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  • [랜선 핫이슈] 간호사 실수로 백신 6회분·권순욱 말기암 네티즌 응원 물결·中 '짝퉁' 프듀, 우유 사재기에 폐지
    [랜선 핫이슈] 간호사 실수로 백신 6회분·권순욱 말기암 네티즌 응원 물결·中 '짝퉁' 프듀, 우유 사재기에 폐지
    그는 병원 임상심리과 인턴으로 최우선 의무 접종 대상인 의료 종사자로 분류돼 나이에 비해 일찍 백신을 맞게 됐어. 병원 측은 의료사고를 낸 간호사를 상대로 자체 경위 조사에 착수했고, 일단은 고의가 아닌 단순 실수 가능성에 무게를 두는 것으로 알려졌어. "우리 이겨낼 수 있어!"보아 오빠 권순욱 복막암 4기…네티즌 응원 물결 가수 보아의...
    2021-05-11 10:05
  • 비디아이-엘리슨, 췌장암 치료 신약 미FDA 임상3상 재개…폐암 임상2/3상 추가 확인
    비디아이-엘리슨, 췌장암 치료 신약 미FDA 임상3상 재개…폐암 임상2/3상 추가 확인
    최근, 코로나19의 영향으로 인적 교류가 중단돼 임상이 지연된 바 있다. 비디아이 관계자는 “진행 중인 글루포스파미드의 구체적 임상 효능 데이터는 표준 규제 요건에 따라 임상 시험이 완료될 때까지 접근할 수 없으나, 안전 데이터는 정기적으로 엘리슨으로부터 통보받고 있다”며 “현재까지 새로운 안전 문제는 발견되지 않고 임상이 순조롭게 진행되고...
    2021-05-10 14:54
  • 7개월만에 다시 돼지열병…충북 뚫리면 전국 확산도 우려
    7개월만에 다시 돼지열병…충북 뚫리면 전국 확산도 우려
    김 본부장은 "도축장에 출하하는 모돈에 대해 도축장 진입 전 임상검사를 실시하고, 모돈과 비육돈을 철저히 구분해 작업해야 한다"며 "모돈 운반차량과 도축장 내외부를 철저히 소독하는 등 철저한 방역관리를 해달라"고 당부했다. 아울러 방역당국은 5월까지 멧돼지의 출산기를 앞두고 개체 수가 급증하고 행동반경이 넓어지고 있다는 점을...
    2021-05-06 15:09
  • 코로나19에 희비 엇갈린 제약바이오…제약사 울고 바이오 웃고
    코로나19에 희비 엇갈린 제약바이오…제약사 울고 바이오 웃고
    생산중단 선언으로 녹십자가 직접적인 수혜를 입을 것이고, 전년 1600억 원 수준이었던 국내외 독감백신 매출도 올해는 30% 이상 늘어날 것”이라고 내다봤다. 종근당은 올해 1분기 매출이 전년 대비 6.1% 증가한 3107억 원을 기록해 외형 성장을 이뤘지만 영업이익은 14.1% 감소한 224억 원에 그쳤다. 코로나19 치료제인 ‘나파벨탄’(성분명 나파모스타트) 임상 등...
    2021-05-05 16:00
  • [베스트&워스트] 최대주주 지분매각에 신풍제약 급락
    [베스트&워스트] 최대주주 지분매각에 신풍제약 급락
    GC녹십자가 임상에 필요한 코로나19 완치자의 공여 혈장 공급 협약을 30일부로 종료를 통보했기 때문이다. 이에 대해 GC녹십자는 “대한적십자와 혈장 공급 협약을 중단한 건 충분한 여분을 확보했기 때문이다”며 “계획대로 식품의약품안전처에 허가 신청을 낼 계획이며 3상 진행 여부는 허가당국과 논의해 결정해야 할 문제다”고 밝혔다. 이 외에도...
    2021-05-02 10:00
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    현재까지 투약을 마친 환자 가운데 안전성 측면에서 특이사항은 나타나지 않았고, 투약 후 이상 반응으로 인한 연구 중단 사례도 없었다. 셀트리온은 6월 말까지 3상 임상시험에 대한 데이터 분석 및 결과를 도출해 국내외 허가기관에 제출한다는 계획이다. 삼성바이오로직스, TG테라퓨틱스 신약 CMO 물량 확대 삼성바이오로직스는 미국 바이오제약사...
    2021-04-30 17:37
  • [종합2보] 노바백스 백신 국내 기술이전 생산 내년까지 연장 추진
    [종합2보] 노바백스 백신 국내 기술이전 생산 내년까지 연장 추진
    임상 3상에선 영국발 변이주에 86.0%, 남아공발 변이주에 55.4% 예방 효과를 보이는 것으로 확인됐다. 특히 노바백스 백신은 국내 기업이 생산한 백신을 해외 기업이 판매하는 기존의 위탁생산 방식(AZ)과 달리 기술이전 방식으로 코로나19 백신을 국내 기업이 생산하고 우리 정부에 판매하는 방식이다. 따라서 ‘자국 우선주의’ 등 해외 상황과 무관하게 안정적인...
    2021-04-27 17:21
  • 비디아이 “엘리슨과 정례 비대면 화상 회의…정보 교류 및 파트너십 재확인”
    비디아이 “엘리슨과 정례 비대면 화상 회의…정보 교류 및 파트너십 재확인”
    에드윈 토마스 엘리슨 대표이사는 “코로나 영향으로 인적 교류가 중단되어 부득이하게 임상이 지연됐다”며 “현재 미국 내에서만 임상을 진행하고 있지만, 코로나가 안정기에 접어 들고 있어 유럽 및 아시아에도 임상을 추가적으로 진행할 것”이라고 말했다. 이어 “향후 진행 과정에 대해서도 양사가 긴밀한 협의를 통해 수시로 정보를 공유할 것”이라고...
    2021-04-27 14:08
  • [BioS]셀트리온, '코로나19 항체' 3상 환자모집∙투약완료
    [BioS]셀트리온, '코로나19 항체' 3상 환자모집∙투약완료
    셀트리온은 현재까지 투약을 마친 환자 가운데 안전성 측면에서 특이사항이 나타나지 않았고 이상 반응으로 인한 연구 중단 사례는 없었다고 설명했다. 셀트리온은 오는 6월 말까지 렉키로나 임상 3상 데이터를 분석해 그 결과를 국내외 허가기관에 제출할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "전세계 여러 국가에서 코로나19 바이러스가 여전히 유행하고 있는...
    2021-04-26 09:22
  • 셀트리온 '렉키로나', 임상 3상 환자 모집ㆍ투약 완료…6월 말 허가 신청
    셀트리온 '렉키로나', 임상 3상 환자 모집ㆍ투약 완료…6월 말 허가 신청
    현재까지 투약을 마친 환자 가운데 안전성 측면에서 특이사항은 나타나지 않았고, 투약 후 이상 반응으로 인한 연구 중단 사례는 없었다. 셀트리온은 6월 말까지 3상 임상시험에 대한 데이터 분석 및 결과를 도출해 국내외 허가기관에 제출한다는 계획이다. 셀트리온은 지난 2월 식품의약품안전처로부터 60세 이상이거나 기저질환(심혈관계 질환, 만성호흡기계...
    2021-04-26 08:49
  • 유럽의 ‘뒷심’...속도내는 백신 접종, 미국·영국 따라 잡는다
    유럽의 ‘뒷심’...속도내는 백신 접종, 미국·영국 따라 잡는다
    혈전 우려로 이달 초 백신 공급을 중단했던 미 제약사 존슨앤드존슨도 유럽의약품청(EMA)의 조사 결과 발표 후 공급을 재개하기로 하면서 유럽 내 백신 접종은 더 속도를 낼 전망이다. 임상시험 막바지 단계에 있는 독일 큐어백의 백신까지 사용승인을 받을 경우 접종률은 더 치솟는다. 큐어백은 올해 3억 회분 공급이 가능할 것으로 보고 있다. 백신 접종 속도전에...
    2021-04-21 16:50
  • 스페인, 아스트라제네카-화이자 백신 ‘교차 접종’ 임상시험 나선다
    스페인, 아스트라제네카-화이자 백신 ‘교차 접종’ 임상시험 나선다
    아스트라제네카 백신 접종 중단 2주 만에 교차 접종 임상시험 계획 발표 스페인이 영국 제약사 아스트라제네카-옥스퍼드대가 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종을 받은 사람에게 미국 제약사 화이자의 백신을 투여하는 ‘교차 접종’에 대한 임상 시험에 착수할 예정이라고 19일(현지시간) 유로 위클리뉴스가 보도했다. 카를로스 3세...
    2021-04-20 10:09
  • 美 부스터샷·印 수출중단…코로나 백신 국내 도입 '산넘어 산'?
    美 부스터샷·印 수출중단…코로나 백신 국내 도입 '산넘어 산'?
    인도 수출 중단에 코백스 공급난 우려…정부 "아직 영향 없다" 인도는 최근 코로나19 신규 감염자가 급증하면서 자국에서 생산하는 백신의 수출을 일시적으로 중단했다. 이날(한국시간) CNN은 인도 내 백신 부족으로 수백 개의 백신센터가 문을 닫는 등 심각한 수급 부족에 직면했다고 보도했다. 세계 최대 백신 위탁생산회사 세룸 인스티튜트(SII)를...
    2021-04-19 15:11
  • [오늘의 공시] 기업은행ㆍ쌍용차 등
    ◇기업은행, 490억 규모 유상증자 결정 ◇쌍용차, 협력사 생산부품 납품거부로 19일~23일까지 평택공장 생산중단 ◇베뉴지, 650억 규모 천안시 불당동 토지 양도 결정 ◇신성이엔지, 호반건설에 102억 규모 태양광 모듈 납품 공급 계약 ◇환인제약, 조현병 치료 물질 레아길라캡슐 임상3상 승인 ◇한국조선해양, 자회사 현대중공업 6364억 규모 LNGC 3척...
    2021-04-16 16:30
  • 한미약품 "포지오티닙, 복용법 바꿔 안정성 높여"…AACR서 임상 데이터 발표
    한미약품 "포지오티닙, 복용법 바꿔 안정성 높여"…AACR서 임상 데이터 발표
    이 데이터는 ZENITH 20으로 명명된 글로벌 임상의 ‘코호트 5’ 예비 데이터로, ‘과거 치료 여부와 관계없이 EGFR 또는 HER2 Exon 20 삽입 변이를 동반한 비소세포폐암 환자 대상의 포지오티닙 투여에 관한 연구’다. 발표 내용에 따르면 1일 2회 용법으로 포지오티닙을 투여한 결과 내약성이 개선됐고 1일 1회 용법(QD)과 비교해 복용 중단률이...
    2021-04-14 09:16
  • ‘미운오리새끼’ 아스트라제네카 백신...잇단 연령 제한에 경제 타격도 불가피
    ‘미운오리새끼’ 아스트라제네카 백신...잇단 연령 제한에 경제 타격도 불가피
    캐나다 보건당국은 지난달 말 55세 미만의 AZ 백신 접종 중단을 권고했다. 전문가들은 가뜩이나 백신 공급이 부족한 가운데 각국의 AZ 백신 연령제한 조치가 잇따르면서 전 세계 백신 접종 일정에 더 차질이 생길 것으로 보고 있다. CNN은 AZ 백신이 코로나19로 인한 세계 경제 침체를 종식할 핵심 열쇠 중 하나였으나 임상시험 과정에서 회사 측의 실수와 백신 보급...
    2021-04-09 10:41
  • [종합] ‘갈팡질팡 EMA’ AZ 백신 둘러싼 혼란 부채질
    [종합] ‘갈팡질팡 EMA’ AZ 백신 둘러싼 혼란 부채질
    “혈전과의 인과 관계 명확” 백신 책임자 발언에 파문 EMA 늦어도 8일 추가 조사 결과 발표 옥스퍼드대, 아동 대상으로 한 임상시험 중단 영국 옥스퍼드대와 아스트라제네카(AZ)가 개발한 백신이 혈전을 유발할 가능성에 대해 유럽의약품청(EMA)이 갈팡질팡하면서 혼란을 더욱 부채질하고 있다. 6일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 마르코 카발레리 EMA 백신 전략...
    2021-04-07 15:28
  • 옥스퍼드, 아스트라제네카 백신 아동 임상시험 중단...“혈전 우려”
    옥스퍼드, 아스트라제네카 백신 아동 임상시험 중단...“혈전 우려”
    옥스퍼드대학은 아스트라제네카 백신 성인 접종과 혈전 발생 간의 연결고리를 조사하는 동안 아동 임상시험을 중단하기로 했다고 밝혔다. 옥스퍼드는 지난 2월부터 6∼17세 청소년 300명을 대상으로 임상시험을 진행해왔다. 200명은 백신을 맞고, 나머지 100명은 위약을 투입해 결과를 대조하는 방식이다. 옥스퍼드대학 측은 임상 시험 자체에서 안전성 문제가...
    2021-04-07 08:04
  • 엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 美 임상 2상 환자 모집 완료
    엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 美 임상 2상 환자 모집 완료
    위약대조로 임상 2상을 진행했다. 구강점막염은 두경부암 환자 치료를 위해 사용되는 항암화학방사선의 부작용으로 발생한다. 환자의 구강 기능 저하와 음식 섭취가 어려워 항암 치료 중단을 야기하는 질병이지만, 현재까지 두경부암의 구강점막염 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 약은 없다. 손기영 엔지켐생명과학 회장은 "코로나19...
    2021-04-06 09:16
  • 코로나19로 사업구조 달라진 K-제약바이오
    코로나19로 사업구조 달라진 K-제약바이오
    4일 업계에 따르면 SK바이오사이언스는 올해 독감 백신 ‘스카이셀플루’의 생산을 일시 중단하고 코로나19 백신 생산에 역량을 집중한다. 스카이셀플루는 SK바이오사이언스가 세계 최초로 개발한 세포배양 독감 백신이다. 매출은 지난해 기준 약 1000억 원 규모다. 회사는 스카이셀플루를 대신할 국내 다른 제조사나 수입사의 독감 백신을 도입해 판매하기 위한...
    2021-04-05 05:00
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