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  • 동성제약, 광과민제 ‘포노젠’ 연구결과 국제학회서 발표
    동성제약, 광과민제 ‘포노젠’ 연구결과 국제학회서 발표
    동성제약은 추후 전신마취 없이 국소마취만으로 췌장암 병변 내에 접근해 치료하는 ‘경피적 광역학 요법(PI PDT: Percutaneous Interstitial PDT)’을 이용한 임상시험을 진행할 예정이며, 최근 연세의료원과 광역학 치료센터를 출범시키는 등 광역학 치료 분야에 적극적인 행보를 보이고 있다. 동성제약 관계자는 “췌장암에 대한 광역학 치료 임상을 다양한 시술...
    2022-10-27 14:25
  • 삼성서울병원, CAR-T 세포 치료 80예 돌파
    삼성서울병원, CAR-T 세포 치료 80예 돌파
    임상 1상 시험을 진행해 올해 6월 유럽혈액학회에서 CAR T-세포 치료 1상 결과를 발표해 학계 주목을 받았다. 당시 학회에서 삼성서울병원 연구팀은 카티세포 치료를 받은 재발성, 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종 환자 11명 중 9명(81.8%)이 완전 관해, 즉 암이 사라졌다고 보고했다. 현재 2상 다기관 연구에도 참여 중이라고 전했다. 김원석 CAR T-세포치료센터 센터장은...
    2022-10-26 09:24
  • 디티앤씨알오, IPO 한파 속 코스닥 출사표…내달 11일 상장
    디티앤씨알오, IPO 한파 속 코스닥 출사표…내달 11일 상장
    공모 자금으로는 현재 신축 중인 효능센터와 비임상센터를 확장해 생산역량을 확대할 계획이라고 회사 측은 설명했다. 또한 매출 다변화를 위해 신약 개발 초기의 필수 시험인 PK(약물동태)와 PD(약동학)에 투자할 방침이다. 박 대표는 "IPO를 통해 확보한 자금으로 독성시험과 효능시험, PKㆍPD 시험 확대에 힘쓰며 특히 바이오 분석 분야에도 과감한...
    2022-10-25 15:08
  • 전염병의 계절이 돌아온다…미국 ‘트리플데믹’에 초긴장
    전염병의 계절이 돌아온다…미국 ‘트리플데믹’에 초긴장
    현재 두 종류의 약물이 임상시험에 있다. NYT에 따르면 매년 65세 이상의 고령자가 1만4000명, 5세 미만 어린이 300명 정도가 RSV로 사망했다. 이런 가운데 새로운 코로나19 변이 바이러스의 등장이 이어지고 있다. 최근 BQ1과 BQ.1.1이 유럽에 이어 미국에서도 빠르게 확산하고 있다. 2주 전만 해도 3%에 그쳤던 전체 코로나19 확진 사례 중 비율이 11%로 급증했다....
    2022-10-24 16:46
  • 메드팩토, 美전문가 임상자문위원 위촉…기술이전 본격화
    메드팩토, 美전문가 임상자문위원 위촉…기술이전 본격화
    Bae) 시더스 시나이 의료센터(Cedars-Sinai Medical Center)정형외과 교수, 아이작 김(Issac Yi Kim) 예일대 의대 비뇨기과 과장 등이다. 글로벌 임상시험기관인 아이콘(ICON plc)의 의료 및 혁신 최고 책임자로 재직중인 그렉 리콜라이 박사는 모더나의 희귀 질환 부문 대표, 캐슬 크릭 파마슈티컬의 사장 겸 최고의료책임자를 역임한 바 있다. 글로벌 제약사는 물론...
    2022-10-24 09:59
  • 동성제약, 연세의료원과 광역학 치료(PDT) 연구센터 출범
    동성제약, 연세의료원과 광역학 치료(PDT) 연구센터 출범
    동성제약은 오랜 기간 광역학(PDT) 연구에 집중해 왔다. 최근에는 ‘다중 표적 복막암 형광 진단’ 특허 취득을 비롯해 광역학 진단 및 치료 시스템 구축 하는 등 더욱 적극적인 행보를 보이고 있다. 현재 자체 개발한 광과민제 ‘포노젠(DSP 1944)’의 제2상 임상시험에 대한 식품의약품안전처 승인을 기다리고 있다.
    2022-10-20 16:30
  • 로킷헬스케어, 브라질에 1000억 규모 피부재생치료플랫폼 수출…“중남미 비즈니스 확대”
    로킷헬스케어, 브라질에 1000억 규모 피부재생치료플랫폼 수출…“중남미 비즈니스 확대”
    회사 관계자는 “브라질에 이어 파라과이 Bioethic사와도 5년간 약 150억 원 규모의 계약 체결했고 오는 10월 말 현지 인허가가 완료돼 곧 상용화가 될 것으로 전망된다”며 “특히 Bioethic사에서 투자한 당뇨발 전문 케어 센터가 지난 9월 말에 설립돼 20여명 규모의 임상시험이 해당 센터에서 진행되고 상용화도 이뤄질 것으로 예상된다”고 설명했다. 한편...
    2022-10-20 09:54
  • 제이앤피메디·웰트, 분산형 임상시험(DCT) 불면증 디지털 치료제에 적용
    제이앤피메디·웰트, 분산형 임상시험(DCT) 불면증 디지털 치료제에 적용
    정권호 제이앤피메디 대표는 "이번 사례를 통해 DCT가 충분히 국내에서도 적용이 가능하다는 사실과 함께, 임상시험 관계자 모두에게 효과적이라는 인식을 알릴 수 있는 계기가 될 것"이라며, "앞으로도 다양한 DCT 적용 사례를 통해 이를 증명해 나갈 것"이라고 말했다. 미래에셋증권 리서치센터 자료에 따르면 DCT 시장은 환자 중심주의와...
    2022-10-19 10:31
  • 엠투엔 “파실렉스 개발 PCLX-001, 美FDA 희귀의약품 지정”
    엠투엔 “파실렉스 개발 PCLX-001, 美FDA 희귀의약품 지정”
    암 센터에 140만 달러를 지급하겠다고 밝힌 바 있다. PCLX-001은 파실렉스가 캐니다에서 임상 1상 개발 중인 동급 최초의 N-미리스토일레이즈 억제제(N-myristoylase inhibitor: NMT 억제제)이다. 영국 던디 대학(University of Dundee Drug Discovery Unit)에서 개발한 최초의 소분자 NMT 억제제로, 체외 배양된 암세포를 이용한 시험에서 현재 혈액암 치료에...
    2022-10-17 10:28
  • 비엘, 코로나19 치료제 임상기관 확대…2상 속도
    비엘, 코로나19 치료제 임상기관 확대…2상 속도
    최근에는 국가 임상시험 지원재단으로부터 임상시험 실시기관 확대 지원대상으로 선정돼 재단에서 운영 중인 국가 감염병 임상시험센터에 소속된 5개 컨소시엄, 전국 34개 기관의 연구자 연계지원을 통해 임상시험 실시기관이 확대될 예정이다. BLS-H01의 핵심성분인 감마피지에이(γPGA)는 인체 상피 세포에 분포된 면역수용체에 작용해 NK세포 활성화와 면역 T세포...
    2022-10-12 14:12
  • 삼일제약, ‘삼일 아이케어 혁신센터’ 개소…안과 질환 치료제 전문성 강화
    삼일제약, ‘삼일 아이케어 혁신센터’ 개소…안과 질환 치료제 전문성 강화
    SEIC를 기반으로 연구 및 임상시험과 관련해 가톨릭대 산학연 협력 및 교류를 강화하고 국내외 기업들과 공동 개발도 진행할 계획이다. 삼일제약 관계자는 “우수 연구인력을 확보하고, 안과 신약 파이프라인 확대와 신약후보 물질 발굴 등 안과 R&D 부분에 역량을 집중해 글로벌 안과 전문 기업으로 도약할 것”이라며 “해당 분야의 독자적인 기술을...
    2022-10-07 16:17
  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 미국 임상시험 첫 환자 등록
    젬백스, 알츠하이머병 치료제 미국 임상시험 첫 환자 등록
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)의 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 미국 임상시험이 본격궤도에 올랐다. 젬백스는 현지 시간으로 지난 5일 미국 플로리다주 아벤츄라 뉴롤로직 어소시에이츠 센터(Aventura Neurologic Associates Center/연구책임자 줄리 슈발츠바드 교수 (Julie Schwartzbard, MD))에서 GV1001의 첫 환자가 등록됐다고 6일 밝혔다. 이번 임상시험은...
    2022-10-06 10:43
  • 암젠코리아, 인공지능 주제 ‘제5회 암젠 사이언스 아카데미’ 열어
    암젠코리아, 인공지능 주제 ‘제5회 암젠 사이언스 아카데미’ 열어
    관측연구센터 미치 해(Michi He) 시니어 데이터 과학자가 각각 인공지능 및 머신러닝이 치료제 개발을 어떻게 변화시키고 있는지와 코로나19 입원 환자의 예후 예측에 활용되는 머신러닝 알고리즘에 대해 소개했다. 매트 오스틴 전무는 “의료 분야에서의 인공지능 및 머신러닝의 개념과 임상시험 활용 사례를 들어, 인공지능과 머신러닝을 활용하면 훨씬 더...
    2022-10-05 12:10
  • 휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 에콰도르 품목허가 획득
    휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 에콰도르 품목허가 획득
    또한 최근 대만 의약품평가센터(CDE)로부터 미간주름에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 획득해 임상 1상 시험을 진행할 계획이다. 휴온스바이오파마는 진행 중인 중국 임상을 시작으로 유럽, 중남미 지역의 국가들의 현지 허가 및 임상 진행에 속도를 내는 한편, 유럽연합(EU) GMP수준의 휴톡스 제2공장을 가동해 해외시장 진출을 본격화 할 예정이다. 회사 관계자는...
    2022-09-28 11:14
  • 미래에셋증권 ‘초거대 AI의 잠재력’ 리포트 발간
    미래에셋증권 ‘초거대 AI의 잠재력’ 리포트 발간
    헬스케어 분야에서는 헬스 IT 분야에서 AI가 가장 적극적으로 도입되고 있으며 신약개발에서도 후보물질 발굴 단계에서 임상시험 단계로 진입하고 있다. 미래에셋증권 리서치센터에서는 글로벌 AI 핵심 업체로 테슬라, 마이크로소프트, 엔비디아, 유나이티드 헬스케어에 주목한다. 테슬라(TSLA US)는 AI 기술을 기반으로 도심 자율주행을 미국에서 연내 상용화할...
    2022-09-28 10:44
  • 셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약…CMO·CDMO 사업 본격화
    셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약…CMO·CDMO 사업 본격화
    셀리드는 IBC101의 임상시험계획(IND) 신청을 위한 기술 이전, 우수의약품제조 및 품질관리기준에 적합한 의약품 생산 및 품질 관리 등의 CMO 서비스와 함께 셀리드가 자체 개발 중인 세포기반 항암면역치료백신인 셀리백스(CeliVax) 플랫폼의 개발역량을 통해 위탁개발생산(CDMO) 서비스도 제공할 예정이다. 또한, 이번 계약 이후 IBC101 임상 1/2상 IND 승인에...
    2022-09-27 15:56
  • [BioS]종근당, 유전자치료제 연구센터 “Gen2C 개소”
    [BioS]종근당, 유전자치료제 연구센터 “Gen2C 개소”
    연구 및 임상시험과 관련해 산학연 협력과 교류를 강화하고 국내∙외 기업들과 오픈 이노베이션을 통한 공동개발도 진행한다. 종근당 관계자는 “이번 유전자치료제 연구센터 개소를 통해 해당분야의 독자적인 기술을 확보하고 글로벌 혁신 신약개발을 가속화할 계획”이라고 말했다. 한편 종근당은 최근 유전자치료제, 세포치료제 등...
    2022-09-27 11:28
  • 종근당, 희귀∙난치성질환 치료제 개발 박차…유전자치료제 연구센터 개소
    종근당, 희귀∙난치성질환 치료제 개발 박차…유전자치료제 연구센터 개소
    연구 및 임상시험과 관련해 산학연 협력과 교류를 강화하고 국내∙외 기업들과 오픈 이노베이션을 통한 공동개발도 진행한다. 종근당 관계자는 “글로벌 세포·유전자치료제 시장은 2021년 75억 달러에서 2026년 약 556 억달러 규모로 연평균 약 49.1%의 높은 성장률이 기대된다”며 “이번 유전자치료제 연구센터 개소를 통해 해당 분야의 독자적인 기술을...
    2022-09-27 10:23
  • 젠큐릭스, 말레이시아 유전자학회 참가…“진스웰 BCT 글로벌 시장 진출 속도”
    젠큐릭스, 말레이시아 유전자학회 참가…“진스웰 BCT 글로벌 시장 진출 속도”
    한편 글로벌 시장에서는 해외 E사 제품이 유방암 예후검사 시장을 독과점하고 있다. 국내에서는 무허가로 판매되고 있지만, 진스웰BCT는 식품의약품안전처 정식 허가를 취득했다. 특히 아시아 환자 대상 임상 결과가 없는 서양 검사들과는 달리 한국, 일본에서 다수 임상시험을 통해 유효성을 입증했다.
    2022-09-16 10:24
  • 셀리버리, 코로나19 치료제 ‘iCP-NI’ 美FDA 임상 신청
    셀리버리, 코로나19 치료제 ‘iCP-NI’ 美FDA 임상 신청
    셀리버리는 IND가 미국 플로리다에 있는 임상시험센터 및 랩콥 임상시험 책임자와 함께 윤리위원회(IRB) 심의신청, 임상시험 개시모임(Site Initiation Visit), 임상시험 대상자 모집/스크리닝 (Recruitment/ Screening) 등을 신속하게 진행할 방침이다. iCP-NI는 코로나19 바이러스 감염으로 촉발되는 극심한 염증증상으로 인한 영구적 폐 손상 및 사망을 막기 위한 중증...
    2022-09-13 15:07
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