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  • 셀트리온, CT-P17과 휴미라 간 상호교환성 3상 임상시험계획 美FDA 제출
    셀트리온, CT-P17과 휴미라 간 상호교환성 3상 임상시험계획 美FDA 제출
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17’(성분명 아달리무맙, 이하 유플라이마)과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 1일 밝혔다. 회사는 판상 건선 환자 366명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행할 계획으로, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약한 군과...
    2022-08-01 10:30
  • 한국얀센, 건선 정보 담은 모바일 사이트 ‘아이케어포유 건선’ 운영
    한국얀센, 건선 정보 담은 모바일 사이트 ‘아이케어포유 건선’ 운영
    정태윤 한국얀센 자가면역질환사업부 총괄은 “최근 개인들이 디지털 채널에서 필요한 건강 정보를 찾고 활용하는 디지털 리터러시가 중요해지고 있고, 건선환자들 또한 신뢰할 수 있는 정보에 대한 접근성 강화가 필요한 상황”이라며 “SNS에 이어 건선 모바일 사이트 오픈으로 환자 눈높이에 맞춘 고품질 컨텐츠를 제공하고 평생 꾸준한 관리가 필요한 건선 환자의...
    2022-07-31 09:46
  • 확진자 30만명 발생해도 '거리두기' 없다…정부는 '자발적 거리두기' 호소
    확진자 30만명 발생해도 '거리두기' 없다…정부는 '자발적 거리두기' 호소
    진료 당일 치료제를 처방하고, 필요 시 병상으로 연계하는 패스트트랙 대상자도 기존 60세 이상, 면역저하자, 요양병원·시설 입소자에서 기저질환자, 정신병원 및 장애인시설 입소자까지 확대한다. 더불어 먹는(경구형) 치료제를 올해 하반기 34만2000명분, 내년 상반기 60만 명분 등 94만2000명분을 추가 도입한다. 이와 함께 중대본은 수도권에 55개, 비수도권에 15개의...
    2022-07-20 14:46
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인
    회사 관계자는 “셀트리온은 글로벌 자가면역질환 시장에서 다양한 제품 라인업을 구축해 시장을 선도해 나간다는 방침으로 램시마로 대표되는 TNF-α 억제제에 이어 악템라 등 인터루킨 억제제 바이오시밀러 개발도 꾸준히 진행할 계획”이라며 “이번 CT-P47 글로벌 3상 임상도 속도를 내겠다”고 말했다. 셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 의약품...
    2022-07-19 09:32
  • 브이티바이오, 조절T세포 이용 알츠하이머 치료제 美FDA 임상 승인
    브이티바이오, 조절T세포 이용 알츠하이머 치료제 美FDA 임상 승인
    이에 따라 뇌의 면역세포인 미세아교세포(microglia)를 VT301S로 조절·개선한다. 브이티바이오 관계자는 "연내 미국 임상시험을 진행할 계획"이라며 "임상시험 병원 선정 작업 중으로 일부는 선정 작업을 완료했다"고 말했다. 알츠하이머병 치료제는 최근 바이오젠의 '아두헬름'이 승인되면서 성공 가능성은 높아졌지만 치료제의 효력 및 이상...
    2022-06-23 16:13
  • 휴마시스, 케어포유에 40억 규모 투자…진단 분야 다각화 집중
    휴마시스, 케어포유에 40억 규모 투자…진단 분야 다각화 집중
    케어포유는 2019년 설립된 만성질환 체외 진단 전문 회사로, 김원동 대표이사를 필두로 체외 진단 분야에서 20년 이상 연구를 이어가고 있으며 오랜 기간 쌓아온 기술력과 노하우를 바탕으로 다양한 상품군을 개발하고 있다. 휴마시스는 이번 투자를 통해 현장진단 당화혈색소(HbA1c) 분석기와 자가혈당 측정기(BGMS: Blood Glucose Monitoring System)를 신규 개발할...
    2022-06-21 14:06
  • ‘올루미언트’, 원형탈모증 전신 치료제로 美FDA 첫 승인
    ‘올루미언트’, 원형탈모증 전신 치료제로 美FDA 첫 승인
    이날 FDA 승인 정보에 따르면 탈모증은 자가면역질환으로 몸이 자신의 모낭을 공격해 머리카락이 뭉쳐 빠지는 경우가 많다면서, 올루미언트는 염증을 유발하는 경로를 방해해 특정 효소군의 활동을 차단한다. FDA 승인의 근거가 된 임상은 원형 탈모증에 대한 올루미언트의 효능 및 안전성을 심각도에 따라 측정한 결과로, 두피 탈모가 50% 이상인 환자를...
    2022-06-15 09:51
  • 원숭이두창 고위험접촉자 21일 격리 검토…“치료제도 도입”
    원숭이두창 고위험접촉자 21일 격리 검토…“치료제도 도입”
    13㎏ 이상 소아 환자를 대상으로 사용될 예정이다. 임 단장은 “500명분은 초기 환자 발생에 대응하기 위해 우선 도입하려는 최소한의 물량”이라고 설명했다. 질병청은 국내 상황을 지켜보고, 테코비리마트 추가 구매 여부를 계속 검토하겠다고 밝혔다. 또 중증 환자가 추가로 발생할 경우 국내에 비축 중인 시도포비어와 백시니아 면역글로불린을 사용하는 방안도...
    2022-06-14 14:05
  • 염증성 장질환자, 해외여행전 ‘대변 염증수치’ 확인
    염증성 장질환자, 해외여행전 ‘대변 염증수치’ 확인
    염증성 장질환은 최소 3개월 이상 장에 염증이 지속되며 호전과 재발을 반복하는 만성 면역성질환이다. 대표적인 질환이 궤양성 대장염(대장)과 크론병(소화기관)으로, 증상이 조절되지 않는 경우 대변 절박증(변을 참지 못함), 설사, 혈변, 복통 등으로 인해 일상생활에 영향을 준다. 항염증제, 스테로이드, 면역조절제, 생물학제제 등 주로 약물로 치료하지만 효과가 없을...
    2022-06-02 14:44
  • 17개국서 110명 감염...Q&A로 보는 ‘원숭이두창’의 모든 것
    17개국서 110명 감염...Q&A로 보는 ‘원숭이두창’의 모든 것
    2019년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(European Medicines Agency)의 승인을 받았지만, 이는 18세 이상자에게만 사용할 수 있다. 첫 환자가 나온 영국은 원숭이두창에 효과적인 백신을 비축할 방침이다. 영국은 현재 약 5000도스의 천연두 백신을 보유하고 있으며, 원숭이두창에 약 85%의 효과가 있다. ◆원숭이두창 치료제는 있나? 원숭이두창을 치료할 수 있는...
    2022-05-24 17:02
  • 셀트리온, 일본류마티스학회서 ‘유플라이마’ 임상 1상 결과 발표
    셀트리온, 일본류마티스학회서 ‘유플라이마’ 임상 1상 결과 발표
    셀트리온은 일본류마티스학회(Japan College of Rheumatology 2022·이하 JCR)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘유플라이마’의 임상 1상 결과를 발표했다. JCR은 류마티스의 발병, 치료, 예방 등에 대한 연구결과를 발표하고 논의하는 글로벌 류마티스학회 중 하나로, 올해는 4월 25일부터 27일까지 일본 요코하마에서 온...
    2022-05-23 13:43
  • [BioS]셀트리온,'고농도 휴미라시밀러' 日 1상 “PK∙안전성 확인”
    [BioS]셀트리온,'고농도 휴미라시밀러' 日 1상 “PK∙안전성 확인”
    셀트리온은 23일 일본류마티스학회(Japan College of Rheumatology 2022, JCR)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, adalimumab) 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yuflyma, CT-P17)’의 임상 1상 결과를 발표했다. 셀트리온은 건강한 일본인 204명을 대상으로 유플라이마 투여군과 아달리무맙 투여군으로 나눠 단일투여 하는 임상 1상을 진행했다. 약물 투여 후 10주 간의...
    2022-05-23 09:46
  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' "3상 IND 제출"
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' "3상 IND 제출"
    셀트리온 관계자는 “셀트리온은 CT-P47이 출시되면 앞서 출시한 램시마, 유플라이마와 함께 류마티스관절염을 비롯한 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 강력한 제품 라인업을 구축하게 된다”고 말했다. 한편 셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 의약품 허가를 목표로 제품을 꾸준히 선보이고 있다. CT-P47은 연내 미국 식품의약국(FDA) 등 글로벌...
    2022-05-17 16:00
  • 셀트리온제약, 1분기 영업익 77.6억…전년比 19.5% 감소
    셀트리온제약, 1분기 영업익 77.6억…전년比 19.5% 감소
    특히, 바이오의약품 부문은 180억 원 이상의 매출을 올리며 전년동기 대비 약 54% 성장세를 보였다 셀트리온제약은 최근 매출 상승세를 보이고 있는 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’, 1분기 국내 첫 선을 보인 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’, 올해부터 본격적인 매출 상승이 기대되는 당뇨병치료제와 고혈압치료제 등 다케다 인수 품목을 앞세워 성장에...
    2022-05-13 17:57
  • 앙카 혈관염 환자, 류마티스 인자 보유하면 근육통 등 증상 심해
    앙카 혈관염 환자, 류마티스 인자 보유하면 근육통 등 증상 심해
    면역계통의 이상으로 혈관벽에 염증이 발생하는 대표적인 자가면역질환이다. 연구팀에 따르면 류마티스 인자 검사는 류마티스 관절염 진단을 위해서 주로 시행된다. 류마티스 관절염 환자 중 약 75%가 양성 반응을 보인다. 하지만 류마티스 인자는 류마티스 관절염 외에 다른 자가면역질환에서도 나타날 수 있다. 앙카 혈관염 환자에서 류마티스 인자가...
    2022-05-06 10:51
  • K진단키트 선전에…의료기기 무역수지 2년 연속 흑자
    K진단키트 선전에…의료기기 무역수지 2년 연속 흑자
    2020년에 이어 수출 1위 국가를 차지한 독일의 수출액은 전년(7102억 원) 대비 2배 이상 늘었다. 코로나19 자가검사키트(감염체진단면역검사시약)는 지난해 4월 국내 첫 허가된 이후 2021년 전체 의료기기 생산순위 7위(2744억 원), 수출순위 4위(4824억 원)를 기록했다. 검사 시 구강·비강 등에서 체액·분비물 등 검체를 채취에 사용하는 도구...
    2022-05-03 13:25
  • 차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    프로스테믹스의 마이크로바이옴 유래 엑소좀은 경구형 자가면역질환 치료제다. GC녹십자웰빙도 ‘엑소좀’을 활용한 간질환 연구를 진행 중이다. 지난해 9월 태반 유래 엑소좀의 간세포증식 및 항염증 효능에 대한 국제특허(PCT)를 출원했다. 이 특허는 태반에서 농축된 엑소좀의 특이적인 바이오마커 8종(CD81, CD63등)과 간손상 질환에 대한 간세포 보호 및 항염증...
    2022-04-27 16:54
  • 고려대안암병원, 구강건조증 줄기세포복합치료제 개발
    고려대안암병원, 구강건조증 줄기세포복합치료제 개발
    구강건조종은 65세 이상 인구에서 30%, 75세 이상에서는 인구의 50%에서 흔하게 발생하는 질환으로 알려져 있다. 구취, 구내염, 구강캔디다증 뿐만 아니라 다발성 치아우식증, 치주질환등 심각한 구강내 2차 질병 발생율이 높아지고 이로 인해 다양한 전신질환 발생에도 영향을 미칠 수 있다. 구강건조증의 원인에 대해서는 만성질환인 당뇨병과 자가면역질환인...
    2022-04-26 11:11
  • 국내 의료진, 희귀자가면역질환 ‘스틸씨병’ 발병 기전 규명
    국내 의료진, 희귀자가면역질환 ‘스틸씨병’ 발병 기전 규명
    발병기전은 아직 밝혀지지 않았으며, 감염, 면역이상, 유전적 요인 등이 의심되고 있다. 감염, 악성 종양, 또 다른 자가면역질환 등 발열이 있는 질환과 명확하게 구분이 힘들고, 별도의 진단법도 나와 있지 않아 진단하기도 쉽지 않다. 다만 혈액 내 철(Fe)의 저장 상태를 보여주는 지표인 페리틴(ferritin) 수치가 정상보다 크게 높은 특징이 있다. 연구팀에 따르면...
    2022-04-22 09:31
  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마’ 브라질 연방정부 입찰 단독 수주 성공
    셀트리온헬스케어, ‘램시마’ 브라질 연방정부 입찰 단독 수주 성공
    셀트리온헬스케어는 중남미 최대 제약시장 브라질에서 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙) 입찰 수주에 성공했다고 24일 밝혔다. 이번 브라질 연방정부 입찰에서 셀트리온헬스케어는 경쟁사들을 제치고 단독 수주에 성공했으며, 앞으로 1년 간 브라질 연방시장에 램시마를 독점 공급할 예정이다. 또한 브라질에서 규모가 가장 큰...
    2022-03-24 13:28
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