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  • 지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 미국 특허 등록 결정
    지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 미국 특허 등록 결정
    단일표적 약물로 발굴된 NMDA 수용체 길항제와 항산화제는 뇌졸중 동물모델에서 약효가 입증됐지만, 뇌졸중 임상시험에서 장애 개선 효과 부재와 약물의 부작용으로 실패를 거듭했다. 지엔티파마가 과학정보통신부 등의 지원을 받아 개발한 넬로넴다즈는 NMDA 수용체를 억제하는 동시에 활성산소를 제거해 뇌졸중 후 뇌신경세포의 사멸을 방지하는 최초의 다중표적...
    2023-08-08 08:42
  • 카이노스메드, 美 길리어드 에이즈치료제 ‘젠보야’ 비교 3상서 장기 치료효과 및 안전성 우수 입증
    카이노스메드, 美 길리어드 에이즈치료제 ‘젠보야’ 비교 3상서 장기 치료효과 및 안전성 우수 입증
    하지만, 이번 임상3상은 중국 CDE(의약품평가센터)의 결정에 따라, 기존 약물의 치료 경험이 있는 환자들 대상으로 무작위, 이중 맹검 시뮬레이션, 중국내 에이즈 치료를 위한 최초 건강보험 등재 약물인 젠보야와의 비교 양성 병렬 대조군 및 비열등성 시험으로 진행됐다. 젠보야는 중국에서 널리 사용되고 있을 뿐 아니라 세계적으로도 가장 많이...
    2023-08-07 10:05
  • [BioS]SK바이오팜, SAB 출범..초대 위원장 방영주 박사
    [BioS]SK바이오팜, SAB 출범..초대 위원장 방영주 박사
    방 위원장은 항암 및 임상개발 전문가로서 지난 30여년간 임상현장에서 경험을 쌓았고, 대한암학회 이사장, 대한항암요법연구회장, 대한종양내과학회 이사장, 서울대병원 내과 교수 및 의생명연구원장, 임상시험센터장 등을 역임했다. 방 위원장은 500여편의 논문을 국제학술지에 게재했으며, 글로벌 학술정보기업인 클래리베이트(Clarivate)에서 선정한...
    2023-08-03 11:21
  • SK바이오팜, ‘빅 바이오텍’ 도약 위해 과학자문위원회 출범
    SK바이오팜, ‘빅 바이오텍’ 도약 위해 과학자문위원회 출범
    방 위원장은 항암 및 임상개발 전문가로서 30여 년간 임상 현장에서 탁월한 업적을 쌓았고, 대한암학회 이사장, 대한항암요법연구회 회장, 대한종양내과학회 이사장, 서울대병원 내과 교수 및 의생명연구원 원장, 임상시험센터 센터장 등을 역임했다. 또한, 방 위원장은 500여 편의 논문을 SCI(과학기술논문인용색인)에 등재된 국제학술지에 게재했으며...
    2023-08-03 08:58
  • 카카오헬스케어·경희의료원, ‘스마트임상시험 신기술개발’ 공동 연구
    카카오헬스케어·경희의료원, ‘스마트임상시험 신기술개발’ 공동 연구
    위한 플랫폼을 구축하고 글로벌 제약회사 등과 적극적인 협업을 모색할 계획”이라고 밝혔다. 본 컨소시엄 연구책임자인 연동건 경희의료원 디지털헬스센터 교수는 “의료 빅데이터 표준화 및 혁신적 플랫폼 구축을 통해 신약개발을 지원하는 풍부한 생태계를 조성하고, 스마트임상시험에 대한 범국가적 선두그룹으로서 거버넌스를 확보할 것”이라고 말했다.
    2023-07-27 10:13
  • 셀리드, 마곡 바이오클러스터에 신사옥·R&D센터 구축
    셀리드, 마곡 바이오클러스터에 신사옥·R&D센터 구축
    현재 진행하고 유상증자를 통해 조달할 자금은 오미크론 백신의 글로벌 임상 3상 시험 개발비 등에 사용된다. 셀리드는 신사옥 및 R&D센터 구축을 통해 서울대학교와 성남 GMP센터에 분산된 연구소를 통합해 조직 내 R&D 역량을 강화하고, 바이오 클러스터 단지에 위치한 국내외 제약·바이오기업들과 교류해 오픈 이노베이션, 파트너십 등을 추진하여...
    2023-07-26 13:49
  • ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    신약 개발, 백신 개발, 체외진단 임상시험수탁기관(CRO) 등 다양한 분야에서 기업공개(IPO)에 도전했지만 1곳을 제외하면 현재 공모가를 밑도는 저조한 주가를 보인다. 올해 2분기 글로벌 바이오 관련 투자금은 약 56억 달러(약 7조 원)로 집계돼 직전 분기(44억 달러)보다 28% 늘었다. 위축된 투자 심리에 청신호가 켜진 셈이다. 국내 바이오기업들은 올해 한층 깐깐해진...
    2023-07-25 05:00
  • 퀀타매트릭스, 알츠하이머 조기진단 보조 키트 신의료기술평가 돌입
    퀀타매트릭스, 알츠하이머 조기진단 보조 키트 신의료기술평가 돌입
    퀀타매트릭스는 2021년 식품의약품안전처로부터 제조인증을 획득했고, 지난 2년간 서울대학교병원, 삼성서울병원 등과 임상시험을 거쳤다. 기존 치매 진단에 활용되는 아밀로이드 양전자방출단층촬영(PET)은 고가의 검사 비용, PET(양전자방출 단층촬영) 장비를 갖춘 의료기관의 부족, 반복 촬영 시 방사선 노출 위험 등의 문제가 있어 검사의 접근성이 떨어진다....
    2023-07-24 09:18
  • 큐라티스, ‘청소년·성인용 결핵백신’ 정부 국책과제 선정
    큐라티스, ‘청소년·성인용 결핵백신’ 정부 국책과제 선정
    이번 과제 선정으로 큐라티스는 청소년과 성인용 결핵백신 신약 QTP101의 2b 임상시험을 통해 안전성, 면역원성, 유효성을 평가하고 3상 임상시험 진입을 위한 중간분석을 진행할 계획이다. 이를 위해 19개월 동안 총 38억 원의 연구개발비 중 28억5000만 원을 정부로부터 지원받아 국내 연세의료원세브란스병원 외 4개 센터와 동남아시아 1~2개 국가에서 임상...
    2023-07-17 15:20
  • 치매 신약 ‘레켐비’ 만능 아냐…약점 극복할 K바이오는?
    치매 신약 ‘레켐비’ 만능 아냐…약점 극복할 K바이오는?
    이 약은 2주에 한 번 정맥주사로 투여해야 하며, 임상시험에 참가한 환자의 약 13%가 뇌부종이나 뇌출혈을 겪는 심각한 부작용을 보였다. 약가는 연간 2만6500달러(약 3500만 원)에 이른다. 신약 개발 기업 지엔티파마는 이날 식품의약품안전처에 ‘크리스데살라진’의 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다. 크리데살라진은 질환이 상당히 진행된 중증도 알츠하이머...
    2023-07-13 05:00
  • 초고령사회 ‘성큼’…디지털 치료제도 정조준
    초고령사회 ‘성큼’…디지털 치료제도 정조준
    확증임상은 의료기기의 구체적 사용 목적에 대한 안전성 및 유효성의 확증적 근거를 수집하기 위해 시행하는 임상시험이다. 이는 디지털 치료제의 품목허가를 위한 필수 관문이다. 코그테라는 경도인지장애 환자 장기 기억을 증진하고 인지 기능을 향상할 수 있는 모바일 디지털 치료제다. 확증임상은 2024년 종료 예정이다. 로완은 최근 식약처에 경도인지장애...
    2023-07-10 13:10
  • 한국MSD·보건산업진흥원, 내달 8일 리서치 데이 연다
    한국MSD·보건산업진흥원, 내달 8일 리서치 데이 연다
    MSD는 지난해 한 해 연구개발비로 135억 달러(약 17조7800억 원)를 투자한 연구 중심의 바이오 제약기업이다. 현재 면역항암제, 감염성 질환, 백신, 신경학 및 심혈관질환, 신장 및 대사질환 등 광범위한 분야에서 약 110개의 프로그램(임상 2상 80개 프로그램, 임상 3상 30개 프로그램)의 글로벌 임상시험을 진행하고 있다.
    2023-07-10 09:28
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 10~14일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 10~14일)
    (제주국제컨벤션센터) △복지부 2차관 14:30 의약품 수급불안정 개선 간담회(서울) △‘국민연금법 시행령’ 일부개정령안 국무회의 의결 (석간) △제12회 인구의 날 기념행사 개최 △찾아가는 첨단재생의료 임상연구 설명회 양일간 개최 12일(수) △복지부 1차관 14:00 장기요양보험 15주년 심포지엄(대한상공회의소) △복지부 2차관 16:00...
    2023-07-09 09:13
  • 메디컬 에듀테크 3D메디비젼, 日벡터와 에이전시 계약 체결…“의료 교육 콘텐츠”
    메디컬 에듀테크 3D메디비젼, 日벡터와 에이전시 계약 체결…“의료 교육 콘텐츠”
    또한, 작년부터 ‘동물간호사’ 국가자격증 제도가 도입되면서 커리큘럼 이수 및 자격증 취득을 위한 시험과 의료 교육에 대한 수요도 클 것이라는 예상이다. 아울러, 일본은 국제 자격증을 갖춘 전문 수의사에 대한 선호도가 높고 동물 왕진 진료, 펫 예방의료센터, 펫 한방치료 등 동물병원 임상 현장이 고도화, 세분화되는 추세로 전문 교육에 대한 니즈도 높을...
    2023-07-07 15:05
  • 미국 FDA, 알츠하이머 치료제 정식 승인
    미국 FDA, 알츠하이머 치료제 정식 승인
    제도는 임상시험 데이터가 완성되기 전 유효성이 예측되면 사용을 허가하는 ‘가승인’ 제도를 말한다. 테레사 부라키오 FDA 신경과학국장 대행은 “(레켐비가) 알츠하이머병 환자에게 안전하고 효과적인 치료제임을 입증했다”고 말했다. 다만 레켐비는 알츠하이머 치매 초기 환자와 경도인지장애(MCI) 환자에 한해 쓸 수 있다. 컬럼비아 대학 메디컬센터 신경과...
    2023-07-07 14:54
  • HLB테라퓨틱스, 교모세포종 신약 2상 중간분석 결과 “생존율 개선”
    HLB테라퓨틱스, 교모세포종 신약 2상 중간분석 결과 “생존율 개선”
    안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “유럽의 임상통계분석 전문회사를 활용해 최근 10년간 진행된 여러 GBM 임상시험 결과를 대조군으로, 당사의 임상 2상 중간분석 데이터와 생존기간의 차이를 통계적으로 분석한 결과, 뚜렷한 임상적 유의성과 우수한 치료효과를 확인했다”며 “향후 기술수출이나 글로벌 파트너사와의 파트너쉽, 병용 임상확대 등 다양한...
    2023-07-07 08:59
  • 기업·구직자 도약보장패키지 확대…수술실 CCTV 의무화 [하반기 달라지는 것]
    기업·구직자 도약보장패키지 확대…수술실 CCTV 의무화 [하반기 달라지는 것]
    중독재활센터를 1곳(충청권·대전) 추가한다. 12월에는 범정부 마약류 정보 제공 온라인 플랫폼도 구축한다. 마약류 오남용의 정신·신체적 폐해를 체감할 수 있도록 메타버스 기반 마약류 예방교육과 상담, 체험(게임 등) 다양한 콘텐츠를 제공한다. 10월 19일부터는 국외 임상시험 의약품 사용을 제한적으로 허용한다. 허용범위는 생명을 위협하는 중대한 질환을 가진...
    2023-06-30 10:00
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 전임상 "ADA 구두발표"
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 전임상 "ADA 구두발표"
    개선을 확인해 향후 당뇨병으로도 적응증 확장이 가능할 것으로 회사측은 기대하고 있다. 뉴로보 파마슈티컬스 관계자는 “DA-1726 전임상 결과에 따르면 효과적인 체중 감소와 혈당 조절이 기대된다”며 “DA-1726의 우수성을 바탕으로 올해 하반기 글로벌 임상1상 임상시험계획서(IND)를 차질없이 제출할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2023-06-28 15:59
  • 뉴로보 파마슈티컬스. 美 당뇨학회서 비만치료제 체중 감소 효과 발표
    뉴로보 파마슈티컬스. 美 당뇨학회서 비만치료제 체중 감소 효과 발표
    인슐린 저항성에 대한 개선을 확인해 향후 당뇨병으로도 적응증 확장이 가능할 것으로 기대된다. 뉴로보 파마슈티컬스 관계자는 “DA-1726 전임상 결과에 따르면 효과적인 체중 감소와 혈당 조절이 기대된다”며 “DA-1726의 우수성을 바탕으로 올해 하반기 글로벌 임상 1상 임상시험계획(IND)을 차질 없이 제출할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2023-06-28 09:39
  • [BioS]대웅제약, 'P-CAB' 위식도역류질환 "中 허가신청”
    [BioS]대웅제약, 'P-CAB' 위식도역류질환 "中 허가신청”
    Xiao) 중산대학(中山大学, Sun Yat-sen University) 교수이자 중국 임상3상 시험 연구책임자는 “약효 발현에 오랜 시간이 걸리는 PPI와 달리 단 하루 만에 약효가 발현된다는 강점과 식전식후 상관없이 동일한 약효를 보이는 P-CAB 계열의 강점으로 점차 P-CAB이 PPI를 빠르게 대체하게 될 것”이라고 말했다. 전승호 대웅제약 대표는 “항궤양제 분야 세계 최대...
    2023-06-27 09:31
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