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  • [BioS]한미-녹십자, '반감기·복용 편의성' 개선 'LSD 신약' 개발
    [BioS]한미-녹십자, '반감기·복용 편의성' 개선 'LSD 신약' 개발
    정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있다. 두 회사는 반감기 개선은 물론 복약 편의성을 획기적으로 증대시킨 차세대 혁신신약 개발을 목표로 이번 공동개발을 추진한다. 한미의 장기 지속형 신약 개발 역량과 녹십자의 희귀질환 ERT 치료제 개발 경험을 바탕으로 후보물질 탐색부터 상업화까지의 개발 전 과정을 공동으로 수행해 시너지를 극대화 한다는...
    2020-11-27 10:16
  • 메디포럼제약, 에이치엘비제약으로 사명 변경
    메디포럼제약, 에이치엘비제약으로 사명 변경
    장기지속형 주사제 'SMEB' 플랫폼과 다중 항생제 내성 치료제 등 기존 파이프라인을 확장하고 에이치엘비 관계사들과의 협업을 통해 시너지 효과를 기대하고 있다. 에이치엘비는 다양한 적응증에 대한 '리보세라닙'의 임상이 빠르게 진행되고, 그룹 내 다수의 신약개발이 속도를 내면서 제약 설비를 갖추어야 한다는 필요성이 시급한 상황에서 메디포럼제약을...
    2020-10-16 12:32
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    GX-H9은 제넥신의 지속형 플랫폼기술인 hyFcTM를 기반으로 만들어졌으며, 체내 IGF-1(insulin-like Growth Factor 1)의 생성을 유도하고 골아 세포 및 연골세포를 포함한 다양한 조직에 작용해 키 성장을 촉진한다. GX-H9은 한국과 유럽에서 진행했던 임상 1상과 2상에서 매일 주사하는 제품인 지노트로핀 대비 주 1회 혹은 2주 1회 투여로도 우수한 키 성장 효능을 확인했다....
    2020-10-09 08:00
  • [BioS]제넥신, 지속형 성장호르몬 'GX-H9' "中 3상 승인"
    [BioS]제넥신, 지속형 성장호르몬 'GX-H9' "中 3상 승인"
    GX-H9은 제넥신의 지속형 플랫폼기술인 hyFcTM를 기반으로 만들어진 성장호르몬(rhGH) 제제다. 간에서 IGF-1(insulin-like Growth Factor 1)의 생성을 유도해, 골아세포(osteoblast) 및 연골세포(chondrocyte)를 포함한 다양한 조직에 작용하여 뼈 성장을 촉진한다. 아이맵은 GX-H9이 기존의 페길화 성장호르몬 약물(pegylated rhGH drugs)과 비교해 장기적인 안전성 이점을...
    2020-10-05 09:55
  • 대웅제약, ‘월 1회 주사치료’ 남성형탈모치료제 공동개발
    대웅제약, ‘월 1회 주사치료’ 남성형탈모치료제 공동개발
    1일 1회 복용해야 하는 기존 경구제과 달리 장기지속형 주사제 형태로 환자의 복약 순응도를 높여 탈모 치료 효과를 개선하고, 동일한 효능에 대한 약물 투여량을 최소화해 부작용의 가능성을 줄일 수 있을 것으로 기대된다. IVL3001(1개월 지속형 남성형탈모치료제)은 비임상 시험을 마치고 2021년 초 임상1상을 진행할 예정으로 2024년 출시를 목표로 하고 있다....
    2020-09-28 09:42
  • 에이치엘비생명과학, 메디포럼제약 최대주주 등극
    에이치엘비생명과학, 메디포럼제약 최대주주 등극
    제네릭 중심의 위탁생산(CMO), 영업대행(CSO) 사업을 확장해 나가는 한편, 건강기능식품 사업 및 자체 개발 프로젝트인 장기지속형주사제(SMEB) 개발도 속도를 낼 예정이다. 에이치엘비생명과학은 에이치엘비가 보유하고 있는 '리보세라닙'을 포함한 다양한 표적항암제, 면역항암제, 세포치료제 등의 개발 품목에 대한 국내 생산 및 판매 권리를 갖고 있다. 이번 인수로...
    2020-09-10 11:18
  • 메디포럼제약, 글로벌 신약개발 프로젝트 “치매치료제·장기지속형 주사제 성과낼 것”
    메디포럼제약이 단기적으로 집중할 과제는 치매치료제 신약의 도입과 항생제 내성균 치료제의 공동 개발, 그리고 아픽사반을 장기지속형 주사제로 개발하는 혁신신약이다. 특히 메디포럼제약의 전신인 시트리 창업자인 김완주 박사가 개발한 장기 지속형 주사제는 기술력과 확장성을 겸비한 플랫폼 기술이다. 에이치엘비 그룹이 주목하고 있는 파이프라인으로...
    2020-09-08 15:08
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    메디포럼제약은 에이치엘비그룹이 보유하고 있는 글로벌 네트워크를 활용해 장기지속형 주사제 'SMEB' 플랫폼과 다중 항생제 내성 치료제 등의 기존 파이프라인을 확장할 수 있을 것으로 전망하고 있다. ◇종근당 '나파벨탄', 코로나19 치료제 임상 2상 러시아 승인 = 종근당은 러시아 식약처로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'을 코로나19 치료제로...
    2020-09-04 15:17
  • 메디포럼제약 “에이치엘비그룹과 신약 연구개발 가속”
    메디포럼제약 “에이치엘비그룹과 신약 연구개발 가속”
    특히, 메디포럼제약은 에이치엘비그룹이 보유하고 있는 글로벌 네트워크를 활용해 장기지속형 주사제 ‘SMEB’ 플랫폼과 다중 항생제 내성 치료제 등의 기존 파이프라인을 확장할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 회사는 세계 최초로 아픽사반을 장기지속주사제 형태로 특허를 받아 현재 임상 1상을 준비하고 있으며, 다중 항생제 내성 치료제 개발을 위해 이스라엘 STM와...
    2020-09-01 15:01
  • [BioS]HLB, 메디포럼제약 인수.."생산·영업 및 파이프라인 확보"
    [BioS]HLB, 메디포럼제약 인수.."생산·영업 및 파이프라인 확보"
    또한 장기지속형 주사제 제품 개발을 위한 플랫폼 기술(SMEB)을 가지고 있다. 또한 이스라엘의 STM과 슈퍼항생제, 싱가포르의 TauRX의 치매치료제에 대해서도 권리 협상 중이기 때문에 파이프라인에 대한 확장성도 높다는 설명이다. 에이치엘비 관계자는 "이번 메디포럼제약 인수를 통해 제조생산과 영업마케팅 조직을 확보할 뿐만 아니라 희귀질환 치료제...
    2020-09-01 14:51
  • 에이치엘비, 메디포럼제약 인수…글로벌 제약·바이오그룹 향한 전략적 행보
    에이치엘비, 메디포럼제약 인수…글로벌 제약·바이오그룹 향한 전략적 행보
    지속해서 복용이 필요한 약물에 대해 장기지속형 주사제 제품 개발을 위한 플랫폼 기술을 갖고 있다. 이스라엘 기업 STM과 슈퍼항생제, 싱가포르 TauRX의 치매치료제에 대해서도 권리 협상 중이기 때문에 파이프라인에 대한 확장성이 높을 것으로 예상된다. 박재형 메디포럼제약 대표는 "에이치엘비의 글로벌 신약 개발 경험은 이러한 제품들의 개발 속도를 높일...
    2020-09-01 08:34
  • 위더스제약, 인벤티지랩과 탈모치료용 장기지속형 주사제 독점 CMO 계약
    위더스제약, 인벤티지랩과 탈모치료용 장기지속형 주사제 독점 CMO 계약
    이번 계약 체결로 위더스제약은 인벤티지랩이 개발 중인 마이크로스피어(Microsphere) 기반 DDS 기술 탈모 치료용 장기지속형 주사제의 임상을 위한 국내 및 글로벌 상업용 제품의 독점 생산을 진행한다. 위더스제약 안성 공장이 단독 생산 기지로서 선정됐으며, 현재 공장 내 단독 생산 라인을 구축 중이다. 위더스제약은 이미 업계에서 인정받은 기술 경쟁력을...
    2020-06-01 15:12
  • 위더스제약, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장
    최근 위더스제약은 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 벤처기업 인벤티지랩과 피나스테라이드 장기지속형 주사제의 국내 및 글로벌 CMO 독점 생산 파트너십 계약을 체결했다. 위더스제약은 6월 결산 법인으로, 지난해 7월부터 올해 3월까지 누적 실적은 매출액 382억 원, 영업이익 67억 원, 당기순이익 52억 원을 기록했다. 전년도 온기(18.07~19.06) 실적은 매출액...
    2020-05-27 16:56
  • 대웅제약, , 장기지속형 주사제 사업 확대…인벤티지랩과 파트너십
    대웅제약, , 장기지속형 주사제 사업 확대…인벤티지랩과 파트너십
    대웅제약이 오픈 콜라보레이션을 통해 장기지속형 주사제 사업을 확대한다. 대웅제약은 약물전달시스템 플랫폼 벤처기업 인벤티지랩과 파트너십 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 장기지속형 주사제 파이프라인의 발굴 및 제형 연구, 비임상·임상시험 진행, 해외 파트너링 등의 분야에서 협력한다. 장기지속형 주사제는 매일 경구 또는...
    2020-05-25 11:22
  • [BioS]인벤티지랩-대웅제약 "장기지속형 주사제 공동개발"
    [BioS]인벤티지랩-대웅제약 "장기지속형 주사제 공동개발"
    현재 탈모치료제, 치매치료제, 약물중독치료제 등 다양한 제형변경 의약품 파이프라인을 개발중이며, 신약 물질에 대한 장기지속형주사제 프로젝트로 확장하고 있다. 김주희 인벤티지랩 대표는 "기존 시장을 이끌고 있고, 탄탄한 인프라스트럭처를 확보한 대웅제약과 전략적 협력관계에 이르게 돼 매우 기쁘다. 대웅제약의 전략적 투자와 협력을 통해 당사...
    2020-05-25 11:00
  • 메디포럼제약, 1분기 매출 91억…영업익 흑자 유지
    메디포럼제약, 1분기 매출 91억…영업익 흑자 유지
    퇴행성 뇌질환 치료제 개발 전문 제약사인 메디포럼제약은 최근 이스라엘 제약사와 항생제 내성 박테리아 치료제 신약 개발에 대한 전략적 투자 계약을 하며 연구·개발(R&D) 파이프라인을 강화하고 있다. 국내 유일 척수소뇌변성증 치료제의 임상실험을 진행하고 있으며, 장기지속형 주사제 개발을 위해 자체 개발한 'SMEB' 플랫폼을 바탕으로 연구 중이다.
    2020-05-15 15:49
  • 에스티팜, 에이즈치료제 ‘STP0404’ 유럽 임상1상 시험 계획 승인
    에스티팜, 에이즈치료제 ‘STP0404’ 유럽 임상1상 시험 계획 승인
    현재 에스티팜은 환자의 편의성을 고려해 STP0404를 장기 지속형 주사제(Long-acting Injection)로도 개발 중이다. 장기 지속형 주사제는 월 1회 혹은 그 이상의 기간 동안 약효가 유지되므로 복약순응도 문제를 근본적으로 개선할 수 있는 장점이 있다. 에스티팜 관계자는 “STP0404는 전임상시험에서 에이즈를 완전히 치료할 수 있는 가능성이 확인됐다”...
    2020-05-08 13:24
  • 올해 1조클럽 예약한 제약사들…기술료에 ‘웃고’ 코로나19에 ‘울고’
    올해 1조클럽 예약한 제약사들…기술료에 ‘웃고’ 코로나19에 ‘울고’
    스펙트럼에 기술수출한 장기지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’가 연내 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으면 1000만 달러(약 120억 원) 규모의 기술료가 들어온다. 지난해 호실적을 이끈 자체 개발 전문의약품들은 올해도 안정적인 성장을 뒷받침할 예정이다. 한미약품은 ‘아모잘탄’을 비롯해 ‘로수젯’, ‘에소메졸’, ‘팔팔’ 등 유비스트 원외처방...
    2020-03-05 05:00
  • [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    한미약품의 장기지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’는 4분기 미국 시판허가를 획득할 것으로 기대된다. 롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 스펙트럼에 기술수출한 바이오 신약이다. 플랫폼기술 ‘오라스커버리’가 적용된 항암신약 ‘오락솔’은 1분기 내 FDA 신약허가신청(NDA)이 가능할 것으로 보인다. GC녹십자는 혈액제제 아이글로불린(IVIG) 10...
    2020-01-29 05:00
  • 서정진 셀트리온그룹 회장, "글로벌 시장 '퍼스트무버'에서 '게임 체인저'로 성장하겠다"
    서정진 셀트리온그룹 회장, "글로벌 시장 '퍼스트무버'에서 '게임 체인저'로 성장하겠다"
    사노피의 장기 지속형 인슐린 ‘란투스’가 오리지널 의약품으로, 특허가 만료되면서 바이오시밀러 시장이 달아올랐다. 현재 릴리·베링거인겔하임의 ‘베이사글라’가 가격 경쟁력을 무기로 미국 시장에서 매출을 확대하고 있다. 셀트리온은 기술 도입과 공동 개발 등 다양한 방식으로 인슐린 바이오시밀러를 개발해 이 시장에서 존재감을 키울 계획이다....
    2020-01-16 15:22
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