바스틴은 스위스 로슈(Roche)가 판매 중인 종양질환 치료제로서 유럽에서 전이성 대장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증을 보유하고 있으며, 작년 글로벌 매출은 총 68억4900만 스위스 프랑(약 8.2조원)에 달한다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 자가면역질환 치료제 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)...
    2019-07-19 08:58
  • [BioS]삼성바이오, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청
    [BioS]삼성바이오, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청
    아바스틴은 스위스 로슈(Roche)가 판매 중인 종양질환 치료제로서 유럽에서 전이성 대장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증을 보유하고 있으며, 작년 글로벌 매출은 총 68억4900만 스위스 프랑(약 8조2000억원)에 달한다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 자가면역질환 치료제 베네팔리(Benepali, 엔브렐 바이오시밀러), 플릭사비(Flixabi...
    2019-07-19 08:25
  • [BioS]허셉틴 시밀러 美 출격 채비.. '지각변동 예고'
    [BioS]허셉틴 시밀러 美 출격 채비.. '지각변동 예고'
    가장 주목받는 것은 다이이치산쿄(Daiichi-Sankyo)의 허셉틴 ADC 치료제 'DS-8201'다. DS-8201는 올해 3월 글로벌 제약사인 아스트라제네카에 선급금 13억 5000만 달러(1조5000억원)와 단계별 성공사례금 55억 5000만 달러 등 최대 69억 달러(7조8000억원) 규모로 기술이전 됐다. 다이이치산쿄는 올해 미국 식품의약국에 캐사일라 치료를 받은 HER2 양성 전이성 유방암 환자를...
    2019-07-09 08:15
  • [BioS]스펙트럼-아테넥스, 한미 롤론티스·오락솔 연구결과 발표
    [BioS]스펙트럼-아테넥스, 한미 롤론티스·오락솔 연구결과 발표
    또, 아테넥스는 위식도암 환자 대상 오락솔과 Ramucirumab(상품명: 사이람자) 병용 1b상을 비롯해, 전이성 유방암 및 지방육종 치료 주사인 에리불린을 경구용으로 만든 후보물질(오랄 에리불린)의 연구결과도 공개했다. 권세창 사장은 “한미약품의 항암신약들이 경쟁력 있는 파트너사들을 통해 빠른 개발이 진행되고 있다”면서 “파트너사들과...
    2019-06-05 14:23
  • 한미약품 “벨바라페닙, 승인된 치료제 없는 암종서 효능 확인“
    한미약품 “벨바라페닙, 승인된 치료제 없는 암종서 효능 확인“
    권세창 한미약품 사장은 “한미약품은 미충족 수요가 높은 여러 암 치료 분야에서 혁신신약 개발에 매진하고 있다”며 “지속적인 연구ㆍ개발(R&D) 투자 및 혁신을 바탕으로 신규 항암신약의 조속한 상용화 및 환자들의 삶의 질 향상을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2019-06-04 10:02
  • 유한양행 ‘레이저티닙’ 美FDA서 임상1상 승인
    유한양행 ‘레이저티닙’ 美FDA서 임상1상 승인
    레이저티닙은 ‘상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자’에 기존 치료제 투여 후 발생한 T790M 돌연변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암에 대한 표적 치료제이다. 임상1/2상 시험에 대한 최신 업데이트 결과는 2일 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 발표됐다. 이번 포스터 발표에서는 항종양 효과의 영상 판독에 대한 객관성을 확보하기 위해...
    2019-06-03 10:27
  • [특징주] 넥스트BT, 투자사 렉산 미국 나스닥 상장 성공..기업가치 상승 기대 ↑
    넥스트BT는 렉산과 협력관계를 유지하고 있으며 렉산 항암제 아시아시장 독점권 보유하고 있다. 또한 렉산의 지분도 보유 중이다. 췌장암 치료제를 개발 중인 렉산은 신약후보물질 RX-5902와 머크의 Anti-PD-1 치료법인 KEYTRUDA®(pembrolizumab)의 병용요법을 이용해 TNBC(전이성 세균성 유방암) 환자를 상대로 임상 2상시험을 진행할 예정이다.
    2019-05-29 10:40
  • 연세의료원, 리퓨어생명과학·리퓨어러스에 전이성 암 치료제 개발 위한 기술 이전
    연세의료원, 리퓨어생명과학·리퓨어러스에 전이성 암 치료제 개발 위한 기술 이전
    연구팀은 앞서 ‘EPB41L5 mediates TGF-β-induced metastasis of gastric cancer’연구를 통해 ‘EPB41L5’ 유전자의 활성화가 전이성 암 진행에 미치는 영향과 기전을 규명하고, EPB41L5의 항체를 이용하는 전이성 암 치료법 및 바이오마커로서의 활용 가능성을 제시한 바 있다. 연구 결과 암의 성장과 전이에 영향을 미치는 것으로 알려진 형질전환성장인자(TGF-β)에의해 EPB41L5...
    2019-05-28 11:14
  • [BioS]삼성바이오, 바이오시밀러 '온트루잔트' 브라질 허가
    [BioS]삼성바이오, 바이오시밀러 '온트루잔트' 브라질 허가
    온트루잔트는 다국적 제약사 로슈(Roche)가 판매하는 유방암 및 전이성 위암 치료제 `허셉틴(Herceptin)`의 바이오시밀러이며, 업계에서는 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 내 트라스트주맙 시장 규모가 연간 약 3000억원에 달하는 것으로 추정하고 있다. 이번 판매허가 승인은 2017년 12월 바이오의약품 품목 허가 신청서(BLA, Biologics License Application)...
    2019-05-27 09:46
  • [BioS]온코섹, TNBC IL-12·키트루다 병용 2상 데이터 공개
    [BioS]온코섹, TNBC IL-12·키트루다 병용 2상 데이터 공개
    Alain Algazi)는 “이번 초기 임상 데이터는 치료가 어렵고 치료제가 부족한 삼중음성유방암 환자들에게 타보가 새로운 옵션을 제공할 수 있음을 시사한다"면서 "임상 완료까지 긍정적인 임상데이터를 유지될 것으로 기대하며 신속 승인을 추진할 계획"이라고 말했다.
    2019-05-23 09:42
  • 알파홀딩스, 온코섹 삼중음성유방암 66% 종양 축소…임상 2상 초기 데이터 공개
    Alain Algazi)는 “이번 초기 임상 데이터 결과에 매우 고무됐으며 치료가 어렵고 치료제가 부족한 삼중음성유방암 환자들에게 타보가 새로운 옵션을 제공할 것”이라며 “임상 완료까지 긍정적인 임상데이터를 유지될 것으로 기대하며, 가속승인을 추진할 것”라고 말했다. 알파홀딩스 관계자는 “KEYNOTE-890 임상 초기 데이터는 매우 긍정적이며 수술이...
    2019-05-23 08:56
  • 한국릴리 전이성 유방암 치료제 ‘버제니오’, 국내 시판 허가 획득
    한국릴리는 호르몬 수용체 양성(HR+) 및 사람 상피세포 성장인자 수용체 음성(HER2-) 진행성 혹은 전이성 유방암 치료제 ‘버제니오(아베마시클립)’가 지난 1일 식품의약품안전처로부터 국내 시판 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 식약처의 허가사항에 따르면 버제니오는 HR+/HER2- 진행성 혹은 전이성 유방암이 있는 폐경 후 여성의 치료를 위한 일차 내분비요법으로...
    2019-05-03 11:14
  • 제넥신ㆍ네오이뮨텍, 하이루킨-7 삼중음성유방암 대상 키트루다 병용투여 임상 시작
    우정원 제넥신 임상개발 담당 전무이사는 “키트루다와 하이루킨-7의 병용투여는 기존 표준치료법의 효과가 상대적으로 저조한 난치성, 전이성 TNBC 환자들의 치료율 개선을 시도한다는 점에서 그 의미가 크다”며 “하이루킨-7이 TNBC 환자에게 흔히 나타나는 T 세포 결핍현상을 개선하고 항암기능을 가지는 종양 내 Killer T 세포의 수를 증가시켜...
    2019-04-26 09:55
  • 다이이찌산쿄, 신규 항암 사업 본격화…“2025년까지 신약 7개 출시”
    다이이찌산쿄, 신규 항암 사업 본격화…“2025년까지 신약 7개 출시”
    현재 미국 식품의약국(FDA)로부터 재발 및 전이성 HER2 양성 유방암 환자에 대한 획기적 치료제로 지정됐으며, 허가 과정에서 신속심사(패스트트랙)가 적용되고 있다. 다이이찌산쿄는 아스트라제네카와 파트너십을 맺고 DS-8201의 글로벌 개발 및 상업화에 속도를 낼 계획이다. 상업화에 가장 가까운 제품은 급성 골수성 백혈병을 타깃으로 하는 표적치료제...
    2019-04-24 13:51
  • 한미·유한·신라젠…제약·바이오 업계, 상반기 글로벌 성과 '박차'
    한미·유한·신라젠…제약·바이오 업계, 상반기 글로벌 성과 '박차'
    영국보건당국(MHRA)은 2017년 12월 오락솔을 유망혁신치료제(PIM)로 지정했으며, 이어 지난해 4월 미국 식품의약국(FDA)이 혈관 육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’의 임상 2상 데이터 결과를 다음달 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표한다. 레이저티닙은 지난해 얀센 바이오테크에 단일 항암제로는 국내...
    2019-04-24 05:00
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