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디엑스앤브이엑스 “항암 백신 ‘OVM-200’, 주요 마일스톤 달성”

“OVM-200이 적어도 3년 이상의 유효 기간을 가진 제품으로 개발될 수 있고, 상업화를 위한 준비가 원활하게 이뤄지고 있음을 판단할 수 있는 근거로 볼 수 있다”라고 설명했다. 디엑스앤브이엑스는 옥스포드 백메딕스와 OVM-200을 도입하기 위한 텀시트(Term Sheet)에 합의하는 등 본 계약 체결을 앞두고 있다. OVM-200 도입 후 연내 임상을 진행할 예정이다.

2024-02-14 15:52
알테오젠 성장 이끈 ‘바이오베터 플랫폼’은 무엇? [1세대 바이오기업 생존법]

전태연 알테오젠 부사장은 “어느 한 기업이 우리 기술이 좋다는 것을 보여주면 다른 곳에서 판단할 수 있는 근거가 돼 우리 기술을 이전하는 근거를 마련해준다”며 “현재도 여러 기업과 꾸준히 논의하고 있다”고 전했다. 바이오베터로 내실을 다진 알테오젠은 바이오시밀러와 자체 품목도 개발 중이다. 아일리아 바이오시밀러는 글로벌 임상 3상을 진행...

2024-02-08 05:01
대웅제약, 턱밑 지방 주사제 ‘브이올렛’ 첫 단독 심포지엄 개최

960명 이상의 한국인을 대상으로 허가 임상 연구 및 시판 후 조사(Post Marketing Surveillance, PMS) 과정을 통해 효과와 안전성을 확인한 제품이다. 지난달 27일 열린 심포지엄은 브이올렛을 실제로 사용하는 의료진이 참여해 브이올렛 시술의 최신 지견을 나누는 자리로 기획됐다. 의료진들은 이날 행사를 통해 생생한 시술 경험도 공유했다. 박제영 압구정오라클피부과...

2024-02-06 09:42
서울아산병원, 의료폐기물 감축·취약층 지원…‘ESG경영’ 지속 확대

또 서울시에서 진행하는 ‘건물 온실가스 총량제’와 ‘건물 ESG’에 참여하고 있으며, 한국건설기술연구원의 전력 사용 측정기를 설치해 2026년 5월까지 병원의 에너지 소비를 측정하고 이를 근거로 표준 배출 기준을 개발해 나갈 예정이다. 서울아산병원은 사회적 책임 경영에도 활발한 행보를 보이고 있다. 지난 해 강동구 복지센터 아동 200명을 대상으로...

2024-02-05 16:50
의대 증원 ‘선결과제’ 많다는데…간호대는?

3교대 근무, 저임금, 높은 업무 강도 등 열악한 노동 조건으로 간호사들이 임상 현장을 일찍 떠나는 추세다. 정부는 지난해 4월 간호사 증원 및 처우 개선을 골자로 '제2차 간호인력 지원 종합대책'을 발표한 바 있다. 그 일환으로 간호대 정원 확대를 추진하면서 간호계와 소통해 왔다. 하지만 종합대책 발표 직후, 같은 해 5월 윤석열 대통령이 간호사의 업무 범위와...

2024-02-04 09:13
지역 필수의사에 '풀 패키지' 지원…미용·성형·정형 '가성비' 손질

또 기초·임상교수 확충, 실습여건 개선 등 교육을 내실화하고, 인턴제는 필수진료과목과 일차의료 수련 기회를 대폭 확대하는 방향으로 개편한다. 여기에 필요한 비용은 재정으로 지원한다. 수련환경 개선을 위해선 올해 연속근무 36시간 축소 시범사업을 추진하고, 참여 병원에 지원금, 수련환경평가 가산점 등 인센티브를 부여한다. 국립대병원 필수의료 전임교수...

2024-02-01 10:43
삼성바이오에피스, 삼일제약과 안과질환 치료제 후속 판권 계약 체결

과학적 근거에 기초한 SB15의 효과 및 안전성을 적극 알려 망막질환 환자분들께 도움이 되길 기대한다”고 전했다. 한편 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 SB15의 글로벌 임상 3상을 진행했다. 지난해 4월에는 미국 시력안과학회(ARVO: Association for Research in Vision and...

2024-02-01 08:36
현대바이오, 식약처와 코로나19 치료제 ‘제프티’ 허가 공방전

식약처 관계자는 “긴급사용승인을 목적으로 의약품을 개발하지도 않고 임상 제도도 없다. 회사 측이 근거한 특별법에 긴급사용승인에 대해 명시돼 있지만, 긴급사용승인을 위한 임상은 없다”고 일축했다. 이어 “현대바이오가 통합임상(2,3상 결합)을 진행했다고 하지만, 식약처는 임상 2상을 승인했다”고 밝혔다. 긴급사용승인을 위해 식약처가 회사 측에 임상...

2024-01-22 05:00
지놈앤컴퍼니 “‘GEN-001’ 위암 대상 임상2상 긍정적…글로벌 빅파마 관심”

배 대표는 “면역항암제가 1차 치료제로 자리 잡은 위암 치료의 변화에 따라, 본 임상 2상 결과에 근거해 ‘GEN-001’과 바벤시오 병용요법은 매력적인 3차 치료제 옵션으로 가능성이 있을 것”이라며 “위암의 경우 폐암이나 간암 등에서 쓰이는 3차 치료제 대비 아직 생존기간이 길지 않다. 의학적 미충족 수요가 큰 분야”라고 설명했다. 지놈앤컴퍼니는...

2024-01-19 10:54
테라젠바이오, 아론티어와 AI 개인 맞춤형 암백신 플랫폼 공동개발

테라젠바이오는 빅데이터 기반 유전체 분석 플랫폼 ‘DEEPOMICS’에 근거한 서열기반 신항원 예측 알고리즘인 DEEPOMICS-NEO와 임상 암조직 샘플에서 정확한 변이 발견을 가능하게 하는 DEEPOMICS-FFPE를 포함한 다양한 BI분석 파이프라인을 보유하고 있다. 백순명 테라젠바이오 연구소장은 “향후 암 진단은 물론 맞춤형 신약개발에 이르기까지 유전체 기술을 기반으로...

2024-01-17 10:12
에버엑스, CES 2024서 근골격계 케어 서비스 첫 선

MORA의 핵심 에셋(Asset)인 의학적 근거 기반의 재활운동 커리큘럼과 AI 기반 자세추정 기술을 바탕으로 개발됐다. 직장인들의 고질병인 일자목, 요통 등 업무 환경에서 발생, 악화되기 쉬운 근골격계 질환을 예방하고, 개인 맞춤화된 운동으로 지속성을 높이는 것이 특징이다. MORA Care는 기존에 시•공간적인 제약으로 접근이 어려웠던 근골격계 재활...

2024-01-15 08:48
[단독] 질병청 ‘HPV 백신 2차 접종 무용론’에 업계·학계 “말도 안 돼”

질병관리청(질병정)은 1차 접종만으로 백신의 효과가 있을 가능성에 무게를 두고 있지만, 한국MSD는 “의학적 근거가 충분하지 않다”며 반박했다. 질병청의 판단에 따라 향후 국가예방접종(NIP) 사업을 통한 무료 접종 대상이 대폭 조정될 것으로 예상된다. 12일 질병청에 따르면 최근 당국은 HPV 백신 1차 접종만 NIP 사업을 통해 무료로 지원하는 방안을...

2024-01-12 17:00
황희 카카오헬스케어 대표 “모바일 혈당 관리 서비스, 日·美 진출”[JPM 2024]

앞으로 임상시험 분야에서 활성화될 것으로 기대되는 RWE(Real World Evidence, 실제 임상근거) 기반 데이터 분석 영역을 선도한단 계획이다. 카카오헬스케어는 지난해 구글클라우드와 국내 3개 대학병원 대장암 환자 대상의 사망률 및 합병증 예측 모델 관련 연합학습 파일럿 테스트를 통해 데이터의 반출 없는 연합학습 모델이 기존의 데이터 분석 예측 모델에 비해...

2024-01-10 15:15
의사의 마약류 '셀프처방·투약' 금지된다

임상시험 대상자에게 위해 우려가 적은 임상시험은 임상시험계획 승인 대상에서 제외하고, 임상시험기관 외의 기관에서 임상시험을 실시할 수 있게 된다. 공중보건 위기대응 의료제품의 비축·생산량 모니터링 정도를 달리 정할 수 있는 근거도 마련됐다. 공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법이 개정되면서다. 식약처는 위기 상황에서...

2024-01-09 17:07
[BioS]GC녹십자 美관계사, 2상서 ‘싱그릭스’와 “비열등성”

큐레보는 이번 임상2상 결과를 통해 용량 선정의 근거를 마련했으며, 이를 통해 올해 임상3상을 진행할 예정이라고 설명했다. 윌리엄 스미스(William Smith) 임상 책임자(PI)는 “전세계적으로 대상포진 백신에 대한 내약성과 접근성이 개선되어야 한다는 미충족의료수요가 존재한다”며 “CRV-101이 임상3상에서도 싱그릭스 대비 부작용 발생률이...

2024-01-08 09:44
GC녹십자 美 관계사 큐레보, 대상포진 백신 임상 2상서 ‘내약성 우수’

큐레보는 이번 임상 2상 결과를 통해 용량 선정의 근거를 마련했으며, 이를 통해 올해 임상 3상을 진행할 예정이라고 밝혔다. 이번 임상 책임자(PI)인 윌리엄 스미스(William Smith) 박사는 “전 세계적으로 대상포진 백신에 대한 내약성 및 접근성이 개선돼야 한다는 미충족 의료 수요가 존재한다”며 “CRV-101이 임상 3상에서도 싱그릭스 대비 부작용...

2024-01-08 09:09
[오늘의 증시 리포트] LG전자, 계절적인 성수기로 접어들고 있다

2024년 물량 5~6천만 박스로 전망 2023년 4분기 영업이익 1,310억원으로 당사 직전 추정 상회 전망 양지환 대신증권 ◇지노믹트리 성장의 주요 모멘텀이 모여 있는 2024년 암 조기 진단 데이터와 트랙 레코드를 쌓아가고 있다 얼리텍-C, 두 차례 대규모 전향적 임상 연구를 통해 탄탄한 임상적 근거 마련 얼리텍-B, 기존 대비 높은 정확도를 바탕으로 방광암...

2024-01-03 08:03
‘첩약 급여화’ 놓고 한의사·의사 갈등 팽팽 …의·정 대화도 악화일로

첩약의 안전성과 유효성을 지적하는 의협의 주장에 대해서는 “시범사업에서 적용되는 기준처방은 관련 규정과 고시에서 정한 한약서 및 한약조제지침서에 근거한 처방이거나 한의표준임상진료지침(CPG)에 제시된 처방”이라며 “타 직역의 의료행위에 대해 막연히 호도하지 말라”고 날을 세웠다. 시범사업을 둘러싼 직능 단체 간 갈등은 되풀이되는 양상이다....

2023-12-21 16:35
소아 희귀병 '총상신경섬유종' 치료제 등 건강보험 적용

이와 함께 정부는 건강보험 약품비 지출을 적정화하고 의약품의 오·남용을 방지하기 위해 올해 급여 적정성 재평가 결과 8개 성분 중 3개 성분에 대한 급여 범위를 축소하고, 2022년 재평가 대상 성분 중 식품의약품안전처 임상재평가 결과에 따라 유효성이 입증되지 않은 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 성분 22개 품목을 급여 목록에서 삭제하기로 했다. 아울러...

2023-12-20 18:14
‘디지털의료제품법’ 국회 본회의 통과…디지털헬스 규제 체계 마련

이번 제정 법률은 인공지능(AI) 등 디지털 기술이 접목되고 네트워크 연결 등 디지털 특성에 기반한 디지털의료제품의 안전성과 유효성을 보다 효율적이고 체계적으로 평가할 수 있도록 임상시험, 허가, 사후 관리 등 전반에 대한 규제 체계를 마련했다는 데 의미가 있다. 디지털 센서·모바일 앱 등 디지털의료기기 또는 디지털의료·건강지원기기와 의약품이 조합돼...

2023-12-20 17:33

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