또한 JW중외제약 신약연구센터와 연구법인 C&C신약연구소, JW신약의 연구법인 JW크레아젠은 각사가 개발하고 있는 신약 파이프라인 강화를 위해 오가노이드사이언스와 공동연구도 추진한다. 각 신약후보물질의 타깃이 되는 오가노이드 모델을 활용한 약물 효능평가와 작용기전 등을 분석해 향후 진행할 임상시험의 성공률을 높이고, 적응증 확대와 새로운...
동물실험 대체가 가능하고 직접 임상시험을 하지 않고도 결과를 예측할 수 있는 기술로 알려져있다.
계약에 따르면 양사는 오가노이드의 유전체 정보를 데이터베이스(DB)화한 R&D 플랫폼을 함께 구축한다. 오가노이드사이언스는 환자의 조직 샘플을 이용해 오가노이드 모델을 개발하며, JW중외제약은 오가노이드 모델의 유전자를 해독하고 해당 정보를...
양성센터 구축 등 125억 원 △인공지능·빅데이터 활용 정보기술(IT)+생명공학기술(BT) 융합형 인재 양성 교육 확대 10억 원 △의사 과학 학부과정 지원 90억 원 등이다.
또한 혁신신약·백신개발을 위한 임상시험 추진 기업 지원을 위해 5000억 원 규모의 펀드 조성을 추진되고 정부가 이에 500억 원을 투입한다. 이날 착수회의에서 전략기획단은 제3차 종합계획 수립을...
이번 승인에 대해 안드레 칼릴 미국 네브라스카대학 메디칼센터 교수는 “산소 보충과 기계환기까지 다양한 수준의 호흡지원이 필요한 코로나19 환자를 위한 치료옵션으로 올루미언트가 승인된 것을 환영한다”고 전했다. 안드레 칼릴 교수는 미국 국립보건원(NIH)와 미국 국립알레르기·전염병 연구소(NIAID) 후원으로 올루미언트의 코로나19 치료 임상시험(ACTT-2)...
확보해 임상시험과 코로나19 변이주 및 새로운 감염병 위협에 신속한 대응이 가능하다”고 말했다.
셀리드의 성남 GMP 센터는 2020년 11월 완공 후 ‘인체세포 등 관리업’, ‘첨단바이오의약품 제조업’의 허가를 통해 우수한 품질의 의약품 생산 능력을 공인받았다. 올해는 코로나19 백신과 BVAC 파이프라인의 ‘임상시험용 의약품 GMP 허가’를...
2019년 출시된 ‘라비벳 장 건강&피부 유산균’은 반려동물&인체 임상시험을 통해 피부 발적, 가려움증 및 특정 염증인자(케모카인)를 감소시켜 피부염 증상 감소에 도움을 주는 제품입니다. 이어 2020년 ‘라비벳 장 건강&관절 유산균’, 지난해 ‘라비벳 장 건강&구강 유산균’을 출시했고, 올해 1월 반려동물 요로건강에 도움을 주는 ‘라비벳 장 건강...
걸쳐, 임상시험과 관련된 모든 분야의 서비스를 제공하는 풀서비스(full Service) CRO다.
김태은 이사는 서울대병원, 삼성서울병원 임상시험센터, 글로벌 및 국내 CRO와 제약회사에서 메디컬 라이팅, 의약품 및 의료기기 인허가, 약물감시, 메디컬 모니터링과 컨설팅 업무를 맡아왔다. 지난 15년간 500건 이상의 국내외 임상시험을 진행했다.
국립생물공학정보센터(NCBI)에서 운영하는 의학논문 검색사이트(Pubmed)에 최근 공개됐다고 밝혔다.
2015년 9월부터 2018년 6월까지 임상 진행한 결과다. 간전이성 대장직장암(CRLM)과 전이성 흑색종 환자 9명을 대상으로 수술 전 1회 펙사백을 정맥 내 투여하는 방식으로 진행됐다.
임상시험에 참여한 환자 9명 중 8명이 보조요법 실시 후 예정대로 수술을...
최근 대만에서도 임상시험계획(IND) 승인을 받았다.
보령은 항암신약 R&D 역량 강화를 위해 지난해 12월 기술집약형 항암신약개발 전문 자회사 리큐온을 설립했다. 대표이사는 김봉석 보령 R&D센터장이 겸직으로 맡고 있다.
김봉석 리큐온 대표는 “이번 지원사업 선정을 계기로 BR101801 개발 및 사업화에 더욱 탄력을 받게 됐다”며 “차별화된...
김원균 강스템바이오텍 GMP센터장은 “글로벌 수준의 줄기세포 GMP센터와 임상 3상을 비롯한 다양한 임상시험 경험을 통해 세포 생산은 물론 의약품 생산기획, 개발, 상용화 등 전 공정에 참여 가능한 능력을 보유했다”면서 ”최근 CDMO 사업을 통해 세포치료제 생산 안전성과 생산시설 관리, 기술 숙련도 등을 끌어올려 차별화된 GMP시설로 발돋움하고 있다”고...
이번 임상 2상은 중등증과 경증 환자를 대상으로 진행하며, 특히 오미크론 변이 바이러스 감염자를 시험 대상자에 포함해 코로나19의 팬데믹과 이후의 엔데믹까지 대응할 수 있도록 설계했다. 추가로 후유증 모니터링을 수행할 계획이다.
오병섭 사업총괄부사장 부사장(CSO)은 "올해 국내 임상2상을 추가로 신청해 오미크론 사태와 같이 일상화되는 감염병...
CDC의 핵스톨은 자신에게 임상시험용으로 주사하고 그렇게 백신 개발이 시작됩니다. (영화이니까) 백신이 개발됐지만 “문제는 누가 먼저 수혜를 볼 것인가?”입니다. 백신 추첨이 이어지고 접종을 위해 줄지어 선 사람들의 영화 속 장면은 코로나 시대를 지난 우리의 현실과 너무나 똑같습니다. 영화에서는 일부만 보여졌지만 우리는 코로나 시대 보건, 방역, 의료...
미국에서는 임상 1상 시험을 마치고 후속 임상을 준비 중이다.
HK이노엔은 앞으로 유럽을 포함해 2028년까지 100개 국에 케이캡을 수출하고, 2030년 연 매출 2조 원을 달성하는 것을 목표로 삼았다. 오는 5월 케이캡 구강붕해정의 국내 출시를 시작으로 주사제, 저함량 제제 등으로 라인업을 확장하고 적응증도 확대할 예정이다.
케이캡의 성공은 HK이노엔 신약...
한국제약바이오협회 AI신약개발지원센터(AI센터)에 따르면 미국에서 2020년 10월 AI로 추천한 코로나19 약물재창출 후보물질이 임상시험을 거쳐 긴급사용 승인을 받았고, 영국에서는 2021년 AI로 디자인한 신약후보물질이 임상시험에 돌입했다. 김우연 AI센터장은 “신약개발 전 단계에 활용되는 AI는 신약개발주기를 15년에서 7년으로 단축시킬 것으로 추정한다”며...
국가임상시험지원재단은 CP-COV03에 대해 지난 4일 감염병임상시험센터 협의체 심의를 별도로 거쳐 지원대상으로 선정한 것으로 알려졌다. 이에 따라 연구자(PI) 연계와 임상참여자 모집 등을 지원하며, '코로나19 임상시험 포털'을 통해 임상시험 참여신청이 가능하다.
현대바이오 관계자는 "코로나19 치료제 개발을 위한 임상시험을 지원하는...
병용요법은 이미 다수의 글로벌 학회에서 우수한 효능을 입증해왔기 때문에 이번 임상에서도 의학적인 관점에서 새로운 성과가 도출될 것으로 기대한다”고 말했다.
바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업인 메드팩토는 췌장암, 비소세포폐암, 방광암, 위암 등 다수의 암종에서 백토서팁과 기존 항암제와의 병용요법에 대한 임상시험을 진행하고 있다.
한국비임상기술지원센터는 비임상시험에 필요한 인프라 네트워크를 제공하고 효율적인 비임상 시험을 할 수 있도록 전반적인 프로세스 및 기술을 지원하고 프로젝트를 관리한다.
유종상 아피셀테라퓨틱스 대표는 “이번 업무협약을 통해 3사의 역량이 시너지 효과를 발휘해 신약 개발의 속도를 높일 수 있는 기틀이 마련됐다”며 “향후 면역질환 극복을 위한 세포...
한국비임상기술지원센터는 비임상시험에 필요한 인프라 네트워크를 제공하고 효율적인 비임상 시험을 할 수 있도록 전반적인 프로세스 및 기술을 지원하고 프로젝트를 관리한다.
유종상 아피셀테라퓨틱스 대표는 “이번 업무협약을 통해 3사의 역량이 시너지 효과를 발휘해 신약개발 속도를 높일 수 있는 기틀이 마련됐다”고 말했다.
송영종...
면역세포치료제 ‘CAR-T(Chimeric Antigen Receptor-T Cell)’ 개발을 주력으로 하는 셀랩메드는 식품의약품안전처로부터 고형암 환자 대상 CAR-T 치료제(YYB-103) 임상시험계획을 승인 받은 연구개발 기업이다.
셀랩메드는 메디사이언스파크 동화바이오관에 자체적으로 임상용 의약품 생산이 가능한 GMP제조소와 신약 개발 전 과정을 안전하게 진행할 수 있는 연구시설을...
이후 미국 MD 앤더슨 암센터, 다국적 제약사 GSK 등에서 항암제 분야의 임상개발전문가로 활약했으며, 동아쏘시오그룹 R&D 전략실장 및 그룹 헬스케어신사업기획 총괄을 거쳤다.
이미경 이사는 사노피, GSK, MSD 및 유한양행에서 다수의 글로벌 임상경험을 가진 임상시험 관리 전문가이다.
김용주 레고켐바이오 대표이사는 “지난해 발표한 중장기 성장전략...
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