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  • 프로테옴텍, 일반 청약 최종 경쟁률 35대 1…16일 상장
    프로테옴텍, 일반 청약 최종 경쟁률 35대 1…16일 상장
    프로테옴텍은 세계최초로 전기용량 측정 방식 특허 기술을 적용한 항생제 감수성 신속진단키트 ‘프로티아 AST DL001’과 자가면역질환 복합진단검사 키트인 ‘프로티아 Profile’을 개발하는 등 체외 진단 기기 분야에서 파이프라인을 확대 중이다. 프로테옴텍은 16일 상장 예정이다. 키움증권이 대표 주관사를 맡았다.
    2023-06-09 10:24
  • 프로테옴텍, 수요예측 경쟁률 94.1대 1…공모가 4500원 확정
    프로테옴텍, 수요예측 경쟁률 94.1대 1…공모가 4500원 확정
    프로테옴텍은 세계최초로 전기용량 측정 방식 특허 기술을 적용한 항생제 감수성 신속진단키트 ‘프로티아 AST DL001’과 자가면역질환 복합진단검사 키트인 ‘프로티아 Profile’을 개발하는 등 체외 진단 기기 분야에서 파이프라인을 확대 중이다. 프로테옴텍의 일반 공모청약은 7~8일 양일간 진행되며, 코스닥 상장 예정일은 16일이다. 키움증권이 대표...
    2023-06-05 21:22
  • 유한양행·오상헬스케어, 전략적 제휴·포괄적 사업협력 협약
    유한양행·오상헬스케어, 전략적 제휴·포괄적 사업협력 협약
    오상헬스케어는 2022년부터 유한양행과 협력해 코로나19 자가진단키트를 약국에 공급하고 있으며, 해당 사업의 협력 경험이 이번 협약 체결로 이어졌다. 조욱제 유한양행 대표는 “체외진단 전문 기업인 오상헬스케어와의 이번 사업협력 협약서 체결로 다양한 사업분야에서의 협력을 추진해 나갈 수 있을 것이라 생각한다”며 “양사간 시너지 효과를 기대할 수 있는...
    2023-05-31 16:08
  • 프로테옴텍 “독보적 체외진단 기술력으로 글로벌 시장 선도”
    프로테옴텍 “독보적 체외진단 기술력으로 글로벌 시장 선도”
    프로테옴텍은 세계최초로 전기용량 측정 방식 특허 기술을 적용한 항생제 감수성 신속진단키트 ‘프로티아 AST DL001’과 자가변역질환 복합진단검사 키트인 ‘프로티아 Profile’을 개발하는 등 체외 진단 기기 분야에서 파이프라인을 확대 중이다. 프로테옴텍은 ‘다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩’ 등 총 36개 특허를 출원해 현재 21개 특허가 등록돼있다. 특허...
    2023-05-31 14:34
  • “돌아와요 따상”…고심하는 바이오 IPO
    “돌아와요 따상”…고심하는 바이오 IPO
    mRNA인 자가증폭RNA 코로나19 백신 ‘QTP104’다. 체외진단 의료기기 기업 프로테옴텍은 증권신고서 효력발생일이 오는 26일로 바뀌면서 상장 일정을 재차 연기했 다. 5월 31일과 6월 1일 수요예측 예정이며, 공모가도 두 차례 조정을 거쳐 최초 7500~9000원에서 5400~6600원으로 변경했다. 2000년 설립된 프로테옴텍은 세계 최다 알레르기 다중진단 키트인 ‘프로티아...
    2023-05-16 05:00
  • [BioS]FDA, SD바이오 '코로나19 자가진단' “일부 사용중지”
    [BioS]FDA, SD바이오 '코로나19 자가진단' “일부 사용중지”
    미국 식품의약국(FDA)는 지난 4일(현지시간) 국내 SD바이오센서가 미국에서 판매중인 ‘파일럿 코비드19(Pilot COVID-19 At-Home Tests)’ 자가진단키트 중 특정 생산공정번호(LOT number) 제품을 사용중단하고 폐기할 것을 권고했다. FDA에 따르면 파일럿 코비드19에 들어있는 시약에 대한 세균오염(bacteria contamination)으로 인한 조치로, FDA는...
    2023-05-08 10:15
  • 美 FDA, 에스디바이오센서 코로나19 자가키트 일부 제품 판매 중지
    美 FDA, 에스디바이오센서 코로나19 자가키트 일부 제품 판매 중지
    액체로 인해 열이나 분비물, 충혈 등 감염 증상이 나타날 수 있으며, 이 경우 의사의 진료를 받을 것을 권고했다. 에스디바이오센서는 자가진단키트를 공급하는 로슈진단과 함께 시중에 유통된 관련 제품의 리콜에 나섰다. FDA는 해당 제품의 위험 단계를 분류하는 등 리콜을 검토하고 있다. 또한, 오염 원인을 해결하고 재발하지 않도록 조치하겠다고 밝혔다.
    2023-05-07 18:01
  • 의료정보 플랫폼 ‘후다닥’, ‘비대면 소변 검사 서비스’ 사업 진출
    의료정보 플랫폼 ‘후다닥’, ‘비대면 소변 검사 서비스’ 사업 진출
    후다닥의 소변 검사 서비스는 사용자가 스마트폰 앱을 통해 구동되는 전용 프로그램과 카메라를 이용해 검사 키트에 첨부된 큐알(QR) 코드와 검사지를 함께 스캔하면 분석 결과를 바로 확인할 수 있는 방식이다. 회사 측은 혼자서 간편하게 자가 테스트를 시행할 수 있고, 모바일을 활용한 비대면 판독을 통해 소변과 연관된 건강 상태를 신속하게 확인할 수 있다고...
    2023-04-20 15:15
  • 비엘팜텍 자회사, ‘가인패드’ 비대면 진단 규제특례 승인...자궁경부암 등 비대면 검사 가능
    비엘팜텍 자회사, ‘가인패드’ 비대면 진단 규제특례 승인...자궁경부암 등 비대면 검사 가능
    비엘팜텍의 자회사 ‘비엘사이언스’가 개발한 여성질환 자가진단키트 ‘가인패드’가 산업통상자원부로부터 비대면 진단 규제특례 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 이번 승인으로 앞서 2021년 비대면 진단 규제특례 승인을 받은 HPV(자궁경부암 바이러스)검사와 함께 STD(성 전파성 여성질병)검사까지 비대면 검사 서비스 범위가 확대 된다. ‘가인패드’는 병원에...
    2023-04-11 11:09
  • 프로테옴텍, 증권신고서 제출…코스닥 이전상장 본격화
    프로테옴텍, 증권신고서 제출…코스닥 이전상장 본격화
    이밖에 세계 최초 전기용량 측정 방식의 특허 기술을 적용한 항생제 감수성 신속진단키트 ‘프로티아 AST DL001’, 자가면역질환 복합진단검사 키트 ‘프로티아 ANA Profile’ 등 파이프라인을 확대하고 있다. 기술력을 활용한 제품 다양화에 힘입어 가파른 실적 상승세를 나타내고 있다. 최근 4년간(2019년~2022년) 연평균 매출 성장률은 24.9%를 기록했다. 지난해...
    2023-04-04 16:15
  • 비엘팜텍 子, 여성질환 자가진단키트 ‘가인패드’ 美 FDA 허가 완료…“세계 체외진단 시장 진출 교두보”
    비엘팜텍 子, 여성질환 자가진단키트 ‘가인패드’ 美 FDA 허가 완료…“세계 체외진단 시장 진출 교두보”
    비엘팜텍의 자회사 비엘사이언스가 여성질환 자가진단키트 ‘가인패드’의 미국 FDA 의료기기 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 이번에 FDA로부터 의료기기 허가를 받은 ‘가인패드’는 체외진단 의료기기 및 분자진단 전문기업인 ‘비엘사이언스’가 개발한 생리대 형태의 검사키트다. ‘가인패드’는 여성의 자궁경부암 원인인 인유두종바이러스(HPV)와 질염 및 성병을...
    2023-04-04 12:15
  • 휴마시스, 천주교 의정부교구 코로나19 진단키트 기부…“사회적 책임 실천”
    휴마시스, 천주교 의정부교구 코로나19 진단키트 기부…“사회적 책임 실천”
    체외진단기기 전문기업 휴마시스가 천주교 의정부교구에 코로나19 자가진단키트 1만T(test)를 전달했다고 7일 밝혔다. 휴마시스가 기부한 진단키트는 'Humasis COVID-19 Home Test'와 전문가용 'Humasis COVID-19 Ag Test'다. 코로나19 재확산 방지를 위해 사제, 신도 대상과 병원에서 사용될 예정이다. 휴마시스는 꾸준한 코로나19 진단키트 기부를 통해 사회에...
    2023-03-07 09:44
  • ‘가정용 진단키트’ 업체 루시라헬스, 수요 감소에 결국 ‘파산보호’ 신청
    ‘가정용 진단키트’ 업체 루시라헬스, 수요 감소에 결국 ‘파산보호’ 신청
    루시라헬스는 팬데믹(전염병 대유행)이 한창인 시기에 자가 진단키트 제조업체로 주목받은 업체다. 이 회사는 2020년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자체 개발한 가정용 진단 키트 사용 허가를 받았다. 이 키트를 사용하면 집에서 30분 만에 감염 여부를 알아볼 수 있다. 회사 측은 웹사이트를 통해 "30분 만에 '실험실 수준의 진단 결과'를 제공한다"고...
    2023-02-23 10:02
  • 연휴 기간 코로나19 의심증상? "고속도로 휴게소로 오세요"
    연휴 기간 코로나19 의심증상? "고속도로 휴게소로 오세요"
    일반 유증상자, 확진자 접촉자 등은 의료기관에서 유료로 신속항원검사를 받거나 약국 등에서 자가진단키트를 구입해 검사해야 한다. 연휴 기간 원스톱 진료기관은 5800개소(누적), 의료상담센터은 150개소, 행정안내센터는 248개소가 운영된다. 코로나19 먹는 치료제는 지역별 지정약국과 보건소(지소)에서 처방받을 수 있으며, 감기약과 자가진단키트는 문...
    2023-01-21 06:00
  • 프로테옴텍, 자가면역질환 진단키트 식약처 허가 획득
    프로테옴텍, 자가면역질환 진단키트 식약처 허가 획득
    체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍은 자가면역질환 복합진단검사 키트인 ‘프로티아 ANA 프로필(Profile)’의 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 이 제품은 라인블롯 방식의 검사법을 사용해 극소량의 혈청 또는 혈장만으로도 18종의 자가면역 질환자에게서 발견되는 전신 자가항체(Auto Antibodies)를 검사할 수 있다. 프로테옴텍은 자가면역질환의...
    2023-01-17 15:26
  • [바이오 줌인] 김상효 필메디 대표 “스마트폰 이용, 의료불평등 해소에 기여할 것”
    [바이오 줌인] 김상효 필메디 대표 “스마트폰 이용, 의료불평등 해소에 기여할 것”
    코로나19 진단키트도 개발 중이다. 전임상을 통해 95% 이상의 정확성을 보이는 것으로 확인됐다. ‘혁신적 진단기기 재단(FIND)’에서 지원금을 받았고, 미국 유타대학교병원에서 무료 컨설팅을 받고 있다. 또 빌&멀린다 게이츠재단, 미국 비영리단체 PATH 등과도 협력하고 있다. “기술적인 측면, 성능, 가격까지 모든 것을 갖췄습니다. 같은 플랫폼을 이용해 성병...
    2023-01-10 05:00
  • 마스크·진단키트 이어 감기약도 수량 제한?…“실효성 없어”
    마스크·진단키트 이어 감기약도 수량 제한?…“실효성 없어”
    정부가 마스크와 진단키트에 이어 감기약에도 수량 제한 카드를 꺼내 들었다. 하지만 실제 감기약 수급을 안정시키는 대신 일선 약국의 혼란과 부담만 가중시킬 것이란 우려가 나온다. 4일 본지 취재를 종합하면 식품의약품안전처와 보건복지부 등 관계 부처는 약국에서 판매하는 감기약의 구매 가능 수량 제한을 위한 막바지 논의를 진행 중이다. 감기 증상을...
    2023-01-04 16:16
  • 위메프, 2022 ‘가장 많이’ 어워즈 발표…최대 히트 상품은?
    위메프, 2022 ‘가장 많이’ 어워즈 발표…최대 히트 상품은?
    코로나 재유행이 시작된 2월과 7월에는 각각 코로나 자가진단키트, 마스크가 선정됐다. 3월에는 애니메이션의 인기에 힘입어 ‘빵’이 인기 검색어에 이름을 올렸으며, 10월에는 신제품 출시 영향으로 ‘스마트폰’이 인기 키워드로 떠올랐다. 위메프 관계자는 “이 빅데이터를 활용해 사용자가 쉽고 빠르게 쇼핑할 수 있는 큐레이션과 플랫폼 고도화에 박차를...
    2022-12-27 09:31
  • 식약처, 가정간편식 제조업체 193곳 점검…위반업체 4곳 적발
    식약처, 가정간편식 제조업체 193곳 점검…위반업체 4곳 적발
    점검 결과 주요 위반내용은 △영업자 준수사항 위반 △건강진단 미실시 △표시사항 미표시 △자가품질검사 미실시 등이다. 이번에 적발된 업체는 관할 지자체 행정처분 등의 조치 후 6개월 이내에 다시 점검해 개선 여부를 확인할 예정이다. 식약처는 시중에 유통 중인 양념육 259건과 별도의 조리 없이 그대로 섭취하는 햄류, 소시지류 등 즉석 섭취 축산물 185건을...
    2022-12-21 09:40
  • 엑세스바이오, 美국방부 산하 조달청과 신속진단키트 공급 계약
    엑세스바이오, 美국방부 산하 조달청과 신속진단키트 공급 계약
    글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, 이하 DLA) 주관 입찰의 공급업체로 선정돼 코로나19 항원 자가진단키트를 미국 공급한다고 23일 공시했다. 이번 낙찰을 통한 최소 계약 금액은 556억 원이나, 최대 계약 금액은 5564억 원까지 확대될 수 있다. 현재 DLA 측이 예상하는 구매 금액은 2782억 원이다. 최대...
    2022-11-23 16:19
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