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  • 지씨씨엘, 치매 신약 임상시험 서비스 강화 4자 간 협약 체결
    지씨씨엘, 치매 신약 임상시험 서비스 강화 4자 간 협약 체결
    ㈜씨엔알리서치는 국내 최대 임상시험수탁기관(CRO)으로 30여 건의 치매 관련 임상시험을 수행한 경험이 있다. 제약 및 바이오벤처에서 개발하는 치매 및 노인성 질환 관련 임상시험의 메인 CRO 역할을 수행할 예정이다. ㈜코랩은 치매전문 임상수탁업과 건강기능식품 개발 및 제조, 판매하는 기관으로 치매 및 노인성 질환 관련 임상시험에서 ㈜씨엔알리서치와...
    2023-09-13 09:29
  • [급등락주 짚어보기] 로보틱스 수요예측에 두산·두산우, 上·上한가…로봇주 ‘쑥’
    [급등락주 짚어보기] 로보틱스 수요예측에 두산·두산우, 上·上한가…로봇주 ‘쑥’
    CRO(임상시험수탁기관) 기업인 드림씨아이에스가 임상시험 결과를 예측하는 AI(인공지능) 솔루션 사업을 추진한다는 소식이 주가에 긍정적 영향을 미친 것으로 보인다. 이날 최재호 하나증권 연구원은 "드림씨아이에스는 시가총액 10조 원의 글로벌 CRO 기업 타이거메드가 최대주주로 현재 약 24건 이상의 해외 임상시험을 지원하고 있으며 국내에서...
    2023-09-11 16:18
  • 유투바이오, 코스닥 이전 상장 위한 증권신고서 제출…11월 코스닥 입성 예정
    유투바이오, 코스닥 이전 상장 위한 증권신고서 제출…11월 코스닥 입성 예정
    또한, BT 기술 경쟁력을 기반으로 임상시험수탁(CRO) 부문도 성장세를 보이며, 차세대 분자진단 검사 서비스 NGS 기반 새로운 분석 알고리즘을 적용한 장내 미생물 유전체 분석 서비스, 텔로미어 길이 분석 서비스 등 신규 사업도 활발히 전개 중이다. 이를 통해 정밀진단 기술 기반 맞춤형 헬스케어 시대를 선도하는 기업으로 자리매김 중이라는 것이 유투바이오...
    2023-09-06 15:38
  • 고려대의료원산학협력단·아이콘 코리아, 임상시험 협력체계 구축
    고려대의료원산학협력단·아이콘 코리아, 임상시험 협력체계 구축
    고려대학교의료원산학협력단과 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 아이콘 코리아가 임상시험 협력체계를 구축했다고 6일 밝혔다. 양 기관은 5일 고려대학교의료원 메디사이언스파크에서 양 기관 대표자들이 참석한 가운데 협약식을 갖고, 임상시험 정보 공유 및 최적화된 임상시험 운영을 골자로 하는 협력 방향에 합의했다. 아이콘 코리아는 의약품·의료기기...
    2023-09-06 09:40
  • 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 호주 임상 1상 승인
    메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 호주 임상 1상 승인
    리비옴은 이러한 기준에 충족하는 전임상연구를 완료하고, 글로벌 임상에 진입하기 위해 지난해부터 글로벌 위탁개발생산업체(CDMO), 임상시험수탁기관(CRO)과 면밀한 협업을 진행해왔다. 이러한 결과, 국내 최초로 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 치료제의 글로벌 임상 진입에 성공하게 됐다. 송지윤 리비옴 대표는 “‘LIV001’의 이번 임상 승인은 뛰어난...
    2023-08-29 14:02
  • 파로스아이바이오, 큐베스트바이오와 독성시험 자문 계약 체결
    파로스아이바이오, 큐베스트바이오와 독성시험 자문 계약 체결
    파로스아이바이오는 고형암 치료제 파이프라인 ‘PHI-501’의 임상시험계획(IND) 승인을 위해 비임상·임상시험수탁기관(CRO) 큐베스트바이오와 독성시험 자문 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. IND 제출을 위한 GLP(비임상시험관리기준)기관에서의 독성시험은 미국 전임상 전문 업체 찰스리버(Charles River Laboratories)에서 진행한다. 파로스아이바이오와...
    2023-08-29 09:03
  • 루닛 “10년 내 연 매출 10조 원 달성할 것…AI로 암 정복 목표”
    루닛 “10년 내 연 매출 10조 원 달성할 것…AI로 암 정복 목표”
    데이터를 통합해 임상시험수탁기관(CRO), 제약사, 보험사 등에 데이터를 판매할 수도 있다”며 “잘하는 AI 기업과의 협업, 인수합병 등도 고려할 계획이다. 우리의 미션을 이루기 위해선 나 혼자 할 수 있다고 생각하지 않는다. 여러 가능성을 열어둘 것”이라고 말했다. 이어 그는 “지금까지 세계 최고의 기술력을 입증했다. 우리는 뭘 해도 세계 최고였다”며 “주가...
    2023-08-24 13:37
  • 씨엔알리서치, 상반기 실적 확대…매출액 256억
    씨엔알리서치, 상반기 실적 확대…매출액 256억
    임상시험 수탁기관 씨엔알리서치가 상장 이후 최대 실적을 달성했다. 씨엔알리서치의 상반기 별도기준 매출액 256억 원을 기록해 전년동기 대비 9.0% 증가했다고 14일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 26억 원, 당기순이익은 24억6000만 원으로 각각 21.6%, 33.7% 늘었다. 매년 꾸준한 매출 신장과 수익성 향상을 동시에 이루어 낼 수 있었던 배경에는 지속적인 신규 수주...
    2023-08-14 14:13
  • 서울CRO·티에스디 라이프사이언스, 상호협력 업무협약 체결
    서울CRO·티에스디 라이프사이언스, 상호협력 업무협약 체결
    서울CRO는 임상시험수탁기관으로, 2009년 설립한 뒤 현재까지 550여 건이 넘는 의약품과 의료기기 임상시험을 수행했다. 국내 임상연구 서비스뿐만 아니라 중국 및 해외 임상시험업무도 수행하고 있다. 티에스디 라이프사이언스는 식품의약품안전처 및 국내외 제약업계 출신의 전문가들로 구성된 의약품·의료기기 전문 컨설팅 기업이다. 개발 초기 단계부터...
    2023-08-10 09:11
  • 케어스퀘어, 美 Target Health 분산형 임상시험 글로벌 공동마케팅
    케어스퀘어, 美 Target Health 분산형 임상시험 글로벌 공동마케팅
    Target Health는 1993년 미국 뉴욕에 본사를 두고 설립된 임상시험 종합 수탁기관(CRO)으로 신약과 의료기기 개발 등을 위한 임상시험의 설계와 컨설팅, 모니터링, 데이터 수집ㆍ관리 및 분석, 미국 FDA 인허가 업무 등을 대행한다. 설립부터 현재까지 1000건 이상의 임상시험과 인허가 절차를 지원했다. 미국 FDA 및 유럽 EMA의 신약개발허가(NDAㆍBLA)와...
    2023-08-02 15:21
  • ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    신약 개발, 백신 개발, 체외진단 임상시험수탁기관(CRO) 등 다양한 분야에서 기업공개(IPO)에 도전했지만 1곳을 제외하면 현재 공모가를 밑도는 저조한 주가를 보인다. 올해 2분기 글로벌 바이오 관련 투자금은 약 56억 달러(약 7조 원)로 집계돼 직전 분기(44억 달러)보다 28% 늘었다. 위축된 투자 심리에 청신호가 켜진 셈이다. 국내 바이오기업들은 올해 한층 깐깐해진...
    2023-07-25 05:00
  • 메디데이터 “‘디지털 혁신’으로 임상시험 기간·비용 단축”
    메디데이터 “‘디지털 혁신’으로 임상시험 기간·비용 단축”
    국내외 240여 개의 임상시험수탁기관(CRO) 파트너와 함께 하고 있다. 고객사는 매 분기마다 100개 이상 증가세를 보이고 있다. 코로나19 팬데믹 이후 임상이 활발해 지고 있어, 더 많은 고객사를 확보할 수 있을 것으로 기대된다. 회사 측에 의하면 2022년 기준 미국 식품의약국(FDA) 허가 신약 중 73%가 메디데이터의 솔루션을 사용했고, 2021년 기준 가장 많이 판매된...
    2023-07-11 15:43
  • 하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    한편, 올해 상반기에는 5개의 바이오기업이 주식시장 상장에 성공했다. 임상시험수탁기관(CRO)인 바이오인프라, 차세대 면역치료제 연구개발기업 지아이이노베이션, 세포치료제 개발 기업 에스바이오메딕스, 백신 및 면역질환 치료제 전문 기업 큐라티스, 체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍 등이다.
    2023-07-11 05:00
  • [베스트&워스트] 에이디엠코리아, CRO 성장 수혜 기대감에 51%↑
    [베스트&워스트] 에이디엠코리아, CRO 성장 수혜 기대감에 51%↑
    에이디엠코리아는 제약회사, 바이오벤처 등에 임상시험과 관련한 서비스를 제공하는 임상시험수탁기관(CRO)이다. 김두현 하나증권 연구원은 지난달 21일 에이디엠코리아에 대해 "임상수탁기관(CRO) 시장 성장에 따른 직접적인 수혜가 예상된다"며 "2023년 1분기 수주잔고는 282억 원으로 추후에도 인력 충원을 통해 수주 잔고를 지속적으로...
    2023-07-01 08:00
  • 제이앤피메디, 미국약물정보학회 단독 부스 전시 참가
    제이앤피메디, 미국약물정보학회 단독 부스 전시 참가
    수행할 수 있는 데이터 관리 솔루션 전문 기업으로서 시장에서 인지도를 높이고 해외 파트너와의 협력 기회를 확장하기 위해 앞으로도 적극적인 홍보와 마케팅 활동을 전개할 예정”이라고 말했다. 제이앤피메디는 국내외 의료기관과 제약회사, 임상시험수탁기관(CRO) 등과 협력하여 다양한 임상시험 데이터 관리 및 분석 서비스 제공에 주력하고 있다.
    2023-06-20 14:42
  • 유유제약, 안구건조증 치료제 미국 임상 1/2상 결과 공개
    유유제약, 안구건조증 치료제 미국 임상 1/2상 결과 공개
    유원상 유유제약 대표는 “사람을 대상으로 한 첫 번째 임상이었던 이번 1/2상을 통해 YP-P10의 안전성에 대한 긍정적인 데이터와 우수한 내약성을 확인했으며 중대한 이상반응도 발견되지 않았다는 것에 의의를 둔다” 며 “임상시험에 참여해 주신 환자, 의료진 및 임상시험수탁기관(CRO)에 감사하다”고 말했다.
    2023-06-02 15:34
  • 김성주 제넨바이오 대표, 연구개발 책임자로 직책 변경
    김성주 제넨바이오 대표, 연구개발 책임자로 직책 변경
    한편, 제넨바이오는 영장류 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 사업을 근간으로 지속적인 연구개발과 임상시험을 위한 수익을 확보할 계획이다. 제넨바이오는 이종이식 연구를 수행하고 있는 영장류 CRO 핵심 인재들과 함께 non-GLP 비임상시험 사업을 진행 중이며, 사업 규모 확대를 위해 최근 영장류 300마리를 추가로 확보했다. 현재는 GLP 인증 획득을 위한 절차를 진행...
    2023-05-15 10:07
  • 신동훈 휴런 대표 “AI 활용 뇌신경질환 조기진단” [메디컬 줌인]
    신동훈 휴런 대표 “AI 활용 뇌신경질환 조기진단” [메디컬 줌인]
    신의료기술평가에서 안전성·유효성을 인정받고 본격적인 매출이 발생하는 시점에서 기업공개(IPO)를 진행할 계획이다. 목표는 내년 하반기다. 해외 진출에도 적극 나선다. 신 대표는 “올해 내로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받기 위해 자사의 AI 솔루션 임상시험수탁기관(CRO)도 선정해뒀다. 동남아, 일본, 대만도 적극 공략할 예정”이라고 밝혔다.
    2023-05-09 05:00
  • “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    이날 행사에서는 HLB 그룹이 보유하고 있는 표적항암제, 세포유전자치료제(CGT), 항암백신, 펩타이드 치료제, 의료기기, 동물용의약품 및 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 사업 등 다양한 파이프라인을 소개했다. 그중 단연 돋보이는 파이프라인은 ‘리보세라닙’이다. 정세호 엘레바 테라퓨틱스 대표는 “5월 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙과...
    2023-04-27 14:21
  • [BioS]JW중외, 제핏과 ‘제브라피쉬 모델’ 신약개발 MOU
    [BioS]JW중외, 제핏과 ‘제브라피쉬 모델’ 신약개발 MOU
    JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 10일 제브라피쉬(Zebra Fish) 모델 전문 임상시험수탁기관(CRO) 제핏(Zefit)과 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약으로 JW중외제약은 자체 신약후보물질의 적응증 확장과 신규 혁신신약 과제에 제브라피쉬 모델을 활용한다. 제핏은 유전자 편집기술을 활용한 질환 맞춤형 제브라피쉬 모델과 약물 스크리닝 플랫폼을 제공한다....
    2023-04-10 10:24
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