한신영 뉴지랩 이사는 “이번 주부터 환자를 대상으로 약물 투여가 본격적으로 시작될 예정으로 투약 시점부터 약 1개월 안에 치료 효과에 대한 트렌드 예측이 가능하다”며 “먹는 코로나 19 치료제인 나파모스타트 알약 형태의 제제 개발도 빠르게 진행할 것”이라고 말했다.
뉴지랩은 투약 편의성과 시장성이 높은 경구용 치료제 개발로 다른 치료제와 차별화를...
일본 정부가 지난 22일 스테로이드 제제 덱사메타손을 코로나19 치료제로 승인했다는 보도와 함께 지난 24일 상한가를 기록했던 영진약품도 현재는 덱사메타손을 생산하고 있지 않다는 소식이 알려지면서 주가는 하루 만에 두 자릿수대 급락으로 돌아섰다.
이같은 바이오주들의 급등락은 대부분 개인 투자자들이 이끌고 있다. 올 들어 2000% 넘게 오른 신풍제약만...
유입 추정국은 미국(5명), 브라질(1명), 벨라루스(1명), 영국(1명), 알제리(1명), 잠비아(1명), 필리핀(4명), 카자흐스탄(4명), 일본(2명), 이라크(1명), 인도(1명), 쿠웨이트(1명), 레바논(1명), 러시아(1명) 등이다.
한편, 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 혈장 공여에 이날까지 1039명이 참여 의사를 밝혔다. 이 중 660명이 혈장 모집을 완료했다. 혈장치료제는 18일부터 제제...
8월부터 일본과 미국에서 각기 진행될 뇌질병 동물모델(운동실조증)과 심장질병 동물모델(비대성 심근증) 치료효능 검증시험은 셀리버리 내부에서 진행한 프로토콜 그대로 재현성만 검증할 예정이다. 특정농도로 주 3회 정맥주사 시 30%의 몸무게 회복효과와 60% 생존율 상승, 73%의 심박수 회복효과를 보였을 뿐만 아니라, 심장세포 섬유화억제 및 심장세포 괴사를...
◇휴젤, 보툴리눔 톡신 유럽 판매허가 신청 = 휴젤은 보툴리눔 톡신 제제의 유럽 판매허가 신청을 완료했다고 지난 달 30일 밝혔다. 신청서 제출 후 허가까지 약 1년 여가 소요되는 만큼 내년 중순께 유럽 판매 허가 획득이 가능할 것으로 예상된다.
유럽의 보툴리눔 톡신 시장은 약 1조 원 규모로, 미국과 함께 전 세계 보툴리눔 톡신 시장의 70% 이상을 차지하고...
‘구구’를 일본에 출시했으며, 지난해에는 멕시코 실라네스와 고혈압치료 복합제 ‘아모잘탄플러스’와 ‘아모잘탄큐' 2종의 수출 계약을 체결해 내년에 현지 출시한다.
우종수 한미약품 대표이사는 “로수젯은 우수한 제품력과 많은 임상례를 기반으로 국내 이상지질혈증 복합제 시장에서 확고한 우위를 점하고 있다”며 “한미의 우수 제제기술이...
나노복합점안제는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을 신속히 개선하도록 설계된 개량신약이다.
20nm 이하 나노 입자화를 통해 기존의 사이클로스포린 단일제보다 사이클로스포린 사용량을 1/2 이하로 줄이면서...
‘나노복합점안제(HU-007)’는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을 신속히 개선하도록 설계된 개량신약이다.
20nm이하 나노 입자화를 통해 기존의 사이클로스포린 단일제보다 사이클로스포린 사용량을 1/2 이하로...
하이투자증권 박재경 연구원은 “코로나19 혈장 치료제 파이프라인 GC5131A 개발을 계획대로 진행 중이며 7월 내 국내 임상 진입 예정이고, 임상 설계에 따라 최종 허가 일정 윤곽은 잡힐 것이나 내년 초 허가를 기대한다”며 “현재 글로벌 혈액제제 업체들은 CoVIg-19 Plasma Alliance(CSL, Grifols, Takeda, Octapharma, 녹십자 등 상위 10개 업체)를 결성해 코로나19 혈장...
셀트리온의 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제제 ‘램시마SC’가 유럽 시장점유율 확대의 교두보를 마련했다.
셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 램시마SC의 적응증 추가 신청에 대해 ‘허가 승인 권고’ 의견을 받았다고 29일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을...
셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 '약물사용자문위원회(CHMP)'로부터 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사(SC) 제제 '램시마SC'의 적응증 추가 신청에 대해 '허가 승인 권고' 의견을 받았다고 29일 밝혔다.
CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을...
경구 투여 제재의 전임상실험을 마무리하는 대로 식약처에 IND(임상시험 진행 승인)를 신청할 계획이다.
일본에서도 다이치 산쿄, 도쿄대학 등이 공동으로 나파모스타트 흡입제를 개발하는 등 국내외에서의 제제 개발 연구도 활발하게 진행되고 있으며 한미약품도 경구용 코로나 백신 개발을 표명하는 등 업계의 관심이 큰 상황이라고 회사 측은 설명했다.
일본의 다케다와 스페인의 그리폴스 등 혈액제제 글로벌 1·2위를 다투는 회사들도 연내 상용화를 목표로 혈장치료제를 개발하고 있다.
셀트리온이 개발하는 항체치료제는 회복 환자의 혈장에서 항체를 배양해서 만들기에 대량 생산이 가능하다. 현재 페럿(족제비)에 이어 햄스터, 생쥐, 원숭이를 대상으로 효능성 및 독성 시험을 진행 중이다. 상용화 목표...
가장 빨리 개발 가능하지만, 최소 100여 명의 완치자 혈장이 필요하다는 점에서 혈장 공여가 저조할 경우 차질을 빚을 수 있다. 질병관리본부는 완치자의 적극적인 참여를 독려하고 있다.
일본의 다케다와 스페인의 그리폴스 등 글로벌 1·2위를 다투는 혈액제제 회사들도 각국 정부의 지원을 받아 코로나19 혈장치료제를 개발 중이다. 이들 역시 연내 상용화가 목표다.
중국의 혈우병 치료제 시장은 최근 유전자재조합 제제 중심으로 재편되고 있어 경쟁 제품 사이에서도 수익성을 확보할 수 있을 것으로 예상된다.
GC녹십자는 중국 외에도 일본에서 뇌실 투여 방식인 '헌터라제 ICV'의 품목허가를 올해 3월 신청했다. 헌터라제 ICV는 일본 후생노동성으로부터 희귀의약품에 지정되면서 허가 기간이 단축돼 연말께 승인이 가능하다....
호이콜정은 카모스타트메실산염 200mg 고용량으로 200mg 제제는 한국팜비오가 세계에서 유일하다.
덴마크 오르후스 대학 병원 연구팀과 일본 도쿄대학에서도 카모스타트메실산염의 코로나19 치료 효과와 예방효과의 유효성을 검증하기 위한 임상을 각각 4월부터 진행할 예정이라고 밝힌 바 있다.
한국팜비오 관계자는 “터키와 사우디아라비아등 많은...
중국, 일본 등 국가별로 서로 다른 데이터를 수집·표준화해 객관적인 과학 분류체계 기반 세부 연구 영역을 도출했다. 또한 주요 연구기관, 연구과제명, R&D 투자규모, R&D 투자기간 등 코로나 19 관련 해외 연구개발 투자현황을 살펴봤다.
연구팀은 향후 항원·항체 기반 다중 검출 및 현장진단 플랫폼, 백신·항바이러스 제제 개발, 바이러스 예측 기술...
또 히알루론산나트륨에 특정 함량의 폴리뉴클레오티드(PN)를 포함해 제제의 고점성, 고탄성, 응집력, 제제의 투명성을 모두 확보한 제품 개발 기술로 대한민국, 미국, 일본, 러시아에 특허 등록을 완료했으며 중국과 유럽에 특허를 출원 중이다.
르네필은 중앙대병원과 서울아산병원에서 임상시험을 진행해 안면부 코입술주름의 개선에 효과적이고, 안전하게...
미국은 렘데시비르의 긴급사용승인을 허가했고, 일본은 허가 신청 사흘 만에 특례 승인을 결정했다. 우리 정부는 렘데시비르의 사용에 대해서는 아직 신중한 입장이다. 대신 국내 기업들을 적극적으로 독려하고 있다.
코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원단은 이르면 연말께 치료제가 출시될 수 있다는 희망을 제시했다. 범정부 차원에서 지원하는 회사는 부광약품...
△만12세 이상이면서 체중이 40kg 이상 △항체역가가 5BU(Bethesda Unit)/mL 이상의 이력이 있는 경우 △최근 24주간 출혈건수가 6회 이상으로 우회인자제제를 투여했거나 또는 면역관용요법에 실패한 경우 투여 대상이 된다.
헴리브라는 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 항체를 보유한 A형 혈우병에 대한 예방요법제로 시판 허가를 받은 후 올해 들어 항체를 보유하지...
![[종합] 코로나19 확진자, 하루 새 서울서만 18명 추가…송파 60번 환자는 고발](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1487255.jpg)
![[위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1479399.jpg)
![[BioS]휴온스, ‘나노복합점안제’ 식약처 품목허가 신청](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1479114.jpg)
![[BioS]셀트리온 '램시마SC', 유럽서 'IBD적응증' 승인 권고 획득](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1478062.jpg)
![[기자수첩] 코로나19 종식의 꿈 실현하려면](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1436375.jpg)
![2차전지 하반기 챙겨봐야 할 호재와 주의할 점 말씀드립니다 ㅣ 이영훈 하이투자증권 이사 [찐코노미]](https://i.ytimg.com/vi/CfPKyQtzJDA/mqdefault.jpg)
!["'딸깍' 한 번에 노래가 만들어진다"…AI 이용하면 나도 스타 싱어송라이터? [Z탐사대]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2032083.jpg)
![민희진 어도어 대표, 밝은 표정으로 두번째 기자회견 [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2032250.jpg)