위치도 변경해 사용 편의성을 획기적으로 개선하고 부작용을 줄인 점을 인정받아 특허를 획득했다. 이 특허는 미국에서 2041년까지 독점적 권리를 보호받는다.
대웅제약은 이번 나보타의 편두통 치료 특허 획득으로 이온바이오파마가 미국에서 진행 중인 삽화성(간헐적) 편두통, 만성 편두통 치료를 위한 임상 2상도 순조롭게 이어질 것으로 보고 있다....
공개된 초록에 따르면 이번 학회에서는 △1일 2회 복용에 따른 BBT-176의 개선된 내약성 및 복약순응도 △변경된 1일 2회 용법 투약군에서 종양의 크기가 30% 이상 줄어든 부분관해(PR)를 나타낸 환자 사례 등이 소개된다.
BBT-176은 2021년 국가신약개발사업의 ’신약 임상개발‘ 부문 지원 과제로 선정된 바 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 현재 진행 중인...
병용임상 결과 발표가 임박했다.
건강보험심사평가원은 30일 ‘2023년 제6차 중증(암)질환심의위원회’를 열고 렉라자에 대해 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료의 급여기준을 설정했다. 6월 30일 1차 치료제로 적응증 변경 허가를 받은 지 2개월 만이다....
공개된 초록에 따르면 △1일 2회 복용에 따른 BBT-176의 개선된 내약성 및 복약순응도 △변경된 1일 2회 용법 투약군에서 종양의 크기가 30% 이상 줄어든 부분관해(Partial Response; PR)를 나타낸 환자 사례 등이 발표될 전망이다.
이번 임상 1상 후속 데이터는 다음 달 11일 WCLC ‘EGFR 및 HER2 표적치료제 세션’에서 임선민 연세암병원 폐암센터 임선민 교수가...
△나인테크, 상반기 매출 역대 최대 650억…전년비 62%↑
△큐라클, 궤양성 대장염 치료제 등 임상1b상 신청
△셀리드, 유증 최종발행가액 4515원 확정
△레몬, 유상증자 발행가액 3215억…130억 조달
△초록뱀이앤엠, 티엔엔터테인먼트로 상호 변경
△덕우전자, 200억 규모 전환사채 발행 결정
임상에는 약 150명의 환자가 참여할 것으로 알려졌다.
이번 국내 임상 3상 진행은 아리바이오가 진행하고 있는 AR1001에 대한 글로벌 임상 중 하나다.
한편, 지난 6월 소룩스는 최대주주가 김복덕(지분율 23.34%) 대표에서 정재준(25.69%) 아리바이오 대표로 변경했다고 공시한 바 있다.
△에이프로젠, 김재섭 단독대표 이사 체제 변경
△셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 유럽임상 3상 신청
△초록뱀미디어, 타법인 주식 취득 결정 …285억 원 규모
△서희건설, 평택화양지구지역주택조합에 채무보증 결정…1730억 원 규모
△서진시스템, 불성실공시법인 지정 예고
△웰바이오텍, 백승택 사내이사 선임 부결
△에코플라스틱, 보통주 700만 주...
사업 다각화를 통한 중장기 성장 기대
김태현 한국IR협의회 연구원
◇큐리언트
정상화 진행 중
면역항암제 전문 바이오텍
주요 후보물질은 Q702, Q203, Q901
임상결과로 보여줘야 할 때
이달미 한국IR협의회 연구원
◇LX하우시스
2023년 영업이익 6년만에 1000억 원 상회 전망
건축자재 및 자동차 소재부품 업체
2023년 외형 둔화에도 돋보일 수익성 개선...
앞서 지난달 아우딘퓨처스는 이차전지 사업 진출을 공식화하고, 이차전지 충방전기 제조사 갑진의 대표로 경영권을 변경하면서 주가가 급등한 바 있다.
뉴인텍은 전주 대비 22.27% 떨어져 1710원에 거래를 마감했다.
지난 6월 351억 원 규모의 주주 배정 유상증자를 결정한 뉴인텍은 이날 발행가액이 1255원으로 확정됐다고 공시했다.
이어...
HLB는 3일 HLB그룹에 합류한 분자진단 기업 파나진이 ‘HLB파나진’으로 사명을 변경하고, 다년간 HLB 바이오사업을 이끌어온 장인근 사장을 대표로 선임했다고 밝혔다.
공시에 따르면 이날 열린 파나진의 임시 주주총회에서는 HLB파나진으로의 사명 변경, 장인근 대표 선임에 이어 사내·사외이사 선임 및 상근감사 선임 등에 대한 안건이 모두 원안대로...
분자진단 기업 파나진이 ‘HLB파나진’으로 사명을 변경하고, 다년간 HLB 바이오사업을 이끌어온 장인근 사장을 대표로 선임했다.
파나진은 3일 임시 주주총회를 열고 HLB파나진으로 사명 변경, 장인근 대표 선임에 이어 사내·사외이사 선임과 상근감사 선임 등에 대한 안건을 모두 원안대로 가결했다.
장 대표는 동국대 대학원에서 화학공학 석사 학위를...
허가변경이 완료되면 본격적인 매출이 발생할 것으로 예상된다. 인스코비는 출시와 동시에 본격적인 매출 발생을 위해 온오프라인 영업채널을 구축하고 전문 영업처(CSO)와 판매대행 계약도 체결했다고 한다.
국내 아피톡신 재발매는 물론 자가면역질환인 다발성경화증 치료제 ‘아피톡스’ 의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상을 위한 투자 유치에도 속도가 붙을...
인테리어, 임상교육센터를 주요 사업 부문으로 취급하고 있어 사업 연관성이 높은 편이다.
오스템임플란트는 현재까지 구체적인 계획 등이 나온 바 없다고 밝혔다. 오스템임플란트 관계자는 “소액주주 보호와 경영 효율성 제고를 위해 자진 상장 폐지를 결정했다. 사업 방향이나 목표가 변경되는 것은 아니다”라며 “앞으로도 ‘치과의사의 더 좋은 진료를...
한미약품은 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 일주일에 한 번 투여하는 주사 제형의 대사질환 치료제로 개발하던 ‘에페글레나타이드’의 적응증을 비만치료제로 변경해 출시한다고 31일 밝혔다. 이를 위해 지난 28일 식품의약품안전처에 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다.
에페글레나타이드는 2015년 글로벌 제약기업 사노피와 라이선싱 계약을...
아울러 바이오의약품 관련 기술·시설(바이오신약 후보물질 발굴·제조기술, 임상1~3상 기술 등 8개 기술 및 바이오신약 제조시설 등 4개 사업화시설)을 국가전략기술으로 추가 지정한다. 현재 국가전략기술로 지정된 반도체, 이차전지, 백신, 디스플레이 등의 경우 시설투자 시 25~35%(투자 증가분 10% 포함)의 투자세액공제율이, 연구개발(R&D) 투자 시 30~50%의...
유효성 등 임상적 근거 마련을 위해 의료기관에서 우선 활용이 필요한 점을 고려해 최대 3년간 건강보험에 임시등재하고, 이후 의료기술평가 등을 거쳐 정식등재 시 급여 여부와 수가를 결정할 예정이다. 단, 대체 의료기술이 기존에 존재하는 점을 고려해 선별급여 형태로 수가를 적용한다.
복지부는 “건강보험 원칙을 고려하면서도 혁신적인 의료기술 분야에 다양한...
지난달 식약처로부터 담도암 임상 2상 디자인 변경 승인을 받아 1차 표준치료법에서 효과를 보지 못한 담도암 환자 총 42명을 대상으로 진행하는 코호트3을 추가했다.
위암 임상 2상의 경우 중간분석 결과 객관적 반응률(ORR)이 목표치를 넘겨 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 임상 진행 지속 권고를 받았다. 톱라인 데이터는 내년 하반기 공개할...
이번 계약변경으로 올릭스는 미국 임상1상 완료 시 수령하는 전체 마일스톤 중 약 30%에 해당하는 금액을 임상1상 단회투여(SAD, Single Ascending Dose)를 종료하는 시점에 앞당겨 수령할 수 있게된다. 올릭스는 상세 금액은 공개하지 않았지만, 올해내 마일스톤 수령이 가능할 것으로 기대하고 있다.
회사 관계자는 “전세계적으로 임상진행 비용이 대폭...
CD80과 인터루킨-2 변이체 기능을 동시에 가진 이중융합단백질 GI-101은 시알산 함량을 높인 새로운 제조 공정을 도입, 한국과 미국에서 임상시험 변경허가를 받았다. 이달 중 환자 투약을 개시할 예정이다. GI-102는 향후 6개월 이내 임상 2상 진입이 가능할 것으로 예상하고 있다.
윤나리 상무(임상부문장)는 “GI-101의 기술이전과 조기 상업화를 위해...